운동이 우울증의 장내 세균, 기분 및 인지에 미치는 영향 (Move4Mood)
주요 우울증 장애가 있는 개인의 장내 세균, 기분 및 인지에 대한 운동 중재의 효과 조사
이 연구의 목적은 주요 우울 장애가 있는 사람들을 대상으로 12주간의 유산소(심장 강화) 운동 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
12주 개입 전, 도중, 이후에 수행되는 측정에는 인지, 심폐 건강, 스트레스, 기분 및 감정, 장내 세균에 대한 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요우울장애(MDD)는 전 세계적으로 10%의 사람들에게 영향을 미칩니다. 또한, 개인의 약 절반만이 현재 심리치료에 반응하며, 약 30%의 개인은 정신약리학적 치료에 내성이 있는 것으로 분류됩니다. 현재 치료법이 다양함에도 불구하고 현재 치료법의 효능 차이는 MDD에 대한 더 깊은 이해를 개발하는 것이 필수적임을 의미하므로 현재 치료법이 효과적이지 않은 사람들을 돕기 위해 추가 치료 옵션을 사용할 수 있습니다. 심리치료나 결합된 정신약물치료 외에도 운동은 MDD 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
미생물총-장-뇌 축은 MDD와 관련이 있으며, MDD가 있는 개인과 건강한 대조군 사이에 장내 세균의 상대적 풍부도 차이가 관찰됩니다. 운동 중재는 경도-중등도 MDD 환자의 우울 증상을 줄일 수 있으며 표준 치료를 받는 사람들에게 도움이 될 수 있습니다. 신체 활동은 또한 장내 미생물군집을 조절할 수 있습니다. 그러나 운동과 같은 생활방식 개입이 미생물군집을 통해 작용하여 MDD가 있는 개인에게 긍정적인 결과를 가져올 수 있는지는 아직 의문으로 남아 있습니다.
우울증은 뇌 기능에만 영향을 미치는 것이 아니라 전신 장애로 나타나기 때문에 우울증은 부분적으로 미생물-장-뇌 축의 장애라고 제안합니다. 장내 미생물군집이 스트레스와 뇌 회로 기능 장애를 조절하는 면역 변화를 촉진하여 인지 기능 장애 및 부정적인 편견을 포함한 우울증 증상에 기여할 수 있다는 점을 고려하면. 따라서 현재 프로젝트는 식이 섭취량 모니터링과 함께 운동 중재를 진행하면서 MDD의 장내 미생물군집을 평가하는 최초의 프로젝트가 될 것입니다.
이를 달성하기 위해 RCT는 MDD가 있는 두 그룹의 성인을 대상으로 대조군(일반/표준 치료) 또는 운동 중재(유산소 운동 + 일반/표준 치료)로 무작위 배정하여 수행됩니다. 개입 기간은 12주 동안 지속되며, 운동 그룹의 사람들은 점진적인 과부하를 통해 맞춤화된 유산소 운동 프로그램을 받아 이를 충족한 다음 12일까지 국가 신체 활동 지침(주당 중간 정도의 활동 150분 이상)을 초과합니다. -주 표시. 각 그룹은 장내 미생물군집 구성 및 기능, 장내 미생물총의 맥락에서 장내 대사산물 평가를 통해 얻은 기계적 통찰력을 바탕으로 식이요법 정보와 함께 우울 증상, 인지, 부정적인 편견에 대한 개입 전, 중간 및 사후 평가를 받게 됩니다. -장뇌축 신호.
등록에 앞서, 참가자는 참가자 정보 전단지를 통해 연구에 대해 안내받게 되며, 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 모든 참가자는 적격성을 심사하고 자격이 있는 경우 등록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Move4Mood Study Recruitment
- 전화번호: (+353) 021 4901721
- 이메일: move4mood@ucc.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Nathan D Nuzum, PhD
- 이메일: nnuzum@ucc.ie
연구 장소
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Cork County
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Cork City, Cork County, 아일랜드
- 모병
- University College Cork, APC Microbiome Ireland
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연락하다:
- Move4Mood Study Recruitment
- 이메일: move4mood@ucc.ie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 18세에서 59세 사이여야 합니다.
- 조사관의 판단에 따라 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다(중요우울장애 진단 제외).
- 현재 주요우울장애 진단을 받고 Beck의 우울증 목록-II(점수 13-31)를 통해 결정된 현재 우울증 에피소드/증상이 있는 지역사회 거주.
제외 기준:
- 연구 시작 전 2주 이내에 약물 치료를 변경했습니다(약리 치료 시작 포함).
- 심각한 급성 또는 만성 동반 질환[심혈관, 위장관(GI)(기능성 GI 장애, 염증성 장 질환, 복강병 포함), 면역학적, 정신 질환(공식/임상 진단 포함 또는 참가자 자가 보고를 통해 결정된 양극성 질환)이 있는 경우 스펙트럼 장애, 정신분열증 또는 정신병(불안 장애 제외), 신경발달 또는 신경변성 장애, 대사 장애(제1형 또는 제2형 당뇨병 포함), 또는 연구자 판단에 따라 연구 참여를 금하는 모든 상태(다음과 같은 상태 포함) 개인이 낮거나 중간 정도의 운동 강도(57-76% 최대 심박수[HRmax], 인지된 운동 등급[RPE]:9-13(13)), 즉 심폐 질환에 안전하게 참여하는 것을 방해할 수 있습니다. ).
- 악성 질환 또는 이에 수반되는 말기 장기 질환이 있는 경우.
- 조사관이 연구 목적을 방해하거나, 안전 위험을 초래하거나, 연구 결과 해석을 혼란스럽게 할 것이라고 생각하는 질환이 있거나 약물을 복용하는 경우 항염증제, 코르티코스테로이드, 완하제, 관장제, 양성자 펌프 억제제, 항생제 또는 프로바이오틱스(연구 시작 후 1개월 이내), 항응고제, 혈소판 응집 차단 약물 및 일반의약품이 포함됩니다. 스테로이드 진통제. 참가자는 참가 자격을 얻으려면 위에서 언급한 약물을 4주간 휴약해야 합니다.
- 조사관의 의견으로 참석자가 열악하거나 어떤 이유로든 임상시험을 준수할 수 없을 것으로 간주되는 개인.
- 참가자는 현재 실험 약물과 관련된 치료를 받고 있지 않아야 합니다. 참가자가 최근 실험 시험에 참가한 경우 해당 시험이 연구 시작 30일 이전에 완료되어야 합니다.
- 국가 신체 활동 지침(16)(즉, 국제 신체 활동을 통해 평가한 바와 같이 특히 구조화된 유산소 운동과 관련하여 하루에 최소 30분, 일주일에 5일 중강도 활동(또는 일주일에 150분))을 충족하고 있습니까? 활동 설문지(IPAQ). 주의: 직업적 또는 부수적 신체 활동에 대한 지침이 충족되는 경우 개인은 제외 기준을 충족하지 않습니다.
- 여성의 경우 현재 폐경전후, 폐경기 또는 폐경후.
- 임신 중이거나, 연구 개입 기간 내에 임신을 계획 중이거나, 현재 수유중인 여성.
- 영어가 유창하지 않거나 영어가 모국어가 아닌 참가자.
- 색맹입니다.
- 난독증이나 난산증이 있습니다.
- 현재 습관적으로 매일 흡연하고 있습니다.
- 정기적이고 불법적인 약물 사용.
- 알코올 남용 장애.
- 지난 6개월 동안 급성 자살 충동 또는 자살 시도가 있었습니다.
- 현재 섭식 장애(신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증, 폭식 장애).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
일반적인 치료 연구 부문에 할당된 참가자는 연구 등록 시와 마찬가지로 현재 치료 계획을 계속하게 됩니다.
여기에는 그들이 받고 있는 약리학적 치료뿐만 아니라 심리 치료(예: 정신과 의사, 심리학자 등을 통한 치료 세션)도 포함됩니다.
일반 관리 그룹의 참가자는 12주 동안 유산소 운동 그룹과 동일한 연구 방문 횟수(총 4회)를 받게 됩니다.
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실험적: 유산소운동 + 평소관리
유산소 운동 연구 부문에 배정된 참가자는 12주 동안 유산소 운동을 하게 됩니다.
이는 연구 등록 시 결정된 대로 참가자가 받을 수 있는 약리학적 치료뿐만 아니라 심리적 치료(예: 정신과 의사, 심리학자와의 치료 세션)를 포함하여 참가자의 일반적인 치료와 함께 수행됩니다.
유산소 운동 그룹의 참가자는 12주 기간 동안 일반적인 관리 그룹과 동일한 수의 연구 방문(총 4회)을 받게 됩니다.
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유산소 운동 중재에는 참가자가 감독 없이 완료한 여러 운동 세션이 포함됩니다.
최대 심폐 체력 테스트를 통해 결정된 현재 체력 수준에 맞는 운동 프로그램이 참가자에게 제공되며, 운동 및 스포츠 과학 전문가가 1~2주마다 점진적인 과부하를 통해 조정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상 변화
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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자가 보고 설문지를 통해 측정된 우울증 증상(Beck's Depression Inventory-II).
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12주차 기준선 대비 변화
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부정적 및 긍정적 영향 변화
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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부정적 영향과 긍정적 영향은 자가 보고 긍정적 영향 부정적 영향 일정을 통해 측정됩니다.
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12주차 기준선 대비 변화
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장내 미생물 변화
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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대변 샘플의 서열 분석을 통해 측정된 장내 미생물군(다양성, 구성 및 기능 측정 포함).
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12주차 기준선 대비 변화
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인지 성능: 정서적 지각 편향
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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CANTAB을 통한 감정적 편견 작업을 통해 측정된 감정적 편견.
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12주차 기준선 대비 변화
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인지 성능: 사회적 인지
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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CANTAB을 통한 감정 인식 작업을 통해 측정된 감정 인식입니다.
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12주차 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐능력 변화
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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VO2max 테스트를 통해 측정된 심폐 체력.
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12주차 기준선 대비 변화
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인지 성능: 정신 운동 기능
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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CANTAB을 통해 측정된 반응 시간, 단순 및 객관식.
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12주차 기준선 대비 변화
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인지 성능: 주의
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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CANTAB을 통해 측정된 신속한 시각 정보 처리.
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12주차 기준선 대비 변화
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인지 성능: 실행 기능
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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CANTAB에서 Cambridge task의 One Touch 스타킹을 통해 측정됨
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12주차 기준선 대비 변화
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인지 성능: 실행 기능/작업 기억
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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CANTAB의 공간 작업 메모리 작업을 통해 측정됨
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12주차 기준선 대비 변화
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미생물 및 숙주 대사산물의 농도 변화
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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비표적 대사체학 분석을 통해 평가
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12주차 기준선 대비 변화
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염증 표지자 수준의 변화
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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자극된 전혈(지질다당류 포함) 및 자극되지 않은 전혈 샘플에 존재하는 염증 표지를 통해 평가됩니다.
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12주차 기준선 대비 변화
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스트레스 증상의 변화
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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자가 보고 PSS(Perceived Stress Scale)를 통해 측정됩니다.
척도 범위는 0-40이며, 숫자가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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12주차 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gerard Clarke, PhD, University College Cork, APC Microbiome Ireland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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