COPD 환자의 심리적 고통
2024년 12월 2일 업데이트: Crisan Alexandru Florian, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
COPD가 심리적 웰빙에 미치는 영향: 단면적 연구
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 신체적으로뿐만 아니라 정신적으로도 개인의 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
이 단면적 연구는 특정 설문지를 활용하여 COPD 환자의 심리적 안녕을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 설문지는 불안, 우울증, 그리고 자기연민이나 부정적인 평가에 대한 두려움, 자기효능감, 수치심, 죄책감과 같은 잠재적으로 기타 관련 요인을 포함하여 정신 건강의 다양한 측면을 평가합니다.
또한, 연구에서는 이러한 심리적 요인이 호흡 곤란 및 기능 제한과 같은 COPD 증상의 심각도와 어떤 관련이 있는지 조사할 것입니다.
본 연구는 COPD의 심리적 영향을 이해함으로써 COPD 관리 전략에서 의학 교육과 정신 건강 지원의 중요성을 강조하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 신체 건강과 삶의 질 모두에 심각한 영향을 미칩니다. 숨가쁨 및 기능적 제한 문제 외에도 COPD 환자는 일반 인구보다 훨씬 더 높은 비율로 불안, 우울증 및 기타 정신 건강 문제로 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 이 단면적 연구는 COPD 환자의 현재 심리적 웰빙 상태를 이해하고 이것이 환자 상태의 중증도와 어떤 관련이 있는지 탐구하려고 합니다. 이 연구는 특정 설문지를 활용하여 COPD 환자의 심리적 안녕을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 설문지는 불안, 우울증, 그리고 자기연민이나 부정적인 평가에 대한 두려움, 자기효능감, 수치심, 죄책감과 같은 잠재적으로 기타 관련 요인을 포함하여 정신 건강의 다양한 측면을 평가합니다. 또한, 연구에서는 이러한 심리적 요인이 호흡 곤란 및 기능 제한과 같은 COPD 증상의 심각도와 어떤 관련이 있는지 조사할 것입니다. 조사관은 다음 테스트를 사용합니다.
- 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 불안 및 우울증 증상의 심각도를 식별하고 측정합니다.
- COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD가 개인의 웰빙에 미치는 영향을 측정합니다.
- 국가 수치심 및 죄책감 척도(SSGS)는 사람의 수치심과 죄책감을 측정합니다.
- PRAISE(폐 재활 적응형 자기 효능 지수)는 만성 호흡기 질환 관리에 있어 환자의 자기 효능을 측정합니다.
- 다른 사람의 판단이나 비판을 받는 것에 대한 개인의 불안을 평가하기 위한 간략한 부정적 평가 척도(BFNE)입니다.
- 자기연민의 주요 구성요소를 측정하기 위한 자기연민 척도 약식(SCS-SF).
- mMRC 척도는 환자의 일상생활 중 호흡 곤란(호흡곤란) 정도를 평가합니다.
- 6분 걷기 테스트(6MWT)는 사람이 6분 안에 평평하고 단단한 표면을 얼마나 멀리 걸을 수 있는지 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Timis
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Timisoara, Timis, 루마니아, 300301
- Spitalul de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Victor Babes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
GOLD(만성폐쇄성폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브) 지침에 따라 기류 폐쇄(FEV1/FVC < 0.70)를 나타내는 COPD 기관지 확장제 폐활량 측정법을 사용하는 개인.
설명
포함 기준:
- 자격을 갖춘 의료 전문가(예: 폐질환 전문의, 일반의)가 다음을 바탕으로 COPD를 진단합니다.
- GOLD(만성폐쇄성폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브) 지침에 따라 기류 폐쇄(FEV1/FVC < 0.70)를 입증하는 기관지 확장제 후 폐활량 측정법.
- 연령: 40세 이상.
- 학습 자료와 설문지를 읽고 이해하거나 필요한 경우 구두로 지시를 받을 수 있는 적절한 시각 및/또는 청각 능력.
제외 기준:
- 기타 주요 호흡기 질환: 중증 천식, 낭포성 섬유증, 폐암 또는 뚜렷한 심리적 특성을 나타낼 수 있는 기타 중요한 호흡기 질환의 진단.
- 급성 COPD 악화: 지난 4주 이내에 COPD 증상의 급성 악화를 경험했습니다.
- 불안정한 동반질환: 인지 기능, 웰빙 또는 참여 능력에 심각한 영향을 미칠 수 있는 심각하고 통제되지 않는 의학적 상태(예: 불안정한 심부전, 말기 신장 질환, 빠르게 진행되는 악성 종양)의 존재.
- 중증 정신 장애: 심리적 측정의 해석이나 신뢰할 수 있는 반응을 제공하는 능력을 크게 방해할 수 있는 주요 정신 장애(예: 활동성 정신분열증, 양극성 장애, 주요 우울 삽화)에 대한 현재 또는 최근 진단.
- 문제가 있는 약물 남용: 현재 문제가 있는 알코올 또는 불법 약물 사용(오피오이드 포함).
- 사전 동의 제공 불가능: 연구를 이해하고 동의를 제공할 수 있는 인지 능력이 부족한 개인.
- 제한된 언어 능력: 설문지를 포함한 학습 자료가 관리되는 언어에 대한 이해가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD 과목
자격을 갖춘 의료 전문가(예: 폐질환 전문의, 일반의)가 다음을 바탕으로 COPD를 진단합니다. GOLD(만성폐쇄성폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브) 지침에 따라 기류 폐쇄(FEV1/FVC < 0.70)를 입증하는 기관지 확장제 후 폐활량 측정법. 연령: 18세 이상. 학습 자료/설문지를 읽고 이해하거나 구두로 지시를 받을 수 있는 적절한 시각 및/또는 청각 능력 |
환자는 다음 설문지를 작성하게 됩니다: 병원 불안 및 우울증 척도(HADS), COPD 평가 테스트(CAT), 상태 수치심 및 죄책감 척도(SSGS), 폐 재활 적응 자기 효능 지수(PRAISE), 부정적 평가에 대한 간략한 두려움 척도 (BFNE), 자기연민 척도 약식(SCS-SF).
호흡곤란은 mMRC 척도로 평가하고, 기능적 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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불안 및 우울증 평가
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 불안 및 우울증 증상의 심각도를 식별하고 측정하는 데 사용되는 자가 평가 설문지입니다.
불안을 평가하는 7개의 질문(HADS-A)과 우울증을 평가하는 7개의 질문(HADS-D)으로 나누어진 14개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문에는 4점 응답 척도(0~3)가 있습니다.
0~7점: 정상, 8~10점: 불안이나 우울증을 암시하며, 11+점은 불안이나 우울증이 있을 가능성이 있음을 나타냅니다.
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COPD의 영향
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COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD가 개인의 웰빙에 미치는 영향을 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.
8개의 간단한 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문에는 환자가 자신의 경험을 평가할 수 있는 6점 척도(0~5)가 있습니다.
총점의 범위는 0부터 40까지입니다.
점수가 높을수록 COPD가 개인의 삶에 미치는 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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수치심과 죄책감 평가
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SSGS(State Shame and Guilt Scale)는 개인의 수치심과 죄책감을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
총 15개 문항으로 구성되어 있으며 수치심(5문항), 죄책감(5문항), 자존심(5문항)의 3개 하위 척도로 나누어 수치심과 죄책감의 반대 정도를 측정합니다.
각 항목은 1(이런 느낌이 전혀 없음)부터 5(매우 강하게 느낌)까지의 5점 리커트 척도로 구성되어 있습니다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 개인이 그 순간에 그러한 감정을 더 강하게 경험한다는 것을 의미합니다.
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자기효능감 평가
기간: 포함시
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PRAISE(폐 재활 적응형 자기 효능 지수)는 특히 폐 재활 맥락에서 만성 호흡기 질환을 관리하는 데 있어 환자의 자기 효능을 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.
호흡곤란 관리, 신체 활동 유지, 호흡기 질환으로 인한 정서적 어려움 대처에 초점을 맞춘 12개 질문으로 구성되어 있습니다.
환자는 자신의 자신감을 1에서 10까지 평가합니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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포함시
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부정적인 평가 평가에 대한 두려움
기간: 포함시
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BFNE(간단한 부정적 평가에 대한 두려움 척도)는 다른 사람의 판단이나 비판에 대한 개인의 불안을 평가하는 데 사용되는 심리적 도구입니다.
12개 항목으로 구성되어 있습니다.
진술은 부정적인 평가에 대한 두려움의 다양한 측면을 포착합니다.
척도는 Likert 척도 응답 형식을 사용합니다(예: 1 = 나의 특징이 전혀 없음, 5 = 나의 특징이 매우 좋음).
점수는 각 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 부정적인 평가에 대한 두려움이 더 크다는 것을 의미합니다.
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포함시
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자기연민 평가
기간: 포함시
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자기연민 척도 약식(SCS-SF)은 자기연민의 주요 구성 요소를 측정하도록 설계되었습니다.
12개 항목으로 구성되어 있습니다.
두 항목은 자기연민의 6가지 측면, 즉 자기친절, 자기판단, 공통 인간성, 고립, 마음챙김, 과잉 동일시를 각각 측정합니다.
5점 Likert 척도(1 = 거의 없음 ~ 5 = 거의 항상)를 사용합니다.
총 자기연민 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 자기연민이 크다는 것을 의미합니다.
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포함시
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호흡곤란 평가
기간: 포함시
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MMRC 척도는 일상생활에서 환자의 호흡곤란 정도를 평가하는 간단한 설문지입니다.
5개 등급(0~4)이 있습니다.
환자는 자신의 호흡곤란 경험과 가장 잘 일치하는 진술을 선택합니다.
mMRC 척도의 점수가 높을수록 호흡곤란으로 인한 환자의 장애 수준이 증가하는 것과 관련이 있습니다.
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포함시
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유산소 능력 평가
기간: 포함시
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 사람이 6분 안에 평평하고 단단한 표면에서 얼마나 멀리 걸을 수 있는지 측정합니다.
이는 유산소 능력과 기능적 지구력(신체가 활동을 얼마나 잘 처리할 수 있는지)을 평가하는 데 사용됩니다.
6분 동안 걷는 거리를 연령, 성별, 키에 따른 예측값과 비교합니다.
걷는 거리가 짧을수록 기능적 운동 능력이 낮다는 것을 의미합니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandru Crișan, PhD, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .