Adhésion au traitement et facteurs d'influence chez les enfants atteints d'une infection à Helicobacter Pylori pendant le traitement d'éradication
18 juillet 2024 mis à jour par: Wei XIA, PhD
Adhésion au traitement et facteurs d'influence chez les enfants atteints d'une infection à Helicobacter Pylori pendant le traitement d'éradication : une étude transversale
Le but de cette étude est de décrire l'état actuel de l'observance du traitement chez les enfants infectés par Helicobacter pylori, de comprendre les connaissances en matière de médicaments, les croyances des enfants en matière de médicaments, la connaissance de H. pylori parmi les soignants, les croyances en matière de médicaments, le soutien aux médicaments et d'explorer l'influence. facteurs d’observance thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'infection à Helicobacter pylori survient généralement pendant l'enfance et persiste jusqu'à l'âge adulte. Elle est étroitement liée à la survenue d'une gastrite chronique, d'un ulcère gastroduodénal et d'un cancer gastrique. Cependant, ces dernières années, le taux de réussite de l'éradication de l'infection à Helicobacter pylori a progressivement diminué, tandis que le taux de résistance aux médicaments a progressivement augmenté, et il est urgent d'améliorer le taux de réussite de la première éradication chez les enfants. L'observance des médicaments est étroitement liée à la résistance aux médicaments, il est donc nécessaire d'étudier l'observance des médicaments et ses facteurs d'influence lors de l'éradication d'Helicobacter pylori chez les enfants. Les enfants et les soignants qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été invités à remplir individuellement des enquêtes par questionnaire.
Première partie : Les enfants infectés par Helicobacter pylori et sous traitement ont été invités à répondre aux questionnaires de manière indépendante. Les enfants ont rempli le questionnaire sur les connaissances en matière de médicaments, le questionnaire spécifique sur les croyances en matière de médicaments et le questionnaire sur l'observance des médicaments.
Deuxième partie : Les soignants des enfants ont rempli les questionnaires de l'enquête, notamment un formulaire d'informations démographiques, un questionnaire sur les connaissances sur H. pylori, un questionnaire spécifique sur les croyances en matière de médicaments et un questionnaire de soutien aux médicaments.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
233
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Éradication d'Helicobacter pylori chez les enfants
La description
Critères d'inclusion des enfants :
- 1.Enfants âgés de 8 à 18 ans
- 2. dont le diagnostic répond aux critères diagnostiques de l'infection à Helicobacter pylori dans le consensus d'experts sur le diagnostic et le traitement de l'infection à Helicobacter Pylori chez les enfants chinois (2022)
- 3. Enfants recevant un traitement d’éradication d’Helicobacter pylori
Critères d'exclusion des enfants :
- 1. Les enfants reçoivent un diagnostic d'autres maladies chroniques et prennent d'autres médicaments pendant une longue période.
- 2. Impossible de communiquer normalement avec les lecteurs en chinois
Critères d'inclusion des soignants :
- 1.Soignants d'enfants qui répondent aux critères de diagnostic de l'infection à Helicobacter pylori dans le consensus d'experts sur le diagnostic et le traitement de l'infection à Helicobacter pylori chez les enfants en Chine (2022)
- 2. Capable de communiquer normalement
Critères d'exclusion des soignants :
- 1. Ne pas vivre avec des enfants
- 2. Pas familier avec l'utilisation des enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les participants qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront invités à remplir le questionnaire
Les enfants seront invités à remplir le questionnaire sur l'observance des médicaments, le questionnaire sur les connaissances en matière de médicaments et le questionnaire spécifique sur les croyances liées aux médicaments.
Les soignants seront invités à remplir le questionnaire de connaissances sur Helicobacter pylori, le questionnaire spécifique sur les croyances médicamenteuses et le questionnaire de soutien aux médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut d'adhésion
Délai: ligne de base
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Utilisation du questionnaire sur l'observance des médicaments pour évaluer le niveau d'observance des médicaments chez les patients pédiatriques.
Le questionnaire comprend principalement quatre aspects : le respect du moment, la posologie, la fréquence et la persistance de la prise des médicaments.
Chaque aspect se compose de quatre options : (1) Impossible à faire ; (2) Parfois possible à faire ; (3) Fondamentalement possible à faire ; (4) Tout à fait possible.
À l'aide d'une méthode de notation, chaque option se voit attribuer une note de 1, 2, 3 ou 4, respectivement, avec une plage de notes de 4 à 16 points.
L'adhésion complète est notée sur 16 points, l'adhésion de base sur 13 à 15 points, l'adhésion minimale sur 5 à 12 points et la difficulté sur 4 points.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des médicaments
Délai: Référence
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Un questionnaire sur les connaissances en matière de médicaments a été utilisé pour étudier le niveau de connaissances des enfants en matière de drogues.
Le questionnaire comprenait 9 éléments, couvrant le nom du médicament, la posologie et les effets indésirables des patients sortis.
Le système à 2 points a été utilisé pour marquer des points (1 pour les bonnes réponses et 0 pour les mauvaises réponses), et le score total des items était de 9 points.
Ceux qui ont obtenu un score de 0 à 2 points ont été considérés comme ayant un faible niveau de connaissances sur les drogues, ceux qui ont obtenu un score de 3 à 5 points ont été considérés comme ayant un niveau de connaissances sur les drogues moyen et ceux qui ont obtenu un score de 6 à 7 points ont été considérés comme ayant un excellent niveau de connaissances sur les drogues.
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Référence
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Croyances sur la médecine
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Le questionnaire spécifique sur les croyances médicamenteuses est utilisé pour évaluer les niveaux de croyance aux médicaments des patients pédiatriques et de leurs soignants.
Le questionnaire comprend deux dimensions : la nécessité des médicaments et les préoccupations en matière de médicaments, totalisant 10 éléments.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores pour les dimensions de nécessité et de préoccupation en matière de médicaments varient de 5 à 25 points.
La croyance aux médicaments est calculée comme la différence entre les scores de nécessité de médicaments et de préoccupations liées aux médicaments (-20 à 20).
Les niveaux de croyance sont classés comme faibles si le score total est inférieur à 0, modérés si le score total est 0 et élevés si le score total est supérieur à 0.
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Référence
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Prise en charge médicamenteuse
Délai: Référence
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Le questionnaire de soutien médicamenteux évalue les comportements de soutien médicamenteux des soignants.
Le questionnaire est composé de 6 items, chaque item proposant 4 options : ① Impossible à faire ; ② Parfois possible à faire ; ③ Fondamentalement possible à faire ; ④ Tout à fait possible.
À l’aide d’une méthode de notation, chaque option se voit attribuer une note de 1 à 4 points séquentiellement.
La plage de scores va de 6 à 24 points, les scores plus élevés indiquant un meilleur soutien médicamenteux aux soignants.
Un score supérieur à 21 points indique un bon soutien médicamenteux pour le soignant, tandis qu'un score de 20 ou moins indique un mauvais soutien médicamenteux pour le soignant.
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Référence
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Connaissance d'Helicobacter pylori
Délai: Référence
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Utilisation du questionnaire de connaissances sur Helicobacter pylori pour étudier le niveau de connaissances des soignants sur Helicobacter pylori.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Première publication (Réel)
2 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 039A01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des participants individuels non identifiés seront partagées après la publication des résultats.
Délai de partage IPD
Après la publication de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs doivent contacter le chercheur principal pour obtenir l'approbation du protocole d'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .