Hoidon noudattaminen ja vaikuttavat tekijät Helicobacter pylori -infektiota sairastavilla lapsilla hävityshoidon aikana
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Wei XIA, PhD
Hoidon noudattaminen ja vaikuttavat tekijät lapsilla, joilla on Helicobacter pylori -infektio hävityshoidon aikana: poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata Helicobacter pylori -infektiota sairastavien lasten hoitoon sitoutumisen nykytilaa, ymmärtää lasten lääkityslukutaitoa, lääkityskäsityksiä, omaishoitajien tietämystä H. pylorista, lääkitysuskomuksia, lääkitystukea ja tutkia vaikuttavuutta. lääkityksen noudattamiseen vaikuttavat tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylori -infektio esiintyy yleensä lapsuudessa ja jatkuu aikuisikään asti, ja se liittyy läheisesti kroonisen gastriitin, peptisen haavan ja mahasyövän esiintymiseen. Viime vuosina Helicobacter pylori -infektion hävittämisen onnistumisprosentti on kuitenkin vähitellen laskenut, kun taas lääkeresistenssiaste on vähitellen noussut, ja lasten ensimmäisen hävittämisen onnistumisprosenttia on kiireellisesti parannettava. Lääkitysmyöntyvyys liittyy läheisesti lääkeresistenssiin, joten lääkitysmyöntyvyyttä ja siihen vaikuttavia tekijöitä on tarpeen selvittää lasten helikobakteerin hävittämisessä. Sisällys- ja poissulkemiskriteerit täyttävät lapset ja omaishoitajat kutsuttiin vastaamaan yksilöllisesti kyselyyn.
Osa yksi: Helicobacter pylori -tartunnan saaneita ja hoidossa olevia lapsia pyydettiin täyttämään kyselylomakkeet itsenäisesti. Lapset täyttivät lääkityslukukyselyn, lääkeuskomuksia koskevan kyselyn ja lääkityksen noudattamista koskevan kyselyn.
Osa kaksi: Lasten huoltajat täyttivät kyselylomakkeet, mukaan lukien väestötietolomakkeen, H. pylori -tietokyselyn, lääkeuskomuksia koskeva kyselylomake ja lääketukikysely.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
233
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Helicobacter pylorin hävittäminen lapsilla
Kuvaus
Lasten osallistumiskriteerit:
- 1. 8-18-vuotiaat lapset
- 2. jonka diagnoosi täyttää Helicobacter pylori -infektion diagnostiset kriteerit asiantuntijakonsensuksessa Helicobacter pylori -infektion diagnosoinnista ja hoidosta kiinalaisilla lapsilla (2022)
- 3. Lapset, jotka saavat Helicobacter pylori -hävityshoitoa
Lasten poissulkemiskriteerit:
- 1. Lapsilla on diagnosoitu muita kroonisia sairauksia ja he käyttävät muita lääkkeitä pitkään
- 2.Ei pysty kommunikoimaan lukijoiden kanssa normaalisti kiinaksi
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- 1. Lasten huoltajat, jotka täyttävät Helicobacter pylori -infektion diagnostiset kriteerit asiantuntijakonsensuksessa lasten helikobakteeri-infektion diagnosoinnista ja hoidosta Kiinassa (2022)
- 2. Pystyy kommunikoimaan normaalisti
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
- 1.Ei asu lasten kanssa
- 2.Ei tunne lasten käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit, kutsutaan täyttämään kyselylomake
Lapsia pyydetään täyttämään lääkitystä noudattava kysely, lääkelukukysely ja lääkeuskomuksia koskeva kyselylomake.
Omaishoitajat kutsutaan täyttämään Helicobacter pylori Knowledge Questionnaire, Lääkitysuskomuksia koskeva kyselylomake ja Lääkitystukikysely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumistila
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lääkehoitoon sitoutumisen kyselylomakkeen käyttäminen lapsipotilaiden lääkityksen noudattamisen tason arvioimiseen.
Kysely sisältää ensisijaisesti neljä näkökohtaa: ajoituksen noudattaminen, annostus, tiheys ja sinnikkyys lääkityksen ottamisessa.
Jokainen osa-alue koostuu neljästä vaihtoehdosta: (1) Mahdoton tehdä; (2) Joskus mahdollista tehdä; (3) Pohjimmiltaan mahdollista tehdä; (4) Täysin mahdollista tehdä.
Pisteytysmenetelmää käyttäen kullekin vaihtoehdolle annetaan pistemäärä 1, 2, 3 tai 4, ja pistemäärä on 4–16 pistettä.
Täydellinen sitoutuminen pisteytetään 16 pistettä, perussitoutuminen 13-15 pistettä, minimaalinen sitoutuminen 5-12 pistettä ja vaikeus 4 pistettä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityslukutaito
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lasten huumelukutaitotasoa tutkittiin lääkityslukukyselyllä.
Kyselylomakkeessa oli 9 kohtaa, jotka kattoivat kotiutuneiden potilaiden lääkkeen nimen, annokset ja haittavaikutukset.
Pisteiden keräämiseen käytettiin 2-pistejärjestelmää (oikeista vastauksista 1 ja vääristä vastauksista 0), ja kohteiden kokonaispistemäärä oli 9 pistettä.
0-2 pistettä saaneiden arvioitiin olevan huono huumelukutaitotaso, 3-5 pistettä saaneiden keskitasoiseksi ja 6-7 pistettä saaneiden huumelukutaitotaso oli erinomainen.
|
Perustaso
|
|
Uskomuksia lääketieteestä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkitysuskomuksia koskevaa kyselylomaketta käytetään arvioimaan lapsipotilaiden ja heidän hoitajiensa lääkitysuskomuksen tasoa.
Kyselylomakkeessa on kaksi ulottuvuutta: lääkityksen välttämättömyys ja lääkehuoli, yhteensä 10 kohtaa.
Vastaukset arvostellaan 5 pisteen Likert-asteikolla.
Lääketarpeen ja lääkitystarpeiden mittapisteet vaihtelevat 5-25 pisteen välillä.
Lääkitysusko lasketaan lääkityksen välttämättömyyden ja lääkityshuolen pisteiden (-20-20) välisenä erona.
Uskomistasot luokitellaan matalaksi, jos kokonaispistemäärä on alle 0, kohtalaiseksi, jos kokonaispistemäärä on 0, ja korkeaksi, jos kokonaispistemäärä on suurempi kuin 0.
|
Perustaso
|
|
Lääkitystuki
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkitystukikyselyssä arvioidaan omaishoitajien lääkitystukikäyttäytymistä.
Kyselylomake koostuu 6 kohdasta, joista jokaisessa on 4 vaihtoehtoa: ① Mahdoton tehdä; ② Joskus mahdollista tehdä; ③ Pohjimmiltaan mahdollista tehdä; ④ Täysin mahdollista tehdä.
Pisteytysmenetelmää käyttäen kullekin vaihtoehdolle annetaan 1-4 pistettä peräkkäin.
Pisteiden vaihteluväli on 6–24 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitajan lääkitystä.
Yli 21 pistettä osoittaa hyvää hoitajan lääkitystukea, kun taas pistemäärä 20 tai vähemmän tarkoittaa huonoa omaishoitajan lääkitystukea.
|
Perustaso
|
|
Helicobacter pylori -tieto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Helicobacter pylori Knowledge Question -lomakkeen avulla tutkitaan hoitajien Helicobacter pylori -tietoutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 039A01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä PI:hen tutkimusprotokollan hyväksymiseksi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .