Nástroj pro integraci pracovního prostředí a řízení bezpečnosti pacientů při práci (SIOHPS)

Rostoucí a stárnoucí populace, měnící se potřeby pacientů a pokroky v technologii představují významné výzvy pro systémy zdravotní péče po celém světě. Tyto výzvy jsou zvláště náročné ve složitých systémech spojených s vysokými riziky, jako je zdravotnictví. Kromě utrpení, které pacienti zažívají, mohou nežádoucí příhody, kterým lze předejít, vést ke zvýšené zátěži a nákladům nemocnic a problémům v pracovním prostředí ve zdravotnictví. V průběhu let se objevily zprávy o špatných pracovních podmínkách ve zdravotnictví, které se vyznačují vysokou pracovní zátěží a stresem. Předchozí studie prokázaly souvislost mezi pracovním prostředím a zdravím zaměstnanců a také výsledky pacientů. Důkazy jednoznačně podporují souvislost mezi pracovním prostředím a bezpečností pacientů. Negativní dopad pracovních podmínek na zdraví zaměstnanců a kvalitu péče zvýrazňuje potenciální přínosy integrace těchto oblastí. Švédská legislativa v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci a zákon o bezpečnosti pacientů vyžadují, aby zaměstnavatelé poskytovali dobrou a bezpečnou péči a prováděli hodnocení rizik s cílem předcházet rizikům a zraněním ve zdravotnictví. V důsledku toho se navrhuje, že integrované systematické řízení ochrany zdraví při práci a bezpečnosti pacientů má zásadní význam při zvládání výzev, kterým dnes čelí zdravotnické služby. Chybí však nástroje a metody založené na výzkumu pro hodnocení dopadu integrovaného systematického řízení bezpečnosti a ochrany zdraví při práci na kvalitu a bezpečnost. Kromě toho je nezbytné vyhodnotit proces vývoje, implementace a používání nového nástroje a metody.

Projekt si klade za cíl posoudit efektivitu a nákladovou efektivitu strukturované metody pro systematické a integrované systémy řízení bezpečnosti a ochrany zdraví při práci a bezpečnosti pacientů (SIOHPS). Spolu s hlavní studií bude provedeno hodnocení procesu, aby se určily konkrétní výsledky intervence a poskytlo se vodítko, které lze přenést do širšího kontextu.

Intervence je navržena tak, aby podporovala jak systematické systémy managementu ochrany zdraví při práci, tak i bezpečnosti pacientů (Safety I), včetně perspektivy Safety II, tedy zacílení situací, kdy je bezpečnost skutečně přítomná, tedy v každodenní práci, která obvykle probíhá dobře. Obsah intervence je založen na Safer Culture Framework, švédských předpisech souvisejících s touto oblastí a aktuálních důkazech o účinných intervencích ke zlepšení kultury bezpečnosti ve zdravotnických organizacích. Intervence se skládá z několika základních složek, jako je cílené vzdělávání, každodenní týmové reflexe a podpora systematického řízení.

Nejprve bude provedeno dvouhodinové vzdělávání pro management, zdravotnické pracovníky (HCW) zapojené do práce v oblasti bezpečnosti pacientů, zástupce pro bezpečnost a facilitátory intervence. Vzdělávání zahrnuje informace o 1) bezpečnosti a ochraně zdraví při práci a také bezpečnosti pacientů, koncepcích a systémech systematického řízení, 2) kultuře bezpečnosti a psychologickém bezpečí, 3) ukázce obsahu intervence včetně podpůrného digitálního nástroje a 4) případových diskusích . Všichni HCW se zúčastní krátké verze vzdělávání (cca 30 minut) s podobným obsahem. Vzdělávací schůzky budou poskytnuty každému klastru těsně před zahájením intervence. Druhou stěžejní složkou je krátká denní týmová reflexe vedená HCW na jednotce v souvislosti s ukončením pracovních směn. Ty jsou standardizovány tak, aby podporovaly identifikaci situací v práci souvisejících s perspektivou Bezpečnosti I a II jak pro zdraví při práci a bezpečnost pacientů, tak i pro učení. Facilitátor podporuje HCW v procesu každodenních úvah, aby udrželi dodržování a udržitelnost. Třetí složka zahrnuje hodnocení rizik, plánování a implementaci vhodných opatření, sledování a zpětnou vazbu na základě informací identifikovaných ve druhé složce. Kroky v této složce se zaměřují na management a měly by být prováděny v úzké spolupráci s HCW zapojenými do práce v oblasti bezpečnosti pacientů a se zástupci bezpečnosti. Účast HCW v této části se doporučuje.

Projekt se řídí rámcem Rady pro lékařský výzkum (MRC) pro komplexní intervence a vzniká v koprodukci se zúčastněnými stranami. Hodnocení účinnosti intervence řídí programová teorie. Studie má hybridní design typu I, ve kterém je primárním cílem určit efektivitu intervence se sekundárním cílem lépe porozumět kontextu pro implementaci a vyhodnotit proces.

Bude použit stupňovitý klínový cluster-controlled design (SWD), s jednotkami jako clustery. Návrh je vhodný pro intervenční studie, kde by z intervence mohly mít prospěch všechny klastry. Při přidělování kroků pro každý shluk bude použit pragmatický randomizační postup, aby se zajistil stejný počet shluků a zaměstnanců v každém kroku. Při rozhodování o alokaci klastrů pro každý krok bude věnována pozornost geograficky sousedícím klastrům a spolupráci mezi manažery s cílem minimalizovat riziko ovlivnění klastrů v ostatních krocích.

SWD se bude skládat ze tří kroků, přičemž v každém kroku budou alespoň čtyři skupiny přecházet z kontroly do intervenční skupiny. Studie začíná obdobím, kdy všechny shluky fungují jako kontroly a poté v několika krocích přecházejí z kontrolní skupiny do intervenční skupiny. K přechodu na každý nový krok dochází každé čtyři měsíce. Zásahu se zúčastní nejméně dvanáct zdravotnických jednotek s minimálně třiceti zaměstnanci na pracovišti ze dvou různých regionů ve Švédsku. K účasti ve studii jsou zvána pracoviště, která poskytují nepřetržitou péči. Kritéria vyloučení jsou jednotky s plány na provádění jakýchkoli dalších prací na zlepšení zdraví při práci a/nebo bezpečnosti pacientů během období projektu; a oddělení poskytující pediatrickou a psychiatrickou péči. Na individuální úrovni zahrnují kritéria pro zařazení zaměstnanců alespoň 50 % práce na plný úvazek na pracovišti. Všechny profese jsou zahrnuty a povzbuzovány k účasti na intervenci.

Byl proveden výpočet síly, kde byl účinek odhadnut na úrovni zaměstnance (účinek intervence) na základě následujících parametrů: Výkon 80 %, p <0,05, klinicky relevantní změna v primárním výsledku je 30 %, ICC = 0,01, počet "kroků" = tři a stejný počet shluků se při každé příležitosti přepne na intervenční skupinu. Předpokládá se, že každý klastr má průměrně 30 zaměstnanců, což znamená, že je třeba zahrnout alespoň dvanáct klastrů.

Zásah využívají zúčastněné jednotky po dobu osmi měsíců, ale jednotkám v úvodních krocích se doporučuje pokračovat v zásahu, dokud jednotky v posledním kroku neukončí dobu zásahu.

Efekt intervence bude hodnocen pomocí primárních výsledků pracovní neschopnosti a kvality péče. Sekundární výstupy zahrnují bezpečnostní klima, faktory související s pracovním prostředím, zdraví zaměstnanců, výkon a bezpečnost pacientů. Primární výsledky jsou sledovány pomocí údajů z registru. Sekundární výsledky jsou shromažďovány pomocí dotazníků, které budou rozeslány všem zaměstnancům v každém klastru a kroku na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců po zahájení intervence. Primární a sekundární analýzy jsou prováděny na základě záměru léčit. Pro primární i sekundární výsledky se provádějí doplňkové analýzy podle protokolu. Analýzy podskupin se zvažují, pokud to data umožňují, například na základě jednotek, vnímaného bezpečnostního klimatu, pohlaví, zdravotnických profesí nebo rizika onemocnění.

Pro hodnocení efektivnosti nákladů se shromažďují různé doplňkové údaje. Přímé náklady na využití zdrojů při zásahu zahrnují například čas strávený na každé schůzce a počet zúčastněných zaměstnanců, spotřební materiál atd. Nepřímé náklady zahrnují ztráty ve výrobě způsobené pracovním prostředím a/nebo problémy souvisejícími se zdravím. jako nepřítomnost. Efektivita nákladů se vypočítává pomocí analýzy nákladů a přínosů a analýzy nákladů a důsledků.

Návrh hodnocení procesu vychází z rámce Medical Research Council a Moore et al. tři základní složky: implementace (jak je dosahováno a co je dodáváno), mechanismy dopadu (jak intervence vytváří změnu) a kontext (jak kontext ovlivňuje implementaci a výsledky). Pro komplexnější posouzení a řízení faktorů, které mohou ovlivnit úspěšnou implementaci intervencí v různých kontextech, byl využit Konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR). Před zahájením studie budou shromážděny informace o kontextuálních faktorech, které mohly ovlivnit proces implementace, a budou posouzeny prostřednictvím telefonických rozhovorů. Sběr dat pro procesní evaluaci probíhá souběžně s realizací intervenčního projektu a data budou sbírána po dobu osmi měsíců. Bude posuzována pomocí dokumentace, pozorování, dotazníků a skupinových rozhovorů.

Informace budou distribuovány manažerům ve švédském zdravotnickém systému prostřednictvím kontaktních osob, jako jsou centrální zástupci pro bezpečnost pacientů, HR-zástupci a specialisté na pracovní prostředí. Pokud o tyto funkce projeví zájem, bude pokračovat usazování v rámci organizace prostřednictvím vrcholového vedení až po vedení první linie. Než bude navázán další kontakt s prvořadými manažery, bude shromážděn informovaný souhlas od vrcholového vedení. Informace o studii a o tom, co účast zahrnuje, budou manažerům zaslány e-mailem a budou následovat informační schůzky nebo ekvivalentní. Zařazené jednotky obdrží další informace o studii zaměřené na HCW na jednotce. Výzkumná skupina bude poskytovat další informace o studii na poradách na pracovišti s možností zaměstnanců klást otázky a dostávat další informace. HCW budou pozváni k účasti na studii prostřednictvím svých e-mailových adres v práci. Informovaný souhlas bude shromažďován ve spojení s rozesláním základního dotazníku. Účast ve studii je dobrovolná. Všichni HCW jsou způsobilí zúčastnit se intervence bez ohledu na to, zda se rozhodnou zúčastnit se výzkumné studie či nikoli.