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ECMO가 현장에서 치료한 난치성 심장마비 (ReCATOBE)

2025년 9월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

파리 긴급 의료 지원 서비스(SAMU)의 체외 심폐 소생술(ECMO)로 치료된 난치성 병원 전 심정지의 예후

고급 의료 소생술에도 불구하고 자발적 순환 활동이 재개되지 않는 병원 전 심정지는 불응성으로 간주됩니다. 오늘날 전 세계 많은 도시, 특히 파리에서는 잘 정의된 특정 조건 하에서 ECPR(체외 심폐 소생술)이라는 소생술의 혜택을 누리고 있습니다. 이 기술은 심장 활동의 재개를 기다리는 동안 장기 관류를 허용하는 체외막 산소 공급(ECMO) 장치를 설치하는 것으로 구성됩니다. 2011년부터 파리 SAMU(SAMU 75)는 난치성 병원 밖 심정지 환자에 대해 ECPR을 시행할 수 있는 팀을 구성했습니다. 파리의 SAMU 네커 병원(ECMO 팀)에 본부를 둔 응급 의사 또는 마취과 의사-소생술사, 마취 간호사, 구급차 운전사로 구성된 이 팀은 의료 규정의 요청에 따라 파리 및 인근 지역에 개입합니다. 이러한 활동의 ​​발전이 증가함에 따라 실제 상황에서 그 효과를 측정하는 것이 필수적입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고급 의료 소생술에도 불구하고 자발적 순환 활동이 재개되지 않는 병원 전 심정지는 불응성으로 간주됩니다. 오늘날 전 세계 많은 도시, 특히 파리에서는 잘 정의된 특정 조건 하에서 ECPR(체외 심폐 소생술)이라는 소생술의 혜택을 누리고 있습니다. 이 기술은 심장 활동의 재개를 기다리는 동안 장기 관류를 허용하는 체외막 산소 공급(ECMO) 장치를 설치하는 것으로 구성됩니다. 2011년부터 파리 SAMU(SAMU 75)는 난치성 병원 밖 심정지 환자에 대해 ECPR을 시행할 수 있는 팀을 구성했습니다. 파리의 SAMU 네커 병원(ECMO 팀)에 본부를 둔 응급 의사 또는 마취과 의사-소생술사, 마취 간호사, 구급차 운전사로 구성된 이 팀은 의료 규정의 요청에 따라 파리 및 인근 지역에 개입합니다. 이러한 활동의 ​​발전이 증가함에 따라 실제 상황에서 그 효과를 측정하는 것이 필수적입니다.

이 연구는 파리 SAMU의 ECMO TEAM 담당 지역에서 난치성 비외상성 병원 밖 심정지 피해자인 18세 이상 환자를 대상으로 20년 동안 전향적 등록을 구축하는 것으로 구성됩니다.

환자의 1년 생존율을 측정하고 기능적 예후를 평가하며 관련 인자를 탐색한다. 환자의 장기 심장 기능뿐만 아니라 ECPR 관련 합병증의 발생률도 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

840

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Damien VIMPERE, MD
        • 부수사관:
          • Tal SOUMAGNAC, MD
        • 부수사관:
          • Lionel LAMHAUT, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Alice HUTIN, MD
        • 부수사관:
          • Kim AN, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 Samu de Paris의 ECMO TEAM의 일원으로 비외상성 난치성 심정지 후 체외막 산소 공급(ECMO) 장치를 설치하거나 설치를 시도하여 혜택을 받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 Samu de Paris의 ECMO TEAM의 일원으로 비외상성 난치성 심정지 후 체외막 산소 공급(ECMO) 장치를 설치하거나 설치를 시도하여 혜택을 받은 모든 환자.
  • 환자가 사망하거나 지속적인 건강 상태로 인해 연구에 대해 인지할 수 없는 경우 환자 또는 친척으로부터 반대 의견을 구합니다.

제외 기준:

- 경미한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
20세 이상 동안 Paris SAMU의 ECMO TEAM에서 비외상성 난치성 심정지 치료를 받은 후 ECMO 설치 또는 설치 시도로 혜택을 받는 18세 이상의 모든 환자. 환자의 의료 데이터는 치료 후 1년 동안 수집됩니다.
다른: 데이터 수집
병원 치료 데이터는 연구에 사용될 뿐만 아니라 중환자실에서 퇴원한 후 의료 보고서 및 주치의와의 서신이 연구에 사용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 일년
파리 SAMU ECMO TEAM의 체외 심폐소생술 후 1년 생존율.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 예후
기간: 일년
대뇌 수행 범주 척도 점수에 따른 1년 후의 기능적 예후 평가. 유리한 결과는 1 또는 2점으로 정의됩니다. 뇌 성능 범주 척도의 점수는 병원 기록 및/또는 일반의와의 전화 인터뷰를 기반으로 결정됩니다. CPC 점수: [5: 사망, 4: 지속적인 식물인간 상태, 3: 심각한 장애, 2: 중간 장애, 1: 낮은 장애].
일년
삶의 질 평가
기간: 일년
Short Form (36) Health Survey (SF36)에 의해 평가된 삶의 질을 측정하여 1년 후의 기능적 예후 평가. SF-36 테스트는 삶의 질을 측정하기 위한 표준화된 설문지입니다. 이는 후속 의료 상담 중에 수행됩니다. 전체 SF36 점수와 각 8개 섹션(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강)에 대한 설명입니다.
일년
ECPR 관련 합병증의 발생률
기간: 일년
ECPR(체외 심폐소생술) 관련 합병증 발생률 측정 : 캐뉼라 천자 부위 출혈, 하지 허혈, 부하 후 폐부종, 균혈증, 삽입 부위 감염.
일년
좌심실 박출률(LVEF)
기간: 일년
하위 서비스에서 수행한 영상 보고서 및/또는 일반의 또는 전문의와의 전화 인터뷰 데이터를 기반으로 장기 심장 기능을 평가합니다.
일년
주요 심장 혈관 사건의 발생
기간: 일년
심정지 발생 후 1년 이내에 의학적 보고서 분석을 통해 주요 심혈관 사건 발생을 보고합니다. 주요 심혈관 질환은 심장 정지의 재발, 급성 관상동맥 증후군, 심실 리듬 장애, 급성 심부전으로 정의됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC Necker Cochin, France

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Herlé RAPHALEN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2046년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2046년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP231680

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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