- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06398860
Työkalu työympäristön ja potilasturvallisuuden hallinnan integrointiin työssä (SIOHPS)
Työkalu parantaa terveyttä, hoidon laatua integroimalla työympäristö ja potilasturvallisuuden hallinta työssä
Todisteet tukevat yksiselitteisesti työympäristön ja potilasturvallisuuden välistä yhteyttä. Työolojen kielteinen vaikutus sekä työntekijöiden terveyteen että hoidon laatuun korostaa näiden alueiden integroimisen mahdollisia etuja. Siksi ehdotetaan, että integroitu järjestelmällinen työterveys- ja potilasturvallisuusjohtaminen on ratkaisevan tärkeää terveydenhuoltopalvelujen nykyisten haasteiden hallinnassa.
Hankkeen tavoitteena on arvioida strukturoidun menetelmän tehokkuutta ja kustannustehokkuutta systemaattisille ja integroiduille työturvallisuuden ja -terveyden sekä potilasturvallisuuden hallintajärjestelmille (SIOHPS). Prosessiarviointi suoritetaan päätutkimuksen rinnalla, jotta voidaan määrittää toimenpiteen erityiset tulokset ja tarjota siirrettävissä olevaa ohjausta laajempaan kontekstiin. Interventio on suunniteltu tukemaan sekä systemaattisia työterveys- että potilasturvallisuusjohtamisjärjestelmiä Turvallisuus II -perspektiivin avulla. Interventio koostuu useista ydinkomponenteista, mukaan lukien henkilöstön koulutus, tukitoiminnot ja johtaminen, päivittäiset tiimireflektiot; sekä auditointi ja palaute.
Käytössä on porrastettu kiilaklusteriohjattu rakenne (SWD), jossa työpaikat ovat klustereita. SWD koostuu kolmesta vaiheesta, ja jokaisessa vaiheessa neljä klusteria siirtyy kontrollista interventioryhmään. Kaikki klusterit alkavat ohjaimina. Interventioon osallistuu vähintään kaksitoista terveydenhuollon yksikköä, joissa on vähintään kolmekymmentä työntekijää työpaikkaa kohden kahdelta eri alueelta Ruotsissa. Tutkimukseen kutsutaan mukaan ympärivuorokautista hoitoa tarjoavat työpaikat. Poissulkemiskriteerit ovat yksiköitä, joilla on suunnitelmia toteuttaa muita työterveys- ja/tai potilasturvallisuuden parantamiseen liittyviä töitä hankekauden aikana. Yksilötasolla työntekijöiden mukaantulokriteerit sisältävät vähintään 50 % kokoaikatyöstä työpaikalla.
SIOHPS-projekti edistää olemassa olevaa turvallisuuskulttuurin interventioiden teoriaa harkitsemalla näiden alueiden integrointia. Tavoitteena on edistää turvallisen ympäristön luomista sekä työntekijöille että potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava ja ikääntyvä väestö, muuttuvat potilaiden tarpeet ja teknologian kehitys asettavat merkittäviä haasteita terveydenhuoltojärjestelmille ympäri maailmaa. Nämä haasteet ovat erityisen vaativia monimutkaisissa järjestelmissä, joihin liittyy suuria riskejä, kuten terveydenhuolto. Potilaiden kokemien kärsimysten lisäksi ehkäistävissä olevat haittatapahtumat voivat johtaa sairaaloiden kuormituksen ja kustannusten lisääntymiseen sekä terveydenhuollon työympäristön haasteisiin. Vuosien varrella on noussut esiin raportteja terveydenhuollon huonoista työoloista, joille on ominaista suuri työmäärä ja stressi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden työympäristön ja työntekijöiden terveyden sekä potilaiden tulosten välillä. Todisteet tukevat yksiselitteisesti työympäristön ja potilasturvallisuuden välistä yhteyttä. Työolojen negatiivinen vaikutus sekä työntekijöiden terveyteen että hoidon laatuun korostaa näiden alueiden integroimisen mahdollisia etuja. Ruotsin työturvallisuuslainsäädäntö ja potilasturvallisuuslaki edellyttävät työnantajia antamaan hyvää ja turvallista hoitoa ja suorittamaan riskiarviointeja riskien ja tapaturmien ehkäisemiseksi terveydenhuoltoalalla. Tästä syystä ehdotetaan, että integroitu systemaattinen työterveys- ja potilasturvallisuusjohtaminen on keskeistä terveydenhuollon nykyisten haasteiden hallinnassa. Tutkimuspohjaisista työkaluista ja menetelmistä ei kuitenkaan ole puutetta, joilla voitaisiin arvioida integroidun järjestelmällisen työterveys- ja potilasturvallisuuden johtamisen vaikutusta laatuun ja turvallisuuteen. Lisäksi on tärkeää arvioida uuden työkalun ja menetelmän kehittämis-, käyttöönotto- ja hyödyntämisprosessia.
Hankkeen tavoitteena on arvioida strukturoidun menetelmän tehokkuutta ja kustannustehokkuutta systemaattisille ja integroiduille työturvallisuuden ja -terveyden sekä potilasturvallisuuden hallintajärjestelmille (SIOHPS). Prosessiarviointi suoritetaan päätutkimuksen rinnalla, jotta voidaan määrittää toimenpiteen erityiset tulokset ja tarjota siirrettävissä olevaa ohjausta laajempaan kontekstiin.
Interventio on suunniteltu tukemaan sekä systemaattisia työterveys- että potilasturvallisuuden johtamisjärjestelmiä (Safety I) sisältäen Turva II-perspektiivin eli nostamaan huomion tilanteet, joissa turvallisuus on todella läsnä, eli tavallisesti hyvin sujuvassa arjen työssä. Intervention sisältö perustuu Safer Culture Frameworkiin, alaan liittyviin ruotsalaisiin säädöksiin sekä tämän hetkiseen näyttöön tehokkaista toimenpiteistä terveydenhuollon organisaatioiden turvallisuuskulttuurin parantamiseksi. Interventio koostuu useista ydinkomponenteista, kuten kohdistetusta koulutuksesta, päivittäisestä tiimireflektistä ja järjestelmällisen johtamisen tukemisesta.
Ensin järjestetään kahden tunnin koulutus johdolle, potilasturvallisuuteen osallistuville terveydenhuollon työntekijöille (HCW), turvallisuusedustajille ja interventioohjaajille. Koulutus sisältää tietoa 1) työterveydestä ja -turvallisuudesta sekä potilasturvallisuudesta, konsepteista ja systemaattisista johtamisjärjestelmistä, 2) turvallisuuskulttuurista ja psykologisesta turvallisuudesta, 3) intervention sisällön esittelystä mukaan lukien sitä tukeva digitaalinen työkalu sekä 4) tapauskeskusteluja. . Kaikki HCW osallistuvat koulutuksen lyhytversioon (noin 30 minuuttia), jonka sisältö on samanlainen. Koulutusistunnot toimitetaan jokaiseen klusteriin lähellä interventiota. Toinen ydinkomponentti on lyhyt päivittäinen ryhmäkeskustelu, jonka HCW suorittaa yksikössä työvuorojen päättymisen yhteydessä. Nämä on standardoitu tukemaan sekä Turvallisuus I- että II-näkökulmaan liittyvien työtilanteiden tunnistamista sekä työterveyden ja potilasturvallisuuden että oppimisen kannalta. Ohjaaja tukee HCW:tä päivittäisten pohdiskelujen prosessissa sitoutumisen ja kestävyyden ylläpitämiseksi. Kolmas osa sisältää riskinarvioinnin, asianmukaisten toimenpiteiden suunnittelun ja toteutuksen, seurannan ja palautteen toisessa komponentissa yksilöityjen tietojen perusteella. Tämän osan vaiheet on suunnattu johdolle, ja ne tulisi tehdä tiiviissä yhteistyössä potilasturvallisuustyössä mukana olevan HCW:n ja turvallisuusedustajien kanssa. HCW:n osallistumista tähän osaan kannustetaan.
Hanketta ohjaa Medical Research Councilin (MRC) monimutkaisten interventioiden viitekehys ja se tuotetaan yhteistyössä sidosryhmien kanssa. Ohjelmateoria ohjaa toiminnan tehokkuuden arviointia. Tutkimuksessa on hybridi Type I -suunnittelu, jossa ensisijaisena tavoitteena on määrittää toimenpiteen tehokkuus ja toissijainen tavoite ymmärtää paremmin täytäntöönpanon kontekstia ja arvioida prosessia.
Käytetään porrastettua kiilaklusteriohjattua mallia (SWD), jossa yksiköt ovat klustereita. Suunnittelu soveltuu interventiotutkimuksiin, joissa kaikki klusterit voisivat hyötyä interventiosta. Käytännöllistä satunnaistusmenettelyä käytetään määritettäessä vaiheita kullekin klusterille, jotta voidaan varmistaa sama määrä klustereita ja työntekijöitä jokaisessa vaiheessa. Kunkin vaiheen klusteriallokaatiota päätettäessä otetaan huomioon maantieteellisesti vierekkäiset klusterit ja johtajien välinen yhteistyö. Tavoitteena on minimoida riski vaikuttaa muihin vaiheisiin.
SWD koostuu kolmesta vaiheesta, ja jokaisessa vaiheessa vähintään neljä klusteria siirtyy kontrollista interventioryhmään. Tutkimus alkaa jaksolla, jolloin kaikki klusterit toimivat kontrolleina ja sitten useissa vaiheissa siirtyminen kontrolliryhmästä interventioryhmään. Jokaiseen uuteen vaiheeseen siirtyminen tapahtuu neljän kuukauden välein. Interventioon osallistuu vähintään kaksitoista terveydenhuollon yksikköä, joissa on vähintään kolmekymmentä työntekijää työpaikkaa kohden kahdelta eri alueelta Ruotsissa. Tutkimukseen kutsutaan mukaan ympärivuorokautista hoitoa tarjoavat työpaikat. Poissulkemiskriteerit ovat yksiköitä, jotka suunnittelevat toteuttavansa muita työterveys- ja/tai potilasturvallisuuden parantamiseen liittyviä töitä hankekauden aikana; sekä lasten- ja psykiatrista hoitoa tarjoavat yksiköt. Yksilötasolla työntekijöiden mukaantulokriteerit sisältävät vähintään 50 % kokoaikatyöstä työpaikalla. Kaikki ammatit ovat mukana ja rohkaistaan osallistumaan interventioon.
Teholaskenta on tehty, jossa vaikutus on arvioitu työntekijätasolla (interventiovaikutus) seuraavien parametrien perusteella: Teho 80%, p <0,05, kliinisesti merkittävä muutos primäärituloksessa on 30%, ICC = 0,01, luku "askeleita" = kolme, ja sama määrä klustereita siirtyy interventioryhmään joka kerta. Jokaisen klusterin oletetaan koostuvan keskimäärin 30 työntekijästä, mikä tarkoittaa, että mukaan tulee olla vähintään kaksitoista klusteria.
Osallistuvat yksiköt käyttävät interventiota kahdeksan kuukauden ajan, mutta alkuvaiheessa olevia yksiköitä rohkaistaan jatkamaan interventiota, kunnes viimeisen vaiheen yksiköt ovat lopettaneet interventiojaksonsa.
Interventiovaikutusta arvioidaan sairasloman ja hoidon laadun perusteella. Toissijaisia tuloksia ovat turvallisuusilmasto, työympäristöön liittyvät tekijät, työntekijöiden terveys, suorituskyky ja potilasturvallisuus. Ensisijaisia tuloksia seurataan rekisteritietojen avulla. Toissijaiset tulokset kerätään käyttämällä kyselylomakkeita, jotka lähetetään kaikille työntekijöille kussakin klusterissa ja vaiheessa lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen. Primaariset ja sekundaariset analyysit tehdään hoitoaikeen perusteella. Täydentäviä protokollakohtaisia analyyseja tehdään sekä ensisijaisille että toissijaisille tuloksille. Alaryhmäanalyysit otetaan huomioon, jos tiedot mahdollistavat esimerkiksi yksiköiden, koetun turvallisuusilmaston, sukupuolen, terveydenhuollon ammattien tai sairastumisriskin perusteella.
Kustannustehokkuuden arviointia varten kerätään erilaisia täydentäviä tietoja. Resurssien käytön välittömiä kustannuksia interventiossa ovat esimerkiksi kuhunkin kokoukseen käytetty aika ja osallistuvien työntekijöiden määrä, kulutusmateriaalit jne. Välillisiä kustannuksia ovat myös työympäristöstä ja/tai terveyteen liittyvistä seikoista johtuvat tuotantohäviöt sekä poissaoloina. Kustannustehokkuus lasketaan kustannus-hyötyanalyysillä ja kustannus-seurausanalyysillä.
Prosessin arvioinnin suunnittelu perustuu Medical Research Councilin viitekehykseen ja Moore et als. kolme ydinosaa: toteutus (miten toteutus saavutetaan ja mitä tuotetaan), vaikutusmekanismit (miten interventio luo muutoksen) ja konteksti (miten konteksti vaikuttaa toteutukseen ja tuloksiin). Interventioiden onnistuneeseen toteuttamiseen eri yhteyksissä vaikuttavien tekijöiden kattavampaan arvioimiseen ja hallintaan on hyödynnetty Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Ennen opintojen alkua kerätään tietoa kontekstuaalisista tekijöistä, jotka ovat saattaneet vaikuttaa toteutusprosessiin, ja niitä arvioidaan puhelinhaastatteluilla. Tiedonkeruu prosessin arviointia varten tehdään samanaikaisesti interventioprojektin toteuttamisen kanssa ja tietoja kerätään kahdeksan kuukauden ajalta. Sitä arvioidaan dokumentoinnilla, havainnoilla, kyselylomakkeilla ja fokusryhmähaastatteluilla.
Tietoa jaetaan Ruotsin terveydenhuoltojärjestelmän esimiehille yhteyshenkilöiden, kuten keskuspotilasturvallisuusedustajien, HR-edustajien ja työympäristöasiantuntijoiden kautta. Jos nämä toiminnot osoittavat kiinnostusta, organisaatioon siirtyminen jatkuu ylimmän johdon ja ensimmäisen linjan johdon kautta. Ylimmän johdon tietoinen suostumus kerätään ennen kuin otetaan yhteyttä ensimmäisen linjan esimiehiin. Tietoa tutkimuksesta ja osallistumisesta lähetetään esimiehille sähköpostitse ja sen jälkeen järjestetään tiedotustilaisuudet tai vastaavat. Mukana olevat yksiköt saavat lisätietoa HCW:hen suunnatusta tutkimuksesta yksikössä. Tutkimusryhmä antaa lisätietoa tutkimuksesta työpaikkatapaamisissa, joissa työntekijöillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä ja saada lisätietoa. HCW kutsutaan osallistumaan tutkimukseen työpaikalla olevien sähköpostiosoitteidensa kautta. Tietoinen suostumus kerätään peruskyselylomakkeen lähettämisen yhteydessä. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Kaikki HCW:t ovat oikeutettuja osallistumaan interventioon riippumatta siitä, haluavatko he osallistua tutkimustutkimukseen vai eivät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Falun, Ruotsi
- Region Dalarna
-
Västerås, Ruotsi
- Region Västmanland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäisen henkilöstön tulee työskennellä vähintään 50 % työpaikalla
- Työpaikka tarjoaa 24 tunnin hoidon
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittele toisen menetelmän toteuttamista päivittäisen työympäristön ja/tai potilasturvallisuustyön johtamiseen projektikauden aikana
- Lasten- ja psykiatrista hoitoa tarjoavat yksiköt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-käsi
3-6 työpaikan klusteri aloittaa interventiot joko lähtötilanteessa, 4 tai 8 kuukauden kuluttua alusta.
|
Interventio koostuu useista ydinkomponenteista, kuten kohdistetusta koulutuksesta, päivittäisestä tiimireflektistä ja järjestelmällisen johtamisen tukemisesta.
Ensin järjestetään kahden tunnin koulutus johdolle, potilasturvallisuustyössä mukana olevalle HCW:lle, turvallisuusedustajille ja interventioohjaajille.
Toinen ydinkomponentti on lyhyt päivittäinen ryhmäkeskustelu, jonka HCW suorittaa yksikössä työvuorojen päättymisen yhteydessä.
Nämä on standardoitu tukemaan sekä Turvallisuus I- että II-näkökulmaan liittyvien työtilanteiden tunnistamista sekä työterveyden ja potilasturvallisuuden että oppimisen kannalta.
Kolmas osa sisältää riskinarvioinnin, asianmukaisten toimenpiteiden suunnittelun ja toteuttamisen, seurannan ja arvioinnin, joka perustuu toisessa osassa yksilöityihin tietoihin.
Tämän osan vaiheet on suunnattu johdolle, ja ne tulisi tehdä tiiviissä yhteistyössä potilasturvallisuustyössä mukana olevan HCW:n ja turvallisuusedustajien kanssa.
|
|
Kokeellinen: Jonotuslistaryhmä
Odotuslistalla oleva ryhmä, odottaa interventiota joko 4 tai 8 kuukautta.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairauslomapäivien kokonaismäärä hoidon alkamisen jälkeen.
Rekisteröi tiedot.
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Takaisinottoaste 30 päivän kuluessa purkamisesta.
Rekisteröi tiedot.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työ vaatii
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
|
Muutos havaituissa työtarpeissa 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Koostuu määrällisistä vaatimuksista, työtahdista ja tunnevaatimuksista.
Kyselylomakkeen tiedot.
|
4, 8 kuukautta
|
|
Työresurssit
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
|
Muutos havaituissa työresursseissa 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Työresurssit sisältävät paikallista johtamista, tiimityöilmapiiriä, horisontaalista luottamusta, mielekästä työtä, vaikuttamista työssä.
Kyselylomakkeen tiedot.
|
4, 8 kuukautta
|
|
Oppimisympäristö
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
|
Muutos kokemassa oppimisessa 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Kyselylomakkeen tiedot.
|
4, 8 kuukautta
|
|
Turvallinen ilmasto
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
|
Koetun turvallisuusilmaston muutos 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Sisältää sekä työterveys- ja turvallisuusilmaston että potilasturvallisuusilmaston.
Kyselylomakkeen tiedot.
|
4, 8 kuukautta
|
|
Työympäristö
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
|
Muutos käsityksessä työympäristöstä 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Kyselylomakkeen tiedot.
|
4, 8 kuukautta
|
|
Työhön sitoutuminen
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
|
Muutos työhön sitoutumisessa 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Kyselylomakkeen tiedot.
|
4, 8 kuukautta
|
|
Tuottavuuden menetys
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
|
Muutos menetetyssä tuottavuudessa 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Määritelty tuottavuuden menetykseksi, joka liittyy työympäristöön ja terveyteen liittyviin ongelmiin.
Kyselylomakkeen tiedot.
|
4, 8 kuukautta
|
|
Terveys
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
|
Muutos työntekijöiden terveydentilassa 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Terveydellä mitataan yleisterveyttä, unihäiriöitä, stressiä, terveyteen ja työympäristöön liittyviä ongelmia, uupumusta.
Kyselylomakkeen tiedot.
|
4, 8 kuukautta
|
|
Lyhytaikainen sairausloma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lyhytaikaisten sairaslomapäivien kokonaismäärä hoidon alkamisen jälkeen.
Rekisteröi tiedot.
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon laatu
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
|
Muutos hoidon laadussa 4 ja 8 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Kyselylomakkeen tiedot.
|
4, 8 kuukautta
|
|
Potilasturvallisuus
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
|
Muutos koettu potilasturvallisuus 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
Kyselylomakkeen tiedot.
|
4, 8 kuukautta
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER): sairausloma ja hoidon laatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta ennen ensimmäistä interventioilmoittautumista ja 8 kuukautta viimeisen interventioilmoittautumisen jälkeen
|
Kustannustehokkuuden arviointi käyttämällä interventioiden ensisijaisiin tuloksiin liittyviä laskettuja kustannuksia.
|
4 kuukautta ennen ensimmäistä interventioilmoittautumista ja 8 kuukautta viimeisen interventioilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00404 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FORTE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .