Et verktøy for integrering av arbeidsmiljø og pasientsikkerhetsledelse på jobben (SIOHPS)

Den økende og aldrende befolkningen, endrede pasientbehov og fremskritt innen teknologi utgjør betydelige utfordringer for helsevesenet rundt om i verden. Disse utfordringene er spesielt krevende i komplekse systemer forbundet med høy risiko, som helsevesenet. I tillegg til lidelsen pasientene opplever, kan forebyggbare uønskede hendelser føre til økt belastning og kostnader for sykehusene og utfordringer i helsearbeidsmiljøet. Opp gjennom årene har det blitt rapportert om dårlige arbeidsforhold i helsesektoren, preget av høy arbeidsbelastning og stress. Tidligere studier har vist en sammenheng mellom arbeidsmiljø og ansattes helse, samt pasientutfall. Bevisene støtter entydig sammenhengen mellom arbeidsmiljø og pasientsikkerhet. Den negative effekten av arbeidsforhold på både ansattes helse og kvaliteten på omsorgen fremhever de potensielle fordelene ved å integrere disse områdene. Svensk arbeidssikkerhets- og helselovgivning og pasientsikkerhetsloven pålegger arbeidsgivere å gi god og sikker omsorg og å gjennomføre risikovurderinger for å forebygge risiko og skader i helsesektoren. Det foreslås derfor at integrert systematisk arbeidshelse- og pasientsikkerhetsledelse er avgjørende for å håndtere utfordringene helsetjenestene står overfor i dag. Det er imidlertid mangel på forskningsbaserte verktøy og metoder for å evaluere effekten av integrert systematisk arbeidshelse- og pasientsikkerhetsledelse på kvalitet og sikkerhet. I tillegg er det viktig å evaluere prosessen med å utvikle, implementere og ta i bruk et nytt verktøy og metode.

Prosjektet har som mål å vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en strukturert metode for systematiske og integrerte styringssystemer for sikkerhet og helse og pasientsikkerhet (SIOHPS). En prosessevaluering vil bli utført ved siden av hovedstudien for å bestemme intervensjonens spesifikke utfall og gi overførbar veiledning til en bredere kontekst.

Intervensjonen er utformet for å støtte både systematiske arbeidsmiljø- og pasientsikkerhetsstyringssystemer (Safety I) inkludert et Safety II-perspektiv, det vil si å sette fokus på situasjoner der sikkerhet faktisk er tilstede, det vil si i arbeidshverdagen som vanligvis går bra. Innholdet i intervensjonen er basert på Safer Culture Framework, svenske forskrifter knyttet til feltet, og nåværende bevis på effektive intervensjoner for å forbedre sikkerhetskulturen i helseorganisasjoner. Intervensjonen består av flere kjernekomponenter som målrettet opplæring, daglige teamrefleksjoner og støtte til systematisk ledelse.

Først skal det gjennomføres en to timers opplæring for ledelse, helsepersonell (HCW) involvert i pasientsikkerhetsarbeid, verneombud og intervensjonstilretteleggere. Utdanningen inneholder informasjon om 1) arbeidshelse og sikkerhet samt pasientsikkerhet, konsepter og systematiske styringssystemer, 2) sikkerhetskultur og psykologisk sikkerhet, 3) demonstrasjon av innholdet i intervensjonen inkludert det støttende digitale verktøyet og 4) casediskusjoner . Alle HCW vil ta del av en kortversjon av utdanningen (ca. 30 minutter) med tilsvarende innhold. Utdanningsøktene vil bli levert til hver klynge nær intervensjonsstart. Den andre kjernekomponenten er en kort daglig teamrefleksjon utført av HCW ved enheten i forbindelse med avslutning av arbeidsskift. Disse er standardisert for å støtte identifisering av situasjoner på jobben knyttet til både Sikkerhet I og II perspektiv for både arbeidshelse og pasientsikkerhet samt læring. Tilretteleggeren støtter HCW i prosessen med de daglige refleksjonene for å opprettholde etterlevelse og bærekraft. Den tredje komponenten inkluderer risikovurdering, planlegging og gjennomføring av hensiktsmessige tiltak, oppfølging og tilbakemelding, basert på informasjon identifisert i den andre komponenten. Trinnene i denne komponenten retter seg mot ledelsen og bør gjennomføres i nært samarbeid med HCW involvert i pasientsikkerhetsarbeidet og verneombudene. Det oppfordres til deltakelse fra HCW i denne delen.

Prosjektet er ledet av Medical Research Council (MRC) rammeverk for komplekse intervensjoner og er samprodusert med interessenter. En programteori styrer evalueringen av intervensjonseffektivitet. Studien har et hybrid Type I-design der det primære målet er å bestemme effektiviteten av en intervensjon med det sekundære målet å bedre forstå konteksten for implementering og evaluere prosessen.

Det vil bli brukt en stepped wedge cluster-controlled design (SWD), med enheter som klynger. Designet er egnet i intervensjonsstudier der alle klynger kan ha nytte av intervensjonen. En pragmatisk randomiseringsprosedyre vil bli brukt ved tildeling av trinn for hver klynge for å sikre like mange klynger og ansatte i hvert trinn. Det vil bli tatt hensyn til geografisk nærliggende klynger og samarbeid mellom ledere ved avgjørelse av klyngetildeling for hvert trinn, med sikte på å minimere risikoen for å påvirke de i de andre trinnene.

SWD vil bestå av tre trinn, med minst fire klynger som krysser over fra kontrollen til intervensjonsgruppen ved hvert trinn. Studien starter med en periode hvor alle klynger fungerer som kontroller og deretter, i flere trinn, går over fra kontrollgruppen til intervensjonsgruppen. Overgangen til hvert nytt trinn skjer hver fjerde måned. Minst tolv helseenheter med minst tretti ansatte per arbeidsplass fra to ulike regioner i Sverige vil delta i intervensjonen. Arbeidsplasser som yter heldøgns omsorg inviteres til å delta i studien. Eksklusjonskriterier er enheter med planer om å gjennomføre ethvert annet arbeidshelse- og/eller pasientsikkerhetsforbedringsarbeid i prosjektperioden; og enheter som gir pediatrisk og psykiatrisk omsorg. På individnivå omfatter inklusjonskriterier for ansatte minst 50 % av fulltidsarbeidet på arbeidsplassen. Alle profesjoner er inkludert og oppfordrer til å delta i intervensjonen.

Det er utført en effektberegning hvor effekten er estimert på medarbeidernivå (intervensjonseffekt) basert på følgende parametere: Effekt 80 %, p <0,05, klinisk relevant endring i primærutfall er 30 %, ICC = 0,01, tall av "trinn" = tre, og like mange klynger bytter til intervensjonsgruppen ved hver anledning. Hver klynge antas å bestå av gjennomsnittlig 30 ansatte, noe som betyr at minst tolv klynger må inkluderes.

Intervensjonen utnyttes av deltakende enheter i åtte måneder, men enheter i de første trinnene oppfordres til å fortsette å bruke intervensjonen til enhetene i siste trinn har avsluttet sin intervensjonsperiode.

Intervensjonseffekten vil bli evaluert ved hjelp av primærresultatene sykefravær og omsorgskvalitet. Sekundære utfall inkluderer sikkerhetsklima, arbeidsmiljørelaterte faktorer, ansattes helse, ytelse og pasientsikkerhet. Primære utfall overvåkes ved hjelp av registerdata. Sekundære utfall samles inn ved hjelp av spørreskjemaer som vil bli sendt ut til alle ansatte i hver klynge og trinn ved baseline, 4 måneder og 8 måneder etter intervensjonsstart. Primær- og sekundæranalyser utføres basert på intensjon om å behandle. Komplementære analyser per protokoll utføres for både primære og sekundære utfall. Undergruppeanalyser vurderes dersom dataene tillater det, for eksempel basert på enheter, opplevd sikkerhetsklima, kjønn, helseprofesjoner eller risiko for dårlig helse.

Ulike komplementære data samles inn for kostnadseffektivitetsevalueringen. Direkte kostnader for ressursbruk i intervensjonen inkluderer for eksempel tid brukt i hvert møte og antall deltakende ansatte, forbruksmateriell osv. Indirekte kostnader inkluderer produksjonstap på grunn av arbeidsmiljø og/eller helserelaterte forhold, samt som fravær. Kostnadseffektivitet beregnes ved hjelp av en nyttekostnadsanalyse og kostnadskonsekvensanalyse.

Utformingen av prosessevalueringen er basert på Medical Research Councils rammeverk og Moore et al. tre kjernekomponenter: implementering (hvordan levering oppnås og hva som leveres), virkningsmekanismer (hvordan intervensjonen skaper endring), og kontekst (hvordan kontekst påvirker implementering og resultater). For mer omfattende å vurdere og håndtere faktorer som kan påvirke vellykket implementering av intervensjoner i ulike sammenhenger, har det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning (CFIR) blitt benyttet. Før studiestart vil det bli samlet inn informasjon om kontekstuelle faktorer som kan ha påvirket implementeringsprosessen og vil bli vurdert ved telefonintervjuer. Datainnsamlingen for prosessevalueringen gjennomføres samtidig med gjennomføringen av intervensjonsprosjektet og data vil samles inn over de åtte månedene. Det vil bli vurdert ved dokumentasjon, observasjon, spørreskjema og fokusgruppeintervjuer.

Informasjon vil bli distribuert til ledere i det svenske helsevesenet, via kontaktpersoner som sentrale pasientverneombud, HR-ombud og arbeidsmiljøspesialister. Ved uttrykt interesse fra disse funksjonene vil fortsatt etablering i organisasjonen skje gjennom toppledelsen til førstelinjeledelsen. Informert samtykke fra toppledelsen vil bli innhentet før det etableres videre kontakt med førstelinjeledere. Informasjon om studien og hva deltakelse innebærer vil bli sendt til ledere på epost og fulgt opp med informasjonsmøter eller tilsvarende. Inkluderte enheter vil motta tilleggsinformasjon om studiet rettet mot HCW ved enheten. Forskergruppen vil gi ytterligere informasjon om studien på arbeidsplassmøter med mulighet for de ansatte til å stille spørsmål og motta tilleggsinformasjon. HCW vil bli invitert til å delta i studien via deres e-postadresser på jobben. Informert samtykke vil bli samlet inn i forbindelse med at baseline spørreskjema sendes ut. Det er frivillig å delta i studien. Alle HCW er kvalifisert til å delta i intervensjonen uavhengig av om de velger å delta i forskningsstudien eller ikke.