제균치료 중 헬리코박터 파일로리 감염 소아의 치료순응도와 영향요인
2024년 7월 18일 업데이트: Wei XIA, PhD
제균 치료 중 헬리코박터 파일로리 감염이 있는 어린이의 치료 순응도 및 영향 요인: 단면적 연구
본 연구의 목적은 헬리코박터 파이로리 감염 소아의 치료 순응도 현황을 기술하고, 소아의 약물 활용 능력, 약물 신념, 보호자의 H. pylori에 대한 지식, 약물 신념, 약물 지원을 이해하고, 영향을 미치는 요인을 탐색하는 것입니다. 복약순응도 요인.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
헬리코박터 파일로리 감염은 주로 소아기에 발생하여 성인기까지 지속되며, 만성 위염, 소화성 궤양, 위암 발생과 밀접한 관련이 있습니다. 그러나 최근 헬리코박터 파일로리 감염의 제균 성공률은 점차 감소하는 반면, 약물 내성률은 점차 증가하는 추세를 보이고 있어 소아의 첫 제균 성공률 향상이 시급하다. 복약 순응도는 약물 내성과 밀접한 관련이 있으므로 소아의 헬리코박터 파일로리 제균 과정에서 복약 순응도와 이에 영향을 미치는 요인에 대한 조사가 필요하다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 아동 및 보호자를 대상으로 개별 설문 조사를 완료하도록 하였다.
1부: 헬리코박터 파일로리에 감염되어 치료를 받고 있는 어린이를 초대하여 독립적으로 설문 조사를 완료했습니다. 아이들은 약물 활용 능력 설문지, 약물 신념 특정 설문지, 약물 준수 설문지를 작성했습니다.
2부: 아동의 보호자는 인구통계 정보 양식, H. pylori 지식 설문지, 약물 신념 특정 설문지, 약물 지원 설문지를 포함한 설문지를 작성했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
233
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린이의 헬리코박터 파일로리 박멸
설명
어린이 포함 기준:
- 1.8~18세 어린이
- 2. 진단이 중국 어린이의 헬리코박터 파일로리 감염 진단 및 치료에 관한 전문가 합의(2022)의 헬리코박터 파일로리 감염 진단 기준을 충족하는 사람
- 3. 헬리코박터 파일로리 제균치료를 받는 어린이
어린이 제외 기준:
- 1. 소아가 다른 만성질환을 진단받고 장기간 다른 약을 복용하는 경우
- 2. 중국어로 독자들과 정상적으로 의사소통이 불가능함
간병인 포함 기준:
- 1. 중국 아동 헬리코박터 파일로리 감염 진단 및 치료에 관한 전문가 합의(2022)에서 헬리코박터 파일로리 감염 진단 기준을 충족하는 아동의 보호자
- 2.정상적인 의사소통이 가능하신 분
간병인 제외 기준:
- 1. 아이와 함께 살지 않는다
- 2.어린이의 사용법이 익숙하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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포함/제외 기준을 충족하는 참가자는 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
어린이들은 약물 준수 설문지, 약물 이해력 설문지 및 약물 신념 특정 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
간병인은 헬리코박터 파일로리 지식 설문지, 약물 신념 특정 설문지 및 약물 지원 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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준수현황
기간: 기준선
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약물 준수 설문지를 사용하여 소아 환자의 약물 준수 수준을 평가합니다.
설문지는 주로 시기 준수, 복용량, 빈도, 약물 복용 지속성이라는 네 가지 측면을 포함합니다.
각 측면은 네 가지 옵션으로 구성됩니다. (1) 불가능합니다. (2) 때때로 할 수 있습니다. (3) 기본적으로는 가능하다. (4) 완전히 가능하다.
채점 방법을 사용하여 각 옵션에 각각 1, 2, 3, 4점의 점수가 할당되며 점수 범위는 4~16점입니다.
완전지속은 16점, 기본지속은 13~15점, 최소지속은 5~12점, 어려움은 4점으로 평가한다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 활용 능력
기간: 기준선
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어린이의 약물 활용 능력 수준을 조사하기 위해 약물 활용 능력 설문지를 사용했습니다.
설문지는 퇴원환자의 약물명, 용량, 이상반응 등 9개 항목으로 구성됐다.
점수는 2점제(정답 1점, 오답 0점)를 사용하였으며, 문항의 총점은 9점이었다.
0~2점을 획득한 사람은 약물 해독 수준이 낮은 것으로 간주되고, 3~5점을 획득하면 중간 수준의 약물 이해 수준, 6~7점을 획득하면 우수한 약물 이해 수준으로 간주됩니다.
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기준선
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의학에 대한 신념
기간: 기준선
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약물 신념 특정 설문지는 소아 환자와 그 보호자의 약물 신념 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 투약 필요성과 투약 문제의 두 가지 차원으로 총 10개 항목으로 구성됩니다.
응답은 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
약물 치료 필요성 및 약물 치료 문제에 대한 점수는 5점에서 25점 사이입니다.
약물 신념은 약물 필요성과 약물 우려에 대한 점수의 차이(-20~20)로 계산됩니다.
총점이 0점 미만이면 낮은 믿음 수준, 0점인 경우 보통 믿음, 총점이 0보다 크면 높은 믿음 수준으로 분류됩니다.
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기준선
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약물 지원
기간: 기준선
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약물 지원 설문지는 간병인의 약물 지원 행동을 평가합니다.
설문지는 6개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 4가지 옵션을 제공합니다: ① 불가능함; ② 가끔 할 수 있다. ③ 기본적으로는 가능하다. ④ 전적으로 가능하다.
채점 방식을 사용하여 각 옵션에 1~4점의 점수를 순차적으로 부여합니다.
점수 범위는 6~24점이며, 점수가 높을수록 간병인의 약물 지원이 더 나은 것을 의미합니다.
21점보다 높은 점수는 간병인의 약물 지원이 양호함을 나타내고, 20점 이하는 간병인의 약물 지원이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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헬리코박터 파일로리 지식
기간: 기준선
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헬리코박터 파일로리 지식 설문지를 사용하여 헬리코박터 파일로리에 대한 간병인의 지식 수준을 조사합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 039A01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
신원이 확인되지 않은 개별 참가자 데이터는 결과가 발표된 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 발표 이후
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 연구 프로토콜 승인을 위해 PI에 문의해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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