- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06397846
Pahanlaatuisten haimavaurioiden esiintymiseen liittyvien biomarkkerien tunnistaminen verrattuna hyvänlaatuisiin leesioihin. (PANORAMA)
Lääketieteellisen onkologian haasteena on kehittää plasman biomarkkereita, jotka pystyvät havaitsemaan strooman vaikutuksen diagnoosiin, ennusteeseen ja kemoterapiavasteeseen.
Nykyään ei ole validoitua verikoetta, joka auttaisi diagnosoimaan haimasyövän (PDAC). Kasvainstrooman veren biomarkkerien ja immunologisten markkerien etsiminen on siksi suuri haaste suunnattaessa diagnoosia kohti PDAC:ta ja optimoitaessa haimasyöpien terapeuttista hoitoa.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa biomarkkerit, jotka liittyvät pahanlaatuisten haimavaurioiden esiintymiseen (potilaat Pancreas-CGE-kohortista, joka on tiimimme jo perustama kohortti) verrattuna hyvänlaatuisiin leesioihin (potilaat, joita seurataan hyvänlaatuisten haimavaurioiden varalta). Ehdokkaat biomarkkerit esityöstämme harkitaan aluksi. Muita biomarkkereita voidaan tutkia toissijaisesti.
Lopullisena tavoitteena on kehittää kliinis-biologinen allekirjoitus, joka on mahdollisimman tehokas ennustamaan pahanlaatuisten haimavaurioiden esiintyminen hyvänlaatuisiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marion JACQUIN
- Sähköposti: m1jacquin@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angélique VIENOT, Dr
- Puhelinnumero: +3381479999
- Sähköposti: a3vienot@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital of Besancon
-
Ottaa yhteyttä:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Päätutkija:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Montbéliard, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Päätutkija:
- Betsy WINKFIELD, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥18 vuotta
- Potilasta, jota seurattiin hyvänlaatuisten haimavaurioiden varalta:
krooninen haimatulehdus akuutti haimatulehdus etäällä akuutista jaksosta (> 4 viikkoa) indikaatiolla echo-endoskopiaan epäiltyjen syöpää edeltävien haimavaurioiden (PanIN, TIPMP, mucinous cystadenoma) tai muiden kystisten leesioiden (seroiset kystadenoomit) varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen haimakasvain
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biologinen näyte
Verinäyte
|
verinäyte otetaan lähtötilanteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haimavaurion pahanlaatuinen ja hyvänlaatuinen luonne, joka perustuu radiologisiin, kaikuendoskooppisiin ja/tai anatomopatologisiin ominaisuuksiin.
Aikaikkuna: yksi käynti lähtötilanteessa
|
yksi käynti lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/842
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .