Uma ferramenta para integração do ambiente de trabalho e gestão da segurança do paciente no trabalho (SIOHPS)

O aumento e o envelhecimento da população, as mudanças nas necessidades dos pacientes e os avanços tecnológicos apresentam desafios significativos aos sistemas de saúde em todo o mundo. Estes desafios são particularmente exigentes em sistemas complexos associados a riscos elevados, como os cuidados de saúde. Além do sofrimento vivenciado pelos pacientes, os eventos adversos evitáveis ​​podem resultar em aumento de carga e custos para os hospitais e desafios no ambiente de trabalho da saúde. Ao longo dos anos, foram levantados relatos de más condições de trabalho no setor da saúde, caracterizado por elevada carga de trabalho e stress. Estudos anteriores mostraram uma associação entre o ambiente de trabalho e a saúde dos funcionários, bem como os resultados dos pacientes. As evidências apoiam inequivocamente a associação entre o ambiente de trabalho e a segurança do paciente. O impacto negativo das condições de trabalho na saúde dos trabalhadores e na qualidade dos cuidados destaca os benefícios potenciais da integração destas áreas. A legislação sueca sobre segurança e saúde no trabalho e a Lei de Segurança do Paciente exigem que os empregadores prestem cuidados de boa qualidade e seguros e realizem avaliações de risco para prevenir riscos e lesões no setor da saúde. Consequentemente, propõe-se que a gestão sistemática e integrada da saúde ocupacional e da segurança do paciente seja crucial na gestão dos desafios enfrentados pelos serviços de saúde hoje. No entanto, faltam ferramentas e métodos baseados em investigação para avaliar o impacto da gestão sistemática e integrada da saúde ocupacional e da segurança do paciente na qualidade e na segurança. Além disso, é essencial avaliar o processo de desenvolvimento, implementação e utilização de uma nova ferramenta e método.

O projeto visa avaliar a eficácia e a relação custo-eficácia de um método estruturado para sistemas sistemáticos e integrados de segurança e saúde ocupacional e sistemas de gestão da segurança do paciente (SIOHPS). Uma avaliação do processo será realizada juntamente com o estudo principal para determinar os resultados específicos da intervenção e fornecer orientações transferíveis para um contexto mais amplo.

A intervenção foi concebida para apoiar sistemas sistemáticos de gestão da saúde ocupacional e da segurança do paciente (Segurança I), incluindo uma perspectiva de Segurança II, ou seja, colocando em foco situações onde a segurança está realmente presente, ou seja, no trabalho diário que geralmente corre bem. O conteúdo da intervenção baseia-se no Quadro de Cultura Mais Segura, nos regulamentos suecos relacionados com a área e nas evidências atuais de intervenções eficazes para melhorar a cultura de segurança nas organizações de saúde. A intervenção é composta por vários componentes principais, como educação direcionada, reflexões diárias da equipe e apoio à gestão sistemática.

Primeiro, será realizada uma educação de duas horas para a gestão, profissionais de saúde (PS) envolvidos no trabalho de segurança do paciente, representantes de segurança e facilitadores de intervenção. A educação inclui informações sobre 1) saúde e segurança ocupacional, bem como segurança do paciente, conceitos e sistemas de gestão sistemáticos, 2) cultura de segurança e segurança psicológica, 3) demonstração do conteúdo da intervenção, incluindo a ferramenta digital de apoio e 4) discussões de casos . Todos os profissionais de saúde participarão de uma versão curta da educação (aproximadamente 30 minutos) com conteúdo semelhante. As sessões educativas serão ministradas a cada cluster próximo ao início da intervenção. O segundo componente principal é uma breve reflexão diária da equipe realizada pelos profissionais de saúde na unidade em conexão com o final dos turnos de trabalho. Estes são padronizados para apoiar a identificação de situações no trabalho relacionadas à perspectiva de Segurança I e II, tanto para a saúde ocupacional quanto para a segurança do paciente, bem como para o aprendizado. O facilitador apoia os profissionais de saúde no processo de reflexões diárias para manter a adesão e a sustentabilidade. A terceira componente inclui avaliação de riscos, planeamento e implementação de medidas apropriadas, acompanhamento e feedback, com base na informação identificada na segunda componente. As etapas deste componente visam a gestão e devem ser conduzidas em estreita colaboração com os profissionais de saúde envolvidos no trabalho de segurança do paciente e com os representantes de segurança. A participação dos profissionais de saúde nesta parte é incentivada.

O projeto é orientado pela estrutura do Medical Research Council (MRC) para intervenções complexas e é coproduzido com as partes interessadas. Uma teoria do programa orienta a avaliação da eficácia da intervenção. O estudo tem um desenho híbrido Tipo I em que o objetivo principal é determinar a eficácia de uma intervenção com o objetivo secundário de compreender melhor o contexto para implementação e avaliar o processo.

Um projeto controlado por cluster (SWD) de cunha escalonada será usado, com unidades como clusters. O desenho é adequado em estudos de intervenção onde todos os clusters poderiam beneficiar da intervenção. Um procedimento pragmático de randomização será usado na atribuição de etapas para cada cluster para garantir um número igual de clusters e funcionários em cada etapa. Serão considerados clusters geograficamente vizinhos e colaboração entre gestores ao decidir a alocação de clusters para cada etapa, com o objetivo de minimizar o risco de influenciar aqueles nas outras etapas.

O SWD consistirá em três etapas, com pelo menos quatro grupos passando do grupo de controle para o grupo de intervenção em cada etapa. O estudo começa com um período em que todos os clusters funcionam como controles e depois, em múltiplas etapas, faz-se a transição do grupo de controle para o grupo de intervenção. A transição para cada nova etapa ocorre a cada quatro meses. Participarão na intervenção pelo menos doze unidades de saúde com pelo menos trinta funcionários por local de trabalho de duas regiões diferentes da Suécia. Locais de trabalho que prestam atendimento 24 horas por dia são convidados a participar do estudo. Os critérios de exclusão são unidades com planos para implementar qualquer outro trabalho de melhoria da saúde ocupacional e/ou segurança do paciente durante o período do projeto; e unidades de atendimento pediátrico e psiquiátrico. A nível individual, os critérios de inclusão dos colaboradores incluem pelo menos 50% de trabalho a tempo inteiro no local de trabalho. Todas as profissões estão incluídas e incentivadas a participar da intervenção.

Foi realizado um cálculo de poder onde o efeito foi estimado no nível do funcionário (efeito da intervenção) com base nos seguintes parâmetros: Poder 80%, p <0,05, mudança clinicamente relevante no resultado primário é 30%, ICC = 0,01, número de "etapas" = três, e um número igual de clusters muda para o grupo de intervenção em cada ocasião. Presume-se que cada cluster consiste em uma média de 30 funcionários, o que significa que pelo menos doze clusters precisam ser incluídos.

A intervenção é utilizada pelas unidades participantes durante oito meses, mas as unidades nas etapas iniciais são incentivadas a continuar a utilizar a intervenção até que as unidades na última etapa tenham terminado o seu período de intervenção.

O efeito da intervenção será avaliado usando os resultados primários licença médica e qualidade do atendimento. Os resultados secundários incluem clima de segurança, fatores relacionados ao ambiente de trabalho, saúde dos funcionários, desempenho e segurança do paciente. Os resultados primários são monitorados usando dados de registro. Os resultados secundários são coletados por meio de questionários que serão enviados a todos os funcionários em cada cluster e na etapa inicial, 4 meses e 8 meses após o início da intervenção. As análises primárias e secundárias são conduzidas com base na intenção de tratar. Análises complementares por protocolo são realizadas para desfechos primários e secundários. As análises de subgrupos são consideradas se os dados o permitirem, por exemplo, com base em unidades, clima de segurança percebido, género, profissões de saúde ou risco de problemas de saúde.

São recolhidos diferentes dados complementares para a avaliação da relação custo-eficácia. Os custos diretos da utilização de recursos na intervenção incluem, por exemplo, o tempo gasto em cada reunião e o número de funcionários participantes, materiais consumíveis, etc. Os custos indiretos incluem perdas de produção devido ao ambiente de trabalho e/ou questões relacionadas com a saúde, bem como como absenteísmo. A relação custo-eficácia é calculada através de uma análise de custo-benefício e de uma análise de custo-consequência.

O desenho da avaliação do processo é baseado na estrutura do Medical Research Council e em Moore et als. três componentes principais: implementação (como a entrega é alcançada e o que é entregue), mecanismos de impacto (como a intervenção cria mudança) e contexto (como o contexto influencia a implementação e os resultados). Para avaliar e gerir de forma mais abrangente os factores que podem afectar o sucesso da implementação de intervenções em vários contextos, foi utilizado o Quadro Consolidado para Investigação de Implementação (CFIR). Antes do início do estudo, serão coletadas informações sobre fatores contextuais que podem ter influenciado o processo de implementação e serão avaliadas por meio de entrevistas telefônicas. A recolha de dados para avaliação do processo é realizada concomitantemente com a implementação do projeto de intervenção e os dados serão recolhidos ao longo dos oito meses. Será avaliado por documentação, observação, questionários e entrevistas em grupos focais.

As informações serão distribuídas aos gestores do sistema de saúde sueco, através de pessoas de contacto, tais como representantes centrais de segurança dos pacientes, representantes de RH e especialistas em ambiente de trabalho. Se for manifestado interesse por parte destas funções, o estabelecimento contínuo dentro da organização ocorrerá através da gestão sénior até à gestão de primeira linha. O consentimento informado da alta administração será coletado antes que novos contatos sejam estabelecidos com os gerentes de primeira linha. As informações sobre o estudo e o que implica a participação serão enviadas aos gestores por email e acompanhadas de reuniões informativas ou equivalentes. As unidades incluídas receberão informações adicionais sobre o estudo direcionado aos RSS da unidade. O grupo de pesquisa dará mais informações sobre o estudo em reuniões no local de trabalho, com a possibilidade dos colaboradores tirarem dúvidas e receberem informações adicionais. Os profissionais de saúde serão convidados a participar do estudo por meio de seus endereços de e-mail no trabalho. O consentimento informado será coletado em conjunto com o envio do questionário de base. A participação no estudo é voluntária. Todos os profissionais de saúde são elegíveis para participar na intervenção, independentemente de optarem por participar no estudo de investigação ou não.