- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06397846
Identifikation af biomarkører forbundet med tilstedeværelsen af ondartede bugspytkirtellæsioner sammenlignet med benigne læsioner. (PANORAMA)
Udfordringen for medicinsk onkologi er at udvikle plasmabiomarkører, der kan detektere stromaets indflydelse på diagnose, prognose og respons på kemoterapi.
I dag er der ingen valideret blodprøve til at hjælpe med at diagnosticere kræft i bugspytkirtlen (PDAC). Søgningen efter blodbiomarkører for tumorstroma og immunologiske markører er derfor en stor udfordring med hensyn til at orientere diagnosen mod PDAC og optimere den terapeutiske behandling af bugspytkirtelkræft.
Formålet med undersøgelsen er at identificere biomarkører forbundet med tilstedeværelsen af ondartede bugspytkirtellæsioner (patienter fra Pancreas-CGE-kohorten, en kohorte, der allerede er oprettet af vores team) sammenlignet med benigne læsioner (patienter fulgt op for godartede bugspytkirtellæsioner). Kandidatbiomarkører fra vores indledende arbejde vil blive overvejet indledningsvis. Andre biomarkører kan udforskes sekundært.
Det ultimative mål er at udvikle en klinisk-biologisk signatur, der er så effektiv som muligt til at forudsige tilstedeværelsen af ondartede bugspytkirtellæsioner sammenlignet med benigne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marion JACQUIN
- E-mail: m1jacquin@chu-besancon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Angélique VIENOT, Dr
- Telefonnummer: +3381479999
- E-mail: a3vienot@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig
- Rekruttering
- University Hospital of Besancon
-
Kontakt:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Montbéliard, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Ledende efterforsker:
- Betsy WINKFIELD, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder ≥18 år
- Patienten fulgtes for benigne bugspytkirtellæsioner:
kronisk pancreatitis akut pancreatitis i afstand fra den akutte episode (> 4 uger) med indikation for ekko-endoskopi ved formodede præcancerøse pancreaslæsioner (PanIN, TIPMP, mucinøse cystadenomer) eller andre cystiske læsioner (serøse cystadenomer)
Ekskluderingskriterier:
- Ondartet bugspytkirteltumor
- Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biologisk prøve
Blodprøve
|
blodprøven vil blive indsamlet ved baseline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den ondartede versus godartede karakter af bugspytkirtellæsionen, baseret på radiologiske, ekko-endoskopiske og/eller anatomopatologiske karakteristika.
Tidsramme: et besøg ved baseline
|
et besøg ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/842
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benign bugspytkirtellæsion
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektalt adenom | Tyk- og endetarmskræft Praekancerøs LesionSydkorea
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinveje | Benign prostatahyperplasi med udstrømningsobstruktionCanada
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBenign prostataobstruktion (BPO)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBenign gynækologisk sygdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAfsluttetBenign gynækologisk patologi
Kliniske forsøg med Biologisk prøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnuCD19+ Tilbagefald/Refraktær B-ALL
-
University Hospital of North NorwayUiT The Arctic University of NorwayRekrutteringFækal mikrobiotatransplantation (FMT) | Alzheimers sygdomNorge
-
Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIntracerebral blødningForenede Stater, Canada, Tyskland, Japan, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.AfsluttetMæslinger | Røde hunde | Fåresyge | Bivirkning efter vaccinationKina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Afsluttet
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAfsluttet
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...AfsluttetUønsket virkning og immunogenicitet af vaccineKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekruttering