Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työkalu työympäristön ja potilasturvallisuuden hallinnan integrointiin työssä (SIOHPS)

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Malin Lohela Karlsson, Region Västmanland

Työkalu parantaa terveyttä, hoidon laatua integroimalla työympäristö ja potilasturvallisuuden hallinta työssä

Todisteet tukevat yksiselitteisesti työympäristön ja potilasturvallisuuden välistä yhteyttä. Työolojen kielteinen vaikutus sekä työntekijöiden terveyteen että hoidon laatuun korostaa näiden alueiden integroimisen mahdollisia etuja. Siksi ehdotetaan, että integroitu järjestelmällinen työterveys- ja potilasturvallisuusjohtaminen on ratkaisevan tärkeää terveydenhuoltopalvelujen nykyisten haasteiden hallinnassa.

Hankkeen tavoitteena on arvioida strukturoidun menetelmän tehokkuutta ja kustannustehokkuutta systemaattisille ja integroiduille työturvallisuuden ja -terveyden sekä potilasturvallisuuden hallintajärjestelmille (SIOHPS). Prosessiarviointi suoritetaan päätutkimuksen rinnalla, jotta voidaan määrittää toimenpiteen erityiset tulokset ja tarjota siirrettävissä olevaa ohjausta laajempaan kontekstiin. Interventio on suunniteltu tukemaan sekä systemaattisia työterveys- että potilasturvallisuusjohtamisjärjestelmiä Turvallisuus II -perspektiivin avulla. Interventio koostuu useista ydinkomponenteista, mukaan lukien henkilöstön koulutus, tukitoiminnot ja johtaminen, päivittäiset tiimireflektiot; sekä auditointi ja palaute.

Käytössä on porrastettu kiilaklusteriohjattu rakenne (SWD), jossa työpaikat ovat klustereita. SWD koostuu kolmesta vaiheesta, ja jokaisessa vaiheessa neljä klusteria siirtyy kontrollista interventioryhmään. Kaikki klusterit alkavat ohjaimina. Interventioon osallistuu vähintään kaksitoista terveydenhuollon yksikköä, joissa on vähintään kolmekymmentä työntekijää työpaikkaa kohden kahdelta eri alueelta Ruotsissa. Tutkimukseen kutsutaan mukaan ympärivuorokautista hoitoa tarjoavat työpaikat. Poissulkemiskriteerit ovat yksiköitä, joilla on suunnitelmia toteuttaa muita työterveys- ja/tai potilasturvallisuuden parantamiseen liittyviä töitä hankekauden aikana. Yksilötasolla työntekijöiden mukaantulokriteerit sisältävät vähintään 50 % kokoaikatyöstä työpaikalla.

SIOHPS-projekti edistää olemassa olevaa turvallisuuskulttuurin interventioiden teoriaa harkitsemalla näiden alueiden integrointia. Tavoitteena on edistää turvallisen ympäristön luomista sekä työntekijöille että potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava ja ikääntyvä väestö, muuttuvat potilaiden tarpeet ja teknologian kehitys asettavat merkittäviä haasteita terveydenhuoltojärjestelmille ympäri maailmaa. Nämä haasteet ovat erityisen vaativia monimutkaisissa järjestelmissä, joihin liittyy suuria riskejä, kuten terveydenhuolto. Potilaiden kokemien kärsimysten lisäksi ehkäistävissä olevat haittatapahtumat voivat johtaa sairaaloiden kuormituksen ja kustannusten lisääntymiseen sekä terveydenhuollon työympäristön haasteisiin. Vuosien varrella on noussut esiin raportteja terveydenhuollon huonoista työoloista, joille on ominaista suuri työmäärä ja stressi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden työympäristön ja työntekijöiden terveyden sekä potilaiden tulosten välillä. Todisteet tukevat yksiselitteisesti työympäristön ja potilasturvallisuuden välistä yhteyttä. Työolojen negatiivinen vaikutus sekä työntekijöiden terveyteen että hoidon laatuun korostaa näiden alueiden integroimisen mahdollisia etuja. Ruotsin työturvallisuuslainsäädäntö ja potilasturvallisuuslaki edellyttävät työnantajia antamaan hyvää ja turvallista hoitoa ja suorittamaan riskiarviointeja riskien ja tapaturmien ehkäisemiseksi terveydenhuoltoalalla. Tästä syystä ehdotetaan, että integroitu systemaattinen työterveys- ja potilasturvallisuusjohtaminen on keskeistä terveydenhuollon nykyisten haasteiden hallinnassa. Tutkimuspohjaisista työkaluista ja menetelmistä ei kuitenkaan ole puutetta, joilla voitaisiin arvioida integroidun järjestelmällisen työterveys- ja potilasturvallisuuden johtamisen vaikutusta laatuun ja turvallisuuteen. Lisäksi on tärkeää arvioida uuden työkalun ja menetelmän kehittämis-, käyttöönotto- ja hyödyntämisprosessia.

Hankkeen tavoitteena on arvioida strukturoidun menetelmän tehokkuutta ja kustannustehokkuutta systemaattisille ja integroiduille työturvallisuuden ja -terveyden sekä potilasturvallisuuden hallintajärjestelmille (SIOHPS). Prosessiarviointi suoritetaan päätutkimuksen rinnalla, jotta voidaan määrittää toimenpiteen erityiset tulokset ja tarjota siirrettävissä olevaa ohjausta laajempaan kontekstiin.

Interventio on suunniteltu tukemaan sekä systemaattisia työterveys- että potilasturvallisuuden johtamisjärjestelmiä (Safety I) sisältäen Turva II-perspektiivin eli nostamaan huomion tilanteet, joissa turvallisuus on todella läsnä, eli tavallisesti hyvin sujuvassa arjen työssä. Intervention sisältö perustuu Safer Culture Frameworkiin, alaan liittyviin ruotsalaisiin säädöksiin sekä tämän hetkiseen näyttöön tehokkaista toimenpiteistä terveydenhuollon organisaatioiden turvallisuuskulttuurin parantamiseksi. Interventio koostuu useista ydinkomponenteista, kuten kohdistetusta koulutuksesta, päivittäisestä tiimireflektistä ja järjestelmällisen johtamisen tukemisesta.

Ensin järjestetään kahden tunnin koulutus johdolle, potilasturvallisuuteen osallistuville terveydenhuollon työntekijöille (HCW), turvallisuusedustajille ja interventioohjaajille. Koulutus sisältää tietoa 1) työterveydestä ja -turvallisuudesta sekä potilasturvallisuudesta, konsepteista ja systemaattisista johtamisjärjestelmistä, 2) turvallisuuskulttuurista ja psykologisesta turvallisuudesta, 3) intervention sisällön esittelystä mukaan lukien sitä tukeva digitaalinen työkalu sekä 4) tapauskeskusteluja. . Kaikki HCW osallistuvat koulutuksen lyhytversioon (noin 30 minuuttia), jonka sisältö on samanlainen. Koulutusistunnot toimitetaan jokaiseen klusteriin lähellä interventiota. Toinen ydinkomponentti on lyhyt päivittäinen ryhmäkeskustelu, jonka HCW suorittaa yksikössä työvuorojen päättymisen yhteydessä. Nämä on standardoitu tukemaan sekä Turvallisuus I- että II-näkökulmaan liittyvien työtilanteiden tunnistamista sekä työterveyden ja potilasturvallisuuden että oppimisen kannalta. Ohjaaja tukee HCW:tä päivittäisten pohdiskelujen prosessissa sitoutumisen ja kestävyyden ylläpitämiseksi. Kolmas osa sisältää riskinarvioinnin, asianmukaisten toimenpiteiden suunnittelun ja toteutuksen, seurannan ja palautteen toisessa komponentissa yksilöityjen tietojen perusteella. Tämän osan vaiheet on suunnattu johdolle, ja ne tulisi tehdä tiiviissä yhteistyössä potilasturvallisuustyössä mukana olevan HCW:n ja turvallisuusedustajien kanssa. HCW:n osallistumista tähän osaan kannustetaan.

Hanketta ohjaa Medical Research Councilin (MRC) monimutkaisten interventioiden viitekehys ja se tuotetaan yhteistyössä sidosryhmien kanssa. Ohjelmateoria ohjaa toiminnan tehokkuuden arviointia. Tutkimuksessa on hybridi Type I -suunnittelu, jossa ensisijaisena tavoitteena on määrittää toimenpiteen tehokkuus ja toissijainen tavoite ymmärtää paremmin täytäntöönpanon kontekstia ja arvioida prosessia.

Käytetään porrastettua kiilaklusteriohjattua mallia (SWD), jossa yksiköt ovat klustereita. Suunnittelu soveltuu interventiotutkimuksiin, joissa kaikki klusterit voisivat hyötyä interventiosta. Käytännöllistä satunnaistusmenettelyä käytetään määritettäessä vaiheita kullekin klusterille, jotta voidaan varmistaa sama määrä klustereita ja työntekijöitä jokaisessa vaiheessa. Kunkin vaiheen klusteriallokaatiota päätettäessä otetaan huomioon maantieteellisesti vierekkäiset klusterit ja johtajien välinen yhteistyö. Tavoitteena on minimoida riski vaikuttaa muihin vaiheisiin.

SWD koostuu kolmesta vaiheesta, ja jokaisessa vaiheessa vähintään neljä klusteria siirtyy kontrollista interventioryhmään. Tutkimus alkaa jaksolla, jolloin kaikki klusterit toimivat kontrolleina ja sitten useissa vaiheissa siirtyminen kontrolliryhmästä interventioryhmään. Jokaiseen uuteen vaiheeseen siirtyminen tapahtuu neljän kuukauden välein. Interventioon osallistuu vähintään kaksitoista terveydenhuollon yksikköä, joissa on vähintään kolmekymmentä työntekijää työpaikkaa kohden kahdelta eri alueelta Ruotsissa. Tutkimukseen kutsutaan mukaan ympärivuorokautista hoitoa tarjoavat työpaikat. Poissulkemiskriteerit ovat yksiköitä, jotka suunnittelevat toteuttavansa muita työterveys- ja/tai potilasturvallisuuden parantamiseen liittyviä töitä hankekauden aikana; sekä lasten- ja psykiatrista hoitoa tarjoavat yksiköt. Yksilötasolla työntekijöiden mukaantulokriteerit sisältävät vähintään 50 % kokoaikatyöstä työpaikalla. Kaikki ammatit ovat mukana ja rohkaistaan ​​osallistumaan interventioon.

Teholaskenta on tehty, jossa vaikutus on arvioitu työntekijätasolla (interventiovaikutus) seuraavien parametrien perusteella: Teho 80%, p <0,05, kliinisesti merkittävä muutos primäärituloksessa on 30%, ICC = 0,01, luku "askeleita" = kolme, ja sama määrä klustereita siirtyy interventioryhmään joka kerta. Jokaisen klusterin oletetaan koostuvan keskimäärin 30 työntekijästä, mikä tarkoittaa, että mukaan tulee olla vähintään kaksitoista klusteria.

Osallistuvat yksiköt käyttävät interventiota kahdeksan kuukauden ajan, mutta alkuvaiheessa olevia yksiköitä rohkaistaan ​​jatkamaan interventiota, kunnes viimeisen vaiheen yksiköt ovat lopettaneet interventiojaksonsa.

Interventiovaikutusta arvioidaan sairasloman ja hoidon laadun perusteella. Toissijaisia ​​tuloksia ovat turvallisuusilmasto, työympäristöön liittyvät tekijät, työntekijöiden terveys, suorituskyky ja potilasturvallisuus. Ensisijaisia ​​tuloksia seurataan rekisteritietojen avulla. Toissijaiset tulokset kerätään käyttämällä kyselylomakkeita, jotka lähetetään kaikille työntekijöille kussakin klusterissa ja vaiheessa lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen. Primaariset ja sekundaariset analyysit tehdään hoitoaikeen perusteella. Täydentäviä protokollakohtaisia ​​analyyseja tehdään sekä ensisijaisille että toissijaisille tuloksille. Alaryhmäanalyysit otetaan huomioon, jos tiedot mahdollistavat esimerkiksi yksiköiden, koetun turvallisuusilmaston, sukupuolen, terveydenhuollon ammattien tai sairastumisriskin perusteella.

Kustannustehokkuuden arviointia varten kerätään erilaisia ​​täydentäviä tietoja. Resurssien käytön välittömiä kustannuksia interventiossa ovat esimerkiksi kuhunkin kokoukseen käytetty aika ja osallistuvien työntekijöiden määrä, kulutusmateriaalit jne. Välillisiä kustannuksia ovat myös työympäristöstä ja/tai terveyteen liittyvistä seikoista johtuvat tuotantohäviöt sekä poissaoloina. Kustannustehokkuus lasketaan kustannus-hyötyanalyysillä ja kustannus-seurausanalyysillä.

Prosessin arvioinnin suunnittelu perustuu Medical Research Councilin viitekehykseen ja Moore et als. kolme ydinosaa: toteutus (miten toteutus saavutetaan ja mitä tuotetaan), vaikutusmekanismit (miten interventio luo muutoksen) ja konteksti (miten konteksti vaikuttaa toteutukseen ja tuloksiin). Interventioiden onnistuneeseen toteuttamiseen eri yhteyksissä vaikuttavien tekijöiden kattavampaan arvioimiseen ja hallintaan on hyödynnetty Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Ennen opintojen alkua kerätään tietoa kontekstuaalisista tekijöistä, jotka ovat saattaneet vaikuttaa toteutusprosessiin, ja niitä arvioidaan puhelinhaastatteluilla. Tiedonkeruu prosessin arviointia varten tehdään samanaikaisesti interventioprojektin toteuttamisen kanssa ja tietoja kerätään kahdeksan kuukauden ajalta. Sitä arvioidaan dokumentoinnilla, havainnoilla, kyselylomakkeilla ja fokusryhmähaastatteluilla.

Tietoa jaetaan Ruotsin terveydenhuoltojärjestelmän esimiehille yhteyshenkilöiden, kuten keskuspotilasturvallisuusedustajien, HR-edustajien ja työympäristöasiantuntijoiden kautta. Jos nämä toiminnot osoittavat kiinnostusta, organisaatioon siirtyminen jatkuu ylimmän johdon ja ensimmäisen linjan johdon kautta. Ylimmän johdon tietoinen suostumus kerätään ennen kuin otetaan yhteyttä ensimmäisen linjan esimiehiin. Tietoa tutkimuksesta ja osallistumisesta lähetetään esimiehille sähköpostitse ja sen jälkeen järjestetään tiedotustilaisuudet tai vastaavat. Mukana olevat yksiköt saavat lisätietoa HCW:hen suunnatusta tutkimuksesta yksikössä. Tutkimusryhmä antaa lisätietoa tutkimuksesta työpaikkatapaamisissa, joissa työntekijöillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä ja saada lisätietoa. HCW kutsutaan osallistumaan tutkimukseen työpaikalla olevien sähköpostiosoitteidensa kautta. Tietoinen suostumus kerätään peruskyselylomakkeen lähettämisen yhteydessä. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Kaikki HCW:t ovat oikeutettuja osallistumaan interventioon riippumatta siitä, haluavatko he osallistua tutkimustutkimukseen vai eivät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Falun, Ruotsi
        • Region Dalarna
      • Västerås, Ruotsi
        • Region Västmanland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäisen henkilöstön tulee työskennellä vähintään 50 % työpaikalla
  • Työpaikka tarjoaa 24 tunnin hoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnittele toisen menetelmän toteuttamista päivittäisen työympäristön ja/tai potilasturvallisuustyön johtamiseen projektikauden aikana
  • Lasten- ja psykiatrista hoitoa tarjoavat yksiköt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio-käsi
3-6 työpaikan klusteri aloittaa interventiot joko lähtötilanteessa, 4 tai 8 kuukauden kuluttua alusta.
Interventio koostuu useista ydinkomponenteista, kuten kohdistetusta koulutuksesta, päivittäisestä tiimireflektistä ja järjestelmällisen johtamisen tukemisesta. Ensin järjestetään kahden tunnin koulutus johdolle, potilasturvallisuustyössä mukana olevalle HCW:lle, turvallisuusedustajille ja interventioohjaajille. Toinen ydinkomponentti on lyhyt päivittäinen ryhmäkeskustelu, jonka HCW suorittaa yksikössä työvuorojen päättymisen yhteydessä. Nämä on standardoitu tukemaan sekä Turvallisuus I- että II-näkökulmaan liittyvien työtilanteiden tunnistamista sekä työterveyden ja potilasturvallisuuden että oppimisen kannalta. Kolmas osa sisältää riskinarvioinnin, asianmukaisten toimenpiteiden suunnittelun ja toteuttamisen, seurannan ja arvioinnin, joka perustuu toisessa osassa yksilöityihin tietoihin. Tämän osan vaiheet on suunnattu johdolle, ja ne tulisi tehdä tiiviissä yhteistyössä potilasturvallisuustyössä mukana olevan HCW:n ja turvallisuusedustajien kanssa.
Kokeellinen: Jonotuslistaryhmä
Odotuslistalla oleva ryhmä, odottaa interventiota joko 4 tai 8 kuukautta.
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairasloma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairauslomapäivien kokonaismäärä hoidon alkamisen jälkeen. Rekisteröi tiedot.
12 kuukautta
Hoidon laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Takaisinottoaste 30 päivän kuluessa purkamisesta. Rekisteröi tiedot.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työ vaatii
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
Muutos havaituissa työtarpeissa 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta. Koostuu määrällisistä vaatimuksista, työtahdista ja tunnevaatimuksista. Kyselylomakkeen tiedot.
4, 8 kuukautta
Työresurssit
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
Muutos havaituissa työresursseissa 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta. Työresurssit sisältävät paikallista johtamista, tiimityöilmapiiriä, horisontaalista luottamusta, mielekästä työtä, vaikuttamista työssä. Kyselylomakkeen tiedot.
4, 8 kuukautta
Oppimisympäristö
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
Muutos kokemassa oppimisessa 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta. Kyselylomakkeen tiedot.
4, 8 kuukautta
Turvallinen ilmasto
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
Koetun turvallisuusilmaston muutos 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta. Sisältää sekä työterveys- ja turvallisuusilmaston että potilasturvallisuusilmaston. Kyselylomakkeen tiedot.
4, 8 kuukautta
Työympäristö
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
Muutos käsityksessä työympäristöstä 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta. Kyselylomakkeen tiedot.
4, 8 kuukautta
Työhön sitoutuminen
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
Muutos työhön sitoutumisessa 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta. Kyselylomakkeen tiedot.
4, 8 kuukautta
Tuottavuuden menetys
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
Muutos menetetyssä tuottavuudessa 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta. Määritelty tuottavuuden menetykseksi, joka liittyy työympäristöön ja terveyteen liittyviin ongelmiin. Kyselylomakkeen tiedot.
4, 8 kuukautta
Terveys
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
Muutos työntekijöiden terveydentilassa 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta. Terveydellä mitataan yleisterveyttä, unihäiriöitä, stressiä, terveyteen ja työympäristöön liittyviä ongelmia, uupumusta. Kyselylomakkeen tiedot.
4, 8 kuukautta
Lyhytaikainen sairausloma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lyhytaikaisten sairaslomapäivien kokonaismäärä hoidon alkamisen jälkeen. Rekisteröi tiedot.
12 kuukautta
Hoidon laatu
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
Muutos hoidon laadussa 4 ja 8 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Kyselylomakkeen tiedot.
4, 8 kuukautta
Potilasturvallisuus
Aikaikkuna: 4, 8 kuukautta
Muutos koettu potilasturvallisuus 4 ja 8 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta. Kyselylomakkeen tiedot.
4, 8 kuukautta
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER): sairausloma ja hoidon laatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta ennen ensimmäistä interventioilmoittautumista ja 8 kuukautta viimeisen interventioilmoittautumisen jälkeen
Kustannustehokkuuden arviointi käyttämällä interventioiden ensisijaisiin tuloksiin liittyviä laskettuja kustannuksia.
4 kuukautta ennen ensimmäistä interventioilmoittautumista ja 8 kuukautta viimeisen interventioilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa