Een hulpmiddel voor de integratie van de werkomgeving en het beheer van patiëntveiligheid op het werk (SIOHPS)

De toenemende en vergrijzende bevolking, de veranderende behoeften van patiënten en de technologische vooruitgang vormen aanzienlijke uitdagingen voor gezondheidszorgsystemen over de hele wereld. Deze uitdagingen zijn vooral veeleisend in complexe systemen die gepaard gaan met hoge risico's, zoals de gezondheidszorg. Naast het lijden dat patiënten ervaren, kunnen vermijdbare bijwerkingen resulteren in een hogere belasting en kosten voor de ziekenhuizen en uitdagingen in de werkomgeving in de gezondheidszorg. In de loop der jaren zijn er berichten verschenen over slechte arbeidsomstandigheden in de gezondheidszorg, gekenmerkt door hoge werkdruk en stress. Eerdere onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen de werkomgeving en de gezondheid van werknemers, evenals de resultaten voor de patiënt. Het bewijs ondersteunt ondubbelzinnig het verband tussen de werkomgeving en patiëntveiligheid. De negatieve impact van de arbeidsomstandigheden op zowel de gezondheid van werknemers als de kwaliteit van de zorg benadrukt de potentiële voordelen van de integratie van deze gebieden. De Zweedse wetgeving op het gebied van veiligheid en gezondheid op het werk en de Patiëntveiligheidswet vereisen dat werkgevers goede, veilige zorg verlenen en risicobeoordelingen uitvoeren om risico's en verwondingen in de gezondheidszorg te voorkomen. Daarom wordt voorgesteld dat een geïntegreerd, systematisch beheer van de gezondheid op het werk en de patiëntveiligheid van cruciaal belang zijn bij het beheersen van de uitdagingen waarmee de gezondheidszorg vandaag de dag wordt geconfronteerd. Er is echter een gebrek aan op onderzoek gebaseerde instrumenten en methoden om de impact van geïntegreerd systematisch beheer van de gezondheid op het werk en de patiëntveiligheid op de kwaliteit en veiligheid te evalueren. Bovendien is het essentieel om het proces van het ontwikkelen, implementeren en gebruiken van een nieuw hulpmiddel en een nieuwe methode te evalueren.

Het project heeft tot doel de effectiviteit en kosteneffectiviteit te beoordelen van een gestructureerde methode voor systematische en geïntegreerde managementsystemen voor arbeidsveiligheid, gezondheid en patiëntveiligheid (SIOHPS). Naast het hoofdonderzoek zal er een procesevaluatie worden uitgevoerd om de specifieke uitkomsten van de interventie te bepalen en overdraagbare richtlijnen te bieden voor een bredere context.

De interventie is bedoeld om zowel systematische managementsystemen voor de gezondheid op het werk als de patiëntveiligheid (Veiligheid I) te ondersteunen, inclusief een Veiligheid II-perspectief, dat wil zeggen het onder de aandacht brengen van situaties waarin veiligheid daadwerkelijk aanwezig is, dat wil zeggen in het dagelijkse werk dat doorgaans goed gaat. De inhoud van de interventie is gebaseerd op het Safer Culture Framework, Zweedse regelgeving met betrekking tot het veld en huidig ​​bewijs van effectieve interventies om de veiligheidscultuur in gezondheidszorgorganisaties te verbeteren. De interventie bestaat uit verschillende kerncomponenten, zoals gerichte educatie, dagelijkse teamreflecties en ondersteuning voor systematisch management.

Ten eerste zal er een twee uur durende opleiding worden gegeven aan het management, gezondheidswerkers (HCW) die betrokken zijn bij patiëntveiligheidswerk, veiligheidsvertegenwoordigers en interventiefacilitators. De educatie omvat informatie over 1) gezondheid en veiligheid op het werk en patiëntveiligheid, concepten en systematische managementsystemen, 2) veiligheidscultuur en psychologische veiligheid, 3) demonstratie van de inhoud van de interventie inclusief de ondersteunende digitale tool en 4) casusbesprekingen . Alle HCW’s zullen deelnemen aan een korte versie van de opleiding (circa 30 minuten) met vergelijkbare inhoud. De onderwijssessies zullen aan elk cluster worden gegeven vlak voor de start van de interventie. Het tweede kernonderdeel is een korte dagelijkse teamreflectie, uitgevoerd door HCW op de eenheid in verband met het einde van de dienst. Deze zijn gestandaardiseerd ter ondersteuning van de identificatie van situaties op het werk die verband houden met zowel het veiligheids I- als het II-perspectief voor zowel de gezondheid op het werk en de patiëntveiligheid als voor het leren. De facilitator ondersteunt de HCW in het proces van de dagelijkse reflecties om de naleving en duurzaamheid te behouden. Het derde onderdeel omvat risicobeoordeling, planning en implementatie van passende maatregelen, follow-up en feedback, gebaseerd op de informatie uit het tweede onderdeel. De stappen in dit onderdeel zijn gericht op het management en moeten worden uitgevoerd in nauwe samenwerking met de zorgmedewerkers die betrokken zijn bij patiëntveiligheidswerk en de veiligheidsvertegenwoordigers. Deelname van HCW aan dit onderdeel wordt aangemoedigd.

Het project wordt geleid door het raamwerk van de Medical Research Council (MRC) voor complexe interventies en wordt in coproductie met belanghebbenden uitgevoerd. Een programmatheorie begeleidt de evaluatie van de effectiviteit van interventies. De studie heeft een hybride Type I-ontwerp waarbij het primaire doel is om de effectiviteit van een interventie te bepalen met als secundair doel het beter begrijpen van de context voor implementatie en het evalueren van het proces.

Er zal gebruik worden gemaakt van een getrapt wig-clustergestuurd ontwerp (SWD), met eenheden als clusters. Het ontwerp is geschikt voor interventiestudies waarbij alle clusters baat zouden kunnen hebben bij de interventie. Bij het toewijzen van stappen aan elk cluster zal een pragmatische randomisatieprocedure worden gebruikt om te zorgen voor een gelijk aantal clusters en werknemers in elke stap. Er zal rekening worden gehouden met geografisch aangrenzende clusters en de samenwerking tussen managers bij het beslissen over de clustertoewijzing voor elke stap, met als doel het risico van beïnvloeding van degenen in de andere stappen te minimaliseren.

De SWD zal uit drie stappen bestaan, waarbij bij elke stap minimaal vier clusters overgaan van de controle- naar de interventiegroep. Het onderzoek begint met een periode waarin alle clusters als controlegroep fungeren en vervolgens, in meerdere stappen, overgaat van de controlegroep naar de interventiegroep. De overgang naar elke nieuwe stap vindt elke vier maanden plaats. Aan de interventie zullen minimaal twaalf zorgeenheden met minimaal dertig medewerkers per werkplek uit twee verschillende regio's in Zweden deelnemen. Werkplekken die 24 uur per dag zorg verlenen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Uitsluitingscriteria zijn eenheden met plannen om tijdens de projectperiode andere werkzaamheden ter verbetering van de arbeidsgezondheid en/of patiëntveiligheid uit te voeren; en eenheden die pediatrische en psychiatrische zorg verlenen. Op individueel niveau omvatten de inclusiecriteria voor werknemers ten minste 50% van het voltijdwerk op de werkplek. Alle beroepen zijn inbegrepen en worden aangemoedigd om aan de interventie deel te nemen.

Er is een powerberekening uitgevoerd waarbij het effect op medewerkersniveau is geschat (interventie-effect) op basis van de volgende parameters: Power 80%, p < 0,05, klinisch relevante verandering in de primaire uitkomst is 30%, ICC = 0,01, getal van "stappen" = drie, en bij elke gelegenheid schakelen een gelijk aantal clusters over naar de interventiegroep. Er wordt aangenomen dat elk cluster uit gemiddeld 30 medewerkers bestaat, wat betekent dat er minimaal twaalf clusters moeten worden opgenomen.

De interventie wordt door de deelnemende eenheden gedurende acht maanden gebruikt, maar eenheden in de eerste stappen worden aangemoedigd om de interventie te blijven gebruiken totdat de eenheden in de laatste stap hun interventieperiode hebben beëindigd.

Het interventie-effect zal worden geëvalueerd aan de hand van de primaire uitkomsten ziekteverzuim en kwaliteit van zorg. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het veiligheidsklimaat, factoren die verband houden met de werkomgeving, de gezondheid van werknemers, prestaties en patiëntveiligheid. Primaire uitkomsten worden gemonitord met behulp van registergegevens. Secundaire uitkomsten worden verzameld met behulp van vragenlijsten die naar alle werknemers in elk cluster en elke stap worden verzonden bij aanvang, vier maanden en acht maanden na het begin van de interventie. Primaire en secundaire analyses worden uitgevoerd op basis van ‘intention-to-treat’. Complementaire analyses per protocol worden uitgevoerd voor zowel primaire als secundaire uitkomsten. Subgroepanalyses worden overwogen als de gegevens dit toelaten, bijvoorbeeld op basis van eenheden, waargenomen veiligheidsklimaat, geslacht, beroepen in de gezondheidszorg of het risico op een slechte gezondheid.

Voor de kosteneffectiviteitsevaluatie worden verschillende aanvullende gegevens verzameld. Directe kosten voor het gebruik van hulpbronnen bij de interventie omvatten bijvoorbeeld de tijd die aan elke bijeenkomst wordt besteed en het aantal deelnemende werknemers, verbruiksmaterialen, enz. Indirecte kosten omvatten ook productieverliezen als gevolg van de werkomgeving en/of gezondheidsgerelateerde problemen. als verzuim. De kosteneffectiviteit wordt berekend met behulp van een kosten-batenanalyse en een kosten-gevolganalyse.

Het ontwerp van de procesevaluatie is gebaseerd op het Medical Research Council-framework en Moore et al. drie kerncomponenten: implementatie (hoe de uitvoering wordt bereikt en wat er wordt geleverd), impactmechanismen (hoe de interventie verandering creëert) en context (hoe context de implementatie en resultaten beïnvloedt). Om de factoren die de succesvolle implementatie van interventies in verschillende contexten kunnen beïnvloeden, uitgebreider te beoordelen en te beheren, is gebruik gemaakt van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Voorafgaand aan de start van de studie zal informatie worden verzameld over contextuele factoren die mogelijk het implementatieproces hebben beïnvloed en zal worden beoordeeld door middel van telefonische interviews. De gegevensverzameling voor de procesevaluatie vindt gelijktijdig plaats met de uitvoering van het interventieproject en de gegevens worden gedurende acht maanden verzameld. Het zal worden beoordeeld aan de hand van documentatie, observatie, vragenlijsten en focusgroepinterviews.

Informatie zal worden verspreid onder managers in het Zweedse gezondheidszorgsysteem, via contactpersonen zoals centrale vertegenwoordigers van de patiëntveiligheid, HR-vertegenwoordigers en specialisten op het gebied van de werkomgeving. Als er vanuit deze functies belangstelling wordt getoond, zal verdere vestiging binnen de organisatie plaatsvinden via het senior management tot het eerstelijnsmanagement. Er zal geïnformeerde toestemming van het senior management worden verzameld voordat verder contact wordt gelegd met eerstelijnsmanagers. Informatie over het onderzoek en wat deelname inhoudt, wordt per e-mail naar managers gestuurd en gevolgd door informatiebijeenkomsten of iets dergelijks. Opgenomen eenheden ontvangen aanvullende informatie over het onderzoek gericht op HCW op de eenheid. De onderzoeksgroep zal tijdens werkplekbijeenkomsten nadere informatie geven over het onderzoek, waarbij de medewerkers de mogelijkheid hebben om vragen te stellen en aanvullende informatie te ontvangen. De gezondheidszorgmedewerkers worden via hun e-mailadres op het werk uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Geïnformeerde toestemming wordt verzameld in combinatie met de verzending van de basisvragenlijst. Deelname aan het onderzoek is vrijwillig. Alle zorgverleners komen in aanmerking voor deelname aan de interventie, ongeacht of zij ervoor kiezen om aan het onderzoek deel te nemen of niet.