- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06397846
Identifikation af biomarkører forbundet med tilstedeværelsen af ondartede bugspytkirtellæsioner sammenlignet med benigne læsioner. (PANORAMA)
Udfordringen for medicinsk onkologi er at udvikle plasmabiomarkører, der kan detektere stromaets indflydelse på diagnose, prognose og respons på kemoterapi.
I dag er der ingen valideret blodprøve til at hjælpe med at diagnosticere kræft i bugspytkirtlen (PDAC). Søgningen efter blodbiomarkører for tumorstroma og immunologiske markører er derfor en stor udfordring med hensyn til at orientere diagnosen mod PDAC og optimere den terapeutiske behandling af bugspytkirtelkræft.
Formålet med undersøgelsen er at identificere biomarkører forbundet med tilstedeværelsen af ondartede bugspytkirtellæsioner (patienter fra Pancreas-CGE-kohorten, en kohorte, der allerede er oprettet af vores team) sammenlignet med benigne læsioner (patienter fulgt op for godartede bugspytkirtellæsioner). Kandidatbiomarkører fra vores indledende arbejde vil blive overvejet indledningsvis. Andre biomarkører kan udforskes sekundært.
Det ultimative mål er at udvikle en klinisk-biologisk signatur, der er så effektiv som muligt til at forudsige tilstedeværelsen af ondartede bugspytkirtellæsioner sammenlignet med benigne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marion JACQUIN
- E-mail: m1jacquin@chu-besancon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Angélique VIENOT, Dr
- Telefonnummer: +3381479999
- E-mail: a3vienot@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig
- Rekruttering
- University Hospital of Besancon
-
Kontakt:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Montbéliard, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Ledende efterforsker:
- Betsy WINKFIELD, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder ≥18 år
- Patienten fulgtes for benigne bugspytkirtellæsioner:
kronisk pancreatitis akut pancreatitis i afstand fra den akutte episode (> 4 uger) med indikation for ekko-endoskopi ved formodede præcancerøse pancreaslæsioner (PanIN, TIPMP, mucinøse cystadenomer) eller andre cystiske læsioner (serøse cystadenomer)
Ekskluderingskriterier:
- Ondartet bugspytkirteltumor
- Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biologisk prøve
Blodprøve
|
blodprøven vil blive indsamlet ved baseline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den ondartede versus godartede karakter af bugspytkirtellæsionen, baseret på radiologiske, ekko-endoskopiske og/eller anatomopatologiske karakteristika.
Tidsramme: et besøg ved baseline
|
et besøg ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/842
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .