Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsadhærens og indflydelsesfaktorer hos børn med Helicobacter Pylori-infektion under udryddelsesterapi

30. april 2024 opdateret af: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Behandlingsadhærens og indflydelsesfaktorer hos børn med Helicobacter Pylori-infektion under udryddelsesterapi: Et tværsnitsstudie

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den aktuelle status for behandlingsadhærens hos børn med Helicobacter pylori-infektion, forstå børnenes medicinkundskaber, medicinoverbevisninger, viden om H. pylori blandt pårørende, medicinoverbevisning, medicinstøtte og udforske den indflydelse faktorer for overholdelse af medicin.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Helicobacter pylori-infektion opstår sædvanligvis i barndommen og fortsætter i voksenalderen og er tæt forbundet med forekomsten af ​​kronisk gastritis, mavesår og mavekræft. Men i de senere år er udryddelsessuccesraten for Helicobacter pylori-infektion gradvist faldet, mens lægemiddelresistensraten gradvist er steget, og det haster med at forbedre succesraten for første udryddelse hos børn. Medicinoverholdelse er tæt forbundet med lægemiddelresistens, så det er nødvendigt at undersøge medicinoverholdelse og dens indflydelsesfaktorer under Helicobacter pylori-udryddelse hos børn. Børn og omsorgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blev inviteret til individuelt at udfylde spørgeskemaundersøgelser.

Del 1: Børn inficeret med Helicobacter pylori og under behandling blev inviteret til at udfylde spørgeskemaundersøgelserne uafhængigt. Børnene udfyldte spørgeskemaet om medicinaleracitet, det specifikke spørgeskema vedrørende medicinoverbevisninger og spørgeskemaet om overholdelse af medicin.

Anden del: Børnenes omsorgspersoner udfyldte spørgeskemaet, inklusive en demografisk informationsformular, H. pylori-videnspørgeskema, Specifikt spørgeskema om overbevisninger om medicin og Spørgeskema til støtte for medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

233

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udryddelse af Helicobacter pylori hos børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn:

  • 1.Børn i alderen 8-18 år
  • 2. hvis diagnose opfylder de diagnostiske kriterier for Helicobacter pylori-infektion i Expert Consensus on Diagnosis and Treatment of Helicobacter Pylori Infection in Chinese Children (2022)
  • 3. Børn, der modtager Helicobacter pylori udryddelsesterapi

Udelukkelseskriterier for børn:

  • 1.Børn er diagnosticeret med andre kroniske lidelser og tager anden medicin i lang tid
  • 2. Ude af stand til at kommunikere med læsere på kinesisk normalt

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

  • 1. Omsorgspersoner for børn, der opfylder de diagnostiske kriterier for Helicobacter pylori-infektion i Expert Consensus on Diagnosis and Treatment of Helicobacter pylori Infection in Children in China (2022)
  • 2. I stand til at kommunikere normalt

Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner:

  • 1. Bor ikke med børn
  • 2.Ikke bekendt med brugen af ​​børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at udfylde spørgeskemaet
Børn vil blive inviteret til at udfylde spørgeskemaet om overholdelse af medicin, spørgeskemaet om medicinaleracy og det specifikke spørgeskema om medicinoverbevisning. Pårørende vil blive inviteret til at udfylde Helicobacter pylori-vidensspørgeskemaet, det specifikke spørgeskema om medicinoverbevisninger og det medicinske støttespørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for overholdelse
Tidsramme: baseline
Brug af spørgeskemaet om overholdelse af medicin til at vurdere niveauet af overholdelse af medicin hos pædiatriske patienter. Spørgeskemaet omfatter primært fire aspekter: overholdelse af timing, dosering, hyppighed og vedholdenhed i at tage medicin. Hvert aspekt består af fire muligheder: (1) Umuligt at gøre; (2) Lejlighedsvis muligt at gøre; (3) Grundlæggende muligt at gøre; (4) Fuldstændig muligt at gøre. Ved at bruge en scoringsmetode tildeles hver mulighed en score på henholdsvis 1, 2, 3 eller 4 med et scoreområde på 4 til 16 point. Fuldstændig overholdelse scores som 16 point, grundlæggende overholdelse som 13 til 15 point, minimal overholdelse som 5 til 12 point og sværhedsgrad som 4 point.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk læsefærdighed
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet om medicinkundskab blev brugt til at undersøge børns lægemiddelfærdighedsniveau. Spørgeskemaet bestod af 9 punkter, der dækkede lægemiddelnavn, dosering og bivirkninger fra udskrevne patienter. 2-point systemet blev brugt til at score point (1 for rigtige svar og 0 for forkerte svar), og den samlede score for emnerne var 9 point. De, der scorede 0-2 point, blev anset for at have et lavt stoffærdighedsniveau, dem, der scorede 3-5 point, blev anset for at have et medium stoffærdighedsniveau, og dem, der scorede 6-7 point, blev anset for at have et fremragende stofkendskabsniveau.
Baseline
Overbevisninger om medicin
Tidsramme: Baseline
Det specifikke spørgeskema om medicinoverbevisninger bruges til at vurdere medicinoverbevisningsniveauerne for pædiatriske patienter og deres pårørende. Spørgeskemaet omfatter to dimensioner: medicinbehov og medicinproblemer, i alt 10 punkter. Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Mål for medicinbehov og medicinproblemer varierer fra 5 til 25 point. Medicinoverbevisning beregnes som forskellen mellem score for medicinbehov og medicinproblemer (-20 til 20). Trosniveauer er kategoriseret som lave, hvis den samlede score er mindre end 0, moderat, hvis den samlede score er 0, og høj, hvis den samlede score er større end 0.
Baseline
Medicinstøtte
Tidsramme: Baseline
Medicinstøttespørgeskemaet vurderer plejepersonalets medicinstøtteadfærd. Spørgeskemaet består af 6 emner, hvor hvert emne tilbyder 4 muligheder: ① Umuligt at gøre; ② Lejlighedsvis muligt at gøre; ③ Grundlæggende muligt at gøre; ④ Fuldstændig muligt at gøre. Ved at bruge en scoringsmetode tildeles hver mulighed en score på 1 til 4 point sekventielt. Scoreintervallet er fra 6 til 24 point, hvor højere score indikerer bedre støtte til plejepersonalet. En score på mere end 21 point indikerer god støtte til plejepersonalet, mens en score på 20 eller mindre indikerer dårlig støtte til plejepersonalet.
Baseline
Helicobacter pylori viden
Tidsramme: Baseline
Brug af Helicobacter pylori Knowledge Questionnaire til at undersøge plejepersonalets vidensniveau om Helicobacter pylori.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Anslået)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De ikke-identificerede individuelle deltagerdata vil blive delt, efter at resultaterne er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere bør kontakte PI for godkendelse af undersøgelsesprotokollen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

3
Abonner