Sofrimento psicológico em pacientes com DPOC
2 de dezembro de 2024 atualizado por: Crisan Alexandru Florian, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
O impacto da DPOC no bem-estar psicológico: um estudo transversal
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) pode impactar significativamente a qualidade de vida de uma pessoa, não apenas fisicamente, mas também mentalmente.
Este estudo transversal tem como objetivo avaliar o bem-estar psicológico de pacientes com DPOC por meio de questionários específicos.
Esses questionários avaliarão vários aspectos da saúde mental, incluindo ansiedade, depressão e potencialmente outros fatores relevantes, como autocompaixão ou medo de avaliação negativa, autoeficácia, vergonha e culpa.
Além disso, o estudo examinará como esses fatores psicológicos se relacionam com a gravidade dos sintomas da DPOC, como dispneia e limitações funcionais.
Ao compreender o impacto psicológico da DPOC, esta investigação espera enfatizar a importância da educação médica e do apoio à saúde mental nas estratégias de gestão da DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) afeta profundamente a saúde física e a qualidade de vida. Além dos desafios da falta de ar e das limitações funcionais, os pacientes com DPOC muitas vezes lutam contra a ansiedade, a depressão e outras dificuldades de saúde mental a uma taxa muito mais elevada do que a população em geral. Este estudo transversal procura compreender o estado atual do bem-estar psicológico em pacientes com DPOC e explorar como isso se relaciona com a gravidade da sua condição. o estudo tem como objetivo avaliar o bem-estar psicológico de pacientes com DPOC por meio de questionários específicos. Esses questionários avaliarão vários aspectos da saúde mental, incluindo ansiedade, depressão e potencialmente outros fatores relevantes, como autocompaixão ou medo de avaliação negativa, autoeficácia, vergonha e culpa. Além disso, o estudo examinará como esses fatores psicológicos se relacionam com a gravidade dos sintomas da DPOC, como dispneia e limitações funcionais. Os investigadores usarão os seguintes testes:
- A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para identificar e medir a gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão.
- O Teste de Avaliação da DPOC (CAT) para medir o impacto da DPOC no bem-estar de uma pessoa.
- A Escala Estadual de Vergonha e Culpa (SSGS) para medir a vergonha e a culpa de uma pessoa.
- O Índice de Autoeficácia Adaptado para Reabilitação Pulmonar (PRAISE) para medir a autoeficácia do paciente no manejo de sua doença respiratória crônica.
- A Escala de Avaliação Breve de Medo de Negativo (BFNE) para avaliar a ansiedade de um indivíduo em ser julgado ou criticado por outros.
- A escala abreviada de autocompaixão (SCS-SF) para medir os principais componentes da autocompaixão.
- A escala mMRC para avaliar o nível de falta de ar (dispneia) do paciente na vida cotidiana.
- O teste de caminhada de seis minutos (TC6M) para medir a distância que uma pessoa pode caminhar em uma superfície plana e dura em seis minutos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Timis
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Timisoara, Timis, Romênia, 300301
- Spitalul de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Victor Babes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com espirometria pós-broncodilatador com DPOC demonstrando obstrução ao fluxo aéreo (VEF1/CVF < 0,70) seguindo as diretrizes da GOLD (Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica).
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC estabelecido por um profissional de saúde qualificado (por exemplo, pneumologista, clínico geral) com base em:
- Espirometria pós-broncodilatador demonstrando obstrução ao fluxo aéreo (VEF1/CVF < 0,70) seguindo diretrizes GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease).
- Idade: 40 anos ou mais.
- Habilidades visuais e/ou auditivas adequadas para ler e compreender materiais de estudo e questionários ou receber instruções verbalmente, se necessário.
Critério de exclusão:
- Outras doenças respiratórias importantes: diagnóstico de asma grave, fibrose cística, câncer de pulmão ou outras doenças respiratórias significativas que possam apresentar perfis psicológicos distintos.
- Exacerbação aguda da DPOC: experimentando uma exacerbação aguda dos sintomas da DPOC nas últimas quatro semanas.
- Condições comórbidas instáveis: a presença de condições médicas graves e não controladas que podem afetar significativamente a função cognitiva, o bem-estar ou a capacidade de participar (por exemplo, insuficiência cardíaca instável, doença renal em estágio terminal, malignidade de rápida progressão).
- Transtornos mentais graves: diagnóstico atual ou recente de um transtorno psiquiátrico grave que pode interferir significativamente na interpretação de medidas psicológicas ou na capacidade de fornecer respostas confiáveis (por exemplo, esquizofrenia ativa, transtorno bipolar, episódio depressivo maior).
- Abuso problemático de substâncias: uso problemático atual de álcool ou drogas ilícitas (incluindo opioides).
- Incapacidade de fornecer consentimento informado: indivíduos sem capacidade cognitiva para compreender o estudo e fornecer consentimento.
- Proficiência linguística limitada: compreensão insuficiente da língua em que os materiais de estudo, incluindo questionários, são administrados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Assuntos de DPOC
Diagnóstico de DPOC estabelecido por um profissional de saúde qualificado (por exemplo, pneumologista, clínico geral) com base em: Espirometria pós-broncodilatador demonstrando obstrução ao fluxo aéreo (VEF1/CVF < 0,70) seguindo diretrizes GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease). Idade: 18 anos ou mais. Habilidades visuais e/ou auditivas adequadas para ler e compreender materiais de estudo/questionários ou receber instruções verbalmente |
Os pacientes preencherão os seguintes questionários: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), Teste de Avaliação de DPOC (CAT), Escala de Vergonha e Culpa do Estado (SSGS), Índice de Autoeficácia Adaptado para Reabilitação Pulmonar (PRAISE), Escala de Avaliação Breve de Medo de Negativo (BFNE), Escala Abreviada de Autocompaixão (SCS-SF).
A dispneia será avaliada com a escala mMRC e a capacidade funcional será avaliada com o teste de caminhada de seis minutos (TC6).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de ansiedade e depressão
Prazo: Na inclusão
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário de autoavaliação utilizado para identificar e medir a gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão.
Possui 14 questões, divididas em sete questões que avaliam ansiedade (HADS-A) e sete questões que avaliam depressão (HADS-D).
Cada questão possui uma escala de resposta de 4 pontos (0-3).
Pontuações de 0 a 7: normal, pontuações de 8 a 10: sugestivas de ansiedade ou depressão e pontuações de 11+ indicam provável presença de ansiedade ou depressão.
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Na inclusão
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Impacto da DPOC
Prazo: Na inclusão
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O Teste de Avaliação da DPOC (CAT) é um questionário desenvolvido para medir o impacto da DPOC no bem-estar de uma pessoa.
Consiste em 8 perguntas simples.
Cada questão possui uma escala de 6 pontos (0-5) para o paciente avaliar sua experiência.
As pontuações totais variam de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam um impacto negativo maior da DPOC na vida de uma pessoa.
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Na inclusão
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Avaliação de vergonha e culpa
Prazo: Na inclusão
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A Escala Estadual de Vergonha e Culpa (SSGS) é um questionário de autorrelato que mede a vergonha e a culpa de uma pessoa.
Possui 15 questões no total, divididas em três subescalas: vergonha (5 questões), culpa (5 questões) e orgulho (5 questões), que mede o oposto de vergonha e culpa.
Cada item possui uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (não me sinto assim) a 5 (sinto-me muito fortemente).
Pontuações mais altas em cada subescala significam que os indivíduos vivenciam esses sentimentos com mais intensidade no momento.
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Na inclusão
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Avaliação de autoeficácia
Prazo: Na inclusão
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O Índice de Autoeficácia Adaptado para Reabilitação Pulmonar (PRAISE) é um questionário desenvolvido para medir a autoeficácia de um paciente no manejo de sua doença respiratória crônica, particularmente no contexto da reabilitação pulmonar.
Possui 12 questões focadas no controle da falta de ar, na manutenção da atividade física e no enfrentamento dos desafios emocionais decorrentes de doenças respiratórias.
Os pacientes avaliam a sua confiança numa escala de 1 a 10. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Na inclusão
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Medo da avaliação negativa
Prazo: Na inclusão
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A Escala de Avaliação Breve de Medo de Negativo (BFNE) é uma ferramenta psicológica usada para avaliar a ansiedade de um indivíduo ao ser julgado ou criticado por outros.
É composto por 12 itens.
As declarações capturam diferentes aspectos do medo da avaliação negativa.
A escala usa um formato de resposta de escala Likert (por exemplo, 1 = Nada característico para mim, 5 = Extremamente característico para mim).
As pontuações são calculadas somando as respostas de cada item.
Pontuações mais altas indicam maior medo de avaliação negativa.
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Na inclusão
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Avaliação de autocompaixão
Prazo: Na inclusão
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A escala abreviada de autocompaixão (SCS-SF) foi projetada para medir os principais componentes da autocompaixão.
É composto por 12 itens.
Dois itens medem cada um dos seis aspectos da autocompaixão: bondade própria, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação.
Utiliza uma escala Likert de 5 pontos (1 = quase nunca a 5 = quase sempre).
Uma pontuação total de autocompaixão é calculada.
Pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
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Na inclusão
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Avaliação da dispneia
Prazo: Na inclusão
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A escala mMRC é um questionário simples que avalia o nível de falta de ar (dispnéia) do paciente na vida cotidiana.
Possui cinco notas (0-4).
O paciente seleciona a afirmação que melhor se alinha com a sua experiência de falta de ar.
Pontuações mais altas na escala mMRC correlacionam-se a um maior nível de incapacidade do paciente devido à falta de ar.
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Na inclusão
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Avaliação da capacidade aeróbica
Prazo: Na inclusão
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O teste de caminhada de seis minutos (TC6) mede a distância que uma pessoa consegue caminhar em uma superfície plana e dura em seis minutos.
É usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência funcional (quão bem o corpo consegue lidar com a atividade).
A distância percorrida em 6 minutos é comparada com valores previstos com base na idade, sexo e altura.
Uma distância caminhada mais curta indica um nível mais baixo de capacidade funcional de exercício.
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Alexandru Crișan, PhD, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2045/11.03.2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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