Ein Tool zur Integration von Arbeitsumgebung und Patientensicherheitsmanagement am Arbeitsplatz (SIOHPS)

Die wachsende und alternde Bevölkerung, sich ändernde Patientenbedürfnisse und technologische Fortschritte stellen die Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt vor große Herausforderungen. Besonders anspruchsvoll sind diese Herausforderungen in komplexen Systemen, die mit hohen Risiken verbunden sind, wie beispielsweise im Gesundheitswesen. Zusätzlich zum Leiden der Patienten können vermeidbare unerwünschte Ereignisse zu einer erhöhten Belastung und Kosten für die Krankenhäuser sowie zu Herausforderungen im Arbeitsumfeld im Gesundheitswesen führen. Im Laufe der Jahre häufen sich Berichte über schlechte Arbeitsbedingungen im Gesundheitswesen, die durch hohe Arbeitsbelastung und Stress gekennzeichnet sind. Frühere Studien haben einen Zusammenhang zwischen der Arbeitsumgebung und der Gesundheit der Mitarbeiter sowie den Patientenergebnissen gezeigt. Die Beweise belegen eindeutig den Zusammenhang zwischen Arbeitsumfeld und Patientensicherheit. Die negativen Auswirkungen der Arbeitsbedingungen sowohl auf die Gesundheit der Mitarbeiter als auch auf die Qualität der Pflege verdeutlichen die potenziellen Vorteile der Integration dieser Bereiche. Die schwedische Arbeitsschutzgesetzgebung und das Patientensicherheitsgesetz verlangen von Arbeitgebern, eine gute und sichere Pflege zu gewährleisten und Risikobewertungen durchzuführen, um Risiken und Verletzungen im Gesundheitswesen vorzubeugen. Folglich wird vorgeschlagen, dass ein integriertes systematisches Arbeitsschutz- und Patientensicherheitsmanagement von entscheidender Bedeutung für die Bewältigung der Herausforderungen ist, denen sich Gesundheitsdienste heute gegenübersehen. Es mangelt jedoch an forschungsbasierten Instrumenten und Methoden, um die Auswirkungen eines integrierten systematischen Arbeitsschutz- und Patientensicherheitsmanagements auf Qualität und Sicherheit zu bewerten. Darüber hinaus ist es wichtig, den Prozess der Entwicklung, Implementierung und Nutzung eines neuen Tools und einer neuen Methode zu bewerten.

Das Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer strukturierten Methode für systematische und integrierte Arbeitsschutz- und Patientensicherheitsmanagementsysteme (SIOHPS) zu bewerten. Parallel zur Hauptstudie wird eine Prozessbewertung durchgeführt, um die spezifischen Ergebnisse der Intervention zu ermitteln und auf einen breiteren Kontext übertragbare Leitlinien bereitzustellen.

Die Intervention soll sowohl systematische Arbeitsschutz- als auch Patientensicherheitsmanagementsysteme (Safety I) einschließlich einer Safety II-Perspektive unterstützen, also Situationen in den Fokus rücken, in denen Sicherheit tatsächlich vorhanden ist, also im Arbeitsalltag, der in der Regel gut verläuft. Der Inhalt der Intervention basiert auf dem Safer Culture Framework, schwedischen Vorschriften in diesem Bereich und aktuellen Erkenntnissen über wirksame Interventionen zur Verbesserung der Sicherheitskultur in Gesundheitsorganisationen. Die Intervention besteht aus mehreren Kernkomponenten wie gezielter Aufklärung, täglichen Teamreflexionen und Unterstützung für systematisches Management.

Zunächst wird eine zweistündige Schulung für das Management, das an der Patientensicherheit beteiligte Gesundheitspersonal, Sicherheitsbeauftragte und Interventionsbegleiter durchgeführt. Die Schulung umfasst Informationen zu 1) Arbeits- und Gesundheitsschutz sowie Patientensicherheit, Konzepten und systematischen Managementsystemen, 2) Sicherheitskultur und psychologischer Sicherheit, 3) Demonstration der Inhalte der Intervention einschließlich des unterstützenden digitalen Tools und 4) Fallbesprechungen . Alle HCW nehmen an einer Kurzversion der Schulung (ca. 30 Minuten) mit ähnlichem Inhalt teil. Die Schulungssitzungen werden für jeden Cluster kurz vor Beginn der Intervention angeboten. Die zweite Kernkomponente ist eine kurze tägliche Teamreflexion, die HCW in der Einheit im Anschluss an das Ende der Arbeitsschicht durchführt. Diese sind standardisiert, um die Identifizierung von Arbeitssituationen im Zusammenhang mit der Perspektive „Sicherheit I“ und „Sicherheit II“ sowohl für die Gesundheit am Arbeitsplatz und die Patientensicherheit als auch für das Lernen zu unterstützen. Der Moderator unterstützt das HCW im Prozess der täglichen Reflexion, um Einhaltung und Nachhaltigkeit aufrechtzuerhalten. Die dritte Komponente umfasst die Risikobewertung, die Planung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen, die Nachverfolgung und das Feedback auf der Grundlage der in der zweiten Komponente ermittelten Informationen. Die Schritte in dieser Komponente richten sich an das Management und sollten in enger Zusammenarbeit mit dem an der Patientensicherheitsarbeit beteiligten HCW und den Sicherheitsbeauftragten durchgeführt werden. Die Teilnahme von HCW an diesem Teil wird empfohlen.

Das Projekt orientiert sich am Rahmenwerk des Medical Research Council (MRC) für komplexe Interventionen und wird gemeinsam mit Interessenvertretern produziert. Eine Programmtheorie leitet die Bewertung der Interventionswirksamkeit. Die Studie hat ein hybrides Typ-I-Design, bei dem das primäre Ziel darin besteht, die Wirksamkeit einer Intervention zu bestimmen, mit dem sekundären Ziel, den Kontext für die Implementierung besser zu verstehen und den Prozess zu bewerten.

Es wird ein Cluster-gesteuertes Design mit Stufenkeilen (SWD) verwendet, bei dem die Einheiten als Cluster fungieren. Das Design eignet sich für Interventionsstudien, bei denen alle Cluster von der Intervention profitieren könnten. Bei der Zuweisung von Schritten für jeden Cluster wird ein pragmatisches Randomisierungsverfahren verwendet, um sicherzustellen, dass in jedem Schritt die gleiche Anzahl von Clustern und Mitarbeitern vorhanden ist. Bei der Entscheidung über die Clusterzuteilung für jeden Schritt werden geografisch benachbarte Cluster und die Zusammenarbeit zwischen Managern berücksichtigt, um das Risiko einer Beeinflussung derjenigen in den anderen Schritten zu minimieren.

Die SWD besteht aus drei Schritten, wobei bei jedem Schritt mindestens vier Cluster von der Kontroll- zur Interventionsgruppe übergehen. Die Studie beginnt mit einem Zeitraum, in dem alle Cluster als Kontrollen fungieren, und wechselt dann in mehreren Schritten von der Kontrollgruppe zur Interventionsgruppe. Der Übergang zu jedem neuen Schritt erfolgt alle vier Monate. An der Intervention werden mindestens zwölf Gesundheitseinrichtungen mit mindestens dreißig Mitarbeitern pro Arbeitsplatz aus zwei verschiedenen Regionen Schwedens teilnehmen. Betriebe, die eine Rund-um-die-Uhr-Betreuung anbieten, sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen. Ausschlusskriterien sind Einheiten, die planen, während des Projektzeitraums weitere Arbeiten zur Verbesserung der Gesundheit am Arbeitsplatz und/oder der Patientensicherheit umzusetzen; und Einheiten, die pädiatrische und psychiatrische Versorgung anbieten. Auf individueller Ebene umfassen die Einschlusskriterien für Mitarbeiter mindestens 50 % einer Vollzeitbeschäftigung am Arbeitsplatz. Alle Berufsgruppen werden einbezogen und ermutigen zur Teilnahme an der Intervention.

Es wurde eine Leistungsberechnung durchgeführt, bei der der Effekt auf Mitarbeiterebene (Interventionseffekt) anhand der folgenden Parameter geschätzt wurde: Leistung 80 %, p <0,05, klinisch relevante Änderung des primären Ergebnisses beträgt 30 %, ICC = 0,01, Anzahl von „Schritten“ = drei, und bei jeder Gelegenheit wechselt eine gleiche Anzahl von Clustern zur Interventionsgruppe. Es wird davon ausgegangen, dass jeder Cluster aus durchschnittlich 30 Mitarbeitern besteht, was bedeutet, dass mindestens zwölf Cluster einbezogen werden müssen.

Die Intervention wird von den teilnehmenden Einheiten acht Monate lang genutzt, Einheiten in den ersten Schritten werden jedoch ermutigt, die Intervention weiter zu nutzen, bis die Einheiten in der letzten Stufe ihre Interventionsperiode beendet haben.

Der Interventionseffekt wird anhand der primären Endpunkte Krankenstand und Qualität der Pflege bewertet. Zu den sekundären Ergebnissen zählen das Sicherheitsklima, arbeitsumfeldbezogene Faktoren, die Gesundheit der Mitarbeiter, die Leistung und die Patientensicherheit. Primäre Ergebnisse werden mithilfe von Registerdaten überwacht. Sekundäre Ergebnisse werden mithilfe von Fragebögen erfasst, die zu Beginn, 4 Monate und 8 Monate nach Beginn der Intervention an alle Mitarbeiter in jedem Cluster und Schritt verschickt werden. Primäre und sekundäre Analysen werden auf der Grundlage der Behandlungsabsicht durchgeführt. Ergänzende Per-Protokoll-Analysen werden sowohl für primäre als auch für sekundäre Endpunkte durchgeführt. Subgruppenanalysen werden in Betracht gezogen, wenn die Daten dies zulassen, beispielsweise basierend auf Einheiten, wahrgenommenem Sicherheitsklima, Geschlecht, Gesundheitsberufen oder Krankheitsrisiko.

Für die Wirtschaftlichkeitsbewertung werden verschiedene ergänzende Daten erhoben. Zu den direkten Kosten für den Ressourcenverbrauch im Rahmen der Intervention zählen beispielsweise die in den einzelnen Besprechungen aufgewendete Zeit und die Anzahl der teilnehmenden Mitarbeiter, Verbrauchsmaterialien usw. Zu den indirekten Kosten zählen auch Produktionsausfälle aufgrund arbeitsumweltbedingter und/oder gesundheitsbezogener Probleme als Fehlzeiten. Die Kostenwirksamkeit wird anhand einer Kosten-Nutzen-Analyse und einer Kosten-Folgen-Analyse berechnet.

Das Design der Prozessevaluierung basiert auf dem Rahmenwerk des Medical Research Council und Moore et al. drei Kernkomponenten: Umsetzung (wie die Lieferung erreicht wird und was geliefert wird), Wirkungsmechanismen (wie die Intervention Veränderungen hervorruft) und Kontext (wie der Kontext die Umsetzung und die Ergebnisse beeinflusst). Um Faktoren, die die erfolgreiche Umsetzung von Interventionen in verschiedenen Kontexten beeinflussen können, umfassender zu bewerten und zu verwalten, wurde das Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) genutzt. Vor Studienbeginn werden Informationen zu kontextuellen Faktoren gesammelt, die den Umsetzungsprozess beeinflusst haben könnten, und durch Telefoninterviews bewertet. Die Datenerhebung für die Prozessevaluation erfolgt parallel zur Umsetzung des Interventionsprojekts und die Datenerhebung erfolgt über die acht Monate. Die Beurteilung erfolgt durch Dokumentation, Beobachtung, Fragebögen und Fokusgruppeninterviews.

Die Informationen werden über Kontaktpersonen wie zentrale Patientensicherheitsbeauftragte, Personalvertreter und Arbeitsumfeldspezialisten an Manager im schwedischen Gesundheitssystem verteilt. Wenn Interesse dieser Funktionen bekundet wird, erfolgt die weitere Etablierung innerhalb der Organisation über die Geschäftsleitung bis hin zur ersten Führungsebene. Die Einverständniserklärung der Geschäftsleitung wird eingeholt, bevor weitere Kontakte mit den Vorgesetzten der ersten Linie hergestellt werden. Informationen über die Studie und die Teilnahmebedingungen werden den Managern per E-Mail zugesandt und im Anschluss daran Informationstreffen oder Ähnliches stattfinden. Eingeschlossene Einheiten erhalten zusätzliche Informationen über die Studie, die sich an HCW in der Einheit richtet. Die Forschungsgruppe wird in Betriebsbesprechungen weitere Informationen über die Studie geben und den Mitarbeitern die Möglichkeit bieten, Fragen zu stellen und zusätzliche Informationen zu erhalten. Die HCW werden über ihre E-Mail-Adressen am Arbeitsplatz zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Einverständniserklärung wird in Verbindung mit dem Versand des Basisfragebogens eingeholt. Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Alle HCW sind zur Teilnahme an der Intervention berechtigt, unabhängig davon, ob sie sich für die Teilnahme an der Forschungsstudie entscheiden oder nicht.