Una herramienta para la integración del clima laboral y la gestión de la seguridad del paciente en el trabajo (SIOHPS)

El aumento y el envejecimiento de la población, las cambiantes necesidades de los pacientes y los avances tecnológicos presentan importantes desafíos para los sistemas sanitarios de todo el mundo. Estos desafíos son particularmente exigentes en sistemas complejos asociados con altos riesgos, como el de la salud. Además del sufrimiento que experimentan los pacientes, los eventos adversos prevenibles pueden generar mayores cargas y costos para los hospitales y desafíos en el entorno laboral de atención médica. A lo largo de los años, han surgido informes sobre malas condiciones laborales en el sector de la salud, caracterizadas por una elevada carga de trabajo y estrés. Estudios anteriores han demostrado una asociación entre el entorno laboral y la salud de los empleados, así como los resultados de los pacientes. La evidencia apoya inequívocamente la asociación entre el entorno laboral y la seguridad del paciente. El impacto negativo de las condiciones laborales tanto en la salud de los empleados como en la calidad de la atención resalta los beneficios potenciales de la integración de estas áreas. La legislación sueca sobre seguridad y salud en el trabajo y la Ley de Seguridad del Paciente exigen que los empleadores brinden una atención buena y segura y realicen evaluaciones de riesgos para prevenir riesgos y lesiones en el sector de la salud. En consecuencia, se propone que la gestión integrada y sistemática de la salud ocupacional y la seguridad del paciente son cruciales para gestionar los desafíos que enfrentan los servicios de salud en la actualidad. Sin embargo, faltan herramientas y métodos basados ​​en la investigación para evaluar el impacto de la gestión integrada y sistemática de la salud ocupacional y la seguridad del paciente en la calidad y la seguridad. Además, es esencial evaluar el proceso de desarrollo, implementación y utilización de una nueva herramienta y método.

El proyecto tiene como objetivo evaluar la eficacia y rentabilidad de un método estructurado para sistemas de gestión sistemáticos e integrados de seguridad y salud en el trabajo y seguridad del paciente (SIOHPS). Se llevará a cabo una evaluación del proceso junto con el estudio principal para determinar los resultados específicos de la intervención y proporcionar orientación transferible a un contexto más amplio.

La intervención está diseñada para apoyar tanto los sistemas sistemáticos de gestión de la salud ocupacional como de la seguridad del paciente (Seguridad I), incluida una perspectiva de Seguridad II, es decir, poner de relieve situaciones en las que la seguridad está realmente presente, es decir, en el trabajo diario que normalmente va bien. El contenido de la intervención se basa en el Marco de una cultura más segura, las regulaciones suecas relacionadas con el campo y la evidencia actual de intervenciones efectivas para mejorar la cultura de seguridad en las organizaciones de atención médica. La intervención se compone de varios componentes centrales, como educación específica, reflexiones diarias en equipo y apoyo a la gestión sistemática.

Primero, se llevará a cabo una educación de dos horas para la gerencia, los trabajadores de atención médica (PS) involucrados en el trabajo de seguridad del paciente, representantes de seguridad y facilitadores de intervención. La educación incluye información sobre 1) seguridad y salud ocupacional, así como seguridad del paciente, conceptos y sistemas de gestión sistemáticos, 2) cultura de seguridad y seguridad psicológica, 3) demostración del contenido de la intervención, incluida la herramienta digital de apoyo, y 4) discusiones de casos. . Todos los trabajadores sanitarios participarán en una versión corta de la educación (aproximadamente 30 minutos) con contenido similar. Las sesiones educativas se impartirán en cada grupo cerca del inicio de la intervención. El segundo componente central es una breve reflexión diaria en equipo realizada por el personal sanitario de la unidad en relación con el final de los turnos de trabajo. Estos están estandarizados para apoyar la identificación de situaciones en el trabajo relacionadas con la perspectiva de Seguridad I y II tanto para la salud ocupacional y la seguridad del paciente como para el aprendizaje. El facilitador apoya al TS en el proceso de reflexiones diarias para mantener la adherencia y la sostenibilidad. El tercer componente incluye evaluación de riesgos, planificación e implementación de medidas apropiadas, seguimiento y retroalimentación, con base en la información identificada en el segundo componente. Los pasos de este componente están dirigidos a la dirección y deben llevarse a cabo en estrecha colaboración con el personal sanitario involucrado en el trabajo de seguridad del paciente y los representantes de seguridad. Se fomenta la participación de los trabajadores sanitarios en esta parte.

El proyecto se guía por el marco del Consejo de Investigación Médica (MRC) para intervenciones complejas y se coproduce con las partes interesadas. Una teoría del programa orienta la evaluación de la eficacia de la intervención. El estudio tiene un diseño híbrido Tipo I en el que el objetivo principal es determinar la efectividad de una intervención con el objetivo secundario de comprender mejor el contexto para la implementación y evaluar el proceso.

Se utilizará un diseño controlado por conglomerados (SWD) de cuña escalonada, con unidades como conglomerados. El diseño es adecuado en estudios de intervención donde todos los grupos podrían beneficiarse de la intervención. Se utilizará un procedimiento de aleatorización pragmático tras la asignación de pasos para cada grupo para asegurar un número igual de grupos y empleados en cada paso. Se tendrán en cuenta los grupos geográficamente vecinos y la colaboración entre los administradores al decidir la asignación de grupos para cada paso, con el objetivo de minimizar el riesgo de influir en los de los otros pasos.

El SWD constará de tres pasos, con al menos cuatro grupos que se cruzarán del grupo de control al de intervención en cada paso. El estudio comienza con un período en el que todos los grupos funcionan como controles y luego, en múltiples pasos, pasan del grupo de control al grupo de intervención. La transición a cada nuevo paso se produce cada cuatro meses. En la intervención participarán al menos doce unidades sanitarias con al menos treinta empleados por lugar de trabajo de dos regiones diferentes de Suecia. Se invita a participar en el estudio a los lugares de trabajo que ofrecen atención las 24 horas. Los criterios de exclusión son unidades con planes de implementar cualquier otro trabajo de mejora de la salud ocupacional y/o la seguridad del paciente durante el período del proyecto; y unidades que brindan atención pediátrica y psiquiátrica. A nivel individual, los criterios de inclusión para los empleados incluyen al menos un 50% de trabajo a tiempo completo en el lugar de trabajo. Todas las profesiones están incluidas y se animan a participar en la intervención.

Se realizó un cálculo de potencia donde el efecto se estimó a nivel de empleado (efecto de la intervención) en función de los siguientes parámetros: Potencia 80%, p <0,05, el cambio clínicamente relevante en el resultado primario es 30%, ICC = 0,01, número de "pasos" = tres, y un número igual de grupos cambian al grupo de intervención en cada ocasión. Se supone que cada grupo consta de un promedio de 30 empleados, lo que significa que es necesario incluir al menos doce grupos.

La intervención es utilizada por las unidades participantes durante ocho meses, pero se anima a las unidades en los pasos iniciales a continuar usando la intervención hasta que las unidades en el último paso hayan terminado su período de intervención.

El efecto de la intervención se evaluará utilizando los resultados primarios de baja por enfermedad y calidad de la atención. Los resultados secundarios incluyen clima de seguridad, factores relacionados con el entorno laboral, salud de los empleados, desempeño y seguridad del paciente. Los resultados primarios se monitorean utilizando datos de registro. Los resultados secundarios se recopilan mediante cuestionarios que se enviarán a todos los empleados de cada grupo y paso al inicio, 4 meses y 8 meses después del inicio de la intervención. Los análisis primarios y secundarios se realizan según la intención de tratar. Se llevan a cabo análisis complementarios por protocolo para los resultados primarios y secundarios. Se consideran análisis de subgrupos si los datos lo permiten, por ejemplo, en función de las unidades, el clima de seguridad percibido, el género, las profesiones sanitarias o el riesgo de mala salud.

Se recogen diferentes datos complementarios para la evaluación de la rentabilidad. Los costos directos por el uso de recursos en la intervención incluyen, por ejemplo, el tiempo dedicado a cada reunión y el número de empleados participantes, materiales consumibles, etc. Los costos indirectos incluyen pérdidas de producción debido al ambiente de trabajo y/o problemas relacionados con la salud, así como como ausentismo. La rentabilidad se calcula mediante un análisis de costo-beneficio y un análisis de costo-consecuencia.

El diseño de la evaluación del proceso se basa en el marco del Medical Research Council y Moore et als. tres componentes centrales: implementación (cómo se logra la entrega y qué se entrega), mecanismos de impacto (cómo la intervención crea cambios) y contexto (cómo el contexto influye en la implementación y los resultados). Para evaluar y gestionar de manera más integral los factores que pueden afectar la implementación exitosa de intervenciones en diversos contextos, se ha utilizado el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR). Antes del inicio del estudio, se recopilará información sobre factores contextuales que pueden haber influido en el proceso de implementación y se evaluará mediante entrevistas telefónicas. La recopilación de datos para la evaluación del proceso se lleva a cabo simultáneamente con la implementación del proyecto de intervención y los datos se recopilarán durante los ocho meses. Se evaluará mediante documentación, observación, cuestionarios y entrevistas de grupos focales.

La información se distribuirá a los directivos del sistema sanitario sueco, a través de personas de contacto como representantes centrales de seguridad del paciente, representantes de recursos humanos y especialistas en entorno laboral. Si estas funciones expresan interés, el establecimiento continuo dentro de la organización se producirá desde la alta dirección hasta la dirección de primera línea. Se obtendrá el consentimiento informado de la alta dirección antes de establecer contacto adicional con los gerentes de primera línea. La información sobre el estudio y lo que implica la participación se enviará a los gerentes por correo electrónico y se realizará un seguimiento con reuniones informativas o equivalentes. Las unidades incluidas recibirán información adicional sobre el estudio dirigido a los trabajadores sanitarios de la unidad. El grupo de investigación brindará más información sobre el estudio en reuniones en el lugar de trabajo con la posibilidad de que los empleados hagan preguntas y reciban información adicional. Se invitará al personal sanitario a participar en el estudio a través de sus direcciones de correo electrónico en el trabajo. El consentimiento informado se recopilará junto con el envío del cuestionario de referencia. La participación en el estudio es voluntaria. Todos los trabajadores sanitarios son elegibles para participar en la intervención independientemente de si eligen participar en el estudio de investigación o no.