Et værktøj til integration af arbejdsmiljø og patientsikkerhedsledelse på arbejdspladsen (SIOHPS)

De stigende og aldrende befolkninger, skiftende patientbehov og teknologiske fremskridt udgør betydelige udfordringer for sundhedssystemer over hele verden. Disse udfordringer er særligt krævende i komplekse systemer forbundet med høje risici, såsom sundhedsvæsenet. Ud over den lidelse, som patienterne oplever, kan forebyggelige uønskede hændelser resultere i øget belastning og omkostninger for sygehusene og udfordringer i det sundhedsfaglige arbejdsmiljø. Gennem årene er der rejst rapporter om dårlige arbejdsforhold i sundhedssektoren, præget af høj arbejdsbelastning og stress. Tidligere undersøgelser har vist en sammenhæng mellem arbejdsmiljø og medarbejdernes helbred samt patientforløb. Evidensen understøtter entydigt sammenhængen mellem arbejdsmiljø og patientsikkerhed. Arbejdsforholdenes negative indvirkning på både medarbejdernes sundhed og kvaliteten af ​​plejen fremhæver de potentielle fordele ved at integrere disse områder. Svensk arbejdsmiljølovgivning og patientsikkerhedsloven kræver, at arbejdsgivere yder god og sikker pleje og foretager risikovurderinger for at forebygge risici og skader i sundhedssektoren. Det foreslås derfor, at integreret systematisk arbejdsmiljø- og patientsikkerhedsledelse er afgørende for at håndtere de udfordringer, som sundhedsvæsenet står over for i dag. Der mangler dog forskningsbaserede værktøjer og metoder til at vurdere, hvilken effekt integreret systematisk arbejdsmiljø- og patientsikkerhedsledelse har på kvalitet og sikkerhed. Desuden er det væsentligt at evaluere processen med at udvikle, implementere og anvende et nyt værktøj og metode.

Projektet har til formål at vurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en struktureret metode til systematiske og integrerede arbejdsmiljø- og patientsikkerhedsledelsessystemer (SIOHPS). En procesevaluering vil blive udført sideløbende med hovedundersøgelsen for at bestemme interventionens specifikke resultater og give overførbar vejledning til en bredere kontekst.

Interventionen er designet til at understøtte både systematiske arbejdsmiljø- og patientsikkerhedsledelsessystemer (Sikkerhed I), herunder et Safety II-perspektiv, det vil sige at sætte fokus på situationer, hvor sikkerheden faktisk er til stede, det vil sige i det daglige arbejde, der normalt går godt. Indholdet af interventionen er baseret på Safer Culture Framework, svenske regler relateret til området og aktuelle beviser for effektive interventioner for at forbedre sikkerhedskulturen i sundhedsorganisationer. Interventionen består af flere kernekomponenter såsom målrettet undervisning, daglige teamrefleksioner og støtte til systematisk ledelse.

Først vil der blive gennemført en to timers uddannelse for ledelse, sundhedspersonale (HCW), der er involveret i patientsikkerhedsarbejde, sikkerhedsrepræsentanter og interventionsfacilitatorer. Uddannelsen omfatter information om 1) arbejdsmiljø samt patientsikkerhed, koncepter og systematiske ledelsessystemer, 2) sikkerhedskultur og psykologisk sikkerhed, 3) demonstration af indholdet af indsatsen inklusive det understøttende digitale værktøj og 4) case-diskussioner . Alle HCW vil tage del af en kort version af uddannelsen (ca. 30 minutter) med lignende indhold. Uddannelsessessionerne vil blive leveret til hver klynge tæt på interventionsstart. Den anden kernekomponent er en kort daglig teamrefleksion udført af HCW på enheden i forbindelse med afslutningen af ​​arbejdsskift. Disse er standardiseret for at understøtte identifikation af situationer på arbejdspladsen relateret til både Safety I og II perspektiv for både arbejdsmiljø og patientsikkerhed samt læring. Facilitatoren støtter HCW i processen med de daglige refleksioner for at bevare overholdelse og bæredygtighed. Den tredje komponent omfatter risikovurdering, planlægning og implementering af passende foranstaltninger, opfølgning og feedback, baseret på information identificeret i den anden komponent. Trinene i denne komponent er målrettet ledelsen og bør udføres i tæt samarbejde med HCW involveret i patientsikkerhedsarbejdet og sikkerhedsrepræsentanterne. HCW's deltagelse i denne del opfordres til.

Projektet er styret af Medical Research Council (MRC) rammer for komplekse interventioner og er co-produceret med interessenter. En programteori styrer evalueringen af ​​interventionseffektivitet. Undersøgelsen har et hybrid Type I-design, hvor det primære formål er at bestemme effektiviteten af ​​en intervention med det sekundære formål at bedre forstå konteksten for implementering og evaluere processen.

Der vil blive brugt et stepped wedge cluster-controlled design (SWD) med enheder som klynger. Designet er velegnet i interventionsstudier, hvor alle klynger kunne drage fordel af interventionen. En pragmatisk randomiseringsprocedure vil blive brugt ved tildeling af trin for hver klynge for at sikre et lige antal klynger og medarbejdere i hvert trin. Der vil blive taget hensyn til geografisk naboklynger og samarbejde mellem ledere ved beslutning om klyngeallokering for hvert trin, med det formål at minimere risikoen for at påvirke dem i de andre trin.

SWD vil bestå af tre trin, med mindst fire klynger, der krydser over fra kontrollen til interventionsgruppen på hvert trin. Undersøgelsen starter med en periode, hvor alle klynger fungerer som kontroller og derefter i flere trin går over fra kontrolgruppen til interventionsgruppen. Overgangen til hvert nyt trin sker hver fjerde måned. Mindst tolv sundhedsenheder med mindst tredive ansatte pr. arbejdsplads fra to forskellige regioner i Sverige vil deltage i interventionen. Arbejdspladser, der yder døgnpleje, inviteres til at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier er enheder med planer om at implementere ethvert andet arbejdsmiljø- og/eller patientsikkerhedsforbedringsarbejde i projektperioden; og enheder, der yder pædiatrisk og psykiatrisk pleje. På individniveau omfatter inklusionskriterier for medarbejdere mindst 50 % af fuldtidsarbejdet på arbejdspladsen. Alle professioner er med og opfordrer til at deltage i indsatsen.

Der er gennemført en effektberegning, hvor effekten er estimeret på medarbejderniveau (interventionseffekt) ud fra følgende parametre: Power 80%, p <0,05, klinisk relevant ændring i det primære udfald er 30%, ICC = 0,01, antal af "trin" = tre, og et lige antal klynger skifter til interventionsgruppen ved hver lejlighed. Hver klynge antages at bestå af gennemsnitligt 30 medarbejdere, hvilket betyder, at der skal indgå mindst 12 klynger.

Interventionen udnyttes af deltagende enheder i otte måneder, men enheder i de indledende trin opfordres til at fortsætte med at bruge interventionen, indtil enhederne i sidste trin har afsluttet deres interventionsperiode.

Interventionseffekten vil blive evalueret ved hjælp af de primære resultater sygefravær og plejekvalitet. Sekundære resultater omfatter sikkerhedsklima, arbejdsmiljørelaterede faktorer, medarbejdernes sundhed, præstation og patientsikkerhed. Primære resultater overvåges ved hjælp af registerdata. Sekundære resultater indsamles ved hjælp af spørgeskemaer, som sendes ud til alle medarbejdere i hver klynge og trin ved baseline, 4 måneder og 8 måneder efter interventionsstart. Primære og sekundære analyser udføres baseret på intention-to-treat. Der udføres komplementære pr-protokolanalyser for både primære og sekundære resultater. Undergruppeanalyser overvejes, hvis dataene tillader det, for eksempel baseret på enheder, oplevet sikkerhedsklima, køn, sundhedsprofessioner eller risiko for dårligt helbred.

Forskellige supplerende data indsamles til omkostningseffektivitetsevalueringen. Direkte omkostninger til ressourceforbrug i interventionen omfatter f.eks. den tid, der er brugt på hvert møde og antallet af deltagende medarbejdere, forbrugsmaterialer osv. Indirekte omkostninger omfatter produktionstab på grund af arbejdsmiljø og/eller helbredsrelaterede problemer. som fravær. Omkostningseffektiviteten beregnes ved hjælp af en cost-benefit-analyse og en omkostnings-konsekvensanalyse.

Designet af procesevalueringen er baseret på Medical Research Councils rammer og Moore et al. tre kernekomponenter: implementering (hvordan levering opnås, og hvad der leveres), virkningsmekanismer (hvordan interventionen skaber forandring) og kontekst (hvordan kontekst påvirker implementering og resultater). For mere omfattende at vurdere og håndtere faktorer, der kan påvirke vellykket implementering af interventioner i forskellige sammenhænge, ​​er den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR) blevet brugt. Inden studiestart vil der blive indsamlet information om kontekstuelle faktorer, der kan have påvirket implementeringsprocessen, og vil blive vurderet ved telefoninterviews. Dataindsamlingen til procesevalueringen udføres sideløbende med gennemførelsen af ​​interventionsprojektet, og data vil blive indsamlet over de otte måneder. Det vil blive vurderet ved dokumentation, observation, spørgeskemaer og fokusgruppeinterviews.

Information vil blive distribueret til ledere i det svenske sundhedsvæsen via kontaktpersoner som centrale patientsikkerhedsrepræsentanter, HR-repræsentanter og arbejdsmiljøspecialister. Hvis der er udtrykt interesse fra disse funktioner, vil fortsat etablering i organisationen ske gennem topledelsen til førstelinjeledelsen. Informeret samtykke fra den øverste ledelse vil blive indsamlet, før der etableres yderligere kontakt med førstelinjelederne. Information om undersøgelsen og hvad deltagelse indebærer vil blive sendt til ledere på mail og fulgt op med informationsmøder eller tilsvarende. Inkluderede enheder vil modtage yderligere information om undersøgelsen rettet mod HCW på enheden. Forskergruppen vil give yderligere information om undersøgelsen på arbejdspladsmøder med mulighed for, at medarbejderne kan stille spørgsmål og modtage yderligere information. HCW vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen via deres e-mail-adresser på arbejdet. Informeret samtykke vil blive indsamlet i forbindelse med, at baseline-spørgeskemaet udsendes. Deltagelse i undersøgelsen er frivillig. Alle HCW er berettiget til at deltage i interventionen, uanset om de vælger at deltage i forskningsstudiet eller ej.