Trimodaliteettihoito virtsarakon syövässä
Virtsarakon syövän retrospektiivinen tutkimuspöytäkirja virtsarakon säilyttämistarkoituksessa
Virtsarakon syöpä on pahanlaatuinen sairaus, joka vaikuttaa suureen määrään ihmisiä maailmanlaajuisesti. Tämäntyyppisten syöpien ilmaantuvuuden on havaittu lisääntyneen viime vuosikymmeninä, mikä on johtanut kasvavaan kiinnostukseen ymmärtää sen riskitekijöitä, kliinistä kehitystä ja mahdollisia hoitomenetelmiä. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida takautuvasti potilaiden ryhmää, joilla on diagnosoitu lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja joilla pohditaan monitieteisissä onkologiakomiteoissa esiintyneen onkologisen sairauden parantamista rakkoa säilyttäen.
Trimodaalinen hoito (TMT) on tutkituin virtsarakon säilyttämisstrategia, jonka onkologiset tulokset ovat parempia kuin yksittäisillä hoidoilla (tai monoterapioilla), kuten virtsarakon kasvaimen transuretraalisella resektiolla (TURBT), sädehoidolla tai kemoterapialla. TMT koostuu täydellisestä ja maksimaalisesta virtsarakon kasvaimen TURBT:sta, jota seuraa lopullinen sädehoito yhdistettynä säteilylle herkistävään aineeseen.
Tavoitteet Päätavoitteena on retrospektiivinen analysoida trimodaalisen lähestymistavan tehokkuutta ja turvallisuutta ympäristössämme. Tietojen kerääminen ja analysointi palvelussamme hoidetuilta potilailta antaa arvokasta tietoa kliinisistä tuloksista ja hoidon siedettävyydestä tässä yhteydessä.
Materiaalit ja menetelmät
- Tutkimussuunnitelma Suoritetaan retrospektiivinen tutkimus käyttämällä potilastietoja potilaista, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä vuosina 2014–2022 ja joita hoidettiin sädehoidolla Sädeonkologian palvelussamme. Demografiset tiedot, sairaushistoria, riskitekijät, kliiniset ominaisuudet, saadut hoidot ja kliiniset tulokset kerätään.
- Tutkimuspopulaatio Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki potilaat, joilla on vahvistettu ei-metastaattinen lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
• Osallistumiskriteerit Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on histologisesti vahvistettu virtsarakon syövän diagnoosi.
Kriteerit optimaalisten ehdokkaiden valitsemiseksi trimodaalisen terapian arviointiin uro-onkologiakomiteoissa.
- Toimiva ja yhteensopiva virtsarakko tutkimuksen alussa.
Kasvaimeen liittyvät kriteerit:
- cT2
- Unifokaalinen kasvain, jonka suurin halkaisija on < 7 cm.
- Yksittäinen kasvain.
- Laajan liittyvän karsinooman puuttuminen in situ (CIS).
- Kahdenvälisen hydronefroosin puuttuminen.
- Lymfvaskulaarisen invaasion puuttuminen.
- Yritä saada makroskooppisesti täydellinen virtsarakon TURBT (epätäydellinen ei sulje pois virtsarakon säilymistä).
Täydellisten potilastietojen saatavuus, mukaan lukien demografiset tiedot, sairaushistoria, kuvantamistutkimustulokset, hoitotiedot ja seuranta.
- Tiedonkeruu Tietoja kerätään takautuvasti potilaiden sähköisistä potilaskertomuksista. Standardoituja lomakkeita käytetään olennaisten tietojen tallentamiseen, mukaan lukien väestötiedot, sairaushistoria, kuvantamistutkimustulokset, hoitotiedot ja seuranta.
- Tilastollinen analyysi Tietojen kuvaava analyysi suoritetaan yhteenvedon tekemiseksi tutkimuspopulaatiosta ja kliinisistä tuloksista. Asianmukaisia tilastollisia testejä käytetään potilasalaryhmien vertailuun ja kiinnostavien muuttujien ja kliinisten tulosten välisen yhteyden arvioimiseen.
- Eettiset näkökohdat Tämä tutkimus tehdään Helsingin julistuksessa vahvistettujen eettisten periaatteiden mukaisesti. Hyväksyntä saadaan sairaalamme eettiseltä toimikunnalta.
- Tutkimuksen rajoitukset Tämän tutkimuksen mahdollisia rajoituksia voivat olla retrospektiivisten tutkimusten luontainen harha, joidenkin potilastietojen epätäydelliset tiedot ja vaihtelu annetuissa hoidoissa ajan mittaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas Feltes Benitez, MD
- Puhelinnumero: 937003690
- Sähköposti: nicofeltes_81@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saturio Paredes Rubio, MD
- Puhelinnumero: 937003690
- Sähköposti: sparedes@cst.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08225
- Rekrytointi
- Hospital de Terrassa
-
Alatutkija:
- SATURIO PAREDES
-
Ottaa yhteyttä:
- nicolas feltes
- Puhelinnumero: 937003690
- Sähköposti: nicofeltes_81@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on histologisesti vahvistettu virtsarakon syövän diagnoosi.
Kriteerit optimaalisten ehdokkaiden valitsemiseksi trimodaalisen terapian arviointiin uro-onkologiakomiteoissa.
- Toimiva ja yhteensopiva virtsarakko tutkimuksen alussa.
Kasvaimeen liittyvät kriteerit:
- cT2
- Unifokaalinen kasvain, jonka suurin halkaisija on < 7 cm.
- Yksittäinen kasvain.
- Laajan liittyvän karsinooman puuttuminen in situ (CIS).
- Kahdenvälisen hydronefroosin puuttuminen.
- Lymfvaskulaarisen invaasion puuttuminen.
- Yritä saada makroskooppisesti täydellinen virtsarakon TURBT (epätäydellinen ei sulje pois virtsarakon säilymistä).
Täydellisten potilastietojen saatavuus, mukaan lukien demografiset tiedot, sairaushistoria, kuvantamistutkimustulokset, hoitotiedot ja seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saatavilla täydellisiä potilastietoja, mukaan lukien väestötiedot, sairaushistoria, kuvantamistutkimustulokset, hoitotiedot ja seuranta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
|
Paikallinen kontrolli arvioitu RECIST-kriteereillä TC-, MRI- tai PET-skannauksella
|
5-10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kokonaiseloonjääminen [ Aikakehys: Osallistujia tulee seurata jatkuvasti 5–10 vuoden ajan. Määritellään aika diagnoosista mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan.
|
Määritelty aika diagnoosista mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan.
|
Kokonaiseloonjääminen [ Aikakehys: Osallistujia tulee seurata jatkuvasti 5–10 vuoden ajan. Määritellään aika diagnoosista mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRIMODAL-VEJIGA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .