Identificatie van biomarkers die verband houden met de aanwezigheid van kwaadaardige pancreaslaesies in vergelijking met goedaardige laesies. (PANORAMA)
De uitdaging voor de medische oncologie is het ontwikkelen van plasmabiomarkers die de invloed van het stroma op de diagnose, prognose en respons op chemotherapie kunnen detecteren.
Tegenwoordig bestaat er geen gevalideerde bloedtest om pancreaskanker (PDAC) te diagnosticeren. De zoektocht naar bloedbiomarkers van het tumor-stroma en immunologische markers is daarom een grote uitdaging bij het oriënteren van de diagnose op PDAC en het optimaliseren van de therapeutische behandeling van alvleesklierkanker.
Het doel van de studie is om biomarkers te identificeren die geassocieerd zijn met de aanwezigheid van kwaadaardige pancreaslaesies (patiënten uit het Pancreas-CGE-cohort, een cohort dat al door ons team is opgezet) in vergelijking met goedaardige laesies (patiënten die worden opgevolgd voor goedaardige pancreaslaesies). Kandidaat-biomarkers uit ons voorbereidende werk zullen in eerste instantie in overweging worden genomen. Andere biomarkers kunnen secundair worden onderzocht.
Het uiteindelijke doel is het ontwikkelen van een klinisch-biologische signatuur die zo efficiënt mogelijk is in het voorspellen van de aanwezigheid van kwaadaardige pancreaslaesies in vergelijking met goedaardige.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marion JACQUIN
- E-mail: m1jacquin@chu-besancon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Angélique VIENOT, Dr
- Telefoonnummer: +3381479999
- E-mail: a3vienot@chu-besancon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk
- Werving
- University Hospital of Besancon
-
Contact:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Hoofdonderzoeker:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Montbéliard, Frankrijk
- Werving
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Hoofdonderzoeker:
- Betsy WINKFIELD, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ≥18 jaar
- Patiënt gevolgd vanwege goedaardige pancreaslaesies:
chronische pancreatitis acute pancreatitis op afstand van de acute episode (> 4 weken) met indicatie voor echo-endoscopie voor vermoedelijke precancereuze pancreaslaesies (PanIN, TIPMP, mucineuze cystadenomen) of andere cysteuze laesies (sereuze cystadenomen)
Uitsluitingscriteria:
- Kwaadaardige pancreastumor
- Juridische onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biologisch monster
Bloedmonster
|
Er zal bij aanvang een bloedmonster worden afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de kwaadaardige versus goedaardige aard van de pancreaslaesie, gebaseerd op radiologische, echo-endoscopische en/of anatomopathologische kenmerken.
Tijdsspanne: één bezoek bij aanvang
|
één bezoek bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023/842
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .