- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06397846
Identificazione di biomarcatori associati alla presenza di lesioni pancreatiche maligne rispetto alle lesioni benigne. (PANORAMA)
La sfida per l’oncologia medica è sviluppare biomarcatori plasmatici in grado di rilevare l’influenza dello stroma sulla diagnosi, prognosi e risposta alla chemioterapia.
Oggi non esiste un esame del sangue convalidato per diagnosticare il cancro del pancreas (PDAC). La ricerca di biomarcatori ematici dello stroma tumorale e di marcatori immunologici rappresenta quindi una sfida importante per orientare la diagnosi verso il PDAC e ottimizzare la gestione terapeutica dei tumori del pancreas.
Lo scopo dello studio è quello di identificare biomarcatori associati alla presenza di lesioni pancreatiche maligne (pazienti della coorte Pancreas-CGE, coorte già costituita dal nostro team) rispetto a lesioni benigne (pazienti seguiti per lesioni pancreatiche benigne). Inizialmente verranno presi in considerazione i biomarcatori candidati derivanti dal nostro lavoro preliminare. Altri biomarcatori potrebbero essere esplorati secondariamente.
L'obiettivo finale è quello di sviluppare una firma clinico-biologica che sia il più efficiente possibile nel predire la presenza di lesioni pancreatiche maligne rispetto a quelle benigne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marion JACQUIN
- Email: m1jacquin@chu-besancon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Angélique VIENOT, Dr
- Numero di telefono: +3381479999
- Email: a3vienot@chu-besancon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia
- Reclutamento
- University Hospital of Besancon
-
Contatto:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Investigatore principale:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Montbéliard, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Investigatore principale:
- Betsy WINKFIELD, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne ≥18 anni
- Paziente seguito per lesioni pancreatiche benigne:
Pancreatite cronica Pancreatite acuta a distanza dall'episodio acuto (>4 settimane) con indicazione all'ecoendoscopia per sospette lesioni pancreatiche precancerose (PanIN, TIPMP, cistoadenomi mucinosi) o altre lesioni cistiche (cistoadenomi sierosi)
Criteri di esclusione:
- Tumore pancreatico maligno
- Incapacità giuridica o capacità giuridica limitata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Campione biologico
Campione di sangue
|
il campione di sangue verrà raccolto al basale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la natura maligna o benigna della lesione pancreatica, in base alle caratteristiche radiologiche, ecoendoscopiche e/o anatomopatologiche.
Lasso di tempo: una visita al basale
|
una visita al basale
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/842
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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