慢性阻塞性肺病患者的心理困扰
2024年12月2日 更新者：Crisan Alexandru Florian、Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
慢性阻塞性肺病对心理健康的影响：一项横断面研究
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 会严重影响一个人的生活质量，不仅影响身体，而且影响精神。
这项横断面研究旨在通过使用特定的问卷来评估慢性阻塞性肺病患者的心理健康状况。
这些问卷将评估心理健康的各个方面，包括焦虑、抑郁以及其他潜在的相关因素，如自我同情或对负面评价的恐惧、自我效能、羞耻和内疚。
此外，该研究还将研究这些心理因素与慢性阻塞性肺病症状的严重程度（例如呼吸困难和功能限制）之间的关系。
通过了解慢性阻塞性肺病的心理影响，本研究希望强调医学教育和心理健康支持在慢性阻塞性肺病管理策略中的重要性。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺疾病（COPD）深刻影响身体健康和生活质量。 除了呼吸困难和功能限制的挑战之外，慢性阻塞性肺病患者还经常与焦虑、抑郁和其他心理健康问题作斗争，其发生率比一般人群高得多。 这项横断面研究旨在了解慢性阻塞性肺病患者的心理健康现状，并探讨其与病情严重程度的关系。 该研究旨在通过特定的问卷调查来评估慢性阻塞性肺病患者的心理健康状况。 这些问卷将评估心理健康的各个方面，包括焦虑、抑郁以及其他潜在的相关因素，如自我同情或对负面评价的恐惧、自我效能、羞耻和内疚。 此外，该研究还将研究这些心理因素与慢性阻塞性肺病症状的严重程度（例如呼吸困难和功能限制）之间的关系。 研究人员将使用以下测试：
- 医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 用于识别和测量焦虑和抑郁症状的严重程度。
- 慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT) 用于衡量慢性阻塞性肺病对个人健康的影响。
- 国家羞耻和内疚量表（SSGS）用于衡量一个人的羞耻和内疚。
- 肺康复自我效能指数 (PRAISE) 用于衡量患者在管理慢性呼吸道疾病方面的自我效能。
- 负面评价短暂恐惧量表 (BFNE) 用于评估个人因受到他人评判或批评而产生的焦虑程度。
- 自我慈悲量表简表（SCS-SF）用于衡量自我慈悲的关键组成部分。
- mMRC 量表用于评估患者日常生活中呼吸困难（呼吸困难）的程度。
- 六分钟步行测试 (6MWT) 用于测量一个人在六分钟内可以在平坦、坚硬的表面上行走多远。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Timis
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Timisoara、Timis、罗马尼亚、300301
- Spitalul de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Victor Babes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
遵循 GOLD（慢性阻塞性肺病全球倡议）指南，患有慢性阻塞性肺病（COPD）的个体在使用支气管扩张剂后肺量测定显示气流阻塞（FEV1/FVC < 0.70）。
描述
纳入标准：
- 由合格的医疗保健专业人员（例如肺科医生、全科医生）根据以下条件做出慢性阻塞性肺病的诊断：
- 支气管扩张剂后肺活量测定显示气流阻塞（FEV1/FVC < 0.70），遵循 GOLD（慢性阻塞性肺病全球倡议）指南。
- 年龄：40岁以上。
- 有足够的视觉和/或听觉能力来阅读和理解学习材料和调查问卷或在需要时接受口头指示。
排除标准：
- 其他主要呼吸系统疾病：严重哮喘、囊性纤维化、肺癌或其他可能表现出不同心理特征的重大呼吸系统疾病的诊断。
- COPD 急性加重：过去 4 周内 COPD 症状急性加重。
- 不稳定的合并症：存在严重的、不受控制的医疗状况，可能显着影响认知功能、健康或参与能力（例如，不稳定的心力衰竭、终末期肾病、快速进展的恶性肿瘤）。
- 严重精神障碍：当前或最近诊断出的严重精神障碍可能会严重干扰心理测量的解释或提供可靠反应的能力（例如活动性精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁发作）。
- 有问题的药物滥用：当前有问题的酒精或非法药物使用（包括阿片类药物）。
- 无法提供知情同意：个人缺乏理解研究和提供同意的认知能力。
- 语言能力有限：对学习材料（包括调查问卷）所使用的语言理解不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性阻塞性肺病科目
由合格的医疗保健专业人员（例如肺科医生、全科医生）根据以下条件做出慢性阻塞性肺病的诊断： 支气管扩张剂后肺活量测定显示气流阻塞（FEV1/FVC < 0.70），遵循 GOLD（慢性阻塞性肺病全球倡议）指南。 年龄：18岁以上。 有足够的视觉和/或听觉能力来阅读和理解学习材料/调查问卷或接受口头指示 |
患者将完成以下问卷：医院焦虑和抑郁量表（HADS）、慢性阻塞性肺病评估测试（CAT）、国家羞耻和内疚量表（SSGS）、肺康复适应自我效能指数（PRAISE）、简短的负面评估恐惧量表(BFNE)，自我慈悲量表简表(SCS-SF)。
将使用 mMRC 量表评估呼吸困难，并使用六分钟步行测试 (6MWT) 评估功能能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑和抑郁评估
大体时间：纳入时
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）是一种自我评估问卷，用于识别和测量焦虑和抑郁症状的严重程度。
它有 14 个问题，分为七个评估焦虑的问题 (HADS-A) 和七个评估抑郁的问题 (HADS-D)。
每个问题都有 4 分回答等级 (0-3)。
0-7 分：正常，8-10 分：提示焦虑或抑郁，11+ 分表明可能存在焦虑或抑郁。
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纳入时
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慢性阻塞性肺病的影响
大体时间：纳入时
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慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT) 是一份问卷，旨在衡量慢性阻塞性肺病对个人健康的影响。
它由 8 个简单问题组成。
每个问题都有 6 分制 (0-5)，供患者评价他们的经历。
总分范围为 0 至 40。
分数越高表明慢性阻塞性肺病对人的生活产生的负面影响越大。
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纳入时
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羞耻感和内疚感评估
大体时间：纳入时
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国家羞耻和内疚量表 (SSGS) 是一份自我报告问卷，用于衡量一个人的羞耻和内疚程度。
它总共有 15 个问题，分为三个子量表：羞耻（5 个问题）、内疚（5 个问题）和骄傲（5 个问题），衡量羞耻和内疚的反面。
每个项目都有一个 5 点李克特量表，范围从 1（没有这种感觉）到 5（非常强烈地有这种感觉）。
每个分量表上的分数越高，意味着个人此刻体验到的感受就越强烈。
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纳入时
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自我效能评估
大体时间：纳入时
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肺康复自我效能指数 (PRAISE) 是一份问卷，旨在衡量患者在管理慢性呼吸系统疾病方面的自我效能，特别是在肺康复的背景下。
它有 12 个问题，重点关注管理呼吸困难、保持身体活跃以及应对呼吸系统疾病引起的情绪挑战。
患者按照 1 到 10 的范围对自己的信心进行评分。分数越高表明自我效能感越高。
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纳入时
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害怕负面评价评估
大体时间：纳入时
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负面评价短暂恐惧量表（BFNE）是一种心理工具，用于评估个人因受到他人评判或批评而产生的焦虑程度。
它由12个项目组成。
陈述反映了对负面评价的恐惧的不同方面。
该量表使用李克特量表响应格式（例如，1 = 完全没有我的特征，5 = 非常有我的特征）。
分数是通过对每个项目的回答求和来计算的。
分数越高表明对负面评价的恐惧越大。
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纳入时
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自我慈悲评估
大体时间：纳入时
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自我慈悲量表简表 (SCS-SF) 旨在衡量自我慈悲的关键组成部分。
它由12个项目组成。
两个项目分别衡量自我慈悲的六个方面：自我仁慈、自我判断、共同人性、孤立、正念和过度认同。
它使用 5 点李克特量表（1 = 几乎从不到 5 = 几乎总是）。
计算自我慈悲总分。
分数越高表明自我同情心越强。
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纳入时
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呼吸困难评估
大体时间：纳入时
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MMRC 量表是一种简单的问卷，用于对患者日常生活中呼吸困难（呼吸困难）的程度进行分级。
它有五个等级（0-4）。
患者选择最符合其呼吸困难经历的陈述。
mMRC 量表得分越高，患者因呼吸困难而导致的残疾程度越高。
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纳入时
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有氧能力评估
大体时间：纳入时
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六分钟步行测试 (6MWT) 测量一个人在六分钟内可以在平坦、坚硬的表面上行走的距离。
它用于评估有氧能力和功能耐力（身体处理活动的能力）。
将 6 分钟内步行的距离与基于年龄、性别和身高的预测值进行比较。
步行距离越短，表明功能锻炼能力水平越低。
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纳入时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandru Crișan, PhD、Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月13日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月2日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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