- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06397846
Identification des biomarqueurs associés à la présence de lésions pancréatiques malignes par rapport aux lésions bénignes. (PANORAMA)
Le défi de l’oncologie médicale est de développer des biomarqueurs plasmatiques capables de détecter l’influence du stroma sur le diagnostic, le pronostic et la réponse à la chimiothérapie.
Aujourd’hui, il n’existe aucun test sanguin validé pour aider à diagnostiquer le cancer du pancréas (PDAC). La recherche de biomarqueurs sanguins du stroma tumoral et de marqueurs immunologiques constitue donc un enjeu majeur pour orienter le diagnostic vers la PDAC et optimiser la prise en charge thérapeutique des cancers du pancréas.
Le but de l'étude est d'identifier des biomarqueurs associés à la présence de lésions pancréatiques malignes (patients de la cohorte Pancreas-CGE, cohorte déjà constituée par notre équipe) par rapport aux lésions bénignes (patients suivis pour lésions pancréatiques bénignes). Les biomarqueurs candidats issus de nos travaux préliminaires seront pris en compte dans un premier temps. D’autres biomarqueurs pourront être explorés secondairement.
L’objectif ultime est de développer une signature clinico-biologique la plus efficace possible pour prédire la présence de lésions pancréatiques malignes par rapport aux lésions bénignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marion JACQUIN
- E-mail: m1jacquin@chu-besancon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Angélique VIENOT, Dr
- Numéro de téléphone: +3381479999
- E-mail: a3vienot@chu-besancon.fr
Lieux d'étude
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Besançon, France
- Recrutement
- University Hospital of Besancon
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Contact:
- Angélique VIENOT, Dr
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Chercheur principal:
- Angélique VIENOT, Dr
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Montbéliard, France
- Recrutement
- Hopital Nord Franche-Comté
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Chercheur principal:
- Betsy WINKFIELD, Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ≥18 ans
- Patient suivi pour lésions pancréatiques bénignes :
pancréatite chronique pancréatite aiguë à distance de l'épisode aigu (> 4 semaines) avec indication d'écho-endoscopie en cas de suspicion de lésions pancréatiques précancéreuses (PanIN, TIPMP, cystadénomes mucineux) ou d'autres lésions kystiques (cystadénomes séreux)
Critère d'exclusion:
- Tumeur pancréatique maligne
- Incapacité juridique ou capacité juridique limitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échantillon biologique
Échantillon de sang
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un échantillon de sang sera prélevé au départ
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le caractère malin ou bénin de la lésion pancréatique, basé sur des caractéristiques radiologiques, écho-endoscopiques et/ou anatomopathologiques.
Délai: une visite au départ
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une visite au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/842
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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