Identifikasjon av biomarkører assosiert med tilstedeværelsen av ondartede bukspyttkjertelskader sammenlignet med benigne lesjoner. (PANORAMA)
Utfordringen for medisinsk onkologi er å utvikle plasmabiomarkører som kan oppdage stromaets påvirkning på diagnose, prognose og respons på kjemoterapi.
I dag finnes det ingen validert blodprøve for å diagnostisere kreft i bukspyttkjertelen (PDAC). Søket etter blodbiomarkører for tumorstroma og immunologiske markører er derfor en stor utfordring for å orientere diagnosen mot PDAC og optimalisere den terapeutiske behandlingen av kreft i bukspyttkjertelen.
Målet med studien er å identifisere biomarkører assosiert med tilstedeværelsen av ondartede bukspyttkjertelskader (pasienter fra Pancreas-CGE-kohorten, en kohort som allerede er satt opp av vårt team) sammenlignet med benigne lesjoner (pasienter fulgt opp for godartede bukspyttkjertelskader). Kandidatbiomarkører fra vårt forarbeid vil bli vurdert innledningsvis. Andre biomarkører kan utforskes sekundært.
Det endelige målet er å utvikle en klinisk-biologisk signatur som er så effektiv som mulig for å forutsi tilstedeværelsen av ondartede bukspyttkjertelskader sammenlignet med godartede.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marion JACQUIN
- E-post: m1jacquin@chu-besancon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Angélique VIENOT, Dr
- Telefonnummer: +3381479999
- E-post: a3vienot@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Rekruttering
- University Hospital of Besancon
-
Ta kontakt med:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Montbéliard, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Hovedetterforsker:
- Betsy WINKFIELD, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner ≥18 år
- Pasienten fulgt for godartede bukspyttkjertelskader:
kronisk pankreatitt akutt pankreatitt i avstand fra den akutte episoden (> 4 uker) med indikasjon for ekko-endoskopi ved mistanke om precancerøse pankreaslesjoner (PanIN, TIPMP, mucinøse cystadenomer) eller andre cystiske lesjoner (serøse cystadenomer)
Ekskluderingskriterier:
- Ondartet svulst i bukspyttkjertelen
- Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biologisk prøve
Blodprøve
|
blodprøven vil bli tatt ved baseline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den ondartede versus godartede karakteren til bukspyttkjertelen, basert på radiologiske, ekko-endoskopiske og/eller anatomopatologiske egenskaper.
Tidsramme: ett besøk ved baseline
|
ett besøk ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/842
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .