Behandlingsefterlevnad och påverkande faktorer hos barn med Helicobacter Pylori-infektion under utrotningsterapi
18 juli 2024 uppdaterad av: Wei XIA, PhD
Behandlingsefterlevnad och påverkande faktorer hos barn med Helicobacter Pylori-infektion under utrotningsterapi: en tvärsnittsstudie
Syftet med denna studie är att beskriva det aktuella tillståndet för behandlingsföljsamhet hos barn med Helicobacter pylori-infektion, förstå medicinkunskapen, medicintroen hos barn, kunskap om H. pylori bland vårdgivare, medicintron, medicineringsstöd och utforska påverkan faktorer för medicinering.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Helicobacter pylori-infektion uppstår vanligtvis i barndomen och kvarstår i vuxen ålder och är nära relaterad till förekomsten av kronisk gastrit, magsår och magcancer. Under de senaste åren har emellertid utrotningsgraden av Helicobacter pylori-infektion gradvis minskat, medan läkemedelsresistensgraden gradvis har ökat, och det är angeläget att förbättra framgångsfrekvensen för första utrotning hos barn. Läkemedelsefterlevnad är nära relaterad till läkemedelsresistens, så det är nödvändigt att undersöka läkemedelsefterlevnad och dess påverkande faktorer under utrotning av Helicobacter pylori hos barn. Barn och vårdgivare som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna bjöds in att individuellt fylla i enkätundersökningar.
Del ett: Barn infekterade med Helicobacter pylori och som genomgick behandling bjöds in att fylla i frågeformulären på egen hand. Barnen fyllde i frågeformuläret för medicinsk läskunnighet, specifika frågeformulär för övertygelser om medicinering och frågeformuläret om att följa medicinering.
Del två: Barnens vårdgivare fyllde i enkätenkäten, inklusive en demografisk informationsblankett, kunskapsfrågeformulär för H. pylori, specifika frågeformulär för övertygelser om medicinering och frågeformulär för medicinstöd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
233
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utrotning av helicobacter pylori hos barn
Beskrivning
Kriterier för inkludering av barn:
- 1.Barn i åldern 8-18 år
- 2. vars diagnos uppfyller de diagnostiska kriterierna för Helicobacter pylori-infektion i Expert Consensus on Diagnosis and Treatment of Helicobacter Pylori Infection in Chinese Children (2022)
- 3. Barn som får Helicobacter pylori-utrotningsterapi
Uteslutningskriterier för barn:
- 1. Barn får diagnosen andra kroniska tillstånd och tar andra mediciner under lång tid
- 2. Det går inte att kommunicera med läsare på kinesiska normalt
Inklusionskriterier för vårdgivare:
- 1. Vårdgivare till barn som uppfyller de diagnostiska kriterierna för Helicobacter pylori-infektion i Expert Consensus on Diagnosis and Treatment of Helicobacter pylori Infection in Children in China (2022)
- 2. Kunna kommunicera normalt
Uteslutningskriterier för vårdgivare:
- 1. Bor inte med barn
- 2. Inte bekant med användningen av barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret
Barn kommer att bjudas in att fylla i frågeformuläret för överensstämmelse med medicin, frågeformuläret om medicinkompetens och det specifika frågeformuläret för övertygelse om medicinering.
Vårdgivare kommer att bjudas in att fylla i Helicobacter pylori-kunskapsfrågeformuläret, det specifika frågeformuläret för övertygelser om läkemedel och det medicinska stödformuläret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Status för anslutning
Tidsram: baslinje
|
Använda frågeformuläret för att följa medicinering för att bedöma nivån av medicinering hos pediatriska patienter.
Frågeformuläret omfattar i första hand fyra aspekter: följsamhet till timing, dosering, frekvens och uthållighet i att ta medicin.
Varje aspekt består av fyra alternativ: (1) Omöjligt att göra; (2) Ibland möjligt att göra; (3) I princip möjligt att göra; (4) Fullständigt möjligt att göra.
Med hjälp av en poängmetod tilldelas varje alternativ en poäng på 1, 2, 3 respektive 4, med ett poängintervall på 4 till 16 poäng.
Fullständig följsamhet bedöms som 16 poäng, grundläggande följsamhet som 13 till 15 poäng, minimal följsamhet som 5 till 12 poäng och svårighetsgrad som 4 poäng.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelskunnighet
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär om läkemedelskompetens användes för att undersöka barns drogkompetensnivå.
Frågeformuläret bestod av 9 artiklar, som täckte läkemedelsnamn, dosering och biverkningar hos utskrivna patienter.
2-poängssystemet användes för att få poäng (1 för rätt svar och 0 för fel svar), och den totala poängen för objekten var 9 poäng.
De som fick 0-2 poäng ansågs ha dålig drogläskunnighet, de som fick 3-5 poäng ansågs ha medelhög drogläskunnighet och de som fick 6-7 poäng ansågs ha utmärkt drogläskunnighet.
|
Baslinje
|
|
Tro om medicin
Tidsram: Baslinje
|
Det specifika frågeformuläret för övertygelser om medicinering används för att bedöma nivåerna av läkemedelsövertygelser hos pediatriska patienter och deras vårdgivare.
Frågeformuläret består av två dimensioner: läkemedelsbehov och läkemedelsproblem, totalt 10 artiklar.
Svaren betygsätts på en 5-gradig Likert-skala.
Poäng för medicinnödvändighet och medicineringsproblem varierar mellan 5 och 25 poäng.
Läkemedelsövertygelse beräknas som skillnaden mellan poäng för läkemedelsnödvändighet och läkemedelsbekymmer (-20 till 20).
Trosnivåer kategoriseras som låga om totalpoängen är mindre än 0, måttlig om totalpoängen är 0, och hög om totalpoängen är större än 0.
|
Baslinje
|
|
Medicineringsstöd
Tidsram: Baslinje
|
Läkemedelsstödenkäten bedömer vårdgivares medicinska stödbeteenden.
Frågeformuläret består av 6 artiklar, där varje objekt erbjuder 4 alternativ: ① Omöjligt att göra; ② Ibland möjligt att göra; ③ I princip möjligt att göra; ④ Fullständigt möjligt att göra.
Med hjälp av en poängmetod tilldelas varje alternativ en poäng på 1 till 4 poäng i följd.
Poängintervallet är från 6 till 24 poäng, med högre poäng tyder på bättre stöd för vårdgivares medicinering.
En poäng som är större än 21 poäng indikerar bra medicineringsstöd för vårdgivaren, medan en poäng på 20 eller mindre indikerar dåligt stöd för vårdgivarens medicinering.
|
Baslinje
|
|
Helicobacter pylori kunskap
Tidsram: Baslinje
|
Att använda Helicobacter pylori Knowledge Questionnaire för att undersöka vårdgivarnas kunskapsnivå om Helicobacter pylori.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Första postat (Faktisk)
2 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 039A01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De icke-identifierade individuella deltagaruppgifterna kommer att delas efter att resultaten har publicerats.
Tidsram för IPD-delning
Efter publiceringen av studien
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare bör kontakta PI för godkännande av studieprotokollet
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .