Un outil pour l'intégration de l'environnement de travail et de la gestion de la sécurité des patients au travail (SIOHPS)

Les populations croissantes et vieillissantes, l’évolution des besoins des patients et les progrès technologiques présentent des défis importants pour les systèmes de santé du monde entier. Ces défis sont particulièrement exigeants dans les systèmes complexes associés à des risques élevés, tels que les soins de santé. En plus des souffrances ressenties par les patients, les événements indésirables évitables peuvent entraîner une augmentation de la charge et des coûts pour les hôpitaux et des défis dans l'environnement de travail des soins de santé. Au fil des années, des rapports faisant état de mauvaises conditions de travail dans le secteur de la santé, caractérisés par une charge de travail et un stress élevés, ont été soulevés. Des études antérieures ont montré une association entre l'environnement de travail et la santé des employés, ainsi que les résultats pour les patients. Les données probantes soutiennent sans équivoque l’association entre l’environnement de travail et la sécurité des patients. L’impact négatif des conditions de travail sur la santé des salariés et sur la qualité des soins met en évidence les avantages potentiels de l’intégration de ces domaines. La législation suédoise en matière de sécurité et de santé au travail et la loi sur la sécurité des patients exigent que les employeurs fournissent des soins de qualité et sûrs et procèdent à des évaluations des risques pour prévenir les risques et les blessures dans le secteur de la santé. Par conséquent, il est proposé qu’une gestion systématique intégrée de la santé au travail et de la sécurité des patients soit cruciale pour gérer les défis auxquels sont confrontés les services de santé aujourd’hui. Cependant, il existe un manque d’outils et de méthodes basés sur la recherche pour évaluer l’impact d’une gestion systématique intégrée de la santé au travail et de la sécurité des patients sur la qualité et la sécurité. De plus, il est essentiel d’évaluer le processus de développement, de mise en œuvre et d’utilisation d’un nouvel outil et d’une nouvelle méthode.

Le projet vise à évaluer l'efficacité et la rentabilité d'une méthode structurée pour les systèmes de gestion systématiques et intégrés de la sécurité et de la santé au travail et de la sécurité des patients (SIOHPS). Une évaluation du processus sera menée parallèlement à l'étude principale pour déterminer les résultats spécifiques de l'intervention et fournir des conseils transférables à un contexte plus large.

L'intervention est conçue pour soutenir à la fois les systèmes de gestion systématique de la santé au travail et de la sécurité des patients (Sécurité I), y compris une perspective Sécurité II, c'est-à-dire en mettant l'accent sur les situations où la sécurité est réellement présente, c'est-à-dire dans le travail quotidien qui se passe généralement bien. Le contenu de l'intervention est basé sur le Safer Culture Framework, les réglementations suédoises liées au domaine et les preuves actuelles d'interventions efficaces pour améliorer la culture de sécurité dans les établissements de santé. L'intervention comprend plusieurs éléments de base tels qu'une éducation ciblée, des réflexions quotidiennes en équipe et un soutien à une gestion systématique.

Tout d'abord, une formation de deux heures sera dispensée à l'intention de la direction, des travailleurs de la santé (TS) impliqués dans le travail de sécurité des patients, des représentants en matière de sécurité et des facilitateurs d'intervention. La formation comprend des informations sur 1) la santé et la sécurité au travail ainsi que la sécurité des patients, les concepts et les systèmes de gestion systématiques, 2) la culture de sécurité et la sécurité psychologique, 3) la démonstration du contenu de l'intervention, y compris l'outil numérique de soutien et 4) les discussions de cas. . Tous les travailleurs de la santé participeront à une version courte de la formation (environ 30 minutes) avec un contenu similaire. Les séances de formation seront dispensées dans chaque cluster à l'approche du début de l'intervention. Le deuxième élément essentiel est une courte réflexion quotidienne en équipe menée par le travailleur de la santé de l'unité en lien avec la fin des quarts de travail. Ceux-ci sont standardisés pour faciliter l'identification des situations de travail liées aux perspectives de sécurité I et II pour la santé au travail et la sécurité des patients ainsi que pour l'apprentissage. L'animateur accompagne l'agent de santé dans le processus de réflexion quotidienne pour maintenir l'adhésion et la durabilité. La troisième composante comprend l'évaluation des risques, la planification et la mise en œuvre de mesures appropriées, le suivi et la rétroaction, sur la base des informations identifiées dans la deuxième composante. Les étapes de cette composante ciblent la direction et doivent être menées en étroite collaboration avec les travailleurs de la santé impliqués dans le travail de sécurité des patients et les représentants à la sécurité. La participation des travailleurs de la santé à cette partie est encouragée.

Le projet est guidé par le cadre du Medical Research Council (MRC) pour les interventions complexes et est coproduit avec les parties prenantes. Une théorie du programme guide l’évaluation de l’efficacité de l’intervention. L'étude a une conception hybride de type I dans laquelle l'objectif principal est de déterminer l'efficacité d'une intervention avec l'objectif secondaire de mieux comprendre le contexte de mise en œuvre et d'évaluer le processus.

Une conception contrôlée par cluster à coins étagés (SWD) sera utilisée, avec des unités sous forme de clusters. La conception convient aux études d'intervention où tous les clusters pourraient bénéficier de l'intervention. Une procédure de randomisation pragmatique sera utilisée lors de l'attribution des étapes pour chaque cluster afin de garantir un nombre égal de clusters et d'employés à chaque étape. Une attention particulière sera accordée aux clusters géographiquement voisins et à la collaboration entre les gestionnaires lors de la décision d'attribution des clusters pour chaque étape, dans le but de minimiser le risque d'influencer ceux des autres étapes.

Le SWD comprendra trois étapes, avec au moins quatre clusters passant du contrôle au groupe d'intervention à chaque étape. L'étude commence par une période au cours de laquelle tous les clusters fonctionnent comme des témoins, puis, en plusieurs étapes, passe du groupe témoin au groupe d'intervention. La transition vers chaque nouvelle étape a lieu tous les quatre mois. Au moins douze unités de soins de santé comptant au moins trente employés par lieu de travail de deux régions différentes de Suède participeront à l'intervention. Les lieux de travail qui fournissent des soins 24 heures sur 24 sont invités à participer à l'étude. Les critères d'exclusion sont les unités qui prévoient de mettre en œuvre tout autre travail d'amélioration de la santé au travail et/ou de la sécurité des patients pendant la période du projet ; et les unités dispensant des soins pédiatriques et psychiatriques. Au niveau individuel, les critères d'inclusion des salariés incluent au moins 50 % de travail à temps plein sur le lieu de travail. Toutes les professions sont incluses et encouragées à participer à l'intervention.

Un calcul de puissance a été effectué où l'effet a été estimé au niveau de l'employé (effet d'intervention) sur la base des paramètres suivants : Puissance 80 %, p <0,05, le changement cliniquement pertinent dans le résultat principal est de 30 %, ICC = 0,01, nombre de « étapes » = trois, et un nombre égal de clusters passent au groupe d'intervention à chaque occasion. Chaque cluster est supposé être composé en moyenne de 30 salariés, ce qui signifie qu'il faut inclure au moins douze clusters.

L'intervention est utilisée par les unités participantes pendant huit mois, mais les unités des étapes initiales sont encouragées à continuer à utiliser l'intervention jusqu'à ce que les unités de la dernière étape aient terminé leur période d'intervention.

L'effet de l'intervention sera évalué à l'aide des principaux critères de jugement, congé de maladie et qualité des soins. Les résultats secondaires comprennent le climat de sécurité, les facteurs liés à l'environnement de travail, la santé des employés, les performances et la sécurité des patients. Les principaux résultats sont surveillés à l'aide des données du registre. Les résultats secondaires sont collectés à l'aide de questionnaires qui seront envoyés à tous les employés de chaque cluster et étape au départ, 4 mois et 8 mois après le début de l'intervention. Les analyses primaires et secondaires sont effectuées sur la base de l'intention de traiter. Des analyses complémentaires par protocole sont effectuées pour les résultats primaires et secondaires. Les analyses de sous-groupes sont envisagées si les données le permettent, par exemple en fonction des unités, du climat de sécurité perçu, du sexe, des professions de santé ou du risque de mauvaise santé.

Différentes données complémentaires sont collectées pour l’évaluation coût-efficacité. Les coûts directs liés à l'utilisation des ressources dans l'intervention comprennent, par exemple, le temps passé à chaque réunion et le nombre d'employés participants, les matériaux consommables, etc. Les coûts indirects comprennent également les pertes de production dues à l'environnement de travail et/ou à des problèmes de santé. comme l'absentéisme. Le rapport coût-efficacité est calculé à l’aide d’une analyse coûts-avantages et d’une analyse coûts-conséquences.

La conception de l'évaluation du processus est basée sur le cadre du Medical Research Council et de Moore et al. trois composantes principales : la mise en œuvre (comment la prestation est réalisée et ce qui est livré), les mécanismes d'impact (comment l'intervention crée le changement) et le contexte (comment le contexte influence la mise en œuvre et les résultats). Pour évaluer et gérer de manière plus complète les facteurs susceptibles d’affecter la mise en œuvre réussie des interventions dans divers contextes, le Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) a été utilisé. Avant le début de l'étude, des informations seront collectées sur les facteurs contextuels qui peuvent avoir influencé le processus de mise en œuvre et seront évaluées par des entretiens téléphoniques. La collecte de données pour l'évaluation du processus est effectuée parallèlement à la mise en œuvre du projet d'intervention et les données seront collectées sur les huit mois. Il sera évalué par la documentation, l'observation, des questionnaires et des entretiens de groupe.

Les informations seront distribuées aux responsables du système de santé suédois, via des personnes de contact telles que des représentants centraux pour la sécurité des patients, des représentants des ressources humaines et des spécialistes de l'environnement de travail. Si ces fonctions expriment un intérêt, l'établissement continu au sein de l'organisation se fera par la haute direction jusqu'à la direction de première ligne. Le consentement éclairé de la haute direction sera recueilli avant que de nouveaux contacts ne soient établis avec les responsables de première ligne. Les informations sur l'étude et les implications de la participation seront envoyées aux responsables par courrier électronique et suivies de réunions d'information ou équivalentes. Les unités incluses recevront des informations supplémentaires sur l'étude destinée aux travailleurs de la santé de l'unité. Le groupe de recherche donnera de plus amples informations sur l'étude lors de réunions sur le lieu de travail avec la possibilité pour les employés de poser des questions et de recevoir des informations supplémentaires. Les travailleurs de la santé seront invités à participer à l'étude via leurs adresses e-mail au travail. Le consentement éclairé sera collecté conjointement avec l'envoi du questionnaire de base. La participation à l'étude est volontaire. Tous les travailleurs de la santé sont éligibles pour participer à l'intervention, qu'ils choisissent ou non de participer à l'étude de recherche.