- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06397846
Identificación de biomarcadores asociados a la presencia de lesiones pancreáticas malignas en comparación con lesiones benignas. (PANORAMA)
El desafío de la oncología médica es desarrollar biomarcadores plasmáticos que puedan detectar la influencia del estroma en el diagnóstico, el pronóstico y la respuesta a la quimioterapia.
En la actualidad, no existe ningún análisis de sangre validado para ayudar a diagnosticar el cáncer de páncreas (PDAC). La búsqueda de biomarcadores sanguíneos del estroma tumoral y marcadores inmunológicos es, por tanto, un gran desafío para orientar el diagnóstico hacia PDAC y optimizar el manejo terapéutico de los cánceres de páncreas.
El objetivo del estudio es identificar biomarcadores asociados con la presencia de lesiones pancreáticas malignas (pacientes de la cohorte Pancreas-CGE, una cohorte ya creada por nuestro equipo) en comparación con lesiones benignas (pacientes seguidos por lesiones pancreáticas benignas). Inicialmente se considerarán los biomarcadores candidatos de nuestro trabajo preliminar. Se pueden explorar otros biomarcadores de forma secundaria.
El objetivo final es desarrollar una firma clínico-biológica que sea lo más eficiente posible para predecir la presencia de lesiones pancreáticas malignas en comparación con las benignas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marion JACQUIN
- Correo electrónico: m1jacquin@chu-besancon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angélique VIENOT, Dr
- Número de teléfono: +3381479999
- Correo electrónico: a3vienot@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital of Besancon
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Contacto:
- Angélique VIENOT, Dr
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Investigador principal:
- Angélique VIENOT, Dr
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Montbéliard, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Nord Franche-Comté
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Investigador principal:
- Betsy WINKFIELD, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres ≥18 años
- Paciente seguido por lesiones pancreáticas benignas:
pancreatitis crónica pancreatitis aguda a distancia del episodio agudo (> 4 semanas) con indicación de ecoendoscopia por sospecha de lesiones pancreáticas precancerosas (PanIN, TIPMP, cistadenomas mucinosos) u otras lesiones quísticas (cistadenomas serosos)
Criterio de exclusión:
- Tumor pancreático maligno
- Incapacidad jurídica o capacidad jurídica limitada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Muestra biológica
Muestra de sangre
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La muestra de sangre se recolectará al inicio del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la naturaleza maligna versus benigna de la lesión pancreática, basada en características radiológicas, ecoendoscópicas y/o anatomopatológicas.
Periodo de tiempo: una visita al inicio
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una visita al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/842
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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