방광암의 삼중치료
방광 보존 목적의 방광암에 대한 후향적 연구 프로토콜
방광암은 전 세계적으로 많은 사람들에게 영향을 미치는 악성 질환입니다. 최근 수십 년 동안 이러한 유형의 암 발생률이 증가하면서 위험 요인, 임상적 진화 및 가능한 치료 접근법을 이해하는 데 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이 후향적 연구는 근육 침습성 방광암으로 진단된 환자 집단을 후향적으로 분석하는 것을 목표로 하며, 다학제적 종양학 위원회에서 발표 후 방광을 보존하면서 종양성 질환을 치료한다는 목표를 고려합니다.
삼중요법(TMT)은 가장 많이 연구된 방광 보존 전략으로, 방광 종양의 경요도 절제술(TURBT), 방사선요법 또는 화학요법과 같은 단독 요법(또는 단일요법)보다 종양학적 결과가 우수합니다. TMT는 방광종양의 완전하고 최대의 TURBT와 방사선감작제와 결합된 근치적 방사선요법으로 구성됩니다.
목표 주요 목표는 우리 환경에서 삼중 접근 방식의 효과와 안전성을 회고적으로 분석하는 것입니다. 우리 서비스에서 치료받은 환자로부터 데이터를 수집하고 분석하면 이러한 맥락에서 임상 결과와 치료 내약성에 대한 귀중한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
재료 및 방법
- 연구 설계 2014년부터 2022년까지 방광암으로 진단받고 방사선종양학 서비스에서 방사선 치료를 받은 환자의 의무기록 데이터를 활용해 후향적 연구를 실시할 예정이다. 인구통계학적 데이터, 병력, 위험 요인, 임상적 특성, 받은 치료 및 임상 결과가 수집됩니다.
- 연구 집단 연구 집단에는 비전이성 근육침습성 방광암 진단이 확인된 모든 환자가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
• 포함 기준 조직학적으로 방광암 진단이 확인된 성인 환자(18세 이상).
요로종양위원회에서 삼중치료-평가를 위한 최적의 후보자를 선택하는 기준.
-연구 시작 시 기능적이고 호환 가능한 방광.
종양과 관련된 기준:
- cT2
- 최대 직경이 7cm 미만인 단초점 종양.
- 단일 종양.
- 광범위한 상피내암종(CIS)이 없습니다.
- 양측 수신증의 부재.
- 림프관 침범이 없습니다.
- 방광의 거시적으로 완전한 TURBT를 시도합니다(불완전하다고 해서 방광 보존이 배제되는 것은 아닙니다).
인구 통계 데이터, 병력, 영상 연구 결과, 치료 세부 사항 및 후속 조치를 포함한 완전한 의료 기록의 가용성.
- 데이터 수집 데이터는 환자의 전자 의료 기록에서 소급하여 수집됩니다. 인구통계학적 정보, 병력, 영상 연구 결과, 치료 세부사항 및 후속 조치를 포함한 관련 데이터를 기록하기 위해 표준화된 양식이 사용됩니다.
- 통계 분석 연구 모집단의 특성과 임상 결과를 요약하기 위해 데이터의 기술 분석을 수행합니다. 적절한 통계 테스트를 사용하여 환자 하위 그룹을 비교하고 관심 변수와 임상 결과 간의 연관성을 평가합니다.
- 윤리적 고려 사항 본 연구는 헬싱키 선언에서 확립된 윤리적 원칙에 따라 수행됩니다. 우리 병원 윤리위원회의 승인을 얻습니다.
- 연구 제한 사항 이 연구의 잠재적인 제한 사항에는 후향적 연구의 고유한 편견, 일부 의료 기록의 불완전한 데이터, 시간 경과에 따른 치료의 가변성이 포함될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas Feltes Benitez, MD
- 전화번호: 937003690
- 이메일: nicofeltes_81@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Saturio Paredes Rubio, MD
- 전화번호: 937003690
- 이메일: sparedes@cst.cat
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08225
- 모병
- Hospital de Terrassa
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부수사관:
- SATURIO PAREDES
-
연락하다:
- nicolas feltes
- 전화번호: 937003690
- 이메일: nicofeltes_81@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 방광암으로 진단된 성인 환자(18세 이상).
요로종양위원회에서 삼중치료-평가를 위한 최적의 후보자를 선택하는 기준.
-연구 시작 시 기능적이고 호환 가능한 방광.
종양과 관련된 기준:
- cT2
- 최대 직경이 7cm 미만인 단초점 종양.
- 단일 종양.
- 광범위한 상피내암종(CIS)이 없습니다.
- 양측 수신증의 부재.
- 림프관 침범이 없습니다.
- 방광의 거시적으로 완전한 TURBT를 시도합니다(불완전하다고 해서 방광 보존이 배제되는 것은 아닙니다).
인구 통계 데이터, 병력, 영상 연구 결과, 치료 세부 사항 및 후속 조치를 포함한 완전한 의료 기록의 가용성.
제외 기준:
- 인구 통계 데이터, 병력, 영상 연구 결과, 치료 세부 사항 및 후속 조치를 포함한 완전한 의료 기록을 이용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로컬 제어
기간: 5~10년
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TC, MRI 또는 PET 스캔을 통해 RECIST 기준으로 평가된 국소 대조
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5~10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 전체 생존 [ 기간: 참가자는 진단부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지의 시간으로 정의되는 5~10년 동안 지속적으로 추적해야 합니다.
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진단부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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전체 생존 [ 기간: 참가자는 진단부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지의 시간으로 정의되는 5~10년 동안 지속적으로 추적해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRIMODAL-VEJIGA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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