젊은 성인의 거식증에 대한 실로시빈 연구 (SPANYA)
2026년 2월 27일 업데이트: Marissa Raymond-Flesch, MD, MPH
이것은 젊은 성인의 난치성 신경성 식욕부진 치료를 위한 실로시빈 요법의 단일 현장 시험입니다.
실로시빈 치료에는 3개의 준비 세션, 실로시빈 투여 세션 1(20mg), 2개의 통합 세션, 실로시빈 투여 세션 2(30mg) 및 4개의 최종 통합 세션이 포함됩니다.
섭식 장애 증상은 치료 전후에 측정됩니다.
각 청년 참가자의 두 가족이 연구에 등록됩니다.
그 중 한 명은 2개의 준비 세션과 2개의 통합 세션의 일부에 참석하고 실로시빈 치료 준비 및 통합을 통해 젊은 성인 참가자를 지원하는 방법에 대한 심리 교육을 받아야 합니다.
연구자들은 실로시빈이 인지적 유연성을 증가시키고 이러한 증가가 신경성 식욕부진증 환자의 인지적 경직성, 습관적인 식사 및 운동 행동의 장기적인 변화를 예측할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Fredenburg, MS
- 전화번호: 415-993-2486
- 이메일: psilocybin.an.study@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- 아직 모집하지 않음
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- Lisa Fredenburg, MS
- 이메일: psilocybin.an.study@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Marissa Raymond-Flesch, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 상영 당시 연령은 18세에서 25세 사이입니다.
- 모든 유형의 신경성 식욕부진에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준을 충족합니다.
- 현재 신경성 식욕부진증 증상을 겪고 있습니다.
- 섭식장애에 초점을 맞춘 치료 또는 더 높은 수준의 치료를 최소한 한 번 시도한 후에도 신경성 식욕부진 진단이 지속됨
- 영어로 편안하게 읽고 쓰기
- 임상시험 기간 동안 약물이나 수술 절차에 예상되는 변화가 없습니다.
- 모든 대면 및 원격 연구 방문에 참석하고 모든 데이터 수집 절차에 참여할 것을 약속합니다.
- 연구에 공동 등록할 두 명의 가족이나 가까운 친구를 식별할 수 있으며, 이들은 선택된 치료 세션에 참여해야 하며, 투약일에 그들을 데리러 밤새 함께 있어야 합니다.
- 젊은 성인 참가자에게 자궁이 있는 경우 연구 시작 전 2주 동안, 연구 종료 후 1개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다. -
- 각 실로시빈 세션 전 1주일 동안 연구팀이 승인한 경우를 제외하고는 비처방약, 영양 보충제 또는 허브 보충제 복용을 삼가는 데 동의합니다. 예외에는 연구팀이 평가할 것이며 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제, 일반적인 복용량의 비타민과 미네랄이 포함됩니다.
- 실로시빈 투여 세션 아침에 연구 부서에 도착하기 전에 일반적으로 섭취하는 것과 거의 동일한 양의 카페인 함유 음료(예: 커피, 차)를 섭취하는 데 동의합니다. 젊은 성인 참가자가 정기적으로 카페인 함유 음료를 섭취하지 않는 경우 실로시빈 투여 세션 전에 카페인 음료를 섭취하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 알려진 임신 또는 연구 기간 중 언제든지 양성 임신 테스트
- DSM-5(SCID)에 대한 구조적 임상 인터뷰 및 스크리닝 시 병력으로 확인된 양극성 우울증 또는 만성 정신병적 장애의 개인 병력
- 스크리닝 시 체질량지수(BMI) 12 미만
- 혈압, 심박수 또는 체온을 포함한 불안정한 활력 징후
- 나트륨, 칼륨, 마그네슘, 인, 크레아티닌, 추정 사구체 여과율, 아스파르테이트 전이효소, 알라닌 트랜스아미나제를 포함한 비정상 안전 실험실
- 심전도 이상
- 검진 당시 지난 4주 중 2주 이상 입원했거나 주거 프로그램에 참여한 경우.
- 실로시빈 투여 전후 48시간 동안 알코올, 칸나비디올(CBD), 테트라히드로칸나비놀(THC), 마리화나 및 불법 약물 사용을 금하고 실로시빈 투여 전후 10시간 동안 니코틴을 금합니다.
- 실로시빈 투여 세션 아침에 암페타민, 벤조디아제핀, 코카인, 대마초, 3,4-메틸렌디옥시메탐페타민(MDMA) 및 아편유사제(메타돈 및 부프레노르핀 포함)에 대한 양성 소변 독성 검사.
- 심혈관 질환의 병력
- 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증을 포함한 조절되지 않는 내분비 질환
- 조사자의 재량에 따라 심각하고 조절되지 않는 위장 질환
- 시험자의 재량에 따라 조절되지 않는 발작 장애를 포함한 심각하고 조절되지 않는 신경 질환
- 금지된 병용 약물의 사용 또는 연구에서 처방된 약물 테이퍼링 또는 참가자의 주 처방자에 따른 테이퍼링에 따라 중단할 수 없거나 중단할 의지가 없음.
- 첫 번째 준비 세션부터 B28 방문까지 심리 치료 외부를 중단할 수 없거나 중단할 의지가 없음
- 바늘 공포증.
- 다른 임상시험에 동시 등록.
- 임신 또는 모유 수유.
- 의약품에 포함된 물질에 대한 알레르기 또는 불내증
- 조사자의 재량에 따라 환각제에 대한 심각한 반응의 병력.
- 자해/자살 위험이 높음
- 치료팀과의 협력을 방해하는 정신 건강 상태.
- 투약일에 스포츠 음료를 통한 수분 공급을 포함하여 계획된 치료 프로토콜에 참여할 의향이 없거나 참여할 수 없습니다.
- 연구 의사가 정신적, 신체적 또는 기타 이유로 계속하는 것이 안전하지 않다고 느끼는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싸이로사이빈 치료
사일로사이빈 치료에는 세 차례의 준비 세션, 사일로사이빈 투여 세션 1회(20mg), 두 차례의 통합 세션, 사일로사이빈 투여 세션 2회(최대 25mg), 그리고 네 차례의 최종 통합 세션이 포함됩니다
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실로시빈 치료에는 3개의 준비 세션, 2개의 용량 A 통합 세션 및 4개의 최종 통합 세션이 포함됩니다.
다른 이름들:
사일로사이빈은 두 번의 투여 세션을 포함하며, 첫 번째는 20mg 투여, 두 번째는 최대 25mg 투여입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식장애 검사(EDE)
기간: 기준, 28일, 90일, 365일
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EDE는 면접관이 실시한 설문지를 통해 섭식 장애 행동과 태도를 평가합니다.
4가지 하위 척도 점수(구속, 섭식 고려, 형태 고려, 체중 고려)를 제공합니다.
점수 범위는 0에서 6까지이며 전체 점수를 계산하기 위해 평균을 냅니다.
점수가 높을수록 섭식장애에 대한 생각과 행동이 증가했음을 의미합니다.
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기준, 28일, 90일, 365일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marissa Raymond-Flesch, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2029년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-39236
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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