음악적 개입을 통해 NICU에서 신생아의 뇌 활동 연구: 기본 주파수의 역할 (FunFreqNICU)
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 방법론
탐색적/무작위 대조 시험(RCT) 설계를 채택한 이 연구는 NICU 환경에 수용된 미숙아에 대한 음악적 개입의 효과를 평가하기 위해 세심하게 계획되었습니다. 따라서 참가자, 특히 엄격한 포함 기준을 충족하는 임신 32주 이하의 신생아는 일주일 동안 구조화된 음악 중재를 받는 중재 그룹 또는 음악적 자극을 받지 않는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 이러한 방법론적 접근 방식은 관찰된 신경생리학적 변화를 음악적 자극에 직접적으로 귀속시켜 개입 효과에 대한 통제된 검사를 보장합니다.
데이터 수집 프로토콜
데이터 수집 프로토콜은 유아의 뇌 활동을 캡처하기 위한 정량적 EEG와 유아와 음악 촉진자 간의 동적 상호 작용을 문서화하기 위한 정성적 비디오 녹화라는 이중 접근 방식을 사용합니다. 이 다면적인 전략은 남성 및 여성 음악 치료사, 유아의 부모를 포함한 다양한 개인 그룹에 의해 촉진된 음악적 개입의 효과에 대한 포괄적인 분석을 보장합니다. 이러한 다양성은 다양한 인간 프로필이 뇌 활동 패턴에 대한 개입의 영향에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 미묘한 탐구를 가능하게 합니다.
데이터 수집 도구
데이터 수집을 위한 기본 장비는 유아 두뇌의 복잡한 전기적 역학을 정밀하게 측정하기 위해 선택된 6채널 EEG 시스템입니다. 이는 유아의 행동 반응 및 유아와 촉진자 간의 미묘한 상호 작용 역학과 같은 개입의 질적 차원을 포착하는 것을 목표로 하는 고화질 비디오 카메라로 보완됩니다. 이러한 도구는 신경 생리학적 관찰과 행동 관찰 사이의 격차를 해소하는 전체적인 데이터 세트를 약속합니다.
데이터 분석 프로토콜
데이터 분석 프레임워크는 다양한 조건, 촉진제 및 qEEG 기능에 걸쳐 뇌 활동을 면밀히 조사하기 위해 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 (잠정적으로) 통합하여 포괄적입니다. 이는 사용 가능한 조건 변수에 걸쳐 EEG 데이터를 분석하여 음악 자극의 영향을 나타내는 특정 패턴과 변형을 식별하는 것입니다.
의의 및 기대효과
혁신적인 데이터 수집 및 분석 기술과 고급 방법론적 설계를 결합함으로써 이 프로젝트는 NICU 환경에서 미숙아를 위한 음악 중재의 신경 발달 이점을 설명하는 독특한 위치에 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스
- Panagiotis and Aglaia Kyriakou Childrens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 32주(동일 또는 그 미만)에 출생
- 제8 뇌신경의 청각 부전 및 뇌간의 과도한 병리 현상 없음
- 음성 양측 "일시적 유발 이음향 방출"은 음향 자극에 대한 내이의 무반응을 나타냅니다.
- 무게가 1000그램 이상인 것
- 급박한 사망 위험이 없는 안정적인 건강 상태
- 진정되지 않음
- 신생아 패혈증이 없습니다.
- 선천적, 유전적, 염색체 이상이 없습니다.
- 핵 황달은 없습니다.
- 임신 중에 산모가 불법 약물을 사용해서는 안 됩니다.
- 과도한 소음을 발생시키는 기계적 환기(즉, 고주파 진동 환기)가 필요하지 않습니다.
- 신생아에게 진정제를 투여할 필요가 없습니다.
- 내분비 장애(예: 선천성 갑상선 기능 저하증)가 없습니다.
제외 기준:
- 신생아가 연구 중에 질병이나 기능 장애로 진단되고 의료진이 신생아의 제거를 권장하는 경우 모집 샘플에서 자동으로 제외됩니다.
- 중재 기간 동안 다른 음악 자극 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 개입
참가자는 EEG 측정 중에 조직화된 소리 자극(음악)에 노출됩니다.
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차등 음악 촉진자(어머니, 아버지, 남성 및 여성 음악 치료사)의 기본 빈도가 미숙아 뇌에 어떤 영향을 미치는지 측정
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
참가자는 EEG 측정의 어느 시점에서도 체계적인 소리 자극에 노출되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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qEEG 특징은 음악 진행자의 수화 음성의 기본 주파수와 상관관계가 있는 음악 중재 전달 전, 도중 및 이후의 변화를 나타냅니다.
기간: 최대 18개월
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사전 정의된 qEEG 기능 세트(rEEG, 일관성, 스펙트럼 전력 등)는 NICU의 6채널 EEG 장치를 통해 측정 및 분석됩니다.
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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