Narzędzie do integracji zarządzania środowiskiem pracy i bezpieczeństwem pacjenta w pracy (SIOHPS)

Rosnąca i starzejąca się populacja, zmieniające się potrzeby pacjentów i postęp technologiczny stanowią poważne wyzwania dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. Wyzwania te są szczególnie wymagające w złożonych systemach związanych z wysokim ryzykiem, takich jak opieka zdrowotna. Oprócz cierpienia, jakiego doświadczają pacjenci, możliwe do uniknięcia zdarzenia niepożądane mogą skutkować większym obciążeniem i kosztami szpitali oraz wyzwaniami w środowisku pracy w służbie zdrowia. Na przestrzeni lat pojawiały się doniesienia o złych warunkach pracy w sektorze opieki zdrowotnej, charakteryzujących się dużym obciążeniem pracą i stresem. Poprzednie badania wykazały związek między środowiskiem pracy a zdrowiem pracowników, a także wynikami leczenia. Dowody jednoznacznie potwierdzają związek pomiędzy środowiskiem pracy a bezpieczeństwem pacjenta. Negatywny wpływ warunków pracy zarówno na zdrowie pracowników, jak i jakość opieki podkreśla potencjalne korzyści płynące z integracji tych obszarów. Szwedzkie przepisy dotyczące bezpieczeństwa i higieny pracy oraz ustawa o bezpieczeństwie pacjentów nakładają na pracodawców obowiązek zapewnienia dobrej i bezpiecznej opieki oraz przeprowadzania oceny ryzyka w celu zapobiegania ryzyku i obrażeniom w sektorze opieki zdrowotnej. W związku z tym proponuje się, aby zintegrowane, systematyczne zarządzanie bezpieczeństwem pracy i bezpieczeństwem pacjentów miało kluczowe znaczenie w radzeniu sobie z wyzwaniami stojącymi obecnie przed służbą zdrowia. Brakuje jednak narzędzi i metod opartych na badaniach, pozwalających ocenić wpływ zintegrowanego, systematycznego zarządzania bezpieczeństwem pracy i bezpieczeństwem pacjentów na jakość i bezpieczeństwo. Ponadto istotna jest ewaluacja procesu opracowywania, wdrażania i wykorzystania nowego narzędzia i metody.

Celem projektu jest ocena skuteczności i opłacalności ustrukturyzowanej metody systematycznych i zintegrowanych systemów zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy oraz bezpieczeństwem pacjentów (SIOHPS). Ocena procesu zostanie przeprowadzona równolegle z badaniem głównym w celu określenia konkretnych wyników interwencji i zapewnienia wskazówek, które można przenieść do szerszego kontekstu.

Interwencja ma na celu wsparcie zarówno systemów systematycznego zarządzania bezpieczeństwem pracy, jak i bezpieczeństwem pacjentów (Bezpieczeństwo I), z uwzględnieniem perspektywy Bezpieczeństwo II, tj. zwrócenie uwagi na sytuacje, w których bezpieczeństwo jest rzeczywiście obecne, czyli w codziennej pracy, która zwykle przebiega dobrze. Treść interwencji opiera się na ramach bezpieczniejszej kultury, szwedzkich przepisach związanych z tą dziedziną oraz aktualnych dowodach skutecznych interwencji mających na celu poprawę kultury bezpieczeństwa w organizacjach opieki zdrowotnej. Interwencja składa się z kilku podstawowych elementów, takich jak ukierunkowana edukacja, codzienne refleksje zespołu i wsparcie w systematycznym zarządzaniu.

Najpierw zostanie przeprowadzone dwugodzinne szkolenie dla kadry kierowniczej, pracowników służby zdrowia zaangażowanych w pracę związaną z bezpieczeństwem pacjentów, przedstawicieli ds. bezpieczeństwa i osób ułatwiających interwencję. Edukacja obejmuje informacje dotyczące 1) bezpieczeństwa i higieny pracy oraz bezpieczeństwa pacjenta, koncepcji i systemów systematycznego zarządzania, 2) kultury bezpieczeństwa i bezpieczeństwa psychicznego, 3) demonstracji treści interwencji z uwzględnieniem wspierającego narzędzia cyfrowego oraz 4) dyskusji przypadków . Wszyscy pracownicy służby zdrowia wezmą udział w krótkiej wersji szkolenia (około 30 minut) o podobnej treści. Sesje edukacyjne będą realizowane w każdym klastrze blisko rozpoczęcia interwencji. Drugim zasadniczym elementem jest krótka codzienna refleksja zespołu przeprowadzana przez pracownika służby zdrowia w jednostce w związku z zakończeniem zmian roboczych. Są one ujednolicone, aby pomóc w identyfikacji sytuacji w pracy związanych zarówno z perspektywą Bezpieczeństwa I, jak i II, zarówno pod kątem bezpieczeństwa pracy i bezpieczeństwa pacjenta, jak i nauki. Facylitator wspiera pracownika służby zdrowia w procesie codziennych refleksji, aby utrzymać przestrzeganie zaleceń i zrównoważony rozwój. Trzeci komponent obejmuje ocenę ryzyka, planowanie i wdrożenie odpowiednich środków, działania następcze i informację zwrotną w oparciu o informacje zidentyfikowane w drugim komponencie. Etapy tego komponentu są skierowane do kierownictwa i powinny być prowadzone w ścisłej współpracy z personelem medycznym zajmującym się bezpieczeństwem pacjentów oraz przedstawicielami ds. bezpieczeństwa. Zachęcamy HCW do udziału w tej części.

Projekt opiera się na ramach Rady ds. Badań Medycznych (MRC) dotyczących złożonych interwencji i jest realizowany we współpracy z zainteresowanymi stronami. Teoria programu kieruje oceną skuteczności interwencji. Badanie ma hybrydowy projekt typu I, którego głównym celem jest określenie skuteczności interwencji, a celem drugorzędnym jest lepsze zrozumienie kontekstu wdrożenia i ocena procesu.

Zastosowany zostanie projekt sterowany klastrem klinowym (SWD), z jednostkami jako klastrami. Projekt nadaje się do badań interwencyjnych, w których wszystkie klastry mogłyby skorzystać z interwencji. Po przypisaniu kroków do każdego klastra zostanie zastosowana pragmatyczna procedura randomizacji, aby zapewnić równą liczbę klastrów i pracowników na każdym etapie. Przy podejmowaniu decyzji o alokacji klastrów na każdym etapie zostaną uwzględnione klastry sąsiadujące geograficznie i współpraca między menedżerami, mając na celu zminimalizowanie ryzyka wpływu na klastry na pozostałych etapach.

SWD będzie składać się z trzech etapów, z co najmniej czterema klastrami przechodzącymi z grupy kontrolnej do grupy interwencyjnej na każdym etapie. Badanie rozpoczyna się od okresu, w którym wszystkie klastry funkcjonują jako kontrole, a następnie, w wielu etapach, następuje przejście z grupy kontrolnej do grupy interwencyjnej. Przejście do każdego nowego etapu następuje co cztery miesiące. W interwencji weźmie udział co najmniej dwanaście jednostek opieki zdrowotnej zatrudniających co najmniej trzydziestu pracowników w każdym miejscu pracy, z dwóch różnych regionów Szwecji. Do udziału w badaniu zapraszane są zakłady pracy zapewniające całodobową opiekę. Kryteriami wykluczającymi są jednostki, które planują wdrożyć jakiekolwiek inne prace mające na celu poprawę bezpieczeństwa pracy i/lub bezpieczeństwa pacjentów w okresie realizacji projektu; oraz jednostki sprawujące opiekę pediatryczną i psychiatryczną. Na poziomie indywidualnym kryteria włączenia pracowników obejmują co najmniej 50% pracy w pełnym wymiarze czasu pracy w miejscu pracy. Wszystkie zawody są uwzględnione i zachęcają do udziału w interwencji.

Przeprowadzono kalkulację mocy, w której oszacowano efekt na poziomie pracownika (efekt interwencji) w oparciu o następujące parametry: Moc 80%, p <0,05, istotna klinicznie zmiana wyniku pierwotnego 30%, ICC = 0,01, liczba „kroków” = trzy i za każdym razem taka sama liczba klastrów przechodzi do grupy interwencyjnej. Zakłada się, że każdy klaster składa się średnio z 30 pracowników, co oznacza, że ​​należy uwzględnić co najmniej dwanaście klastrów.

Jednostki uczestniczące korzystają z interwencji przez osiem miesięcy, ale zachęca się jednostki na początkowych etapach, aby kontynuowały korzystanie z interwencji do czasu, aż jednostki uczestniczące w ostatnim etapie zakończą okres interwencji.

Efekt interwencji zostanie oceniony na podstawie głównych wyników: zwolnienia lekarskiego i jakości opieki. Drugorzędne wyniki obejmują klimat bezpieczeństwa, czynniki związane ze środowiskiem pracy, zdrowie pracowników, wydajność i bezpieczeństwo pacjentów. Podstawowe wyniki monitoruje się za pomocą danych rejestracyjnych. Drugorzędne wyniki zbiera się za pomocą kwestionariuszy, które zostaną rozesłane do wszystkich pracowników w każdym klastrze i etapie na początku, 4 miesiące i 8 miesięcy po rozpoczęciu interwencji. Analizy pierwotne i wtórne przeprowadza się w oparciu o zamiar leczenia. Analizy uzupełniające według protokołu przeprowadzane są zarówno dla wyników pierwotnych, jak i wtórnych. Analizę podgrup rozważa się, jeśli dane pozwalają na to na przykład w oparciu o jednostki, postrzegany klimat bezpieczeństwa, płeć, zawody związane z opieką zdrowotną lub ryzyko złego stanu zdrowia.

Do oceny opłacalności zbierane są różne dane uzupełniające. Koszty bezpośrednie wykorzystania zasobów w ramach interwencji obejmują na przykład czas spędzony na każdym spotkaniu oraz liczbę uczestniczących pracowników, materiały eksploatacyjne itp. Koszty pośrednie obejmują straty produkcyjne spowodowane problemami związanymi ze środowiskiem pracy i/lub zdrowiem, a także jako absencja. Opłacalność oblicza się za pomocą analizy kosztów i korzyści oraz analizy kosztów i konsekwencji.

Projekt oceny procesu opiera się na ramach Medical Research Council oraz Moore i in. trzy podstawowe komponenty: wdrożenie (w jaki sposób i co jest dostarczane), mechanizmy wpływu (w jaki sposób interwencja powoduje zmianę) i kontekst (w jaki sposób kontekst wpływa na wdrażanie i wyniki). Aby bardziej wszechstronnie ocenić i zarządzać czynnikami, które mogą mieć wpływ na pomyślną realizację interwencji w różnych kontekstach, wykorzystano skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR). Przed rozpoczęciem badania zostaną zebrane informacje na temat czynników kontekstowych, które mogły mieć wpływ na proces wdrażania, i zostaną ocenione w drodze rozmów telefonicznych. Zbieranie danych do oceny procesu odbywa się równolegle z realizacją projektu interwencyjnego i dane będą zbierane przez osiem miesięcy. Zostanie on oceniony na podstawie dokumentacji, obserwacji, kwestionariuszy i wywiadów grupowych.

Informacje zostaną przekazane menedżerom szwedzkiego systemu opieki zdrowotnej za pośrednictwem osób kontaktowych, takich jak centralni przedstawiciele ds. bezpieczeństwa pacjentów, przedstawiciele HR i specjaliści ds. środowiska pracy. Jeżeli zostanie wyrażone zainteresowanie tymi funkcjami, nastąpi kontynuacja działalności w organizacji, począwszy od kadry kierowniczej wyższego szczebla aż do kierownictwa pierwszej linii. Przed nawiązaniem dalszego kontaktu z przełożonymi pierwszej linii zostanie zebrana świadoma zgoda od kierownictwa wyższego szczebla. Informacje na temat badania i jego udziału zostaną przesłane do menedżerów pocztą elektroniczną, a następnie odbędą się spotkania informacyjne lub równoważne. Jednostki objęte badaniem otrzymają dodatkowe informacje na temat badania skierowanego do personelu medycznego w jednostce. Grupa badawcza będzie przekazywała dalsze informacje na temat badania na spotkaniach w miejscu pracy, z możliwością zadawania przez pracowników pytań i otrzymywania dodatkowych informacji. Pracownicy służby zdrowia zostaną zaproszeni do udziału w badaniu za pośrednictwem służbowych adresów e-mail. Świadoma zgoda zostanie zebrana w związku z wysłaniem podstawowego kwestionariusza. Udział w badaniu jest dobrowolny. Wszyscy pracownicy służby zdrowia są uprawnieni do udziału w interwencji niezależnie od tego, czy zdecydują się na udział w badaniu badawczym, czy nie.