Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychická tíseň u pacientů s CHOPN

2. prosince 2024 aktualizováno: Crisan Alexandru Florian, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara

Vliv CHOPN na psychickou pohodu: Průřezová studie

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) může významně ovlivnit kvalitu života člověka, a to nejen fyzicky, ale i psychicky. Tato průřezová studie si klade za cíl zhodnotit psychickou pohodu pacientů s CHOPN pomocí specifických dotazníků. Tyto dotazníky budou hodnotit různé aspekty duševního zdraví, včetně úzkosti, deprese a potenciálně dalších relevantních faktorů, jako je sebesoucit nebo strach z negativního hodnocení, vlastní účinnost, stud a vina. Kromě toho bude studie zkoumat, jak tyto psychologické faktory souvisí se závažností symptomů CHOPN, jako je dušnost a funkční omezení. Tento výzkum doufá, že pochopením psychologického dopadu CHOPN zdůrazní důležitost lékařského vzdělání a podpory duševního zdraví ve strategiích řízení CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) zásadně ovlivňuje fyzické zdraví i kvalitu života. Kromě problémů spojených s dušností a funkčními omezeními se pacienti s CHOPN často potýkají s úzkostí, depresí a dalšími obtížemi duševního zdraví mnohem častěji než běžná populace. Tato průřezová studie se snaží porozumět současnému stavu psychické pohody pacientů s CHOPN a prozkoumat, jak souvisí se závažností jejich stavu. studie si klade za cíl zhodnotit psychickou pohodu pacientů s CHOPN pomocí specifických dotazníků. Tyto dotazníky budou hodnotit různé aspekty duševního zdraví, včetně úzkosti, deprese a potenciálně dalších relevantních faktorů, jako je sebesoucit nebo strach z negativního hodnocení, vlastní účinnost, stud a vina. Kromě toho bude studie zkoumat, jak tyto psychologické faktory souvisí se závažností symptomů CHOPN, jako je dušnost a funkční omezení. Vyšetřovatelé použijí následující testy:

  1. Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) k identifikaci a měření závažnosti symptomů úzkosti a deprese.
  2. COPD Assessment Test (CAT) k měření dopadu CHOPN na pohodu člověka.
  3. Stupnice hanby a viny státu (SSGS) k měření studu a viny člověka.
  4. Index vlastní účinnosti přizpůsobený plicní rehabilitaci (PRAISE) k měření pacientovy vlastní účinnosti při zvládání chronického respiračního onemocnění.
  5. Stručná škála strachu z negativního hodnocení (BFNE) k posouzení úzkosti jednotlivce z toho, že ho ostatní posuzují nebo kritizují.
  6. Krátká forma škály sebesoucitu (SCS-SF) k měření klíčových složek sebesoucitu.
  7. Stupnice mMRC pro hodnocení úrovně pacientovy dušnosti (dušnosti) v každodenním životě.
  8. Šestiminutový test chůze (6MWT) k měření toho, jak daleko může člověk dojít po rovném tvrdém povrchu za šest minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunsko, 300301
        • Spitalul de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Victor Babes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s CHOPN po bronchodilatační spirometrii prokazující obstrukci proudění vzduchu (FEV1/FVC < 0,70) podle doporučení GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN stanovená kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem (např. pneumologem, praktickým lékařem) na základě:
  • Post-bronchodilatační spirometrie prokazující obstrukci proudění vzduchu (FEV1/FVC < 0,70) podle doporučení GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease).
  • Věk: 40 let nebo starší.
  • Přiměřené zrakové a/nebo sluchové schopnosti číst a rozumět studijním materiálům a dotazníkům nebo v případě potřeby přijímat ústně pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • Další závažná respirační onemocnění: diagnóza těžkého astmatu, cystické fibrózy, rakoviny plic nebo jiných významných respiračních onemocnění, která se mohou projevovat odlišnými psychologickými profily.
  • Akutní exacerbace CHOPN: akutní exacerbace symptomů CHOPN během posledních čtyř týdnů.
  • Nestabilní komorbidní stavy: přítomnost těžkých, nekontrolovaných zdravotních stavů, které by mohly významně ovlivnit kognitivní funkce, pohodu nebo schopnost participovat (např. nestabilní srdeční selhání, konečné stádium onemocnění ledvin, rychle progredující malignita).
  • Těžké duševní poruchy: současná nebo nedávná diagnóza závažné psychiatrické poruchy, která by mohla významně narušit interpretaci psychologických opatření nebo schopnost poskytovat spolehlivé odpovědi (např. aktivní schizofrenie, bipolární porucha, velká depresivní epizoda).
  • Problematické zneužívání látek: současné problematické užívání alkoholu nebo nelegálních drog (včetně opiátů).
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas: jednotlivci postrádající kognitivní schopnost porozumět studii a poskytnout souhlas.
  • Omezená jazyková vybavenost: nedostatečné porozumění jazyku, ve kterém jsou studijní materiály včetně dotazníků administrovány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty s CHOPN

Diagnóza CHOPN stanovená kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem (např. pneumologem, praktickým lékařem) na základě:

Post-bronchodilatační spirometrie prokazující obstrukci proudění vzduchu (FEV1/FVC < 0,70) podle doporučení GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease).

Věk: 18 let nebo starší. Přiměřené zrakové a/nebo sluchové schopnosti číst a rozumět studijním materiálům/dotazníkům nebo přijímat verbální pokyny
Jiný: Hodnocení psychické pohody CHOPN
Pacienti vyplní následující dotazníky: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), COPD Assessment Test (CAT), State Shame and Guilt Scale (SSGS), Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE), Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE), Krátká forma škály Sebe-soucitu (SCS-SF). Dušnost bude hodnocena na stupnici mMRC a funkční kapacita bude hodnocena šestiminutovým testem chůze (6MWT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úzkosti a deprese
Časové okno: Při zařazení
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je sebehodnotící dotazník používaný k identifikaci a měření závažnosti symptomů úzkosti a deprese. Má 14 otázek, rozdělených do sedmi otázek hodnotících úzkost (HADS-A) a sedmi otázek hodnotících depresi (HADS-D). Každá otázka má 4bodovou škálu odpovědí (0-3). Skóre 0-7: normální, skóre 8-10: naznačující úzkost nebo depresi a skóre 11+ značí pravděpodobnou přítomnost úzkosti nebo deprese.
Při zařazení
Dopad CHOPN
Časové okno: Při zařazení
COPD Assessment Test (CAT) je dotazník určený k měření dopadu CHOPN na pohodu člověka. Skládá se z 8 jednoduchých otázek. Každá otázka má 6bodovou škálu (0-5), aby pacient ohodnotil své zkušenosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre ukazuje na větší negativní dopad CHOPN na život člověka.
Při zařazení
Hodnocení hanby a viny
Časové okno: Při zařazení
Stupnice hanby a viny státu (SSGS) je dotazník s vlastním hodnocením, který měří stud a vinu člověka. Má celkem 15 otázek rozdělených do tří subškál: stud (5 otázek), vina (5 otázek) a hrdost (5 otázek), která měří opak hanby a viny. Každá položka má 5bodovou Likertovu škálu od 1 (necítím se tímto způsobem) do 5 (cítím se tímto způsobem velmi silně). Vyšší skóre v každé subškále znamená, že jednotlivci prožívají tyto pocity v daném okamžiku silněji.
Při zařazení
Hodnocení vlastní účinnosti
Časové okno: Při zařazení
Index sebeúčinnosti přizpůsobený plicní rehabilitaci (PRAISE) je dotazník určený k měření sebeúčinnosti pacienta při zvládání chronického respiračního onemocnění, zejména v kontextu plicní rehabilitace. Obsahuje 12 otázek zaměřených na zvládnutí dušnosti, udržení fyzické aktivity a zvládání emocionálních problémů způsobených respiračním onemocněním. Pacienti hodnotí svou sebedůvěru na stupnici od 1 do 10. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
Při zařazení
Strach z negativního hodnocení hodnocení
Časové okno: Při zařazení
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE) je psychologický nástroj používaný k posouzení úzkosti jednotlivce z toho, že ho ostatní posuzují nebo kritizují. Skládá se z 12 položek. Výroky zachycují různé aspekty strachu z negativního hodnocení. Škála používá formát odpovědi Likertovy škály (např. 1 = pro mě vůbec ne charakteristické, 5 = pro mě extrémně charakteristické). Skóre se počítá sečtením odpovědí na každou položku. Vyšší skóre naznačuje větší strach z negativního hodnocení.
Při zařazení
Hodnocení sebesoucitu
Časové okno: Při zařazení
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) je navržena tak, aby změřila klíčové složky sebesoucitu. Skládá se z 12 položek. Dvě položky měří každý ze šesti aspektů soucitu se sebou samým: sebelaskavost, sebeúsudek, obyčejná lidskost, izolace, všímavost a přílišná identifikace. Používá 5bodovou Likertovu škálu (1 = téměř nikdy až 5 = téměř vždy). Vypočítá se celkové skóre sebesoucitu. Vyšší skóre značí větší sebesoucit.
Při zařazení
Hodnocení dušnosti
Časové okno: Při zařazení
Škála mMRC je jednoduchý dotazník, který hodnotí úroveň pacientovy dušnosti (dušnosti) v každodenním životě. Má pět stupňů (0-4). Pacient si vybere tvrzení, které nejlépe odpovídá jeho zkušenosti s dušností. Vyšší skóre na škále mMRC koreluje se zvýšenou úrovní invalidity pacienta v důsledku dušnosti.
Při zařazení
Hodnocení aerobní kapacity
Časové okno: Při zařazení
Šestiminutový test chůze (6MWT) měří, jak daleko může člověk dojít po rovném tvrdém povrchu za šest minut. Slouží k posouzení aerobní kapacity a funkční vytrvalosti (jak dobře tělo zvládá aktivitu). Vzdálenost ušlá za 6 minut se porovnává s předpokládanými hodnotami na základě věku, pohlaví a výšky. Kratší vzdálenost chůze ukazuje na nižší úroveň funkční pohybové kapacity.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandru Crișan, PhD, Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie dr. Victor Babes Timisoara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2045/11.03.2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Hodnocení psychické pohody CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit