- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06397846
Identifizierung von Biomarkern, die mit dem Vorhandensein bösartiger Pankreasläsionen im Vergleich zu gutartigen Läsionen verbunden sind. (PANORAMA)
Die Herausforderung für die medizinische Onkologie besteht darin, Plasma-Biomarker zu entwickeln, die den Einfluss des Stromas auf Diagnose, Prognose und Reaktion auf eine Chemotherapie erkennen können.
Derzeit gibt es keinen validierten Bluttest zur Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs (PDAC). Die Suche nach Blutbiomarkern des Tumorstromas und immunologischen Markern stellt daher eine große Herausforderung dar, um die Diagnose auf PDAC auszurichten und das therapeutische Management von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu optimieren.
Ziel der Studie ist es, Biomarker zu identifizieren, die mit dem Vorhandensein bösartiger Pankreasläsionen (Patienten aus der Pankreas-CGE-Kohorte, einer von unserem Team bereits erstellten Kohorte) im Vergleich zu gutartigen Läsionen (Patienten, die wegen gutartiger Pankreasläsionen nachuntersucht wurden) in Zusammenhang stehen. Zunächst werden mögliche Biomarker aus unseren Vorarbeiten berücksichtigt. Andere Biomarker können sekundär untersucht werden.
Das ultimative Ziel besteht darin, eine klinisch-biologische Signatur zu entwickeln, die das Vorhandensein bösartiger Pankreasläsionen im Vergleich zu gutartigen so effizient wie möglich vorhersagt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marion JACQUIN
- E-Mail: m1jacquin@chu-besancon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Angélique VIENOT, Dr
- Telefonnummer: +3381479999
- E-Mail: a3vienot@chu-besancon.fr
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich
- Rekrutierung
- University Hospital of Besancon
-
Kontakt:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Hauptermittler:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Montbéliard, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Hauptermittler:
- Betsy WINKFIELD, Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ≥18 Jahre
- Der Patient wurde wegen gutartiger Pankreasläsionen überwacht:
chronische Pankreatitis akute Pankreatitis im Abstand von der akuten Episode (> 4 Wochen) mit Indikation zur Echoendoskopie bei Verdacht auf präkanzeröse Pankreasläsionen (PanIN, TIPMP, muzinöse Zystadenome) oder andere zystische Läsionen (seröse Zystadenome)
Ausschlusskriterien:
- Bösartiger Bauchspeicheldrüsentumor
- Geschäftsunfähigkeit oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Biologische Probe
Blutprobe
|
Zu Studienbeginn wird eine Blutprobe entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die bösartige versus gutartige Natur der Pankreasläsion, basierend auf radiologischen, echoendoskopischen und/oder anatomopathologischen Merkmalen.
Zeitfenster: ein Besuch zu Studienbeginn
|
ein Besuch zu Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/842
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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