Identifikace biomarkerů spojených s přítomností maligních pankreatických lézí ve srovnání s benigními lézemi. (PANORAMA)
Výzvou pro lékařskou onkologii je vyvinout plazmatické biomarkery, které dokážou detekovat vliv stromatu na diagnózu, prognózu a odpověď na chemoterapii.
Dnes neexistuje žádný ověřený krevní test, který by pomohl diagnostikovat rakovinu slinivky (PDAC). Hledání krevních biomarkerů stromatu nádoru a imunologických markerů je proto velkou výzvou v orientaci diagnostiky na PDAC a optimalizaci terapeutického managementu karcinomů pankreatu.
Cílem studie je identifikovat biomarkery spojené s přítomností maligních pankreatických lézí (pacienti z Pancreas-CGE kohorty, kohorta již vytvořená naším týmem) ve srovnání s benigními lézemi (pacienti sledováni pro benigní pankreatické léze). Zpočátku budou zvažovány kandidátské biomarkery z naší předběžné práce. Další biomarkery mohou být prozkoumány sekundárně.
Konečným cílem je vyvinout klinicko-biologickou signaturu, která je co nejúčinnější při predikci přítomnosti maligních pankreatických lézí ve srovnání s benigními.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marion JACQUIN
- E-mail: m1jacquin@chu-besancon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Angélique VIENOT, Dr
- Telefonní číslo: +3381479999
- E-mail: a3vienot@chu-besancon.fr
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie
- Nábor
- University Hospital of Besancon
-
Kontakt:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Montbéliard, Francie
- Nábor
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Betsy WINKFIELD, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ≥18 let
- Pacient sledován pro benigní pankreatické léze:
chronická pankreatitida akutní pankreatitida ve vzdálenosti od akutní epizody (> 4 týdny) s indikací k echoendoskopii pro podezření na prekancerózní pankreatické léze (PanIN, TIPMP, mucinózní cystadenomy) nebo jiné cystické léze (serózní cystadenomy)
Kritéria vyloučení:
- Zhoubný nádor slinivky břišní
- Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Biologický vzorek
Krevní vzorek
|
vzorek krve bude odebrán na začátku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
maligní versus benigní povaha pankreatické léze na základě radiologických, echoendoskopických a/nebo anatomických charakteristik.
Časové okno: jedna návštěva na začátku
|
jedna návštěva na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023/842
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .