Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie leczenia i czynniki wpływające u dzieci z zakażeniem Helicobacter pylori podczas terapii eradykacyjnej

18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Wei XIA, PhD

Przestrzeganie leczenia i czynniki wpływające u dzieci z zakażeniem Helicobacter pylori podczas terapii eradykacyjnej: badanie przekrojowe

Celem tego badania jest opisanie obecnego stanu przestrzegania zaleceń terapeutycznych u dzieci chorych na zakażenie Helicobacter pylori, poznanie wiedzy na temat stosowania leków, przekonań dzieci na temat leczenia, wiedzy opiekunów na temat H. pylori, przekonań dotyczących leczenia, wsparcia w zakresie leków oraz zbadanie czynników wpływających na leczenie czynniki przestrzegania zaleceń lekarskich.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Zakażenie Helicobacter pylori zwykle pojawia się w dzieciństwie i utrzymuje się do wieku dorosłego i jest ściśle związane z występowaniem przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, wrzodu trawiennego i raka żołądka. Jednakże w ostatnich latach wskaźnik powodzenia eradykacji zakażenia Helicobacter pylori stopniowo spadał, podczas gdy wskaźnik oporności na leki stopniowo wzrastał, w związku z czym należy pilnie poprawić wskaźnik powodzenia pierwszej eradykacji u dzieci. Przestrzeganie zaleceń lekarskich jest ściśle powiązane z lekoopornością, dlatego konieczne jest zbadanie przestrzegania zaleceń lekarskich i czynników na nie wpływających podczas eradykacji Helicobacter pylori u dzieci. Dzieci i opiekunowie spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostali zaproszeni do samodzielnego wypełnienia ankiety.

Część pierwsza: Dzieci zakażone Helicobacter pylori i będące w trakcie leczenia zostały zaproszone do samodzielnego wypełnienia ankiety. Dzieci wypełniły Kwestionariusz umiejętności stosowania leków, Kwestionariusz specyficznych przekonań dotyczących leków i Kwestionariusz przestrzegania zaleceń lekarskich.

Część druga: Opiekunowie dzieci wypełnili kwestionariusze ankiety, w tym formularz danych demograficznych, kwestionariusz wiedzy na temat H. pylori, kwestionariusz dotyczący przekonań dotyczących leku i kwestionariusz wsparcia medycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

233

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Eradykacja Helicobacter pylori u dzieci

Opis

Kryteria włączenia dzieci:

  • 1.Dzieci w wieku 8-18 lat
  • 2. którego rozpoznanie spełnia kryteria diagnostyczne zakażenia Helicobacter pylori zawarte w Konsensusie ekspertów w sprawie diagnostyki i leczenia zakażenia Helicobacter pylori u chińskich dzieci (2022)
  • 3. Dzieci objęte leczeniem eradykacyjnym Helicobacter pylori

Kryteria wykluczenia dzieci:

  • 1. U dzieci diagnozuje się inne choroby przewlekłe i przez długi czas przyjmują inne leki
  • 2. Nie można normalnie komunikować się z czytelnikami w języku chińskim

Kryteria włączenia opiekuna:

  • 1. Opiekunowie dzieci spełniających kryteria diagnostyczne zakażenia Helicobacter pylori zawarte w Konsensusie ekspertów w sprawie diagnostyki i leczenia zakażenia Helicobacter pylori u dzieci w Chinach (2022)
  • 2. Potrafi normalnie się komunikować

Kryteria wykluczenia opiekuna:

  • 1.Nie mieszkam z dziećmi
  • 2. Nie znam się na korzystaniu z dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia/wyłączenia zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza
Dzieci zostaną poproszone o wypełnienie Kwestionariusza dotyczącego stosowania leków, Kwestionariusza umiejętności stosowania leków i Kwestionariusza szczegółowych przekonań dotyczących leków. Opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza wiedzy na temat Helicobacter pylori, Kwestionariusza konkretnych przekonań dotyczących leku i Kwestionariusza wsparcia dotyczącego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan przestrzegania
Ramy czasowe: linia bazowa
Wykorzystanie Kwestionariusza Przestrzegania Leków do oceny poziomu przestrzegania zaleceń lekarskich u dzieci i młodzieży. Kwestionariusz obejmuje przede wszystkim cztery aspekty: przestrzeganie czasu, dawkowania, częstotliwości i wytrwałości w przyjmowaniu leków. Każdy aspekt składa się z czterech opcji: (1) niemożliwe do wykonania; (2) Czasami jest to możliwe; (3) Zasadniczo możliwe do zrobienia; (4) Całkowicie możliwe do wykonania. Stosując metodę punktacji, każdej opcji przypisuje się odpowiednio wynik 1, 2, 3 lub 4, przy zakresie punktacji od 4 do 16 punktów. Całkowite przestrzeganie jest oceniane jako 16 punktów, podstawowe przestrzeganie jako 13 do 15 punktów, minimalne przestrzeganie jako 5 do 12 punktów, a trudność jako 4 punkty.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość leków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do zbadania poziomu umiejętności używania narkotyków przez dzieci wykorzystano kwestionariusz umiejętności używania leków. Kwestionariusz składał się z 9 pozycji, obejmujących nazwę leku, dawkowanie i działania niepożądane wypisanych pacjentów. Do punktacji zastosowano system 2-punktowy (1 za prawidłowe odpowiedzi i 0 za błędne), a łączny wynik za poszczególne pozycje wyniósł 9 punktów. Osoby, które uzyskały 0-2 punkty, uznano za osoby o niskim poziomie umiejętności używania narkotyków, osoby, które uzyskały 3-5 punktów, za osoby o średnim poziomie umiejętności używania narkotyków, a osoby, które uzyskały 6-7 punktów, uznano za osoby o doskonałym poziomie umiejętności używania narkotyków.
Linia bazowa
Przekonania na temat medycyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz specyficznych przekonań dotyczących leków służy do oceny poziomu przekonań dotyczących leków u pacjentów pediatrycznych i ich opiekunów. Kwestionariusz składa się z dwóch wymiarów: konieczności przyjmowania leków i obaw związanych z lekami, łącznie składa się z 10 pozycji. Odpowiedzi oceniane są w 5-punktowej skali Likerta. Oceny za konieczność leczenia i wymiary dotyczące leków wahają się od 5 do 25 punktów. Przekonanie o lekach oblicza się jako różnicę między wynikami dotyczącymi konieczności stosowania leków a obawami dotyczącymi leków (-20 do 20). Poziomy przekonań są klasyfikowane jako niskie, jeśli łączny wynik jest mniejszy niż 0, umiarkowane, jeśli łączny wynik wynosi 0 i wysokie, jeśli łączny wynik jest większy niż 0.
Linia bazowa
Wsparcie lekowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz wsparcia lekowego ocenia zachowania opiekuna związane ze wsparciem lekowym. Kwestionariusz składa się z 6 pozycji, przy czym każda pozycja oferuje 4 opcje: ① Nie da się tego zrobić; ② Czasami można to zrobić; ③ Zasadniczo możliwe do zrobienia; ④ Całkowicie możliwe do zrobienia. Stosując metodę punktacji, każdej opcji przypisuje się kolejno punktację od 1 do 4 punktów. Zakres punktacji wynosi od 6 do 24 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wsparcie farmakologiczne ze strony opiekuna. Wynik większy niż 21 punktów wskazuje na dobre wsparcie lekowe ze strony opiekuna, natomiast wynik 20 lub mniej oznacza słabe wsparcie lekowe ze strony opiekuna.
Linia bazowa
Znajomość Helicobacter pylori
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykorzystanie Kwestionariusza Wiedzy o Helicobacter pylori w celu zbadania poziomu wiedzy opiekunów na temat Helicobacter pylori.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wei XIA, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 039A01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane niezidentyfikowanego indywidualnego uczestnika zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze powinni skontaktować się z kierownikiem projektu w celu zatwierdzenia protokołu badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj