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幽门螺杆菌感染儿童根除治疗期间的治疗依从性及影响因素

2024年7月18日更新者：Wei XIA, PhD

幽门螺杆菌感染儿童根除治疗期间的治疗依从性及影响因素：横断面研究

本研究旨在描述幽门螺杆菌感染儿童的治疗依从现状，了解儿童的用药素养、用药信念、照顾者对幽门螺杆菌的了解、用药信念、用药支持，并探讨其影响因素。药物依从性的因素。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

幽门螺杆菌感染通常发生在儿童期并持续至成年期，与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌的发生密切相关。但近年来，幽门螺杆菌感染根除成功率逐渐下降，而耐药率却逐渐上升，提高儿童首次根除成功率刻不容缓。用药依从性与耐药性密切相关，因此有必要调查儿童幽门螺杆菌根除过程中的用药依从性及其影响因素。邀请符合纳入和排除标准的儿童和照顾者单独完成问卷调查。

第一部分：邀请感染幽门螺杆菌并正在接受治疗的儿童独立完成问卷调查。孩子们完成了药物素养调查问卷、药物信念特定调查问卷和药物依从性调查问卷。

第二部分：儿童照顾者填写调查问卷，包括人口统计信息表、幽门螺杆菌知识调查表、用药信念具体调查表和药物支持调查表。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

233

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510080
    - Sun Yat-sen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根除儿童幽门螺杆菌

描述

儿童纳入标准：

1.8-18岁儿童
2.诊断符合《中国儿童幽门螺杆菌感染诊治专家共识（2022年）》中幽门螺杆菌感染诊断标准
3.接受幽门螺杆菌根除治疗的儿童

儿童排除标准：

1.儿童被诊断患有其他慢性病并长期服用其他药物
2.无法用中文与读者正常交流

照顾者纳入标准：

1.符合《中国儿童幽门螺杆菌感染诊治专家共识（2022年）》中幽门螺杆菌感染诊断标准的儿童照顾者
2.能够正常沟通

照顾者排除标准：

1.不与孩子同住
2.儿童使用不熟悉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
符合纳入/排除标准的参与者将被邀请填写调查问卷将邀请儿童填写药物依从性调查问卷、药物素养调查问卷和药物信念特定调查问卷。将邀请护理人员填写幽门螺杆菌知识调查问卷、药物信念具体调查问卷和药物支持调查问卷。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
遵守情况大体时间：基线	使用药物依从性问卷评估儿科患者的药物依从性水平。问卷主要包括四个方面：服药时间、剂量、频率、服药坚持程度。每个方面都包含四个选项：（1）不可能做；（2）偶尔可以做；（3）基本可以做到的；（4）完全可以做到。采用评分方式，每个选项分别打1、2、3、4分，评分范围为4至16分。完全坚持为16分，基本坚持为13至15分，最低坚持为5至12分，难度为4分。	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
药物知识大体时间：基线	采用药物素养问卷调查儿童药物素养水平。调查问卷共9项，内容涵盖出院患者的药品名称、剂量、不良反应等。采用2分制计分（正确答案为1分，错误答案为0分），项目总分为9分。得分为0-2分的人被认为药物素养水平较差，得分为3-5分的人被认为药物素养水平中等，得分6-7分的人被认为药物素养水平优秀。	基线
对医学的信念大体时间：基线	药物信念特定问卷用于评估儿科患者及其护理人员的药物信念水平。调查问卷包括用药必要性和用药担忧两个维度，共10个项目。回答按照 5 点李克特量表进行评分。药物必要性和药物关注维度的分数范围为 5 至 25 分。药物信念的计算方式为药物必要性分数和药物担忧分数之间的差异（-20 至 20）。如果总分小于 0，则信念级别分类为低；如果总分为 0，则信念级别为中等；如果总分大于 0，则信念级别为高。	基线
药物支持大体时间：基线	药物支持调查问卷评估护理人员的药物支持行为。问卷共6个项目，每个项目提供4个选项：①不可能做； ② 偶尔可以做； ③ 基本上可以做到； ④ 完全可以做到。采用评分方法，每个选项依次分配1到4分的分数。分数范围为 6 至 24 分，分数越高表明护理人员的药物支持越好。分数大于 21 分表示护理人员药物支持良好，而分数等于或低于 20 分表示护理人员药物支持较差。	基线
幽门螺杆菌知识大体时间：基线	利用幽门螺杆菌知识调查问卷调查照顾者对幽门螺杆菌的了解程度。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wei XIA, PhD

调查人员

首席研究员：Wei Xia, PhD、Sun Yat-sen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月30日

初级完成 (估计的)

2025年2月28日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月30日

首次发布 (实际的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月18日

最后验证

2024年7月1日

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