Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres psychiczny u pacjentów chorych na POChP

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Crisan Alexandru Florian, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara

Wpływ POChP na dobrostan psychiczny: badanie przekrojowe

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) może znacząco wpływać na jakość życia człowieka, nie tylko fizycznie, ale także psychicznie. Celem tego przekrojowego badania jest ocena dobrostanu psychicznego pacjentów z POChP za pomocą specjalnych kwestionariuszy. Kwestionariusze te będą oceniać różne aspekty zdrowia psychicznego, w tym lęk, depresję i potencjalnie inne istotne czynniki, takie jak współczucie dla siebie lub strach przed negatywną oceną, poczucie własnej skuteczności, wstyd i poczucie winy. Ponadto w badaniu zbadany zostanie związek tych czynników psychologicznych z nasileniem objawów POChP, takich jak duszność i ograniczenia funkcjonalne. Celem tego badania jest zrozumienie psychologicznego wpływu POChP i podkreślenie znaczenia edukacji medycznej i wsparcia zdrowia psychicznego w strategiach leczenia POChP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) wywiera głęboki wpływ zarówno na zdrowie fizyczne, jak i jakość życia. Oprócz problemów związanych z dusznością i ograniczeniami funkcjonalnymi, pacjenci z POChP często częściej niż populacja ogólna zmagają się z lękiem, depresją i innymi problemami ze zdrowiem psychicznym. Celem tego przekrojowego badania jest zrozumienie obecnego stanu dobrostanu psychicznego pacjentów z POChP i zbadanie jego związku z ciężkością ich stanu. Celem badania jest ocena dobrostanu psychicznego pacjentów z POChP za pomocą specjalnych kwestionariuszy. Kwestionariusze te będą oceniać różne aspekty zdrowia psychicznego, w tym lęk, depresję i potencjalnie inne istotne czynniki, takie jak współczucie dla siebie lub strach przed negatywną oceną, poczucie własnej skuteczności, wstyd i poczucie winy. Ponadto w badaniu zbadany zostanie związek tych czynników psychologicznych z nasileniem objawów POChP, takich jak duszność i ograniczenia funkcjonalne. Badacze wykorzystają następujące testy:

  1. Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) służąca do identyfikacji i pomiaru nasilenia objawów lęku i depresji.
  2. Test oceny POChP (CAT) służący do pomiaru wpływu POChP na samopoczucie pacjenta.
  3. Państwowa Skala Wstydu i Winy (SSGS) służąca do pomiaru wstydu i poczucia winy danej osoby.
  4. Adaptowany wskaźnik własnej skuteczności w rehabilitacji oddechowej (PRAISE) do pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjenta w leczeniu przewlekłej choroby układu oddechowego.
  5. Skala Krótkiego Strachu przed Negatywną Oceną (BFNE) służy do oceny lęku jednostki przed byciem osądzanym lub krytykowanym przez innych.
  6. Skrócona forma skali współczucia wobec siebie (SCS-SF) służąca do pomiaru kluczowych elementów współczucia wobec siebie.
  7. Skala mMRC służąca do oceny poziomu duszności (duszności) pacjenta w życiu codziennym.
  8. Test sześciominutowego chodzenia (6MWT) mierzący, jak daleko dana osoba może przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu sześciu minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alexandru Crișan, PhD
  • Numer telefonu: 0765525688
  • E-mail: crisan@umft.ro

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunia, 300301
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Victor Babes
        • Kontakt:
          • Alexandru Crișan, PhD
          • Numer telefonu: 0765525688
          • E-mail: crisan@umft.ro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z POChP po podaniu leku rozszerzającego oskrzela, u których w spirometrii wykazano niedrożność przepływu powietrza (FEV1/FVC < 0,70) zgodnie z wytycznymi GOLD (Globalna Inicjatywa na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP ustalone przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia (np. pulmonologa, lekarza pierwszego kontaktu) na podstawie:
  • Spirometria po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela wykazująca niedrożność przepływu powietrza (FEV1/FVC < 0,70) zgodnie z wytycznymi GOLD (Globalna Inicjatywa na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc).
  • Wiek: 40 lat lub więcej.
  • Odpowiednie zdolności wizualne i/lub słuchowe umożliwiające czytanie i rozumienie materiałów do nauki i kwestionariuszy lub w razie potrzeby otrzymywanie instrukcji ustnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne poważne choroby układu oddechowego: rozpoznanie ciężkiej astmy, mukowiscydozy, raka płuc lub innych poważnych chorób układu oddechowego, które mogą mieć odmienny profil psychologiczny.
  • Ostre zaostrzenie POChP: przeżycie ostrego zaostrzenia objawów POChP w ciągu ostatnich czterech tygodni.
  • Niestabilne choroby współistniejące: obecność ciężkich, niekontrolowanych schorzeń, które mogą znacząco wpływać na funkcje poznawcze, samopoczucie lub zdolność do uczestnictwa (np. niestabilna niewydolność serca, schyłkowa niewydolność nerek, szybko postępujący nowotwór złośliwy).
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne: aktualna lub niedawna diagnoza poważnego zaburzenia psychicznego, które może znacząco zakłócać interpretację wskaźników psychologicznych lub zdolność do udzielania wiarygodnych odpowiedzi (np. aktywna schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duży epizod depresyjny).
  • Problematyczne nadużywanie substancji: aktualne problematyczne używanie alkoholu lub nielegalnych narkotyków (w tym opioidów).
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody: osoby nieposiadające zdolności poznawczych do zrozumienia badania i wyrażenia zgody.
  • Ograniczona znajomość języka: niewystarczające zrozumienie języka, w którym podawane są materiały do ​​nauki, w tym kwestionariusze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z POChP

Rozpoznanie POChP ustalone przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia (np. pulmonologa, lekarza pierwszego kontaktu) na podstawie:

Spirometria po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela wykazująca niedrożność przepływu powietrza (FEV1/FVC < 0,70) zgodnie z wytycznymi GOLD (Globalna Inicjatywa na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc).

Wiek: 18 lat lub więcej. Odpowiednie zdolności wizualne i/lub słuchowe umożliwiające czytanie i rozumienie materiałów do nauki/kwestionariuszy lub otrzymywanie instrukcji ustnych
Inny: Ocena dobrostanu psychicznego POChP
Pacjenci wypełniają następujące kwestionariusze: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), Test Oceny POChP (CAT), Skala Wstydu i Poczucia Winy (SSGS), Adaptowany Wskaźnik Własnej Skuteczności w Rehabilitacji Pulmonologicznej (PRAISE), Skala Krótkiej Strachu Przed Negatywną Oceną. (BFNE), skrócony formularz skali współczucia wobec siebie (SCS-SF). Duszność będzie oceniana w skali mMRC, a wydolność funkcjonalna w teście sześciominutowego marszu (6MWT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lęku i depresji
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to kwestionariusz samooceny stosowany do identyfikacji i pomiaru nasilenia objawów lęku i depresji. Zawiera 14 pytań podzielonych na siedem pytań oceniających lęk (HADS-A) i siedem pytań oceniających depresję (HADS-D). Każde pytanie posiada 4-punktową skalę odpowiedzi (0-3). Wyniki 0-7: normalne, wyniki 8-10: sugerujące lęk lub depresję, a wyniki 11+ wskazują na prawdopodobną obecność lęku lub depresji.
Przy włączeniu
Wpływ POChP
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Test oceny POChP (CAT) to kwestionariusz przeznaczony do pomiaru wpływu POChP na samopoczucie danej osoby. Składa się z 8 prostych pytań. Każde pytanie ma 6-punktową skalę (0-5), na której pacjent może ocenić swoje doświadczenia. Całkowita liczba punktów waha się od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ POChP na życie człowieka.
Przy włączeniu
Ocena wstydu i poczucia winy
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Państwowa Skala Wstydu i Winy (SSGS) to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy wstyd i poczucie winy danej osoby. Zawiera łącznie 15 pytań podzielonych na trzy podskale: wstyd (5 pytań), poczucie winy (5 pytań) i duma (5 pytań), które mierzą przeciwieństwo wstydu i poczucia winy. Każda pozycja ma 5-punktową skalę Likerta od 1 (nie czuję się w ten sposób) do 5 (czuję się w ten sposób bardzo mocno). Wyższe wyniki w każdej podskali oznaczają, że dana osoba odczuwa w danej chwili te uczucia silniej.
Przy włączeniu
Ocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Adaptowany wskaźnik własnej skuteczności w rehabilitacji oddechowej (PRAISE) to kwestionariusz przeznaczony do pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjenta w leczeniu przewlekłej choroby układu oddechowego, szczególnie w kontekście rehabilitacji pulmonologicznej. Zawiera 12 pytań dotyczących radzenia sobie z dusznością, utrzymywania aktywności fizycznej i radzenia sobie z wyzwaniami emocjonalnymi wynikającymi z chorób układu oddechowego. Pacjenci oceniają swoją pewność siebie w skali od 1 do 10. Wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności.
Przy włączeniu
Strach przed negatywną oceną ewaluacyjną
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Skala Krótkiego Strachu Przed Negatywną Oceną (BFNE) to narzędzie psychologiczne stosowane do oceny lęku jednostki przed oceną lub krytyką ze strony innych. Składa się z 12 elementów. Stwierdzenia ukazują różne aspekty strachu przed negatywną oceną. Skala wykorzystuje format odpowiedzi w skali Likerta (np. 1 = w ogóle mnie nie charakteryzuje, 5 = jest dla mnie wyjątkowo charakterystyczny). Wyniki oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na każdą pozycję. Wyższe wyniki wskazują na większą obawę przed negatywną oceną.
Przy włączeniu
Ocena współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Skrócona skala współczucia wobec siebie (SCS-SF) została zaprojektowana w celu pomiaru kluczowych elementów współczucia wobec siebie. Składa się z 12 elementów. Dwa elementy mierzą każdy z sześciu aspektów współczucia dla siebie: życzliwość wobec siebie, samoocenę, zwykłe człowieczeństwo, izolację, uważność i nadmierną identyfikację. Używa 5-punktowej skali Likerta (1 = prawie nigdy do 5 = prawie zawsze). Obliczany jest całkowity wynik współczucia wobec siebie. Wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Przy włączeniu
Ocena duszności
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Skala mMRC to prosty kwestionariusz oceniający poziom duszności (duszności) u pacjenta w życiu codziennym. Ma pięć klas (0-4). Pacjent wybiera stwierdzenie, które najlepiej pasuje do jego doświadczenia związanego z dusznością. Wyższe wyniki w skali mMRC korelują ze zwiększonym stopniem niepełnosprawności pacjenta z powodu duszności.
Przy włączeniu
Ocena wydolności aerobowej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Test sześciominutowego chodzenia (6MWT) mierzy, jak daleko dana osoba może przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu sześciu minut. Służy do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości funkcjonalnej (jak dobrze organizm radzi sobie z aktywnością). Dystans pokonany w ciągu 6 minut porównuje się z wartościami przewidywanymi na podstawie wieku, płci i wzrostu. Krótszy dystans marszu wskazuje na niższy poziom wydolności funkcjonalnej.
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandru Crișan, PhD, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2045/11.03.2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj