- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06397846
양성 병변과 비교하여 악성 췌장 병변의 존재와 관련된 바이오마커의 식별. (PANORAMA)
의료 종양학의 과제는 진단, 예후 및 화학 요법에 대한 반응에 기질이 미치는 영향을 감지할 수 있는 혈장 바이오마커를 개발하는 것입니다.
현재 췌장암(PDAC) 진단에 도움이 되는 검증된 혈액 검사는 없습니다. 따라서 종양 간질의 혈액 바이오마커와 면역학적 마커에 대한 검색은 PDAC에 대한 진단 방향을 정하고 췌장암의 치료 관리를 최적화하는 데 있어 주요 과제입니다.
이 연구의 목적은 양성 병변(양성 췌장 병변에 대해 추적 관찰한 환자)과 비교하여 악성 췌장 병변(우리 팀이 이미 설정한 코호트인 Pancreas-CGE 코호트의 환자)의 존재와 관련된 바이오마커를 식별하는 것입니다. 예비 작업의 후보 바이오마커가 처음에 고려될 것입니다. 다른 바이오마커를 이차적으로 탐색할 수도 있습니다.
궁극적인 목표는 양성 췌장 병변과 비교하여 악성 췌장 병변의 존재를 예측하는 데 최대한 효율적인 임상 생물학적 특징을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marion JACQUIN
- 이메일: m1jacquin@chu-besancon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Angélique VIENOT, Dr
- 전화번호: +3381479999
- 이메일: a3vienot@chu-besancon.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Besancon
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연락하다:
- Angélique VIENOT, Dr
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수석 연구원:
- Angélique VIENOT, Dr
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Montbéliard, 프랑스
- 모병
- Hopital Nord Franche-Comté
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수석 연구원:
- Betsy WINKFIELD, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 ≥18세
- 환자는 양성 췌장 병변에 대해 추적관찰을 받았습니다:
만성 췌장염 의심되는 전암성 췌장 병변(PanIN, TIPMP, 점액성 낭선종) 또는 기타 낭성 병변(장액성 낭선종)에 대해 초음파 내시경 검사가 필요한 급성 에피소드(> 4주)에서 멀리 떨어진 급성 췌장염
제외 기준:
- 악성 췌장 종양
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생물학적 샘플
혈액 샘플
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혈액 샘플은 기준선에서 수집됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선학적, 초음파 내시경적 및/또는 해부병리학적 특성을 기반으로 췌장 병변의 악성 대 양성 특성을 판단합니다.
기간: 기준선에서 1회 방문
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기준선에서 1회 방문
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023/842
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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