- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06397846
Identifiering av biomarkörer associerade med förekomsten av maligna pankreaslesioner jämfört med benigna lesioner. (PANORAMA)
Utmaningen för medicinsk onkologi är att utveckla plasmabiomarkörer som kan upptäcka påverkan av stroma på diagnos, prognos och respons på kemoterapi.
Idag finns det inget validerat blodprov som hjälper till att diagnostisera pankreascancer (PDAC). Sökandet efter blodbiomarkörer för tumörstroma och immunologiska markörer är därför en stor utmaning för att orientera diagnosen mot PDAC och optimera den terapeutiska behandlingen av cancer i bukspottkörteln.
Syftet med studien är att identifiera biomarkörer förknippade med förekomsten av maligna pankreaslesioner (patienter från Pancreas-CGE-kohorten, en kohort som redan inrättats av vårt team) jämfört med benigna lesioner (patienter som följs upp för godartade pankreaslesioner). Kandidatbiomarkörer från vårt förarbete kommer att övervägas initialt. Andra biomarkörer kan utforskas sekundärt.
Det slutliga målet är att utveckla en klinisk-biologisk signatur som är så effektiv som möjligt för att förutsäga förekomsten av maligna pankreaslesioner jämfört med godartade.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marion JACQUIN
- E-post: m1jacquin@chu-besancon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Angélique VIENOT, Dr
- Telefonnummer: +3381479999
- E-post: a3vienot@chu-besancon.fr
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Rekrytering
- University Hospital of Besancon
-
Kontakt:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Huvudutredare:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Montbéliard, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Huvudutredare:
- Betsy WINKFIELD, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor ≥18 år
- Patienten följdes för benigna pankreasskador:
kronisk pankreatit akut pankreatit på avstånd från den akuta episoden (> 4 veckor) med indikation för eko-endoskopi vid misstänkta precancerösa pankreatiska lesioner (PanIN, TIPMP, mucinösa cystadenom) eller andra cystiska lesioner (serösa cystadenom)
Exklusions kriterier:
- Malign bukspottkörteltumör
- Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biologiskt prov
Blodprov
|
blodprov kommer att samlas in vid baslinjen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
pankreasskadans maligna kontra benigna karaktär, baserat på radiologiska, eko-endoskopiska och/eller anatomopatologiska egenskaper.
Tidsram: ett besök vid baslinjen
|
ett besök vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/842
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .