작업 환경과 작업장 환자 안전 관리를 통합하기 위한 도구 (SIOHPS)

인구 증가 및 노령화, 환자 요구 사항 변화, 기술 발전은 전 세계 의료 시스템에 심각한 과제를 제시합니다. 이러한 과제는 의료와 같은 고위험과 관련된 복잡한 시스템에서 특히 까다롭습니다. 환자가 경험하는 고통 외에도 예방 가능한 부작용으로 인해 병원의 부담과 비용이 증가하고 의료 업무 환경에 어려움을 겪을 수 있습니다. 수년에 걸쳐 높은 업무량과 스트레스를 특징으로 하는 의료 부문의 열악한 근무 조건에 대한 보고가 제기되었습니다. 이전 연구에서는 작업 환경과 직원 건강, 환자 결과 사이의 연관성이 밝혀졌습니다. 증거는 작업 환경과 환자 안전 사이의 연관성을 명백히 뒷받침합니다. 직원 건강과 진료의 질 모두에 대한 근무 조건의 부정적인 영향은 이러한 영역 통합의 잠재적 이점을 강조합니다. 스웨덴 직업 안전 및 건강 법률과 환자 안전법은 고용주가 건강 관리 부문에서 위험과 부상을 예방하기 위해 훌륭하고 안전한 진료를 제공하고 위험 평가를 수행하도록 요구합니다. 결과적으로, 통합된 체계적 산업 보건 및 환자 안전 관리가 오늘날 의료 서비스가 직면한 과제를 관리하는 데 매우 중요하다고 제안됩니다. 그러나 체계적이고 통합적인 산업 보건 및 환자 안전 관리가 품질과 안전에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구 기반 도구와 방법이 부족합니다. 또한, 새로운 도구와 방법을 개발, 구현, 활용하는 과정을 평가하는 것이 필수적입니다.

이 프로젝트의 목표는 체계적이고 통합된 산업안전보건 및 환자안전 관리 시스템(SIOHPS)을 위한 구조화된 방법의 효과성과 비용 효율성을 평가하는 것입니다. 중재의 구체적인 결과를 결정하고 더 넓은 맥락에 적용 가능한 지침을 제공하기 위해 주요 연구와 함께 프로세스 평가가 수행됩니다.

개입은 안전 II 관점을 포함하여 체계적인 산업 보건 및 환자 안전 관리 시스템(안전 I)을 모두 지원하도록 설계되었습니다. 즉, 안전이 실제로 존재하는 상황, 즉 일반적으로 잘 진행되는 일상 업무에 초점을 맞추는 것입니다. 개입 내용은 안전한 문화 프레임워크(Safer Culture Framework), 해당 분야와 관련된 스웨덴 규정, 의료 기관의 안전 문화 개선을 위한 효과적인 개입의 현재 증거를 기반으로 합니다. 개입은 대상 교육, 일일 팀 성찰 및 체계적인 관리 지원과 같은 몇 가지 핵심 구성 요소로 구성됩니다.

먼저 경영진, 환자안전 업무에 참여하는 보건의료종사자(HCW), 안전담당자, 중재촉진자를 대상으로 2시간 교육을 실시한다. 교육에는 1) 산업 보건 및 안전과 환자 안전, 개념 및 체계적인 관리 시스템, 2) 안전 문화 및 심리적 안전, 3) 지원 디지털 도구를 포함한 중재 내용 시연, 4) 사례 토론에 대한 정보가 포함됩니다. . 모든 HCW는 유사한 내용의 짧은 버전의 교육(약 30분)에 참여하게 됩니다. 교육 세션은 개입 시작이 가까워지면 각 클러스터에 전달됩니다. 두 번째 핵심 구성 요소는 근무 교대 종료와 관련하여 해당 부서에서 HCW가 수행하는 짧은 일일 팀 성찰입니다. 이는 직업 건강, 환자 안전 및 학습 모두에 대한 안전 I 및 II 관점과 관련된 직장 상황 식별을 지원하기 위해 표준화되었습니다. 진행자는 준수와 지속 가능성을 유지하기 위해 매일 성찰하는 과정에서 HCW를 지원합니다. 세 번째 구성 요소에는 두 번째 구성 요소에서 식별된 정보를 기반으로 한 위험 평가, 적절한 조치의 계획 및 구현, 후속 조치 및 피드백이 포함됩니다. 이 구성요소의 단계는 경영진을 대상으로 하며 환자 안전 업무에 참여하는 의료진 및 안전 담당자와 긴밀한 협력을 통해 수행되어야 합니다. 이 부분에 HCW의 참여가 권장됩니다.

이 프로젝트는 복잡한 개입을 위한 MRC(Medical Research Council) 프레임워크에 따라 진행되며 이해관계자와 공동 제작됩니다. 프로그램 이론은 개입 효과의 평가를 안내합니다. 이 연구에는 1차 목표가 개입의 효과를 결정하는 것이 1차 목표이고 2차 목표는 구현 상황을 더 잘 이해하고 프로세스를 평가하는 하이브리드 유형 I 설계가 있습니다.

단위를 클러스터로 사용하는 계단형 웨지 클러스터 제어 설계(SWD)가 사용됩니다. 이 설계는 모든 클러스터가 개입으로 이익을 얻을 수 있는 개입 연구에 적합합니다. 각 단계에서 동일한 수의 클러스터와 직원을 보장하기 위해 각 클러스터에 대한 단계 할당 시 실용적인 무작위화 절차가 사용됩니다. 각 단계의 클러스터 할당을 결정할 때 지리적으로 인접한 클러스터와 관리자 간의 협력을 고려하여 다른 단계의 클러스터에 영향을 미칠 위험을 최소화하는 것을 목표로 합니다.

SWD는 3단계로 구성되며, 각 단계에서 최소 4개의 클러스터가 통제 그룹에서 개입 그룹으로 교차합니다. 연구는 모든 클러스터가 대조군으로 기능한 다음 여러 단계에 걸쳐 대조군에서 개입 그룹으로 전환되는 기간으로 시작됩니다. 각각의 새로운 단계로의 전환은 4개월마다 발생합니다. 스웨덴의 서로 다른 두 지역에서 직장 당 최소 30명의 직원을 보유한 최소 12개의 의료 부서가 개입에 참여할 것입니다. 24시간 돌봄을 제공하는 직장을 연구에 참여하도록 초대합니다. 제외 기준은 프로젝트 기간 동안 기타 산업 보건 및/또는 환자 안전 개선 작업을 시행할 계획이 있는 단위입니다. 소아 및 정신과 치료를 제공하는 부서. 개인 수준에서 직원에 대한 포함 기준에는 직장에서 정규직 근무의 최소 50%가 포함됩니다. 모든 직업이 포함되며 개입에 참여하도록 권장됩니다.

다음 매개변수를 기반으로 직원 수준에서 효과(개입 효과)를 추정한 검정력 계산이 수행되었습니다. 검정력 80%, p<0.05, 1차 결과의 임상적으로 관련된 변화는 30%, ICC = 0.01, 숫자 "단계" = 3이고 각 경우에 동일한 수의 클러스터가 개입 그룹으로 전환됩니다. 각 클러스터는 평균 30명의 직원으로 구성된다고 가정하며, 이는 최소 12개의 클러스터가 포함되어야 함을 의미합니다.

개입은 참여 단위에서 8개월 동안 활용되지만, 초기 단계의 단위는 마지막 단계의 단위가 개입 기간을 마칠 때까지 계속해서 중재를 사용하도록 권장됩니다.

개입 효과는 주요 결과인 병가와 치료의 질을 사용하여 평가됩니다. 이차 결과에는 안전 환경, 작업 환경 관련 요인, 직원 건강, 성과 및 환자 안전이 포함됩니다. 주요 결과는 레지스트리 데이터를 사용하여 모니터링됩니다. 2차 결과는 개입 시작 후 기준선, 4개월 및 8개월에 각 클러스터 및 단계의 모든 직원에게 발송될 설문지를 사용하여 수집됩니다. 치료 의도에 따라 1차 및 2차 분석이 수행됩니다. 1차 및 2차 결과 모두에 대해 프로토콜별 보완 분석이 수행됩니다. 예를 들어 단위, 인지된 안전 환경, 성별, 의료 전문직 또는 건강 악화 위험을 기반으로 데이터가 허용하는 경우 하위 그룹 분석이 고려됩니다.

비용 효율성 평가를 위해 다양한 보완 데이터가 수집됩니다. 중재에서 자원 사용에 대한 직접 비용에는 각 회의에 소요된 시간, 참여 직원 수, 소모품 등이 포함됩니다. 간접 비용에는 작업 환경 및/또는 건강 관련 문제로 인한 생산 손실도 포함됩니다. 결근으로. 비용 효율성은 비용 편익 분석과 비용 결과 분석을 사용하여 계산됩니다.

프로세스 평가의 설계는 의학 연구 위원회(Medical Research Council) 프레임워크와 Moore et al.을 기반으로 합니다. 세 가지 핵심 구성요소: 구현(전달이 달성되는 방법 및 전달되는 내용), 영향 메커니즘(개입이 변화를 생성하는 방법) 및 컨텍스트(컨텍스트가 구현 및 결과에 어떻게 영향을 미치는지). 다양한 맥락에서 중재의 성공적인 구현에 영향을 미칠 수 있는 요소를 보다 포괄적으로 평가하고 관리하기 위해 통합 구현 연구 프레임워크(CFIR)가 활용되었습니다. 연구를 시작하기 전에 구현 과정에 영향을 미칠 수 있는 상황적 요인에 대한 정보를 수집하고 전화 인터뷰를 통해 평가합니다. 프로세스 평가를 위한 데이터 수집은 개입 프로젝트 실행과 동시에 수행되며 데이터는 8개월에 걸쳐 수집됩니다. 이는 문서화, 관찰, 설문지 및 포커스 그룹 인터뷰를 통해 평가됩니다.

정보는 중앙 환자 안전 담당자, HR 담당자 및 작업 환경 전문가와 같은 담당자를 통해 스웨덴 의료 시스템의 관리자에게 배포됩니다. 이러한 기능에서 관심을 표명하면 고위 경영진을 거쳐 일선 경영진까지 조직 내에서 지속적인 설립이 이루어질 것입니다. 일선 관리자와의 추가 접촉이 이루어지기 전에 고위 경영진으로부터 사전 동의를 수집합니다. 연구에 대한 정보 및 참여에 수반되는 정보는 이메일을 통해 관리자에게 전송되고 정보 회의 또는 이에 상응하는 후속 조치가 취해집니다. 포함된 단위는 해당 단위의 HCW에 관한 연구에 대한 추가 정보를 받게 됩니다. 연구 그룹은 직원들이 질문을 하고 추가 정보를 받을 수 있는 기회와 함께 직장 회의에서 연구에 대한 추가 정보를 제공할 것입니다. HCW는 직장의 이메일 주소를 통해 연구에 참여하도록 초대됩니다. 기본 설문지 발송과 함께 사전 동의가 수집됩니다. 연구 참여는 자발적입니다. 모든 의료 종사자는 연구 참여 여부에 관계없이 중재에 참여할 자격이 있습니다.