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무릎 골관절염 통증에 대한 광선 요법 및 MRI 영상

2024년 8월 21일 업데이트: Nova Scotia Health Authority

골관절염의 녹색광 치료로 인한 통증 완화를 담당하는 중심 경로 분석

관절 통증 관리는 골관절염(OA) 및 기타 근골격 질환 치료의 주요 목표 중 하나입니다. 만성 통증을 약리학적으로 완화시키는 것은 효능 감소, 독성, 부작용 및 환자 불안을 포함하여 여러 가지 잠재적인 단점을 가지고 있습니다. 비약리학적 접근법(예: 체중 감량)은 또한 관절 통증을 조절하는데 효과적이며 추가적인 이점을 제공할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 부작용 없이 진통 효과를 제공하는 관절염 통증에 대한 효과적인 대체 치료법의 개발이 유리할 것입니다.

최근 전임상 및 임상 연구에서는 발광 다이오드(LED)를 사용하는 녹색 주변광이 동물 모델과 만성 통증 환자에게 깊은 진통 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다. 편두통 환자와 섬유근육통 환자 모두 10주 동안 녹색 LED에 노출된 후 통증이 크게 감소한 것으로 보고되었습니다.

녹색광이 어떻게 통증을 감소시키는지는 알려져 있지 않지만, 이는 뇌의 시각 조절 센터와 통증 조절 센터 사이의 연결에 있는 것으로 여겨집니다. 조사관은 녹색광이 뇌의 통증 과정을 변경하여 OA 무릎 통증을 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다. 이를 평가하기 위해 우리는 44명의 참가자를 모집하여 무작위로 두 그룹 중 하나에 할당합니다. 한 그룹은 20주 동안 매일 가벼운 치료를 받고 다른 그룹은 그렇지 않습니다. 우리는 두 그룹 모두 매일 통증 일기에 통증을 보고하도록 요청하고 두 그룹 모두에게 3번의 MRI 뇌 스캔을 실시하여 빛 노출이 뇌가 통증을 처리하는 방식을 변화시키는지 확인하도록 요청합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

골관절염(OA)은 관절염의 가장 흔한 형태이지만 치료 옵션은 통증 관리로 제한됩니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 코르티코스테로이드는 골관절염 통증 조절의 약리학적 기초입니다. 그러나 장기간 사용하면 심장, 간 및 뼈 건강을 손상시키는 상당한 잠재적 부작용이 발생할 수 있습니다. 따라서 대체 비약리학적 치료법은 관절염 통증의 안전하고 보다 바람직한 완화에 유익한 것으로 입증될 수 있습니다.

최근 전임상 및 임상 연구에 따르면 10주 동안 하루 1~2시간 동안 희미한 녹색 주변광을 보면 통증 수준이 극적으로 감소하는 것으로 나타났습니다. 발광 다이오드를 사용하여 이 녹색 광선 요법(GLT)에 노출된 편두통 환자들은 두통 발생일과 두통 강도가 모두 크게 감소했다고 보고했습니다. 동일한 연구 참가자를 대조군으로 백색광으로 치료하는 것은 보고된 통증 수준에 아무런 영향을 미치지 않았으며, 이는 특히 녹색 범위의 빛이 진통에 필요하다는 것을 나타냅니다. 비판적으로, 이러한 저휘도 발광 다이오드에 노출되면 부작용이 발생하지 않았으며 환자가 쉽게 견딜 수 있었습니다.

설치류에 대한 전임상 연구에서는 녹색광에 노출되면 OA 쥐 모델의 관절 통증이 감소하고 이 효과는 엔도칸나비노이드 시스템에 의해 부분적으로 매개되는 것으로 나타났습니다. 녹색 빛이 진통 효과를 생성하는 메커니즘은 알려져 있지 않지만 시각 시스템과 뇌의 통증 조절 센터 사이에 신경 연결이 있는 것으로 믿어집니다. 내인성 오피오이드 방출 및 하강 억제 경로도 GLT 반응에 관여하는 것으로 여겨집니다. 녹색광이 중추신경계의 통증 과정을 변경하여 OA 통증을 완화하는지 여부는 조사되지 않았습니다. 따라서 이 프로젝트에서 테스트할 가설은 다음과 같습니다. OA에서 녹색 광선 요법의 진통 효과는 중추 억제 통증 회로에 의해 매개됩니다.

이 프로젝트의 주요 구체적인 목표는 녹색광 치료 후 OA 환자의 뇌 회로 변화를 조사하는 것입니다. 우리는 무릎 골관절염이 있는 참가자 44명을 모집하고 이들을 활성 그룹 또는 제어 그룹에 무작위로 할당하여 이를 달성할 것입니다. 활성 그룹은 먼저 10주 동안 매일 위약(백색) 조명 개입을 받은 후 10주 동안 매일 치료(녹색) 조명 개입을 받습니다. 참가자는 기준선에서 뇌 영상 스캔에 참여하고 백색광 개입 및 녹색광 개입 후에 참여하도록 요청받습니다. 대조군은 가벼운 개입을 받지 않지만 시간이 일치하는 fMRI 스캔에 참여하라는 요청을 받습니다. fMRI 데이터는 활성 그룹과 대조군 간에 비교됩니다. 또한 우리는 두 그룹의 참가자에게 다양한 설문지를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 무릎 통증 및 기능 측정을 자가 보고하도록 요청할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H1V7
        • NS Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 무릎 골관절염
  • 18세 이상
  • 오른손잡이
  • 지난 14일 동안 안정적인 진통제 사용
  • 지난 14일 동안 평균 무릎 통증이 4/10 이상
  • 최소한의 지지만으로 MRI 테이블에 올라갈 수 있음
  • 영어 지침으로 편안하게 설문지 및 학습 과제 완료

제외 기준:

  • 처방된 안경이나 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애
  • 현재 약물치료와 관련된 다른 임상시험에 등록되어 있습니다.
  • 연구 시작 후 8개월 이내에 무릎 수술 예정
  • 연구 참여를 방해하거나 부작용의 가능성을 높일 수 있는 심장, 호흡기 또는 신경계 질환의 병력. 예: 천식 또는 밀실공포증
  • MRI 스캔에 금기 사항이 있습니다. 예: 심장박동기, 금속 보형물, 폐쇄공간에 대한 공포, 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 광선치료그룹
참가자들은 20주 동안 집 안의 어두운 방에서 하루 1~2시간 동안 두 가지 다른 색상의 빛을 사용해야 합니다. 먼저 10주 동안 백색광을 사용하고, 이어서 10주 동안 녹색광을 사용합니다. 그들은 매일 통증 일기를 작성하고 일련의 3번의 MRI 뇌 스캔을 완료해야 합니다.
참가자는 10주 동안 매일 1~2시간 동안 어두운 방에서 백색 LED 조명(4lux)에 노출됩니다.
참가자는 10주 동안 매일 1~2시간 동안 어두운 방에서 녹색 LED 조명(4lux)에 노출됩니다.
간섭 없음: 광선치료 그룹 없음
참가자는 가벼운 개입을 받지 않지만 일일 통증 일기와 일련의 3번의 MRI 뇌 스캔을 작성해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수 일기
기간: 24주
기준선(치료 전 7일 동안의 평균 통증 점수)에서 치료 후까지 평균 일일 통증 일지 점수의 변화
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수
기간: 24주
기준선부터 치료 후까지 WOMAC 점수의 변화
24주
간략한 통증 목록 약식
기간: 24주
기준선부터 치료 후까지 BPI 점수의 변화
24주
변화와 만족에 대한 세계적인 인상
기간: 24주
삶의 질 변화는 치료 후 평가됩니다.
24주
통증 재앙 규모
기간: 24주
기준선부터 치료 후까지 PCS 점수의 변화
24주
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 24주
기준선에서 치료 후까지 FFMQ 점수의 변화
24주
Spielberger 특성 불안 목록
기간: 24주
기준선부터 치료 후까지 STAI 점수의 변화
24주
통증 감시 설문지
기간: 24주
기준선부터 치료 후까지 PVAQ 점수의 변화
24주
약물 정량화 척도
기간: 24주
기준선부터 치료 후까지 MQS 점수의 변화
24주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fMRI 뇌 스캔
기간: 24주
기준선 및 (2) 치료 후 촬영한 뇌 스캔 검사
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karim Mukhida, MD, PhD, NS Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 63924

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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