Ett verktyg för integration av arbetsmiljö och patientsäkerhetsledning på jobbet (SIOHPS)

Den ökande och åldrande befolkningen, förändrade patientbehov och tekniska framsteg innebär betydande utmaningar för sjukvårdssystem runt om i världen. Dessa utmaningar är särskilt krävande i komplexa system förknippade med höga risker, såsom sjukvården. Utöver det lidande som patienterna upplever kan förebyggbara biverkningar resultera i ökad belastning och kostnader för sjukhusen och utmaningar i vårdens arbetsmiljö. Under årens lopp har rapporter om dåliga arbetsförhållanden inom sjukvården, kännetecknat av hög arbetsbelastning och stress, kommit upp. Tidigare studier har visat på ett samband mellan arbetsmiljö och anställdas hälsa samt patientresultat. Bevisen stödjer entydigt sambandet mellan arbetsmiljö och patientsäkerhet. Arbetsförhållandenas negativa inverkan på både anställdas hälsa och kvaliteten på vården belyser de potentiella fördelarna med att integrera dessa områden. Svensk arbetarskyddslagstiftning och patientsäkerhetslagen kräver att arbetsgivare tillhandahåller en god och säker vård och att de gör riskbedömningar för att förebygga risker och skador inom sjukvården. Följaktligen föreslås det att en integrerad systematisk arbetsmiljö- och patientsäkerhetshantering är avgörande för att hantera de utmaningar som sjukvården står inför idag. Det saknas dock forskningsbaserade verktyg och metoder för att utvärdera effekten av integrerad systematisk hantering av arbetarskydd och patientsäkerhet på kvalitet och säkerhet. Dessutom är det viktigt att utvärdera processen att utveckla, implementera och använda ett nytt verktyg och en ny metod.

Projektet syftar till att bedöma effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos en strukturerad metod för systematiska och integrerade ledningssystem för arbetarskydd och hälsa och patientsäkerhet (SIOHPS). En processutvärdering kommer att genomföras vid sidan av huvudstudien för att fastställa interventionens specifika resultat och ge överförbar vägledning till ett bredare sammanhang.

Interventionen är utformad för att stödja både systematiska arbetsmiljö- och patientsäkerhetsledningssystem (Safety I) inklusive ett Safety II-perspektiv, det vill säga att sätta fokus på situationer där säkerheten faktiskt finns, det vill säga i det dagliga arbetet som vanligtvis går bra. Innehållet i interventionen baseras på Safer Culture Framework, svenska regelverk relaterade till området och aktuella bevis på effektiva insatser för att förbättra säkerhetskulturen i vårdorganisationer. Interventionen består av flera kärnkomponenter såsom riktad utbildning, dagliga teamreflektioner och stöd för systematisk ledning.

Först kommer en tvåtimmarsutbildning att genomföras för ledning, vårdpersonal (HCW) involverade i patientsäkerhetsarbete, skyddsombud och interventionsfacilitatorer. Utbildningen innehåller information om 1) arbetshälsa och säkerhet samt patientsäkerhet, koncept och systematiska ledningssystem, 2) säkerhetskultur och psykologisk säkerhet, 3) demonstration av innehållet i interventionen inklusive det stödjande digitala verktyget och 4) falldiskussioner . Alla HCW kommer att ta del av en kortversion av utbildningen (cirka 30 minuter) med liknande innehåll. Utbildningssessionerna kommer att levereras till varje kluster nära interventionsstart. Den andra kärnkomponenten är en kort daglig teamreflektion som genomförs av HCW på enheten i samband med slutet av arbetspass. Dessa är standardiserade för att stödja identifiering av situationer på arbetet relaterade till både Säkerhet I och II perspektiv för både arbetshälsa och patientsäkerhet samt lärande. Handledaren stödjer HCW i processen med de dagliga reflektionerna för att upprätthålla efterlevnad och hållbarhet. Den tredje komponenten innefattar riskbedömning, planering och genomförande av lämpliga åtgärder, uppföljning och återkoppling, baserat på information som identifierats i den andra komponenten. Stegen i denna komponent riktar sig till ledningen och bör genomföras i nära samarbete med HCW involverat i patientsäkerhetsarbetet och skyddsombuden. HCWs deltagande i denna del uppmuntras.

Projektet styrs av Medical Research Council (MRC) ramverk för komplexa interventioner och samproduceras med intressenter. En programteori vägleder utvärderingen av interventionens effektivitet. Studien har en hybrid typ I-design där det primära syftet är att fastställa effektiviteten av en intervention med det sekundära syftet att bättre förstå sammanhanget för implementering och utvärdera processen.

En stepped wedge cluster-controlled design (SWD) kommer att användas, med enheter som kluster. Designen är lämplig i interventionsstudier där alla kluster skulle kunna dra nytta av interventionen. En pragmatisk randomiseringsprocedur kommer att användas vid tilldelning av steg för varje kluster för att säkerställa lika många kluster och anställda i varje steg. Hänsyn kommer att tas till geografiskt närliggande kluster och samarbete mellan chefer vid beslut om klusterallokering för varje steg, i syfte att minimera risken för att påverka dem i de andra stegen.

SWD kommer att bestå av tre steg, med minst fyra kluster som går över från kontrollen till interventionsgruppen vid varje steg. Studien inleds med en period där alla kluster fungerar som kontroller och sedan, i flera steg, övergår från kontrollgruppen till interventionsgruppen. Övergången till varje nytt steg sker var fjärde månad. Minst tolv vårdenheter med minst trettio anställda per arbetsplats från två olika regioner i Sverige kommer att delta i insatsen. Arbetsplatser som bedriver vård dygnet runt inbjuds att delta i studien. Uteslutningskriterier är enheter med planer på att genomföra eventuella andra förbättringar av arbetshälsan och/eller patientsäkerheten under projektperioden; och enheter som tillhandahåller pediatrisk och psykiatrisk vård. På individnivå omfattar inklusionskriterier för anställda minst 50 % av heltidsarbetet på arbetsplatsen. Alla professioner ingår och uppmuntrar att delta i insatsen.

En effektberäkning har genomförts där effekten har uppskattats på medarbetarnivå (interventionseffekt) utifrån följande parametrar: Effekt 80%, p <0,05, kliniskt relevant förändring av primärt utfall är 30%, ICC = 0,01, antal av "steg" = tre, och lika många kluster byter till interventionsgruppen vid varje tillfälle. Varje kluster antas bestå av i genomsnitt 30 anställda, vilket innebär att minst tolv kluster behöver ingå.

Insatsen utnyttjas av deltagande enheter under åtta månader, men enheter i de inledande stegen uppmuntras att fortsätta använda insatsen tills enheterna i det sista steget har avslutat sin interventionsperiod.

Interventionseffekten kommer att utvärderas med hjälp av de primära resultaten sjukfrånvaro och vårdkvalitet. Sekundära utfall inkluderar säkerhetsklimat, arbetsmiljörelaterade faktorer, anställdas hälsa, prestation och patientsäkerhet. Primära utfall övervakas med hjälp av registerdata. Sekundära resultat samlas in med hjälp av frågeformulär som kommer att skickas ut till alla anställda i varje kluster och steg vid baslinjen, 4 månader och 8 månader efter insatsstart. Primära och sekundära analyser görs utifrån intention-to-treat. Kompletterande analyser per protokoll utförs för både primära och sekundära utfall. Undergruppsanalyser övervägs om uppgifterna tillåter, till exempel baserat på enheter, upplevt säkerhetsklimat, kön, sjukvårdsyrken eller risk för ohälsa.

Olika kompletterande data samlas in för kostnadseffektivitetsutvärderingen. Direkta kostnader för resursanvändning i insatsen inkluderar till exempel den tid som spenderas vid varje möte och antalet deltagande anställda, förbrukningsmaterial etc. Indirekta kostnader inkluderar även produktionsbortfall på grund av arbetsmiljö- och/eller hälsorelaterade frågor. som frånvaro. Kostnadseffektiviteten beräknas med hjälp av en kostnads-nyttoanalys och kostnads-konsekvensanalys.

Utformningen av processutvärderingen baseras på Medical Research Councils ramverk och Moore et al. tre kärnkomponenter: implementering (hur leverans uppnås och vad som levereras), effektmekanismer (hur interventionen skapar förändring) och sammanhang (hur sammanhang påverkar implementering och resultat). För att mer heltäckande bedöma och hantera faktorer som kan påverka framgångsrikt genomförande av insatser i olika sammanhang har det konsoliderade ramverket för genomförandeforskning (CFIR) använts. Före studiestart kommer information att samlas in om kontextuella faktorer som kan ha påverkat implementeringsprocessen och kommer att bedömas genom telefonintervjuer. Datainsamlingen för processutvärderingen genomförs samtidigt med genomförandet av interventionsprojektet och data kommer att samlas in under de åtta månaderna. Det kommer att bedömas genom dokumentation, observation, frågeformulär och fokusgruppsintervjuer.

Information kommer att distribueras till chefer inom den svenska sjukvården, via kontaktpersoner såsom centrala patientskyddsombud, HR-ombud och arbetsmiljöspecialister. Vid uttryckt intresse från dessa funktioner kommer fortsatt etablering inom organisationen att ske via ledande befattningshavare till första linjens ledning. Informerat samtycke från ledande befattningshavare kommer att samlas in innan ytterligare kontakt upprättas med första linjens chefer. Information om studien och vad deltagande innebär kommer att skickas till chefer via mail och följs upp med informationsmöten eller motsvarande. Inkluderade enheter kommer att få ytterligare information om studien riktad mot HCW på enheten. Forskargruppen kommer att ge ytterligare information om studien vid arbetsplatsträffar med möjlighet för de anställda att ställa frågor och få ytterligare information. HCW kommer att bjudas in att delta i studien via sina e-postadresser på jobbet. Informerat samtycke kommer att samlas in i samband med att baslinjeformuläret skickas ut. Deltagande i studien är frivilligt. Alla HCW är berättigade att delta i interventionen oavsett om de väljer att delta i forskningsstudien eller inte.