- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06397846
Identificação de biomarcadores associados à presença de lesões pancreáticas malignas em comparação com lesões benignas. (PANORAMA)
O desafio da oncologia médica é desenvolver biomarcadores plasmáticos que possam detectar a influência do estroma no diagnóstico, prognóstico e resposta à quimioterapia.
Hoje, não existe nenhum exame de sangue validado para ajudar a diagnosticar o câncer de pâncreas (PDAC). A busca por biomarcadores sanguíneos do estroma tumoral e marcadores imunológicos é, portanto, um grande desafio na orientação do diagnóstico para o PDAC e na otimização do manejo terapêutico dos cânceres pancreáticos.
O objetivo do estudo é identificar biomarcadores associados à presença de lesões pancreáticas malignas (pacientes da coorte Pancreas-CGE, coorte já montada por nossa equipe) em comparação com lesões benignas (pacientes acompanhados por lesões pancreáticas benignas). Os biomarcadores candidatos do nosso trabalho preliminar serão considerados inicialmente. Outros biomarcadores podem ser explorados secundariamente.
O objetivo final é desenvolver uma assinatura clínico-biológica que seja tão eficiente quanto possível na previsão da presença de lesões pancreáticas malignas em comparação com lesões benignas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marion JACQUIN
- E-mail: m1jacquin@chu-besancon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Angélique VIENOT, Dr
- Número de telefone: +3381479999
- E-mail: a3vienot@chu-besancon.fr
Locais de estudo
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Besançon, França
- Recrutamento
- University Hospital of Besancon
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Contato:
- Angélique VIENOT, Dr
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Investigador principal:
- Angélique VIENOT, Dr
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Montbéliard, França
- Recrutamento
- Hopital Nord Franche-Comté
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Investigador principal:
- Betsy WINKFIELD, Dr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ≥18 anos
- Paciente acompanhado por lesões pancreáticas benignas:
pancreatite crônica pancreatite aguda à distância do episódio agudo (> 4 semanas) com indicação de ecoendoscopia para suspeita de lesões pancreáticas pré-cancerosas (PanIN, TIPMP, cistadenomas mucinosos) ou outras lesões císticas (cistadenomas serosos)
Critério de exclusão:
- Tumor pancreático maligno
- Incapacidade legal ou capacidade jurídica limitada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Amostra biológica
Amostra de sangue
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amostra de sangue será coletada no início do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a natureza maligna versus benigna da lesão pancreática, com base em características radiológicas, ecoendoscópicas e/ou anatomopatológicas.
Prazo: uma visita no início do estudo
|
uma visita no início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023/842
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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