Psykologinen ahdistus COPD-potilailla
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Crisan Alexandru Florian, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
COPD:n vaikutus psykologiseen hyvinvointiin: poikkileikkaustutkimus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) voi vaikuttaa merkittävästi ihmisen elämänlaatuun, ei vain fyysisesti vaan myös henkisesti.
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkoahtaumatautipotilaiden psyykkistä hyvinvointia erityisillä kyselylomakkeilla.
Näillä kyselylomakkeilla arvioidaan erilaisia mielenterveyden näkökohtia, kuten ahdistusta, masennusta ja mahdollisesti muita olennaisia tekijöitä, kuten itsemyötätuntoa tai negatiivisen arvioinnin pelkoa, itsetehokkuutta, häpeää ja syyllisyyttä.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, miten nämä psykologiset tekijät liittyvät keuhkoahtaumatautioireiden, kuten hengenahdistuksen ja toimintarajoitusten, vakavuuteen.
Ymmärtämällä keuhkoahtaumataudin psykologiset vaikutukset tämä tutkimus haluaa korostaa lääketieteellisen koulutuksen ja mielenterveystuen merkitystä keuhkoahtaumatautien hallintastrategioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) vaikuttaa syvästi sekä fyysiseen terveyteen että elämänlaatuun. Hengenahdistus- ja toimintarajoitteisten haasteiden lisäksi keuhkoahtaumatautipotilaat kamppailevat usein ahdistuksen, masennuksen ja muiden mielenterveysongelmien kanssa paljon yleisemmin kuin muut ihmiset. Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on ymmärtää keuhkoahtaumatautipotilaiden psykologisen hyvinvoinnin nykytilaa ja selvittää, miten se liittyy heidän tilansa vakavuuteen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida COPD-potilaiden psyykkistä hyvinvointia erityisillä kyselylomakkeilla. Näillä kyselylomakkeilla arvioidaan erilaisia mielenterveyden näkökohtia, kuten ahdistusta, masennusta ja mahdollisesti muita olennaisia tekijöitä, kuten itsemyötätuntoa tai negatiivisen arvioinnin pelkoa, itsetehokkuutta, häpeää ja syyllisyyttä. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, miten nämä psykologiset tekijät liittyvät keuhkoahtaumatautioireiden, kuten hengenahdistuksen ja toimintarajoitusten, vakavuuteen. Tutkijat käyttävät seuraavia testejä:
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), joka tunnistaa ja mittaa ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden vakavuutta.
- COPD Assessment Test (CAT) mittaa keuhkoahtaumatautien vaikutusta ihmisen hyvinvointiin.
- Valtion häpeän ja syyllisyyden asteikko (SSGS) mittaa henkilön häpeää ja syyllisyyttä.
- Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) mittaa potilaan itsetehokkuutta kroonisen hengityselinsairauksinsa hallinnassa.
- Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE), jonka avulla voidaan arvioida yksilön ahdistusta siitä, että muut arvostelevat tai arvostelevat häntä.
- Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF), jolla mitataan itsemyötätunton keskeisiä osia.
- mMRC-asteikko potilaan hengenahdistuksen (hengenahdistus) arvioimiseksi jokapäiväisessä elämässä.
- Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT), jolla mitataan kuinka pitkän matkan ihminen pystyy kävelemään tasaisella, kovalla alustalla kuudessa minuutissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania, 300301
- Spitalul de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Victor Babes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on keuhkoahtaumatautia keuhkoputkia laajentavan spirometrian jälkeinen spirometria, joka osoittaa ilmavirran tukkeutumisen (FEV1/FVC < 0,70) GOLD-ohjeiden (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pätevän terveydenhuollon ammattilaisen (esim. keuhkolääkäri, yleislääkäri) määrittämä keuhkoahtaumatautidiagnoosi perustuu:
- Post-keuhkoputkia laajentava spirometria, joka osoittaa ilmavirran tukkeutumisen (FEV1/FVC < 0,70) GOLD-ohjeiden (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) mukaisesti.
- Ikä: 40 vuotta tai vanhempi.
- Riittävä visuaalinen ja/tai kuulokyky lukea ja ymmärtää oppimateriaalia ja kyselylomakkeita tai saada tarvittaessa suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vakavat hengityselinten sairaudet: vaikean astman, kystisen fibroosin, keuhkosyövän tai muiden merkittävien hengityselinten sairauksien diagnoosi, joilla voi olla erilaisia psykologisia profiileja.
- Akuutti COPD:n paheneminen: keuhkoahtaumatautien oireiden akuutti paheneminen viimeisen neljän viikon aikana.
- Epästabiilit rinnakkaistilat: vaikeiden, hallitsemattomien sairauksien esiintyminen, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, hyvinvointiin tai kykyyn osallistua (esim. epävakaa sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus, nopeasti etenevä pahanlaatuisuus).
- Vaikeat mielenterveyden häiriöt: nykyinen tai äskettäin diagnosoitu vakava psykiatrinen häiriö, joka voi merkittävästi häiritä psykologisten mittareiden tulkintaa tai kykyä tarjota luotettavia vasteita (esim. aktiivinen skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennusjakso).
- Ongelmallinen päihteiden väärinkäyttö: nykyinen ongelmallinen alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö (myös opioidit).
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus: henkilöt, joilla ei ole kognitiivista kykyä ymmärtää tutkimusta ja antaa suostumus.
- Rajallinen kielitaito: riittämätön ymmärrys kielestä, jolla oppimateriaalit, mukaan lukien kyselylomakkeet, annetaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-aiheet
Pätevän terveydenhuollon ammattilaisen (esim. keuhkolääkäri, yleislääkäri) määrittämä keuhkoahtaumatautidiagnoosi perustuu: Post-keuhkoputkia laajentava spirometria, joka osoittaa ilmavirran tukkeutumisen (FEV1/FVC < 0,70) GOLD-ohjeiden (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) mukaisesti. Ikä: 18 vuotta tai vanhempi. Riittävä visuaalinen ja/tai kuulokyky lukea ja ymmärtää oppimateriaalia/kyselylomakkeita tai saada ohjeita suullisesti |
Potilaat täyttävät seuraavat kyselylomakkeet: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), COPD-arviointitesti (CAT), valtion häpeän ja syyllisyyden asteikko (SSGS), keuhkojen kuntoutukseen mukautettu itsetehokkuusindeksi (PRAISE), lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko. (BFNE), Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF).
Hengenahdistusta arvioidaan mMRC-asteikolla ja toimintakykyä kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itsearviointikysely, jota käytetään tunnistamaan ja mittaamaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden vakavuutta.
Siinä on 14 kysymystä, jotka on jaettu seitsemään ahdistusta arvioivaan kysymykseen (HADS-A) ja seitsemään masennusta arvioivaan kysymykseen (HADS-D).
Jokaisella kysymyksellä on 4-pisteinen vastausasteikko (0-3).
Pisteet 0-7: normaali, pisteet 8-10: viittaa ahdistuneisuuteen tai masennukseen ja pisteet 11+ osoittavat todennäköistä ahdistusta tai masennusta.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
COPD:n vaikutus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
COPD Assessment Test (CAT) on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan COPD:n vaikutusta ihmisen hyvinvointiin.
Se koostuu 8 yksinkertaisesta kysymyksestä.
Jokaisessa kysymyksessä on 6-pisteinen asteikko (0-5), jolla potilas arvioi kokemuksiaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat, että COPD:llä on suurempi negatiivinen vaikutus ihmisen elämään.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Häpeän ja syyllisyyden arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
State Shame and Guilt Scale (SSGS) on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa henkilön häpeää ja syyllisyyttä.
Siinä on yhteensä 15 kysymystä, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: häpeä (5 kysymystä), syyllisyys (5 kysymystä) ja ylpeys (5 kysymystä), joka mittaa häpeän ja syyllisyyden vastakohtaa.
Jokaisella esineellä on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (ei tunne tällä tavalla) 5:een (tältä tuntuu erittäin voimakkaasti).
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla tarkoittavat, että yksilöt kokevat nämä tunteet voimakkaammin tällä hetkellä.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Itsetehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan itsetehokkuutta kroonisen hengityselinsairauksinsa hallinnassa, erityisesti keuhkojen kuntoutuksen yhteydessä.
Siinä on 12 kysymystä, jotka keskittyvät hengenahdistuksen hallintaan, fyysisen aktiivisuuden pysymiseen ja hengitystiesairauksien aiheuttamien tunnehaasteiden selviytymiseen.
Potilaat arvioivat itseluottamuksensa asteikolla 1-10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Negatiivisen arvioinnin pelko
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE) on psykologinen työkalu, jota käytetään arvioimaan yksilön ahdistusta siitä, että muut arvostelevat tai arvostelevat häntä.
Se koostuu 12 kappaleesta.
Lausunnot kuvaavat negatiivisen arvioinnin pelon eri puolia.
Asteikko käyttää Likert-asteikon vastausmuotoa (esim. 1 = ei ollenkaan ominainen minulle, 5 = erittäin ominaisuus minulle).
Pisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastaukset.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivisen arvioinnin pelkoa.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Itsetuntoarviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) on suunniteltu mittaamaan itsemyötätunton keskeisiä osia.
Se koostuu 12 kappaleesta.
Kaksi asiaa mittaa kutakin itsemyötätunton kuudesta näkökulmasta: itseystävällisyys, itsetuomion, yhteisen inhimillisyyden, eristäytymisen, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen.
Se käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = lähes koskaan 5 = melkein aina).
Itsesyövän kokonaispistemäärä lasketaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
MMRC-asteikko on yksinkertainen kyselylomake, joka arvioi potilaan hengenahdistusta (hengenahdistusta) jokapäiväisessä elämässä.
Siinä on viisi arvosanaa (0-4).
Potilas valitsee lausunnon, joka parhaiten vastaa hänen hengästyneisyyttään.
Korkeammat pisteet mMRC-asteikolla korreloivat potilaan lisääntyneeseen vammaisuuteen hengenahdistuksen vuoksi.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Aerobisen kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa, kuinka pitkän matkan ihminen pystyy kävelemään tasaisella, kovalla alustalla kuudessa minuutissa.
Sitä käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja toiminnallista kestävyyttä (kuinka hyvin keho kestää aktiivisuutta).
Kuudessa minuutissa käveltyä matkaa verrataan ikään, sukupuoleen ja pituuteen perustuviin ennusteisiin.
Lyhyempi kävelymatka tarkoittaa heikompaa toimintakykyä.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandru Crișan, PhD, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2045/11.03.2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .