Détresse psychologique chez les patients atteints de BPCO
2 décembre 2024 mis à jour par: Crisan Alexandru Florian, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
L'impact de la BPCO sur le bien-être psychologique : une étude transversale
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie d'une personne, non seulement physiquement mais aussi mentalement.
Cette étude transversale vise à évaluer le bien-être psychologique des patients BPCO en utilisant des questionnaires spécifiques.
Ces questionnaires évalueront divers aspects de la santé mentale, notamment l'anxiété, la dépression et potentiellement d'autres facteurs pertinents comme l'auto-compassion ou la peur d'une évaluation négative, l'auto-efficacité, la honte et la culpabilité.
De plus, l'étude examinera le lien entre ces facteurs psychologiques et la gravité des symptômes de la BPCO, tels que la dyspnée et les limitations fonctionnelles.
En comprenant l'impact psychologique de la BPCO, cette recherche espère souligner l'importance de la formation médicale et du soutien en santé mentale dans les stratégies de gestion de la BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) a un impact profond sur la santé physique et la qualité de vie. Au-delà des problèmes d’essoufflement et de limitations fonctionnelles, les patients atteints de BPCO souffrent souvent d’anxiété, de dépression et d’autres problèmes de santé mentale à un rythme beaucoup plus élevé que la population générale. Cette étude transversale vise à comprendre l'état actuel du bien-être psychologique des patients atteints de BPCO et à explorer son lien avec la gravité de leur état. l'étude vise à évaluer le bien-être psychologique des patients atteints de BPCO en utilisant des questionnaires spécifiques. Ces questionnaires évalueront divers aspects de la santé mentale, notamment l'anxiété, la dépression et potentiellement d'autres facteurs pertinents comme l'auto-compassion ou la peur d'une évaluation négative, l'auto-efficacité, la honte et la culpabilité. De plus, l'étude examinera le lien entre ces facteurs psychologiques et la gravité des symptômes de la BPCO, tels que la dyspnée et les limitations fonctionnelles. Les enquêteurs utiliseront les tests suivants :
- L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour identifier et mesurer la gravité des symptômes d'anxiété et de dépression.
- Le test d'évaluation de la BPCO (CAT) pour mesurer l'impact de la BPCO sur le bien-être d'une personne.
- L'échelle de honte et de culpabilité de l'État (SSGS) pour mesurer la honte et la culpabilité d'une personne.
- L'indice d'auto-efficacité adapté à la réadaptation pulmonaire (PRAISE) pour mesurer l'auto-efficacité du patient dans la gestion de sa maladie respiratoire chronique.
- L'échelle de peur brève d'évaluation négative (BFNE) pour évaluer l'anxiété d'un individu à l'idée d'être jugé ou critiqué par les autres.
- Le formulaire court de l’échelle d’auto-compassion (SCS-SF) pour mesurer les éléments clés de l’auto-compassion.
- L'échelle mMRC pour évaluer le niveau d'essoufflement (dyspnée) du patient au quotidien.
- Le test de marche de six minutes (6MWT) pour mesurer la distance qu'une personne peut parcourir sur une surface plane et dure en six minutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Timis
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Timisoara, Timis, Roumanie, 300301
- Spitalul de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Victor Babes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes atteintes de spirométrie post-bronchodilatatrice de BPCO démontrant une obstruction des voies respiratoires (VEMS/CVF < 0,70) conformément aux directives GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease).
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de BPCO établi par un professionnel de santé qualifié (ex. pneumologue, médecin généraliste) basé sur :
- Spirométrie post-bronchodilatatrice démontrant une obstruction des voies respiratoires (VEMS/CVF < 0,70) conformément aux directives GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease).
- Âge : 40 ans ou plus.
- Capacités visuelles et/ou auditives adéquates pour lire et comprendre le matériel d'étude et les questionnaires ou recevoir des instructions verbalement si nécessaire.
Critère d'exclusion:
- Autres maladies respiratoires majeures : diagnostic d'asthme sévère, de mucoviscidose, de cancer du poumon ou d'autres maladies respiratoires importantes pouvant présenter des profils psychologiques distincts.
- Exacerbation aiguë de la BPCO : éprouver une exacerbation aiguë des symptômes de la BPCO au cours des quatre dernières semaines.
- Conditions comorbides instables : présence de conditions médicales graves et incontrôlées qui pourraient affecter de manière significative la fonction cognitive, le bien-être ou la capacité de participer (par exemple, insuffisance cardiaque instable, insuffisance rénale terminale, tumeur maligne à évolution rapide).
- Troubles mentaux sévères : diagnostic actuel ou récent d'un trouble psychiatrique majeur qui pourrait interférer de manière significative avec l'interprétation des mesures psychologiques ou la capacité à fournir des réponses fiables (par exemple, schizophrénie active, trouble bipolaire, épisode dépressif majeur).
- Abus problématique de substances : consommation problématique actuelle d’alcool ou de drogues illicites (y compris les opioïdes).
- Incapacité de fournir un consentement éclairé : personnes n'ayant pas la capacité cognitive pour comprendre l'étude et donner leur consentement.
- Compétence linguistique limitée : compréhension insuffisante de la langue dans laquelle le matériel d'étude, y compris les questionnaires, est administré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets BPCO
Diagnostic de BPCO établi par un professionnel de santé qualifié (ex. pneumologue, médecin généraliste) basé sur : Spirométrie post-bronchodilatatrice démontrant une obstruction des voies respiratoires (VEMS/CVF < 0,70) conformément aux directives GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease). Âge : 18 ans ou plus. Capacités visuelles et/ou auditives adéquates pour lire et comprendre le matériel d'étude/questionnaires ou recevoir des instructions verbalement |
Les patients rempliront les questionnaires suivants : échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS), test d'évaluation de la BPCO (CAT), échelle de honte et de culpabilité d'État (SSGS), indice d'auto-efficacité adapté à la réadaptation pulmonaire (PRAISE), brève échelle d'évaluation de la peur de l'évaluation négative. (BFNE), formulaire abrégé de l’échelle d’auto-compassion (SCS-SF).
La dyspnée sera évaluée avec l'échelle mMRC et la capacité fonctionnelle sera évaluée avec le test de marche de six minutes (6MWT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'anxiété et de la dépression
Délai: À l'inclusion
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour identifier et mesurer la gravité des symptômes d'anxiété et de dépression.
Il comporte 14 questions, divisées en sept questions évaluant l'anxiété (HADS-A) et sept questions évaluant la dépression (HADS-D).
Chaque question comporte une échelle de réponse en 4 points (0-3).
Des scores de 0 à 7 : normaux, des scores de 8 à 10 : évocateurs d'anxiété ou de dépression, et des scores de 11+ indiquent une présence probable d'anxiété ou de dépression.
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À l'inclusion
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Impact de la BPCO
Délai: À l'inclusion
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Le test d'évaluation de la BPCO (CAT) est un questionnaire conçu pour mesurer l'impact de la BPCO sur le bien-être d'une personne.
Il se compose de 8 questions simples.
Chaque question comporte une échelle de 6 points (0-5) permettant au patient d'évaluer son expérience.
Les scores totaux vont de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent un impact négatif plus important de la BPCO sur la vie d'une personne.
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À l'inclusion
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Évaluation de la honte et de la culpabilité
Délai: À l'inclusion
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L'échelle d'État de honte et de culpabilité (SSGS) est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure la honte et la culpabilité d'une personne.
Il comporte 15 questions au total, divisées en trois sous-échelles : la honte (5 questions), la culpabilité (5 questions) et la fierté (5 questions), qui mesurent l'opposé de la honte et de la culpabilité.
Chaque élément a une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (ne pas ressentir cela) à 5 (ressentir cela très fortement).
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle signifient que les individus ressentent ces sentiments plus fortement sur le moment.
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À l'inclusion
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Évaluation de l'auto-efficacité
Délai: À l'inclusion
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L'indice d'auto-efficacité adapté à la réadaptation pulmonaire (PRAISE) est un questionnaire conçu pour mesurer l'auto-efficacité d'un patient dans la gestion de sa maladie respiratoire chronique, notamment dans le contexte de la rééducation pulmonaire.
Il comporte 12 questions axées sur la gestion de l’essoufflement, le maintien d’une activité physique et la gestion des défis émotionnels dus aux maladies respiratoires.
Les patients évaluent leur confiance sur une échelle de 1 à 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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À l'inclusion
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Peur d’une évaluation négative
Délai: À l'inclusion
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L'échelle de peur brève d'évaluation négative (BFNE) est un outil psychologique utilisé pour évaluer l'anxiété d'un individu à l'idée d'être jugé ou critiqué par les autres.
Il se compose de 12 éléments.
Les déclarations capturent différents aspects de la peur d’une évaluation négative.
L'échelle utilise un format de réponse d'échelle de Likert (par exemple, 1 = Pas du tout caractéristique de moi, 5 = Extrêmement caractéristique de moi).
Les scores sont calculés en additionnant les réponses à chaque élément.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur d’une évaluation négative.
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À l'inclusion
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Évaluation d’auto-compassion
Délai: À l'inclusion
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Le formulaire abrégé de l’échelle d’auto-compassion (SCS-SF) est conçu pour mesurer les éléments clés de l’auto-compassion.
Il se compose de 12 éléments.
Deux éléments mesurent chacun des six aspects de l'auto-compassion : la bienveillance envers soi-même, le jugement de soi, l'humanité commune, l'isolement, la pleine conscience et la sur-identification.
Il utilise une échelle de Likert à 5 points (1 = presque jamais à 5 = presque toujours).
Un score total d’auto-compassion est calculé.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande compassion envers soi-même.
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À l'inclusion
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Évaluation de la dyspnée
Délai: À l'inclusion
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L'échelle mMRC est un questionnaire simple qui évalue le niveau d'essoufflement (dyspnée) d'un patient dans la vie quotidienne.
Il comporte cinq niveaux (0-4).
Le patient sélectionne l’énoncé qui correspond le mieux à son expérience d’essoufflement.
Des scores plus élevés sur l’échelle mMRC sont corrélés à un niveau accru d’invalidité du patient en raison de l’essoufflement.
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À l'inclusion
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Évaluation de la capacité aérobie
Délai: À l'inclusion
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Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance qu'une personne peut parcourir sur une surface plane et dure en six minutes.
Il est utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l’endurance fonctionnelle (dans quelle mesure le corps peut gérer l’activité).
La distance parcourue en 6 minutes est comparée aux valeurs prédites basées sur l'âge, le sexe et la taille.
Une distance de marche plus courte indique un niveau inférieur de capacité d’exercice fonctionnel.
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À l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandru Crișan, PhD, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Première publication (Réel)
2 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2045/11.03.2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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