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CytoHealth - 운동에 대한 염증 반응에 대한 연구 (CytoHealth)

2025년 7월 17일 업데이트: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

CytoHealth - 최대 운동에 대한 염증 반응의 표현형에 대한 예비 연구.

연구자들은 다양한 연령층과 체력을 갖춘 건강한 지원자의 사이토카인과 케모카인을 측정함으로써 최대 노력 운동에 대한 단일의 짧은 테스트에 신체의 면역 체계가 어떻게 반응하는지 확인하고자 합니다. 특히 건강이 덜한 개인과 여성의 경우 체력 테스트와 면역 체계를 조사하는 연구는 제한적입니다. 이는 사람들이 매우 힘든 운동으로 인한 스트레스에 어떻게 반응하는지에 대해 더 많은 정보를 제공할 수 있을 뿐만 아니라 대규모 암 수술을 받고 있는 환자들과도 깊은 관련성을 갖고 있습니다. 연구진은 체력이 좋아지면 암 수술 후 환자의 건강 상태가 좋아질 확률이 높아진다는 사실을 알고 있으며, 따라서 환자는 암 수술 전에 체력을 평가하기 위해 운동 테스트를 받습니다. 연구자들은 이 정보를 사용하여 수술 중 및 수술 후 치료를 안내합니다. 연구자들이 모르는 것은 면역 체계가 운동 테스트에 어떻게 반응하는지, 그리고 이것이 수술 후 어떻게 행동하는지에 어떻게 반영될 수 있는지입니다.

건강한 지원자를 대상으로 이 연구를 수행함으로써 연구원들은 운동 테스트 중 면역 체계를 가장 잘 평가하는 방법과 이를 수행하는 과정에 대한 이해를 얻을 뿐만 아니라 연구원들이 암 환자와 비교할 수 있는 데이터를 제공할 것입니다. 별도의 향후 연구에서 수집됩니다. 운동 테스트 중에 면역 체계에 대한 정보를 평가하고 연구자가 수술 중 및 수술 후에 해당 개인을 관리하는 방법을 향상시켜 잠재적으로 결과를 향상시킬 수 있다는 잠재적인 의미가 있습니다.

일반 성인 인구를 잘 대표하기 위해 연구원들은 두 대학의 자원 봉사자와 병원 직원을 모집할 것입니다. 참여하도록 초대받은 개인은 운동 테스트를 완료하기 전후에 사이토카인과 케모카인 수준을 평가하기 위해 혈액 검사를 받게 됩니다. 운동 테스트는 한 곳, 즉 대학 연구실에서만 진행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구자들은 혈액 검사를 통해 신체에 순환하는 염증의 다양한 지표를 확인할 수 있습니다. 이러한 표지자를 사이토카인 및 케모카인이라고 합니다. 사이토카인과 케모카인에는 다양한 유형이 있으며, 그 중 일부는 특정 의학적 상태에서 증가하거나 감소하는 것으로 나타났습니다. 신체가 스트레스를 받을 때 이들 중 다수가 증가하는 것으로 연구에서 나타났습니다. 신체에 스트레스를 줄 수 있는 한 가지 방법은 격렬한 운동을 통해서입니다. 연구자들은 참가자들이 통제된 환경에서 격렬한 운동을 할 때 사이토카인과 케모카인 방출에 어떤 일이 일어나는지 이해하고 싶어하며, 특히 폐와 심혈관계가 어떻게 작동하는지 측정하고 이를 참가자 혈액의 지표와 연관시키길 원합니다. 이를 함께 측정함으로써 연구자들은 신체의 염증이 스트레스와 체력에 의해 어떻게 영향을 받을 수 있는지 더 잘 이해할 수 있습니다.

궁극적으로 이 정보는 수술을 받는 환자를 관찰하는 연구에 정보를 제공하는 데 사용될 수 있습니다. 큰 수술을 받는 것은 신체에 스트레스를 주는 것으로 알려져 있으며, 연구자들은 수술 후 사람들이 얼마나 잘 하는지가 수술 전 폐와 심혈관계가 얼마나 효과적으로 작동하는지(신체적으로 얼마나 건강한지)와 관련이 있다는 것을 알고 있습니다. 명확하지 않은 것은 큰 수술 도중과 후에 사이토카인과 케모카인에 어떤 일이 일어나는가입니다. 연구원들은 누군가의 체력 수준이 낮은 경우 이러한 마커의 높은 수준이 존재할 수 있으며 이로 인해 수술 후에도 잘 지내지 못할 것이라고 생각하지만 연구원들은 이 모든 것을 하나로 연결하는 연구는 없습니다. CytoHealth는 연구원들이 수술을 받는 환자에 대한 연구를 안내하는 데 사용할 수 있는 건강한 사람에 대한 데이터를 제공하므로 이 큰 질문에 대답하는 핵심 구성 요소입니다.

본 연구에서는 18세에서 60세 사이의 다양한 연령층의 일반 인구 중에서 자원 봉사자 40명을 모집합니다. 이 40명 중에서 연구자들은 남성 20명과 여성 20명이 필요합니다. 20명으로 구성된 각 그룹에서 연구자들은 신체적으로 활동적이려면 10명이 필요하고 덜 육체적으로 활동하려면 10명이 필요합니다. 이렇게 분류하는 이유는 이 분야의 기존 연구가 거의 육체적으로 활동적인 남성을 대상으로 이루어졌고 연구자들은 우리의 연구가 일반 인구를 더 대표하기를 원하기 때문입니다. 각 참가자는 사이토카인과 케모카인을 측정하기 위해 운동 전후에 혈액 검사를 받아야 합니다. 이 운동에는 참가자의 심장과 폐가 운동 중에 어떻게 기능하는지 평가하기 위한 다양한 모니터링 장치가 포함됩니다. 참가자의 연구 참여는 운동 후 혈액 검사를 받으면 종료됩니다. 실시한 혈액 검사는 전문 실험실로 가서 처리되며, 다양한 사이토카인과 케모카인의 수준이 조사됩니다. 이 연구는 이 분야에 대한 기존 데이터가 매우 제한되어 있기 때문에 예비 연구입니다. 이는 연구자들이 특정 사항을 구체적으로 평가하고 작동하는지 여부를 테스트하지 않는다는 것을 의미합니다. 오히려 연구자들은 추가 연구를 위한 기초를 제공하기 위해 데이터의 일반적인 추세를 살펴보고 있으며, 중요한 것은 이러한 유형의 연구가 과학적으로 유용한 정보를 제공하는지 확인하는 것입니다.

연구 참가자에 대한 프로세스는 모집부터 시작되며, 이는 두 대학의 직원과 학생은 물론 대규모 NHS 병원의 직원에게 배포되는 이메일 커뮤니케이션과 포스터를 통해 수행됩니다. 자원봉사에 관심이 있는 개인은 나이, 성별, 체력 수준 및 건강에 관한 몇 가지 기본적인 질문을 묻는 선별 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 이 선별 설문지의 정보는 위에 설명된 그룹에서 적절한 수의 사람들을 식별하는 데 사용될 수 있습니다. 이 설문지는 또한 연구가 포함하는 내용을 간략하게 설명합니다. 자격이 있는 사람들은 연구에 참석하고 참여할 수 있도록 운동 실험실에 자리를 예약하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 연구에서 정확히 무슨 일이 일어나는지 자세히 설명하는 전체 참가자 정보 책자를 보내드립니다.

참가자가 당일 참석하면 건강 설문지를 작성하여 확실히 자격이 있는지 확인해야 합니다. 그런 다음 연구원과 함께 연구 정보를 다시 검토하고 계속 진행하고 싶다면 동의서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 일단 동의하면 공식적으로 연구에 포함됩니다. 이 시점에서 참가자에게는 모든 데이터 수집과 별개인 보안 스프레드시트의 신원과 연결되는 참가자 식별 번호(PIN)가 할당됩니다. 연구의 이 시점부터 해당 데이터는 PIN에만 연결됩니다.

참가자의 체중과 키가 기록되고 팔에서 혈액 검사를 받게 됩니다. 이 작업이 완료되면 고정식 자전거에 앉으라는 요청을 받게 됩니다. 이 장치는 심전도, 혈압 커프, 산소 포화도 프로브, 안면 마스크 및 ClearSight 손가락 프로브로 알려진 심장 박동을 측정하는 손가락 프로브에 연결됩니다. 안면 마스크는 폐로 들어오고 나가는 산소와 이산화탄소의 양을 측정하는 운동 테스트에 사용되는 표준 모니터입니다. 그러면 참가자는 자전거에서 페달을 밟기 시작하라는 메시지를 받게 되며, 이때 자전거는 아무런 저항도 주지 않을 것입니다. 몇 분 후 참가자는 점점 더 열심히 노력해야 하는 저항력을 높이는 표준 프로그램이 시작됩니다. 목표는 약 10분 이내에 가능한 한 열심히 일하도록 하는 것입니다. 참가자가 피로의 지점에 도달하거나 매우 가까운 지점에 도달하는 것이 매우 중요합니다. 이 지점에 도달하면 자전거 저항이 완전히 줄어들고 참가자는 '식히기' 위해 몇 분 동안 페달을 밟게 됩니다. 그런 다음 모니터링 연결이 끊어지고 두 번째 혈액 검사가 실시됩니다.

이 혈액 검사가 완료되면 참가자는 운동에서 적절하게 회복되었으며 연구를 떠나도 안전한지 확인됩니다. 모든 참가자에게는 시간, 여행 비용 및 연구 참여에 대한 보상으로 £50 상당의 온라인 쇼핑 바우처가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, 영국, YO31 8HE
        • York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 적절하게 동의했으며 10가지 제외 기준 중 어느 하나도 충족하지 않는 18~60세 사이의 모든 개인.

제외 기준:

  1. 18세 미만 또는 60세 이상의 개인.
  2. 고지된 동의를 거부하거나 제공할 수 없는 개인
  3. 고정식 자전거에서 페달을 밟을 수 없는 장애, 부상 또는 장애가 있는 개인.
  4. 임상 의사가 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 시스템(ASA)에서 ASA III 또는 ASA IV로 분류한 것으로 간주하는 개인입니다.
  5. 지난 7일 이내에 급성 감염성 또는 염증성 질환을 앓은 적이 있는 사람.
  6. 운동검사 전 24시간 이내에 중강도 또는 고강도 운동을 수행한 자.
  7. 임상의가 평가한 바와 같이 운동 능력에 심각한 제한을 초래하는 심장 또는 호흡기 질환이 있는 개인. 다음을 포함하되 이에 국한되지는 않습니다: 최근 심근경색, 후천성 또는 유전성 부정맥 또는 심근병증, 이식형 제세동기 또는 심박조율기의 존재, 조절되지 않거나 심각한 COPD, 조절되지 않는 천식, 폐고혈압, 폐섬유증.
  8. 임신중인 개인.
  9. 활동성 악성종양이 있는 것으로 알려진 자 또는 지난 1년간 암 치료를 받은 자.
  10. 현재 병원에 입원 중인 개인입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
심폐운동검사
참가자들은 국가 지침에 사용된 표준화된 프로토콜에 따라 심폐 운동 테스트를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 사이토카인
기간: 운동 테스트 직전과 직후에 채취한 샘플
사이토카인 및 케모카인의 검출을 위해 미리 설계된 다중 유동 분석 패널(LEGENDplex™ BioLegend, San Diego, CA, USA)이 사용됩니다. 이는 전신 사이토카인 발현의 존재 및 전염증성 사이토카인의 존재를 평가하기 위한 인간 사이토카인 패널(IL-1,2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 21 및 22. IFNg 및 TNFα)이 될 것입니다. 케모카인 패널 [MCP-1(CCL2), RANTES(CCL5), IP-10(CXCL10), Eotaxin(CCL11), TARC(CCL17), MIP-1α(CCL3), MIP-1β(CCL4), MIG(CXCL9) , MIP-3α(CCL20), ENA-78(CXCL5), GROα(CXCL1), I-TAC(CXCL11) 및 IL-8(CXCL8)]을 사용하여 케모카인 프로파일을 평가합니다. 사이토카인 및 케모카인의 혈청 수준은 무료 제조업체 데이터 분석 소프트웨어(www.biolegend.com/legendplex)를 사용하여 유세포 분석 결과로부터 결정되며 보정 곡선에서 계산된 농도(pg/ml)로 표시됩니다.
운동 테스트 직전과 직후에 채취한 샘플

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2(운동 중 참가자의 산소 소비량)
기간: 운동검사 중 지속적으로 측정한 데이터 (평균 운동검사 시간은 20분)
안면 마스크를 통해 참가자에게 연결된 가스 분석을 사용하여 ml/kg/min 단위로 측정됨
운동검사 중 지속적으로 측정한 데이터 (평균 운동검사 시간은 20분)
VCO2(운동 중 참가자가 내뿜는 이산화탄소)
기간: 운동검사 중 지속적으로 측정한 데이터 (평균 운동검사 시간은 20분)
안면 마스크를 통해 참가자에게 연결된 가스 분석을 사용하여 ml/kg/min 단위로 측정됨
운동검사 중 지속적으로 측정한 데이터 (평균 운동검사 시간은 20분)
최대 심박수를 포함한 심박수
기간: 운동검사 중 지속적으로 측정한 데이터 (평균 운동검사 시간은 20분)
분당 심박수(BPM) 단위의 심전도를 사용하여 측정됨
운동검사 중 지속적으로 측정한 데이터 (평균 운동검사 시간은 20분)
피크 RER을 포함한 호흡 교환율(소비된 산소량 대비 호기된 이산화탄소량)
기간: 운동검사 중 지속적으로 측정한 데이터 (평균 운동검사 시간은 20분)
비율 단위가 없습니다.
운동검사 중 지속적으로 측정한 데이터 (평균 운동검사 시간은 20분)
무산소 역치
기간: 운동검사 중 지속적으로 측정한 데이터 (평균 운동검사 시간은 20분)
VO2와 VCO2를 그래픽적으로 비교하는 v-기울기 방법으로 결정되며 단위는 ml/kg/min입니다.
운동검사 중 지속적으로 측정한 데이터 (평균 운동검사 시간은 20분)
박출량
기간: 운동검사 중 20초 간격으로 수집한 데이터 (평균 운동검사 시간은 20분)
Mls 단위의 ClearSight 손가락 커프 모니터에 의해 결정됨
운동검사 중 20초 간격으로 수집한 데이터 (평균 운동검사 시간은 20분)
보그 인지 활동률(RPE)
기간: 운동 테스트가 끝나면 즉시
참가자는 인지된 운동 척도(1-10)의 비율을 사용하여 테스트 종료 시 운동 수준을 평가하도록 요청했습니다.
운동 테스트가 끝나면 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John O'Rourke, Academic Clinical Fellow

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 332548Y

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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