Identyfikacja biomarkerów związanych z obecnością złośliwych zmian trzustki w porównaniu ze zmianami łagodnymi. (PANORAMA)
Wyzwaniem dla onkologii medycznej jest opracowanie biomarkerów osocza, które będą w stanie wykryć wpływ zrębu na diagnozę, rokowanie i odpowiedź na chemioterapię.
Obecnie nie ma zatwierdzonego badania krwi pomagającego w diagnozowaniu raka trzustki (PDAC). Poszukiwanie biomarkerów krwi zrębu nowotworu i markerów immunologicznych stanowi zatem główne wyzwanie w ukierunkowaniu diagnostyki na PDAC i optymalizacji postępowania terapeutycznego w przypadku nowotworów trzustki.
Celem badania jest identyfikacja biomarkerów związanych z obecnością zmian złośliwych trzustki (pacjenci z utworzonej już przez nasz zespół kohorty Trzustka-CGE) w porównaniu ze zmianami łagodnymi (pacjenci monitorowani z powodu łagodnych zmian trzustki). Początkowo rozważone zostaną biomarkery kandydujące z naszych wstępnych prac. W drugiej kolejności można zbadać inne biomarkery.
Ostatecznym celem jest opracowanie sygnatury kliniczno-biologicznej, która będzie możliwie najskuteczniejsza w przewidywaniu obecności zmian złośliwych trzustki w porównaniu z zmianami łagodnymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marion JACQUIN
- E-mail: m1jacquin@chu-besancon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Angélique VIENOT, Dr
- Numer telefonu: +3381479999
- E-mail: a3vienot@chu-besancon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Besancon
-
Kontakt:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Główny śledczy:
- Angélique VIENOT, Dr
-
Montbéliard, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Główny śledczy:
- Betsy WINKFIELD, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat
- Pacjent obserwowany z powodu łagodnych zmian w trzustce:
przewlekłe zapalenie trzustki ostre zapalenie trzustki oddalone od ostrego epizodu (> 4 tygodnie) ze wskazaniem do echoendoskopii w przypadku podejrzenia zmian przednowotworowych trzustki (PanIN, TIPMP, torbielakogruczolaki śluzowe) lub innych zmian torbielowatych (torbielakogruczolaki surowicze)
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwy nowotwór trzustki
- Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Próbka biologiczna
Próbka krwi
|
próbka krwi zostanie pobrana na początku badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
złośliwy i łagodny charakter zmiany trzustki, na podstawie cech radiologicznych, echoendoskopowych i/lub anatomopatologicznych.
Ramy czasowe: jedna wizyta w punkcie wyjściowym
|
jedna wizyta w punkcie wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/842
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .