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근육 소모 및 류마티스 관절염 발적

2024년 5월 1일 업데이트: Leeds Beckett University

류마티스 관절염 발병 중 근육 소모 예방: 무작위 대조 시험

류마티스 관절염(RA)을 앓고 있는 사람들은 건강한 사람들에 비해 근육량이 적은 경우가 많습니다. 이는 이동성, 전반적인 건강 및 삶의 질에 영향을 미칩니다. RA의 낮은 근육량은 수십 년 동안 인식되었지만 여전히 널리 퍼져 있으며 그 발달, 진행 및 잠재적 관리에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

연구자들은 질병 활동의 급증이 높은 염증과 이동성 감소로 인해 근육 소모의 급성 사건을 유발한다고 가설을 세웠습니다. 이는 침상 안정 연구와 다양한 이유로 입원한 사람들에게서 흔히 관찰됩니다. 이것이 RA에 적용된다면 RC의 단계적 개발을 가리키며 잠재적으로 시간 목표 관리가 가능해질 것입니다.

이를 관리하는 잠재적인 방법은 영양 보충제를 사용하는 것입니다. 특히, 발적 중 및 직후에 아미노산 보충(운동선수 또는 근육량을 늘리려는 사람들이 일반적으로 사용)은 근육 소모를 일부 방지하고 RA를 앓고 있는 사람들의 장기적인 이동성과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

이 연구의 목표는 류마티스 관절염(RA) 환자의 질병 재발에 따른 근육 건강 변화 측면을 조사하고 그러한 변화를 최소화하기 위한 잠재적인 개입을 테스트하는 것입니다. 연구자들은 참가자들을 표준 치료 그룹이나 영양 보충 그룹에 무작위로 배정하고 3개월 동안 5회에 걸쳐 신체 구성, 근육 건강, 질병 활동 및 염증 측면을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 연구의 목표는 류마티스 관절염(RA) 환자의 질병 재발에 따른 근육 건강 변화 측면을 조사하고 그러한 변화를 최소화하기 위한 잠재적인 개입을 테스트하는 것입니다.

RA는 주로 관절 부기 및 통증으로 나타나고 이동성을 제한하며 결국 기능적 능력의 상실로 이어지는 가장 흔한 염증성 관절염입니다. RA는 또한 골격근을 포함한 신체의 여러 조직에 영향을 미치는 심각한 관절 외 증상을 나타냅니다[2]. RA를 앓고 있는 사람들은 전체 체중이 변하지 않거나 심지어 증가한 상태에서 낮은 근육량을 특징으로 하는 일반 인구에 비해 불리한 신체 구성 프로필을 나타내는 경우가 많습니다[3]. 류마티스 악액질이라고 불리는 이 상태는 RA 환자 3명 중 최대 2명에게 영향을 미칠 수 있으며 활동성 질환, 추가 이동성 감소 및 낮은 삶의 질과 관련됩니다[4].

류마티스 악액질은 광범위하게 연구되어 왔지만, 그 발생 과정과 잠재적인 원인 또는 기여자는 잘 알려져 있지 않습니다. 염증[5]뿐만 아니라 에너지 섭취 및 신체 활동과 같은 생활 방식 요인도 관찰된 신체 구성 변화에 기여할 수 있습니다[6].

RA를 앓고 있는 사람들은 높은 수준의 염증으로 인해 증상이 급성으로 과장되어 매우 낮은 수준의 이동성을 초래하는 질병 활동의 발적을 경험하는 경우가 많습니다. 이는 일반적으로 염증을 빠르게 감소시키고 환자가 이동성을 회복할 수 있도록 하는 코르티코스테로이드 주사로 치료됩니다. 그러나 짧은 기간 동안 높은 염증 부하와 낮은 이동성은 근육 특성에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 실제로, 중증 환자는 입원 첫 주 동안 하루에 최대 2%의 골격근이 손실될 수 있습니다[7]. 이러한 근육 건강의 급격한 감소는 최근 근육감소증 및 노인에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP)에 의해 급성 근육감소증(AS)으로 명명되었습니다[8]. 또한, 이 연구팀의 최근 연구는 다양한 질병으로 고통받는 사람들의 근육량과 질의 급속한 감소를 입증하는 검토 중입니다(Aldrich et al., 2023 검토 중). 또한 코르티코스테로이드 자체가 RA의 근육 소모에 추가로 기여할 수 있습니다. 그러나 RA 환자의 근육 건강에 대한 발적 및 치료의 급성 효과는 알려져 있지 않습니다.

발적에 따른 근육 건강의 급성 악화는 류마티스 악액질의 단계적 발생, 즉 지속적으로 느린 손실이 아니라 시간이 지남에 따라 단계적으로 축적되는 급성 악화를 의미할 수 있습니다. 이는 근육감소증 발생에 대한 현재의 이해입니다. 관련 근육 소모. 이를 통해 발적 중 근육 악화를 제한하거나 심지어 역전시킬 수 있고 RA 환자가 기능을 더 잘 유지하는 데 도움이 될 수 있는 목표 및 잠재적으로 단기 개입이 가능해집니다.

운동, 특히 저항 운동은 근육량, 근력 및 질을 높이는 가장 효과적인 방법입니다. 그러나 플레어 발생 중 및 직후에 사람들은 그러한 개입에 기꺼이 참여하지 않을 수 있습니다. 체육관 또는 가정 기반 배달, 친숙화 및 안전한 실행과 관련된 추가적인 복잡성으로 인해 잠재적으로 적용 가능성이 제한된 복잡한 개입이 됩니다.

반면에 영양 보충제는 쉽게 구할 수 있고 상대적으로 저렴하며 관리하기 쉽습니다. 특히, 근육 건강을 위해 아미노산 보충, 특히 류신 보충은 노인 남성과 여성의 근육량과 근육 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다[10]. 더욱이, 이전 연구에서는 이러한 아미노산 보충제가 식욕을 억제하지 않고, 내약성이 좋으며 섭취하기 쉬운 것으로 나타났습니다. 마지막으로, 이 실험실에서 최근 발표되지 않은 데이터에 따르면 식사와 함께 섭취한 후 혈중 아미노산 농도가 2시간 이상 위약에 비해 높게 유지되는 것으로 나타났습니다. 이는 하루에 두 가지 보충제를 섭취하면 근육 건강에 유익한 효과를 유도하기에 충분한 아미노산을 제공할 수 있음을 나타냅니다.

따라서 본 조사의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 근육 건강에 대한 급성 RA 발적의 영향을 이해하려면
  2. 근육 건강 유지에 있어서 아미노산 보충과 표준 치료의 효능을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 류마티스 관절염의 발적 진단

제외 기준:

  • 7일 이전에 RA 의사와 상담
  • 보충 성분에 대한 알레르기
  • 근육 소모에 영향을 미치는 기타 건강 상태; 암, 섬유근육통 등
  • 지난 6개월 이내의 이전 관절 치환 수술
  • 기저 신장 질환이 있는 사람
  • 현재 류마티스 관절염 치료, 운동 또는 영양 중재와 관련된 다른 연구 프로젝트에 참여하고 있습니다.
  • 임신 가능성이 있는 환자
  • 스스로 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
  • 영어로 말하거나 이해하지 못하는 환자
  • 치매 또는 알츠하이머병 진단을 받은 참가자
  • 휠체어 접근이 필요한 장애인 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
이 '대조군' 그룹은 류마티스 관절염 발병 후 표준 치료를 받게 됩니다.
실험적: 영양 보충
이 '개입' 그룹은 하루에 두 번 아미노산 보충제를 섭취하는 4주간의 개입을 받게 됩니다.
중재는 류마티스 관절염 발병 후 4주 동안 지속됩니다. 아침 및 점심 시간 식사와 함께 하루에 두 번 아미노산 보충제를 섭취해야 합니다.
다른 이름들:
  • 아미노산 젤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순수 조직 질량
기간: 스캔은 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 수행됩니다.
전신 구성은 이중 에너지 X선 흡수계 스캔으로 평가되며 이는 킬로그램 단위의 제지방 조직(근육량) 값을 제공합니다.
스캔은 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 순수 조직 질량
기간: 스캔은 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 수행됩니다.
대퇴사두근 순수 조직 질량은 대퇴사두근 부위에 초점을 맞춘 이중 에너지 X선 흡수계 스캔으로 평가됩니다. 이 부위의 제지방 조직량은 킬로그램 단위로 제공됩니다.
스캔은 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 수행됩니다.
대퇴직근 단면적
기간: 스캔은 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 수행됩니다.
대퇴직근은 초음파 검사로 평가됩니다. 근육 배의 이미지가 생성되고 이 이미지로부터 단면적(cm2)이 계산됩니다.
스캔은 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 수행됩니다.
손잡이 강도
기간: 근력 테스트는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
상체 근력은 손잡이 동력측정법으로 평가되며 값은 킬로그램으로 기록됩니다.
근력 테스트는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
무릎 신근 근력
기간: 근력 테스트는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
하체 근력은 앉은 무릎 확장 저항 기계로 평가되며 달성된 최고 값은 킬로그램으로 기록됩니다.
근력 테스트는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 근육 기능 테스트는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
근육 기능은 단기 신체 성능 배터리(Short Physical Performance Battery)로 평가됩니다. 이 배터리에는 보행 속도, 하지 근력/기능 및 균형 측정이 포함됩니다. 모든 테스트의 점수를 합산하여 총점을 제공하며, 점수가 높을수록 근육 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
근육 기능 테스트는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
시간 초과 및 이동
기간: 근육 기능 테스트는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
근육 기능은 Timed Up and Go Test로 평가됩니다. 이 테스트는 이동성과 균형을 평가합니다. 일어서기, 3m 걷기, 다시 앉기까지 소요된 시간을 기록했으며, 시간이 짧을수록 기능성이 우수함을 나타냅니다.
근육 기능 테스트는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
6분 도보 테스트
기간: 근육 기능 테스트는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
근육 기능은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다. 이 테스트는 지구력과 유산소 능력을 평가합니다. 6분 동안 걸은 총 거리가 기록되며 점수가 높을수록 유산소 능력이 뛰어난 것을 의미합니다.
근육 기능 테스트는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
혈장 아미노산 함량
기간: 혈액 검사는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
혈장 아미노산 함량(μmol/L)은 액체 크로마토그래피 질량 분석법을 사용하여 모든 시점에서 평가됩니다.
혈액 검사는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
혈청 스테로이드 호르몬 함량
기간: 혈액 검사는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
혈청 스테로이드 호르몬 함량(ng/ml)은 액체 크로마토그래피 질량 분석법을 사용하여 모든 시점에서 평가됩니다.
혈액 검사는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
혈청 비타민 D 함량
기간: 혈액 검사는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
혈청 비타민 D 함량(ng/ml)은 액체 크로마토그래피 질량 분석법을 사용하여 모든 시점에서 평가됩니다.
혈액 검사는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
다이어트 리콜
기간: 24시간 다이어트 회상 테스트는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
참가자는 칼로리 섭취량을 결정하기 위해 이전 24시간 동안의 섭취량을 기억해야 합니다.
24시간 다이어트 회상 테스트는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
신체 활동
기간: 24시간 다이어트 회상 테스트는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
신체 활동 습관은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)(짧은 버전)를 사용하여 평가됩니다. 다양한 강도로 앉고, 걷고, 운동하는 데 소요된 시간은 날짜와 시간 단위로 기록됩니다.
24시간 다이어트 회상 테스트는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
신체 능력, 사회적 지원 및 상호 작용, 통증, 건강 및 기분(삶의 질 - 류마티스 관절염 관련)
기간: 삶의 질 평가는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
삶의 질은 확립된 류마티스 관절염 삶의 질(RAQoL) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이는 1(매우 나쁨)부터 매우 좋음(10)까지의 답변을 요구하는 일련의 질문을 통해 평가됩니다.
삶의 질 평가는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 상호 작용 및 통증(Quality of Life - PROMIS-29)
기간: 삶의 질 평가는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-29) 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이를 통해 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 통증 간섭 및 통증 강도를 평가합니다. 모든 답변은 1부터 10까지의 척도로 기록되는 통증 강도를 제외하고 1부터 5까지의 척도로 구성됩니다. 점수가 낮을수록 신체 기능 및 통증 강도에 관한 질문을 제외하고 부정적인 답변을 의미합니다.
삶의 질 평가는 기준 시점과 기준 후 1주, 2주, 4주 및 12주에 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Theocharis Ispoglou, PhD, Leeds Beckett University
  • 연구 의자: Oliver Wilson, PhD, Leeds Beckett University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 데이터는 익명으로 처리되며 현재 연구 그룹 내에서 보관됩니다. 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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