Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность лечению и факторы, влияющие на него у детей с инфекцией Helicobacter Pylori в период эрадикационной терапии

30 апреля 2024 г. обновлено: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Приверженность лечению и факторы, влияющие на него у детей с инфекцией Helicobacter Pylori во время эрадикационной терапии: перекрестное исследование

Цель этого исследования — описать текущий статус соблюдения режима лечения у детей с инфекцией Helicobacter pylori, понять медикаментозную грамотность, представления детей о лекарствах, знания о H. pylori среди лиц, осуществляющих уход, убеждения в отношении лекарств, медикаментозную поддержку, а также изучить влияние Факторы приверженности лечению.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Инфекция Helicobacter pylori обычно возникает в детстве и сохраняется во взрослом возрасте и тесно связана с возникновением хронического гастрита, язвенной болезни и рака желудка. Однако в последние годы уровень успешной эрадикации инфекции Helicobacter pylori постепенно снизился, в то время как уровень лекарственной устойчивости постепенно увеличился, и необходимо срочно повысить уровень успешной эрадикации инфекции Helicobacter pylori у детей. Приверженность лечению тесно связана с лекарственной устойчивостью, поэтому необходимо исследовать соблюдение режима лечения и факторы, влияющие на него во время эрадикации Helicobacter pylori у детей. Детям и лицам, осуществляющим уход, которые соответствуют критериям включения и исключения, было предложено индивидуально заполнить анкеты.

Часть первая: Детям, инфицированным Helicobacter pylori и проходящим лечение, было предложено самостоятельно заполнить анкету. Дети заполнили анкету по лекарственной грамотности, специальную анкету по убеждениям в отношении лекарств и анкету по приверженности лечению.

Часть вторая: Лица, осуществляющие уход за детьми, заполнили анкеты опроса, включая форму с демографической информацией, анкету о знаниях о H. pylori, специальную анкету по убеждениям о приеме лекарств и анкету о поддержке приема лекарств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

233

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Sun Yat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Эрадикация хеликобактер пилори у детей

Описание

Критерии включения детей:

  • 1.Дети в возрасте 8-18 лет
  • 2. чей диагноз соответствует диагностическим критериям инфекции Helicobacter pylori в Экспертном консенсусе по диагностике и лечению инфекции Helicobacter Pylori у китайских детей (2022 г.)
  • 3. Дети, получающие эрадикационную терапию Helicobacter pylori.

Критерии исключения детей:

  • 1. У детей диагностированы другие хронические заболевания, и они в течение длительного времени принимают другие лекарства.
  • 2.Невозможно нормально общаться с читателями на китайском языке.

Критерии включения лиц, осуществляющих уход:

  • 1. Лица, осуществляющие уход за детьми, которые соответствуют диагностическим критериям инфекции Helicobacter pylori, указанными в Экспертном консенсусе по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у детей в Китае (2022 г.).
  • 2. Умение нормально общаться

Критерии исключения лиц, осуществляющих уход:

  • 1.Не живу с детьми
  • 2. Не знаком с использованием детей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участникам, соответствующим критериям включения/исключения, будет предложено заполнить анкету.
Детям будет предложено заполнить анкету о приверженности лечению, анкету о лекарственной грамотности и специальную анкету о убеждениях в отношении лекарств. Лицам, осуществляющим уход, будет предложено заполнить Анкету знаний о Helicobacter pylori, Анкету по конкретным убеждениям в отношении лекарств и Анкету по поддержке лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус приверженности
Временное ограничение: базовый уровень
Использование опросника приверженности лечению для оценки уровня приверженности лечению пациентов детского возраста. Анкета в первую очередь включает в себя четыре аспекта: соблюдение сроков, дозировки, частоты и настойчивости в приеме лекарств. Каждый аспект состоит из четырех вариантов: (1) Невозможно сделать; (2) Иногда это возможно; (3) В принципе возможно; (4) Вполне возможно. Используя метод оценки, каждому варианту присваивается балл 1, 2, 3 или 4 соответственно с диапазоном оценок от 4 до 16 баллов. Полное соблюдение оценивается в 16 баллов, базовое соблюдение — в 13–15 баллов, минимальное соблюдение — в 5–12 баллов, сложность — в 4 балла.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медикаментозная грамотность
Временное ограничение: Базовый уровень
Для изучения уровня лекарственной грамотности детей использовался опросник по лекарственной грамотности. Анкета состояла из 9 пунктов, охватывающих название препарата, дозировку и побочные реакции у выписанных пациентов. Для начисления баллов использовалась 2-балльная система (1 за правильные ответы и 0 за неправильные), общая оценка заданий составила 9 баллов. Те, кто набрал 0-2 балла, считались имеющими низкий уровень наркограмотности, те, кто набрал 3-5 баллов, считались имеющими средний уровень наркограмотности, а те, кто набрал 6-7 баллов, считались имеющими отличный уровень наркограмотности.
Базовый уровень
Убеждения о медицине
Временное ограничение: Базовый уровень
Специальный опросник по убеждениям о лекарствах используется для оценки уровня убеждений в отношении лекарств у педиатрических пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними. Анкета состоит из двух измерений: необходимость в лекарствах и проблемы, связанные с лекарствами, всего 10 пунктов. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Баллы по параметрам «Необходимость лекарств» и «Проблемы с лекарствами» варьируются от 5 до 25 баллов. Вера в лекарство рассчитывается как разница между баллами необходимости лекарства и опасений по поводу лекарства (от -20 до 20). Уровни убеждений классифицируются как низкие, если общий балл меньше 0, средний, если общий балл равен 0, и высокий, если общий балл больше 0.
Базовый уровень
Медикаментозная поддержка
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета по поддержке лекарств позволяет оценить поведение лиц, осуществляющих уход, в отношении поддержки лекарствами. Анкета состоит из 6 пунктов, каждый пункт предлагает 4 варианта: ① Невозможно сделать; ② Иногда возможно; ③ В принципе возможно; ④ Вполне возможно. Используя балльный метод, каждому варианту последовательно присваивается оценка от 1 до 4 баллов. Диапазон оценок составляет от 6 до 24 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшую медикаментозную поддержку лица, осуществляющего уход. Оценка более 21 балла указывает на хорошую медикаментозную поддержку лица, осуществляющего уход, а оценка 20 или меньше указывает на плохую медикаментозную поддержку лица, осуществляющего уход.
Базовый уровень
Знание хеликобактер пилори
Временное ограничение: Базовый уровень
Использование опросника знаний о Helicobacter pylori для изучения уровня знаний лиц, осуществляющих уход, о Helicobacter pylori.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 039A01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Неидентифицированные данные отдельных участников будут предоставлены после публикации результатов.

Сроки обмена IPD

После публикации исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи должны связаться с ИП для утверждения протокола исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться