En studie av Pembrolizumab i kombination med utredningsmedel hos pediatriska och unga vuxna deltagare med hematologiska maligniteter eller solida tumörer (MK-9999-01B/LIGHTBEAM-U01)
6 april 2025 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
LIGHTBEAM-U01 Delstudie 01B: En fas 1/2 delstudie för att utvärdera säkerheten och effekten av Pembrolizumab i kombination med undersökningsmedel hos pediatriska och unga vuxna deltagare med hematologiska maligniteter eller solida tumörer
Denna studie är en rullande armstudie av pembrolizumab i kombination med prövningsmedel hos pediatriska deltagare med recidiverande eller refraktärt klassiskt Hodgkin-lymfom (cHL), solida tumörer med mikrosatellitinstabilitet-hög (MSI-H)/missmatch reparationsbrist (dMMR) eller tumörmutation hög börda (TMB-H), eller avancerat melanom. Denna studie kommer att ha 2 delar: en säkerhetsinledning för att visa en tolererbar säkerhetsprofil och bekräfta en preliminär rekommenderad fas 2-dos (RP2D) (Del 1) följt av en effektutvärdering (Del 2). Deltagarna kommer att tilldelas en behandlingsarm (antingen del 1 eller del 2) som är öppen för registrering.
Det kommer inte att finnas några hypotesprövningar i denna studie.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudscreeningsprotokollet är MK-9999-U01.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale-New Haven Hospital ( Site 2012)
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 2017)
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospital ( Site 2024)
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 2008)
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
- New York Medical College ( Site 2023)
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 2003)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) ( Site 2021)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Sanford Children's Hospital-Sanford Children's Specialty Clinic ( Site 2015)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
- Intermountain - Primary Children's Hospital ( Site 2014)
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital-Pediatrics ( Site 2972)
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center-Pediatrics - Pedicatric Oncology ( Site 2973)
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 2983)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha en av följande histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av återfallande eller refraktärt klassiskt Hodgkin-lymfom (cHL), avancerat melanom, solida tumörer som är mikrosatellit-instabilitets-höga (MSI-H)/felaktiga reparationsfel (dMMR) eller solida tumörer som är tumörmutationshöga (TMB-H)
- Måste ha återhämtat sig från alla biverkningar från tidigare anticancerterapier
- Humant immunbristvirus (HIV)-infekterade deltagare har välkontrollerad HIV på antiretroviral terapi (ART)
Exklusions kriterier:
- HIV-infekterade deltagare med en historia av Kaposis sarkom och/eller multicentrisk Castlemans sjukdom
- Fick tidigare systemisk anticancerbehandling inklusive prövningsmedel inom 4 veckor före den första dosen av studieintervention
- Fick tidigare strålbehandling inom 2 veckor efter start av studieintervention, eller har strålningsrelaterade toxiciteter som kräver kortikosteroider
- Fick ett levande eller levande försvagat vaccin inom 30 dagar före den första dosen av studieintervention
- Fick tidigare anticancerterapi med en anti-PD-1, anti-programmerad celldödsligand 1 (PD-L1), eller anti-programmerad celldödsligand 2 (anti-PD-L2) i kombination med antingen en anti-lymfocytaktivering gen 3 (LAG-3) medel eller en anti-T-cell immunoreceptor med immunglobulin (Ig) och ITIM domäner (TIGIT) medel
- Diagnos av immunbrist eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i dos som överstiger 10 mg dagligen av prednisonekvivalenter) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före den första dosen av studieintervention
- Känd ytterligare malignitet som fortskrider eller har krävt aktiv behandling under det senaste året
- Kända metastaser från det aktiva centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit
- Aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren
- Historik av (icke-infektiös) pneumonit/interstitiell lungsjukdom som krävde steroider eller har aktuell pneumonit/interstitiell lungsjukdom
- Aktiv infektion som kräver systemisk terapi
- Samtidig aktiv Hepatit B- och Hepatit C-virusinfektion
- Historik om allogen vävnad/fast organtransplantation
- Har symtom på eller behandlas för graft versus host disease (GVHD)
- Har inte återhämtat sig tillräckligt efter en större operation eller har pågående kirurgiska komplikationer
- Kända tumörer som involverar hjärnstammen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Favezelimab + Pembrolizumab
Deltagarna kommer att få pembrolizumab och favezelimab via en intravenös (IV) infusion var tredje vecka (Q3W) i upp till 35 cykler.
Varje cykel är 21 dagar.
|
IV infusion
Andra namn:
IV infusion
|
|
Experimentell: Favezelimab/Pembrolizumab
Deltagarna kommer att få samformulerat favezelimab/pembrolizumab via en IV-infusion Q3W i upp till 35 cykler.
Varje cykel är 21 dagar.
|
IV infusion
Andra namn:
|
|
Experimentell: Pembrolizumab + Vibostolimab
Deltagarna kommer att få pembrolizumab och vibostolimab via en IV-infusion Q3W i upp till 35 cykler.
Varje cykel är 21 dagar.
|
IV infusion
Andra namn:
IV infusion
|
|
Experimentell: Pembrolizumab/Vibostolimab
Deltagarna kommer att få samformulerat pembrolizumab/vibostolimab via en IV-infusion Q3W i upp till 35 cykler.
Varje cykel är 21 dagar.
|
IV infusion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del 1: Area Under the Curve (AUC)
Tidsram: Cykel 1: Fördos, efterdos, 3, 8 och 15 dagar efter dos; Cykel 2: fördosering; Cykel 4: fördos och efterdos; Cykel 5 fördosering; en gång fördos var fjärde cykel från cykel 6 upp till cykel 35. En cykel är 21 dagar
|
Blodprover kommer att samlas in med specificerade intervall för bestämning av AUC.
|
Cykel 1: Fördos, efterdos, 3, 8 och 15 dagar efter dos; Cykel 2: fördosering; Cykel 4: fördos och efterdos; Cykel 5 fördosering; en gång fördos var fjärde cykel från cykel 6 upp till cykel 35. En cykel är 21 dagar
|
|
Del 1: Maximal koncentration (Cmax)
Tidsram: Cykel 1: Fördos, efterdos, 3, 8 och 15 dagar efter dos; Cykel 2: fördosering; Cykel 4: fördos och efterdos; Cykel 5 fördosering; en gång fördos var fjärde cykel från cykel 6 upp till cykel 35. En cykel är 21 dagar
|
Blodprover kommer att tas med specificerade intervall för bestämning av Cmax.
|
Cykel 1: Fördos, efterdos, 3, 8 och 15 dagar efter dos; Cykel 2: fördosering; Cykel 4: fördos och efterdos; Cykel 5 fördosering; en gång fördos var fjärde cykel från cykel 6 upp till cykel 35. En cykel är 21 dagar
|
|
Del 1: Koncentration i blodet omedelbart före nästa dos (Ctrough)
Tidsram: Cykel 1: Fördos, efterdos, 3, 8 och 15 dagar efter dos; Cykel 2: fördosering; Cykel 4: fördos och efterdos; Cykel 5 fördosering; en gång fördos var fjärde cykel från cykel 6 upp till cykel 35. En cykel är 21 dagar
|
Blodprover kommer att samlas in med specificerade intervall för bestämning av Ctrough.
|
Cykel 1: Fördos, efterdos, 3, 8 och 15 dagar efter dos; Cykel 2: fördosering; Cykel 4: fördos och efterdos; Cykel 5 fördosering; en gång fördos var fjärde cykel från cykel 6 upp till cykel 35. En cykel är 21 dagar
|
|
Del 1: Antal deltagare som upplever dosbegränsande toxiciteter (DLT)
Tidsram: Upp till 21 dagar
|
Antalet deltagare som upplever toxiciteter som möjligen, troligen eller definitivt är relaterade till studieterapi; som uppfyller fördefinierade svårighetsgradskriterier; och resultera i en förändring av den givna dosen kommer att rapporteras.
|
Upp till 21 dagar
|
|
Del 1 och 2: Antal deltagare som rapporterar minst 1 biverkning (AE)
Tidsram: Upp till cirka 27 månader
|
En AE är alla ogynnsamma medicinska händelser hos en klinisk studiedeltagare, temporärt förknippad med användningen av studieintervention, oavsett om den anses relaterad till studieinterventionen eller inte.
En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symtom eller sjukdom (ny eller förvärrad) som är tidsmässigt förknippad med användningen av en studieintervention.
|
Upp till cirka 27 månader
|
|
Del 1 och 2: Antal deltagare som avbryter studien av läkemedel på grund av en AE
Tidsram: Upp till cirka 24 månader
|
En AE är alla ogynnsamma medicinska händelser hos en klinisk studiedeltagare, temporärt förknippad med användningen av studieintervention, oavsett om den anses relaterad till studieinterventionen eller inte.
En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symtom eller sjukdom (ny eller förvärrad) som är tidsmässigt förknippad med användningen av en studieintervention.
|
Upp till cirka 24 månader
|
|
Delar 1 och 2: Objektiv svarsfrekvens (ORR) per Lugano Response Criteria av Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsram: Upp till cirka 57 månader
|
ORR definieras som andelen deltagare som har ett fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) och kommer att utvärderas med datortomografi (CT) och positronemissionstomografi (PET)-CT.
Responsen bedömdes utifrån International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014).
CR är fullständigt metaboliskt (inget/minimalt upptag av fluordeoxiglukos [FDG]) och röntgensvar (mållesioner regresserar till ≤1,5 cm i en lesions längsta tvärgående diameter) och inga nya lesioner.
PR är partiellt metaboliskt (måttligt/högt FDG-upptag) och röntgensvar (≥50 % minskning av summan av produktdiametrar (SPD) för multipla lesioner med upp till 6 mätbara målnoder och extranodala ställen, ingen ökning av lesioner och mjälte regresserad av >50 % i längd utöver det normala).
Andelen deltagare som upplever CR eller PR enligt BICR-bedömning kommer att presenteras.
|
Upp till cirka 57 månader
|
|
Delarna 1 och 2: ORR per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer version 1.1 (RECIST 1.1) av utredare
Tidsram: Upp till cirka 57 månader
|
ORR definieras som andelen deltagare med fullständigt svar (CR: försvinnande av alla målskador) eller partiellt svar (PR: minst 30 % minskning av summan av diametrar för målskador) per RECIST 1.1.
Andelen deltagare som upplever CR eller PR enligt bedömningen av utredaren kommer att presenteras.
|
Upp till cirka 57 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del 2: Area Under the Curve (AUC)
Tidsram: Cykel 1: Fördos, efterdos, 3, 8 och 15 dagar efter dos; Cykel 2: fördosering; Cykel 4: fördos och efterdos; Cykel 5 fördosering; en gång fördos var fjärde cykel från cykel 6 upp till cykel 35. En cykel är 21 dagar
|
Blodprover kommer att samlas in med specificerade intervall för bestämning av AUC.
|
Cykel 1: Fördos, efterdos, 3, 8 och 15 dagar efter dos; Cykel 2: fördosering; Cykel 4: fördos och efterdos; Cykel 5 fördosering; en gång fördos var fjärde cykel från cykel 6 upp till cykel 35. En cykel är 21 dagar
|
|
Del 2: Maximal koncentration (Cmax)
Tidsram: Cykel 1: Fördos, efterdos, 3, 8 och 15 dagar efter dos; Cykel 2: fördosering; Cykel 4: fördos och efterdos; Cykel 5 fördosering; en gång fördos var fjärde cykel från cykel 6 upp till cykel 35. En cykel är 21 dagar
|
Blodprover kommer att tas med specificerade intervall för bestämning av Cmax.
|
Cykel 1: Fördos, efterdos, 3, 8 och 15 dagar efter dos; Cykel 2: fördosering; Cykel 4: fördos och efterdos; Cykel 5 fördosering; en gång fördos var fjärde cykel från cykel 6 upp till cykel 35. En cykel är 21 dagar
|
|
Del 2: Koncentration i blodet omedelbart före nästa dos (Ctrough)
Tidsram: Cykel 1: Fördos, efterdos, 3, 8 och 15 dagar efter dos; Cykel 2: fördosering; Cykel 4: fördos och efterdos; Cykel 5 fördosering; en gång fördos var fjärde cykel från cykel 6 upp till cykel 35. En cykel är 21 dagar
|
Blodprover kommer att samlas in med specificerade intervall för bestämning av Ctrough.
|
Cykel 1: Fördos, efterdos, 3, 8 och 15 dagar efter dos; Cykel 2: fördosering; Cykel 4: fördos och efterdos; Cykel 5 fördosering; en gång fördos var fjärde cykel från cykel 6 upp till cykel 35. En cykel är 21 dagar
|
|
Delar 1 och 2: Antidrug Antibody (ADA) nivåer
Tidsram: Cykel 1, 2, 4 och 5: fördos; en gång var fjärde cykel från cykel 6 upp till cykel 35. En cykel är 21 dagar
|
Blodprover kommer att samlas in vid specificerade intervall för bestämning av ADA-nivåer.
|
Cykel 1, 2, 4 och 5: fördos; en gång var fjärde cykel från cykel 6 upp till cykel 35. En cykel är 21 dagar
|
|
Delar 1 och 2: ORR per Lugano Response Criteria av utredare
Tidsram: Upp till cirka 57 månader
|
DCR definieras som andelen av deltagarna som har stabil sjukdom (SD), CR eller PR.
Respons bedöms med CT och PET-CT och utvärderas utifrån Lugano-klassificering (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014).
CR är fullständigt metaboliskt (inget/minimalt FDG-upptag) och röntgensvar (mållesioner regresserar till ≤1,5 cm i en lesions längsta tvärgående diameter) och inga nya lesioner.
PR är partiellt metaboliskt (måttligt/högt FDG-upptag) och röntgensvar (≥50 % minskning av SPD för upp till 6 mätbara målnoder och extranodala ställen, ingen ökning av lesioner och mjälten regresserad med >50 % utöver det normala).
SD är ingen signifikant förändring från baslinjen som svar och inga kriterier uppfyllda för progressiv sjukdom.
DCR som bedömts av utredaren kommer att presenteras.
|
Upp till cirka 57 månader
|
|
Del 1 och 2: Disease Control Rate (DCR) per Lugano Response Criteria av BICR
Tidsram: Upp till cirka 57 månader
|
DCR definieras, per RECIST 1.1, som andelen deltagare som har en CR: Försvinnande av alla målskador eller PR: Minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador eller stabil sjukdom (SD: Varken tillräcklig krympning för att kvalificera för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för progressiv sjukdom [PD: Minst 20 % ökning av summan av diametrarna för målskador och en absolut ökning med minst 5 mm.
Uppkomsten av en eller flera nya lesioner anses också vara PD.]
DCR som bedömts av BICR kommer att presenteras.
|
Upp till cirka 57 månader
|
|
Delarna 1 och 2: DCR per RECIST 1.1 av utredare
Tidsram: Upp till cirka 57 månader
|
DCR definieras, per RECIST 1.1, som andelen deltagare som har en CR: Försvinnande av alla målskador eller PR: Minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador eller stabil sjukdom (SD: Varken tillräcklig krympning för att kvalificera för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för progressiv sjukdom [PD: Minst 20 % ökning av summan av diametrarna för målskador och en absolut ökning med minst 5 mm.
Uppkomsten av en eller flera nya lesioner anses också vara PD.]
DCR som bedömts av BICR kommer att presenteras.
|
Upp till cirka 57 månader
|
|
Delar 1 och 2: Duration of Response (DOR) per Lugano Response Criteria av BICR
Tidsram: Upp till cirka 57 månader
|
För deltagare som visar en bekräftad CR eller PR definieras DOR som tiden från CR eller PR till dokumenterad sjukdomsprogression eller död.
Deltagarna bedöms med hjälp av CT och PET-CT och responsen utvärderades utifrån Lugano-klassificeringen (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014).
CR är fullständigt metaboliskt (inget/minimalt FDG-upptag) och röntgensvar (mållesioner regresserar till ≤1,5 cm i en lesions längsta tvärgående diameter) och inga nya lesioner.
PR är partiellt metaboliskt (måttligt/högt FDG-upptag) och röntgensvar (≥50 % minskning av SPD för multipla lesioner med upp till 6 mätbara målnoder och extranodala ställen, ingen ökning av lesioner och mjälten har gått tillbaka med >50 % i längd utöver normal).
DOR som bedömts av BICR kommer att presenteras.
|
Upp till cirka 57 månader
|
|
Delarna 1 och 2: DOR per RECIST 1.1 av utredaren
Tidsram: Upp till cirka 57 månader
|
För deltagare som uppvisar en bekräftad CR: försvinnande av alla målskador eller PR: minst 30 % minskning av summan av diametrarna för mållesioner) per RECIST 1.1, definieras DOR som tiden från första dokumenterade bevis på CR eller PR tills PD eller död.
Enligt RECIST 1.1 definieras PD som en ökning på minst 20 % av summan av diametrarna för målskador.
Utöver den relativa ökningen på 20 % måste summan även visa en absolut ökning på minst 5 mm.
Uppkomsten av en eller flera nya lesioner anses också vara PD.
DOR som bedömts av utredaren kommer att presenteras.
|
Upp till cirka 57 månader
|
|
Delar 1 och 2: Progressionsfri överlevnad (PFS) per Lugano Response Criteria av BICR
Tidsram: Upp till cirka 57 månader
|
PFS definieras som tiden från randomisering till dokumenterad sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar först baserat på Lugano-klassificering (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014).
PFS som bedömts av BICR kommer att presenteras.
|
Upp till cirka 57 månader
|
|
Delarna 1 och 2: PFS per RECIST 1.1 av utredare
Tidsram: Upp till cirka 57 månader
|
PFS definieras som tiden från randomisering till den första dokumenterade PD eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först enligt RECIST 1.1.
PD definieras som ≥20 % ökning av summan av diametrar för målskador.
Förutom den relativa ökningen på 20 % måste summan även visa en absolut ökning på ≥5 mm.
Uppkomsten av en eller flera nya lesioner anses också vara PD.
PFS som bedömts av utredaren kommer att presenteras.
|
Upp till cirka 57 månader
|
|
Del 1 och 2: Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 57 månader
|
OS definieras som tiden från första dos av studiebehandling till dödsfall på grund av någon orsak.
|
Upp till cirka 57 månader
|
|
Del 1 och 2: Biomarkörnivåer för klassiskt Hodgkin-lymfom (cHL)
Tidsram: Upp till cirka 57 månader
|
För deltagare med cHL kommer biomarkörnivåerna för cHL att rapporteras.
|
Upp till cirka 57 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9999-01B
- MK-9999-01B (Annan identifierare: MSD)
- LIGHTBEAM-U01 (Annan identifierare: MSD)
- 2023-507179-23 (Registeridentifierare: EU CT)
- U1111-1295-3472 (Registeridentifierare: UTN)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .